用于自動囊切開術(shù)的裝置的制造方法
【專利說明】用于自動囊切開術(shù)的裝置
[0001]相關(guān)申請的交叉引用
[0002]本申請要求于2012年9月20日提交的美國臨時申請N0.61/703514的優(yōu)先權(quán)，該臨時申請的內(nèi)容通過引用合并于此。
[0003]政府權(quán)利
[0004]本發(fā)明在政府支持下完成，屬于美國國立衛(wèi)生研宄院授予的小型企業(yè)創(chuàng)新研宄項(xiàng)目(合同編號1R43EY021023-01A1)。政府擁有本發(fā)明的某些權(quán)利。
技術(shù)領(lǐng)域
[0005]本發(fā)明涉及用于執(zhí)行囊切開術(shù)的裝置和方法，并且更具體地，涉及用于在囊切開術(shù)過程中使用電切割元件來切割眼的膜的裝置和方法。
【背景技術(shù)】
[0006]晶狀體白內(nèi)障是在世界范圍內(nèi)致盲的主要原因，并且通過白內(nèi)障移除的外科治療是治療的選擇。如果眼的晶狀體形成不透明區(qū)域，如白內(nèi)障，則晶狀體必須被外科移除?？捎萌斯ぱ蹆?nèi)晶狀體(1L)替換晶狀體以在白內(nèi)障移除之后提供更好的視力。也存在諸如老視的其它原因來替換不能適當(dāng)執(zhí)行其功能的晶狀體。
[0007]為了用1L替換而進(jìn)行的晶狀體移除是要求很高精度的外科手術(shù)。晶狀體由稱為晶狀體囊的膜完全包封，所以外科醫(yī)生必須首先切開囊以接近晶狀體。以要求的精度水平在晶狀體囊中形成切口對于控制并引導(dǎo)傳統(tǒng)手持切割器械并且試圖在晶狀體囊上跟蹤精確圓形路徑的外科醫(yī)生來說是十分困難的任務(wù)。目前，為了執(zhí)行囊切開術(shù)(在晶狀體囊中創(chuàng)建開口)，外科醫(yī)生通常在晶狀體囊的前部區(qū)域手動創(chuàng)建小的撕口，并使用小型鉗來試著延伸撕口的邊緣以便跟隨指定直徑的并以眼的光學(xué)軸線為中心的圓形路徑。在實(shí)踐中，經(jīng)常發(fā)生孔最終沒有形成圓形、或者不具有正確的直徑、或者沒有對中在光學(xué)軸線上的情況。在孔的邊緣上也可以具有徑向撕裂，這會大大削弱囊。由于這些失誤中的任何失誤，使囊不能適當(dāng)保持10L，并且不能實(shí)現(xiàn)最佳視力結(jié)果。
[0008]顯微外科器械通常不足夠緊湊，或者不具有充分的流線形狀，使得醫(yī)生難以使切口部位處的切口尺寸或者撕裂或其它損害的可能風(fēng)險最小化。切割元件或其它鋒利部件有時會在插入過程中暴露，這要求醫(yī)生非常精確并且在插入器械通過切口時形成對組織造成附帶傷害的進(jìn)一步風(fēng)險。另外，所述插入通常需要多個步驟，并有時需要醫(yī)生對器械進(jìn)行復(fù)雜操控，幾乎沒有失誤的余地。一旦插入，器械通常不容易操控，并且外科醫(yī)生會被迫在小空間內(nèi)處理和運(yùn)動多個單獨(dú)部件。任何這些問題會使外科醫(yī)生非常難以接近第一層組織后面的第二層組織，特別是當(dāng)?shù)诙邮窃诤苄^(qū)域內(nèi)的，例如在眼內(nèi)的組織時。
[0009]鑒于用于接近諸如晶狀體囊的組織以執(zhí)行外科手術(shù)的現(xiàn)有治療裝置/程序的缺陷，需要用于執(zhí)行顯微外科手術(shù)和囊切開術(shù)的改進(jìn)技術(shù)和裝置。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0010]本發(fā)明提供用于切割組織的外科裝置。所述裝置包括能夠可逆地伸縮的支撐元件和附接到所述支撐元件的能夠可逆地伸縮的切割元件。切割元件包括(分別地)在支撐元件的外徑和內(nèi)徑上的外部導(dǎo)電層和內(nèi)部導(dǎo)電層，以及在支撐元件的底部邊緣上的底層。底層與外層和內(nèi)層關(guān)聯(lián)，但底層的電阻高于外層和內(nèi)層的電阻。底層可引導(dǎo)外層和內(nèi)層之間的電流，使用于切割組織的底層中溫度升高。在一種實(shí)施例中，所述裝置是用于在眼的晶狀體囊上執(zhí)行囊切開術(shù)的囊切開術(shù)裝置。
[0011]在一種實(shí)施例中，切割元件是圓形的。在另外一種實(shí)施例中，抽吸杯附接到支撐元件。在另外一種實(shí)施例中，底層具有10-200埃的厚度，并且比內(nèi)層和外層薄。在另一種實(shí)施例中，在外層與內(nèi)層之間的支撐元件具有25-50微米的厚度。在另一種實(shí)施例中，所述裝置可引導(dǎo)電流，如單電流脈沖或系列電流脈沖。
[0012]在一種實(shí)施例中，裝置的外層結(jié)合至引線，其將電流引導(dǎo)至外層和底層。內(nèi)層也結(jié)合至引線，并且內(nèi)層可將電流從底層引導(dǎo)至該引線。在另一種實(shí)施例中，支撐元件由彈性材料制成并且涂覆有絕緣層，并且導(dǎo)電的外層、內(nèi)層以及底層涂覆在絕緣層上。在另一種實(shí)施例中，外層、內(nèi)層以及底層包括第一導(dǎo)電層，并且內(nèi)層和外層包括第二導(dǎo)電層。第二導(dǎo)電層經(jīng)由第一導(dǎo)電層電連接在底部邊緣上，并且當(dāng)電流流過所述裝置時第一導(dǎo)電層包括加熱元件。
[0013]在一種實(shí)施例中，內(nèi)層和外層包括至少2個導(dǎo)電層，使得一個導(dǎo)電層比另外的導(dǎo)電層薄并且電阻比另外的導(dǎo)電層高。在另外一種實(shí)施例中，支撐元件由鎳鈦諾構(gòu)成，并且內(nèi)層、外層和底層由內(nèi)到外依次涂覆有鉭層、鉭氧化層、第二鉭層。另外，內(nèi)層和外層還具有涂覆在第二鉭層上的金層。在另一種實(shí)施例中，支撐元件由彈性材料構(gòu)成。在另外一種實(shí)施例中，彈性支撐元件的部分涂覆有粘附材料。在又一種實(shí)施例中，粘附材料的部分涂覆有擴(kuò)散阻擋材料。
【附圖說明】
[0014]當(dāng)結(jié)合附圖理解本發(fā)明的以下詳細(xì)描述和所附權(quán)利要求書時，公開實(shí)施例所具有的其它優(yōu)點(diǎn)和特征將更加顯而易見，附圖中:
