具有遠側(cè)保護的血栓消融裝置的制造方法
【專利說明】具有遠側(cè)保護的血栓消融裝置
[0001] 相關領域的交叉引用
[0002] 本申請要求在2012年10月31日提交的申請?zhí)枮?3/664802的美國專利申請的 優(yōu)先權，通過全文引用將其并入本文。
【背景技術】
[0003] 在血管中形成的血栓（即血塊）或栓子（即向下游行進的血塊）能夠引起血管堵 塞。堵塞干擾血液流動，這將阻止氧氣和養(yǎng)分被輸送到其目標位置。血塊遠側(cè)的缺失氧氣 和養(yǎng)分的組織不能再正常工作。在延誤治療的每一分鐘內(nèi)都可能會發(fā)生更多的關鍵組織的 細胞壞死。
[0004] 用于血流恢復（例如用于治療被血栓堵塞的腦動脈）的現(xiàn)有技術通常需要耗時數(shù) 小時來重建動脈血流，并且可能導致意外的并發(fā)癥。用于治療腦血栓的設備和方法通常低 效或者僅在溶解血栓的清除方面部分有效，而且可能導致遠側(cè)栓塞或者未涉及的動脈的栓 塞。例如，一些現(xiàn)有裝置設計成刺穿血栓，或者設計成在接合血栓之前就在血栓遠側(cè)展開。 這些裝置通常無法捕獲所有血栓、能夠破壞血栓遠側(cè)的血管壁、可能難以操縱、在捕獲之前 可能意外地使血栓的一些部分移位和/或可能要消耗大量的時間來恢復血流。因為血栓的 部分移位（被稱作二次栓子）可能向下游行進并且堵塞其它的血管或動脈，所以二次栓子 經(jīng)常導致并發(fā)癥。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 例如根據(jù)下文描述的各個方面來闡釋本主題發(fā)明。為了方便而使用數(shù)字編號（1、 2、3等）的條款描述本主題發(fā)明的各方面的不同示例。這些內(nèi)容作為示例給出而非限制本 主題發(fā)明。應當注意的是，從屬條款中的任意一條都能以任意組合方式組合，并且置于相應 的獨立條款例如條款1和17中。能夠以類似的方式給出其它的條款。
[0006] 1、一種脈管裝置，包括：
[0007] 框架，所述框架附接到輸送線的遠端，所述框架包括由多個互連構(gòu)件形成的圓柱 體，所述互連構(gòu)件構(gòu)造成用以向解剖內(nèi)腔的內(nèi)壁施加第一徑向力；和
[0008] 保護器，所述保護器具有近端、遠端以及從近側(cè)橫截面尺寸向遠側(cè)漸縮成減小的 遠側(cè)橫截面尺寸的輪廓，所述保護器經(jīng)由多個連接構(gòu)件聯(lián)接到所述框架的遠端，所述連接 構(gòu)件中的每一個均從對應的互連構(gòu)件的遠端延伸并且向遠側(cè)收斂以形成錐形，所述連接構(gòu) 件構(gòu)造成用以向所述解剖內(nèi)腔的內(nèi)壁施加與所述第一徑向力不同的第二徑向力。
[0009] 2、根據(jù)條款1所述的脈管裝置，其中，所述多個連接構(gòu)件的近側(cè)部分形成的橫截 面尺寸大于所述圓柱體形成的橫截面尺寸。
[0010] 3、根據(jù)條款1所述的脈管裝置，其中，所述連接構(gòu)件的近端向近側(cè)徑向向內(nèi)地漸 縮且并不收斂于所述框架的中心縱向軸線。
[0011] 4、根據(jù)條款1所述的脈管裝置，其中，所述連接構(gòu)件中的每一個均包括彎曲部，所 述彎曲部具有正斜率、負斜率和頂點。
[0012] 5、根據(jù)條款4所述的脈管裝置，其中，所述正斜率和負斜率構(gòu)造成用以當所述保 護器在所述解剖內(nèi)腔中前進時促使所述保護器偏轉(zhuǎn)。