[0015]圖1示出根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的與膜接觸的電切割元件的示意性橫截面視圖。
[0016]圖2示出根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的電切割元件和切開膜的示意性橫截面視圖。
[0017]圖3示出根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的包括支撐結(jié)構(gòu)和電加熱元件的電切割元件。
[0018]圖4示出根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的包括支撐結(jié)構(gòu)和帶有絕緣層的電加熱元件的電切割兀件。
[0019]圖5示出根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的包括支撐結(jié)構(gòu)和低厚度加熱元件的電切割元件。
[0020]圖6示出根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的包括支撐結(jié)構(gòu)并由電導(dǎo)體材料構(gòu)成的電切割元件。
[0021]圖7示出根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的能夠向膜傳遞單電流脈沖的加熱電切割元件的示意性橫截面視圖。
[0022]圖8示出根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的能夠向膜傳遞一系列短電流脈沖的加熱電切割元件的示意性橫截面視圖。
[0023]圖9示出根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的描繪電切割元件在一定時間周期上的電壓降的圖形。
[0024]圖10示出根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的描繪電切割元件在一定時間周期上的電壓降的圖形。
[0025]圖1lA示出根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的包括低厚度加熱元件的電切割元件的示意性橫截面視圖。
[0026]圖1lB示出電切割元件的低厚度加熱元件的示意性橫截面視圖。
[0027]圖1lC示出電切割元件的低厚度加熱元件的示意性橫截面視圖。
[0028]圖1lD示出電切割元件的低厚度加熱元件的示意性橫截面視圖。
[0029]圖1lE示出電切割元件的低厚度加熱元件的示意性橫截面視圖。
[0030]圖1lF示出電切割元件的低厚度加熱元件，和支撐結(jié)構(gòu)的圓化部分。
[0031]圖12示出根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的包括輸入引線的電切割元件的示意性側(cè)視圖。
[0032]圖13示出根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的低厚度加熱元件和電切割元件的示意性總體立體視圖。
[0033]圖14A示出根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的電切割元件設(shè)計(jì)的示意性局部側(cè)視圖。
[0034]圖14B示出根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的電切割元件設(shè)計(jì)的示意性局部側(cè)視圖。
[0035]圖14C示出根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的電切割元件設(shè)計(jì)的示意性局部側(cè)視圖。
[0036]圖15示出根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的與膜接觸的電切割元件的示意性橫截面局部側(cè)視圖。
[0037]圖16示出根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的包括支撐結(jié)構(gòu)和抽吸杯的用于執(zhí)行囊切開術(shù)的外科裝置。
[0038]圖17示出根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的用于執(zhí)行囊切開術(shù)的外科裝置的抽吸杯的放大視圖。
[0039]圖18示出根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的用于執(zhí)行囊切開術(shù)的外科裝置的抽吸杯的立體視圖。
[0040]圖19示出根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的用于執(zhí)行囊切開術(shù)的外科裝置的抽吸杯和電切割元件的立體視圖。
[0041]圖20示出根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的用于執(zhí)行囊切開術(shù)的外科裝置的電切割元件。
[0042]圖21示出根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的電切割元件。
[0043]圖22示出根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的電切割元件的環(huán)。
[0044]圖23A示出根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的用于執(zhí)行囊切開術(shù)的外科裝置。
[0045]圖23B示出根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的包括插入件的用于執(zhí)行囊切開術(shù)的外科裝置。
[0046]圖23C示出根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的包括插入件的用于執(zhí)行囊切開術(shù)的外科裝置。
[0047]圖23D示出根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的包括抽吸杯的用于執(zhí)行囊切開術(shù)的外科裝置。
[0048]圖24A示出根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的用于執(zhí)行囊切開術(shù)的外科裝置的支撐結(jié)構(gòu)的示意性橫截面?zhèn)纫晥D。
[0049]圖24B示出示意性橫截面視圖，其示出根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的用于執(zhí)行囊切開術(shù)的外科裝置的支撐結(jié)構(gòu)的示意性橫截面?zhèn)纫晥D。
[0050]圖25A示出根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的包括壓縮室和抽吸杯的用于執(zhí)行囊切開術(shù)的外科裝置的示意性橫截面視圖。
[0051]圖25B示出根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的用于執(zhí)行囊切開術(shù)的外科裝置的抽吸杯的示意性側(cè)視圖。
[0052]圖25C示出根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的用于執(zhí)行囊切開術(shù)的外科裝置的抽吸杯的示意性側(cè)視圖。
[0053]圖26A示出根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的用于執(zhí)行囊切開術(shù)的外科裝置。
[0054]圖26B示出根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的用于執(zhí)行囊切開術(shù)的外科裝置的波紋裝置(bellow)的放大側(cè)視圖。
[0055]圖26C示出根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的用于執(zhí)行囊切開術(shù)的外科裝置的波紋裝置的放大側(cè)視圖。
[0056]圖27示出根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的包括支撐結(jié)構(gòu)和插接站的用于執(zhí)行囊切開術(shù)的外科裝置。
[0057]圖28示出根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的包括一次性單元的用于執(zhí)行囊切開術(shù)的外科裝置。
[0058]圖29示出根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的包括一次性單元的用于執(zhí)行囊切開術(shù)的外科裝置的分解視圖。
[0059]圖30示出根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的包括抽吸杯和電切割元件的用于執(zhí)行囊切開術(shù)的外科裝置的部分的分解圖。
[0060]圖31示出根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的包括抽吸杯和電切割元件的用于執(zhí)行囊切開術(shù)的外科裝置的部分的分解圖。
[0061]圖32示出根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的用于執(zhí)行囊切開術(shù)的外科裝置的一次性單元和支撐結(jié)構(gòu)的立體俯視圖。
[0062]圖33示出根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的用于執(zhí)行囊切開術(shù)的外科裝置的一次性單元和支撐結(jié)構(gòu)的放大立體俯視圖。
[0063]圖34示出根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的用于執(zhí)行囊切開術(shù)的外科裝置的一次性單元和支撐結(jié)構(gòu)的放大立體俯視圖，其中壓縮器已經(jīng)從支撐結(jié)構(gòu)移除。
[0064]圖35示出根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的用于執(zhí)行囊切開術(shù)的外科裝置的支撐結(jié)構(gòu)的放大視圖。
[0065]圖36示出根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的用于執(zhí)行囊切開術(shù)的外科裝置的抽吸單元。
[0066]圖37A示出根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的用于執(zhí)行囊切開術(shù)的外科裝置的抽吸單元。
[0067]圖37B示出根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的用于執(zhí)行囊切開術(shù)的外科裝置的抽吸單元。
[0068]圖37C示出根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的用于執(zhí)行囊切開術(shù)的外科裝置的部分。
[0069]圖37D示出根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的用于執(zhí)行囊切開術(shù)的外科裝置的部分。
[0070]圖38示出根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的安裝到用于執(zhí)行囊切開術(shù)的外科裝置的支撐結(jié)構(gòu)的抽吸杯的主視圖。
[0071]圖39示出根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的安裝到用于執(zhí)行囊切開術(shù)