[0013] 6、根據(jù)條款4所述的脈管裝置，其中，所述框架的互連構(gòu)件徑向擴展到第一直徑， 所述連接構(gòu)件徑向擴展到第二直徑，所述第二直徑大于所述第一直徑，其中，所述第二直徑 由所述連接構(gòu)件中的每一個的頂點形成。
[0014] 7、根據(jù)條款1所述的脈管裝置，其中，所述連接構(gòu)件中的每一個均包括樞軸，所述 樞軸具有減小的橫截面以允許所述保護器的徑向擴展獨立于所述框架的徑向擴展。
[0015] 8、根據(jù)條款1所述的脈管裝置，其中，所述保護器通過鏈條聯(lián)接到所述框架，所述 鏈條包括多個連接件以允許所述保護器的徑向擴展獨立于所述框架的徑向擴展。
[0016] 9、根據(jù)條款8所述的脈管裝置，其中，所述連接件非剛性地互聯(lián)，以使所述鏈條是 橫向高度靈活且縱向張力強的。
[0017] 10、根據(jù)條款8所述的脈管裝置，其中，所述鏈條通過微機械加工制成。
[0018] 11、根據(jù)條款1所述的脈管裝置，其中，所述保護器還包括網(wǎng)。
[0019] 12、根據(jù)條款11所述的脈管裝置，其中，所述網(wǎng)包括多個孔，所述多個孔成形為使 得所述網(wǎng)構(gòu)造成用以捕獲栓子且并不阻止血流通過所述網(wǎng)。
[0020] 13、根據(jù)條款12所述的脈管裝置，其中，所述多個孔均具有約70 μπι至200 μπι的 孔尺寸。
[0021] 14、根據(jù)條款11所述的脈管裝置，其中，所述保護器還包括：可收縮的環(huán)形件，所 述可收縮的環(huán)形件聯(lián)接到所述網(wǎng)和所述多個連接構(gòu)件并且布置成基本垂直于所述框架的 中心縱向軸線。
[0022] 15、根據(jù)條款14所述的脈管裝置，其中，所述環(huán)形件在所述連接構(gòu)件的徑向頂點 處聯(lián)接到所述連接構(gòu)件。
[0023] 16、根據(jù)條款11所述的脈管裝置，其中，所述連接構(gòu)件中的每一個均包括在所述 網(wǎng)的近側(cè)提供傾斜表面的曲率，所述傾斜表面構(gòu)造成用以當所述脈管裝置在所述解剖內(nèi)腔 中前進時有助于所述保護器與所述解剖內(nèi)腔的內(nèi)壁相適應。
[0024] 17、一種用于在血栓取出期間限制二次栓子向下游行進的方法，所述方法包括：
[0025] 使微導管前進通過位于解剖內(nèi)腔中的引導導管的遠端；
[0026] 使脈管裝置前進通過所述微導管，以使所述脈管裝置的遠側(cè)部分定位成毗鄰所述 解剖內(nèi)腔中的治療部位，所述脈管裝置包括：
[0027] 框架，所述框架附接到輸送線的遠端，所述框架包括由多個互連構(gòu)件形成的圓柱 體，所述互連構(gòu)件構(gòu)造成用以向所述解剖內(nèi)腔的內(nèi)壁施加第一徑向力；和
[0028] 保護器，所述保護器經(jīng)由多個連接構(gòu)件聯(lián)接到所述框架的遠端，所述連接構(gòu)件中 的每一個均從對應的互連構(gòu)件的遠端延伸并且向遠側(cè)收斂以形成錐形，所述連接構(gòu)件構(gòu)造 成用以向所述解剖內(nèi)腔的內(nèi)壁施加與所述第一徑向力不同的第二徑向力；
[0029] 相對于所述脈管裝置收回所述微導管以暴露出所述脈管裝置，由此允許所述框架 針對血栓的長度擴展并且接合血栓；
[0030] 通過使所述脈管裝置相對于所述引導導管一直運動到所述引導導管覆蓋所述框 架的一部分來取出血栓；以及
[0031] 在擴展所述框架和取出血栓期間，通過將二次栓子捕獲在所述保護器中來限制二 次栓子向下游行進。
[0032] 18、根據(jù)條款17所述的方法，其中，所述連接構(gòu)件包括傾斜表面以當所述脈管裝 置在所述解剖內(nèi)腔中運動時允許所述保護器與所述解剖內(nèi)腔的內(nèi)壁相適應。
[0033] 19、根據(jù)條款18所述的方法，其中，所述傾斜表面包括彎曲部，所述彎曲部具有正 斜率、負斜率和頂點。
[0034] 20、根據(jù)條款17所述的方法，還包括通過使保護器徑向擴展到比所述框架的最大 直徑更大的直徑來最小化在所述解剖內(nèi)腔的內(nèi)壁和所述保護器之間形成的間隙。
[0035] 21、根據(jù)條款17所述的方法，其中，所述保護器獨立于所述框架地徑向擴展。
[0036] 22、根據(jù)條款17所述的方法，其中，所述保護器通過鏈條聯(lián)接到所述框架。
[0037] 23、根據(jù)條款22所述的方法，其中，所述鏈條包括非剛性地互聯(lián)的多個連接件。
[0038] 24、根據(jù)條款17所述的方法，其中，限制向下游行進包括用附接到所述保護器的 網(wǎng)捕獲二次栓子，所述網(wǎng)包括多個孔，所述多個孔成形為用以捕獲二次栓子且并不阻止所 述解剖內(nèi)腔中的血流通過所述保護器。
[0039] 25、根據(jù)條款17所述的方法，還包括通過使所述脈管裝置相對于所述引導導管一 直運動到所述引導導管覆蓋所述保護器的一部分來使所述保護器收縮，其中，所述引導導 管使所述連接構(gòu)件偏轉(zhuǎn)，由此致使所述保護器收縮。
[0040] 26、根據(jù)條款17所述的方法，其中，所述第二徑向力小于所述第一徑向力。
[0041] 27、根據(jù)條款1所述的脈管裝置，其中，所述第二徑向力小于所述第一徑向力。
[0042] 應當理解的是，根據(jù)以下的詳細描述，本主題發(fā)明的其他構(gòu)造對本領域技術人員 將變得顯而易見，其中，通過圖解的方式示出并且描述了本主題發(fā)明的各種構(gòu)造。正如應該 認識到的那樣，在完全不背離本主題發(fā)明的范圍的前提下，本主題發(fā)明能夠具有其它的構(gòu) 造和不同的構(gòu)造，并且能夠在各種其他的方面對若干細節(jié)加以修改。因此，附圖和具體實施 方式部分在本質(zhì)上應視為說明性而非限制性的。
【附圖說明】
[0043] 將參照附圖進行詳細說明。
[0044] 圖1示出了根據(jù)本主題發(fā)明的一些實施例的醫(yī)療裝置。
[0045] 圖2A示出了根據(jù)本主題發(fā)明的一些實施例的醫(yī)療裝置的遠側(cè)部分的側(cè)視圖。
[0046] 圖2B示出了根據(jù)本主題發(fā)明的一些實施例的醫(yī)療裝置的遠側(cè)部分的側(cè)視圖。
[0047] 圖3示出了根據(jù)本主題發(fā)明的一些實施例的醫(yī)療裝置的脈管和輸送裝置的剖視 圖。
[0048] 圖4示出了根據(jù)本主題發(fā)明的一些實施例的醫(yī)療裝置的脈管和輸送裝置的剖視 圖。
[0049] 圖5示出了根據(jù)本主題發(fā)明的一些實施例的醫(yī)療裝置的脈管和輸送裝置的剖視 圖。
[0050] 圖6示出了根據(jù)本主題發(fā)明的一些實施例的醫(yī)療裝置的脈管和輸送裝置的剖視 圖。
[0051] 圖7示出了根據(jù)本主題發(fā)明的一些實施例的醫(yī)療裝置的脈管和展開裝置的剖視 圖。
[0052] 圖8示