治療胃癌的健脾補(bǔ)腎制劑及制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥領(lǐng)域，特別是涉及一種治療胃癌的健脾補(bǔ)腎制劑及制備方 法。
【背景技術(shù)】
[0002] 胃癌是我國(guó)常見(jiàn)的惡性腫瘤之一，其發(fā)病率、死亡率都在各種腫瘤中名列前茅，嚴(yán) 重威脅到人們的生命健康，因此研宄治療胃癌的有效藥物及方法至關(guān)重要。胃癌早期癥狀 常不明顯，如捉摸不定的上腹部不適、隱痛、噯氣、泛酸、食欲減退、輕度貧血等部分類似胃 十二指腸潰瘍或慢性胃炎癥狀。有些病人服用止痛藥、抗?jié)兯幓蝻嬍痴{(diào)節(jié)后疼痛減輕或 緩解，因而往往被忽視而未做進(jìn)一步檢查。隨著病情的進(jìn)展，胃部癥狀漸轉(zhuǎn)明顯出現(xiàn)上腹部 疼痛、食欲不振、消瘦、體重減輕和貧血等。后期常有癌腫轉(zhuǎn)移、出現(xiàn)腹部腫塊、左鎖骨上淋 巴結(jié)腫大、黑便、腹水及嚴(yán)重營(yíng)養(yǎng)不良等。由于胃癌在我國(guó)極為常見(jiàn)，危害性大，有關(guān)研宄認(rèn) 為其發(fā)病原因與飲食習(xí)慣、胃部疾病等有關(guān)，所以了解有關(guān)胃癌的基本知識(shí)以及胃癌的治 療方法具有十分重要的意義。
[0003]胃癌的病因較為復(fù)雜，中醫(yī)認(rèn)為，胃癌發(fā)病因素有飲食不節(jié)，如煙酒過(guò)度或恣食辛 香燥熱、熏制或霉變、不潔之物等，使脾失健運(yùn)，不能運(yùn)化水谷精微，氣滯津停，釀濕生痰；或 過(guò)食生冷，傷及脾胃之陽(yáng)氣，不能溫化水飲，則水濕內(nèi)生。情志失調(diào)如優(yōu)思傷脾，脾失健運(yùn)， 則聚濕生痰；或郁怒傷肝，肝氣郁結(jié)、克伐脾土，脾傷則氣結(jié)，水濕失運(yùn)?？傊谄⑽笓p傷的 情況下，氣滯、食積、痰瘀、熱結(jié)等病理因素相互作用形成胃瘤腫塊，并表現(xiàn)出不同的證型。 辨證論治是中醫(yī)認(rèn)識(shí)和治療疾病的基本原則。臨床上胃癌有著多種多樣的表現(xiàn)形式。許玲 等對(duì)近年來(lái)醫(yī)學(xué)期刊進(jìn)行檢索分析比較，得出胃癌臨床常見(jiàn)證型一次為肝胃不和型、瘀毒 內(nèi)阻型、痰濕凝結(jié)型、脾胃虛寒型、胃熱傷陰型、氣血雙虧型和痰氣凝滯型共7種，并分別給 予香砂六君子湯、柴胡舒肝散、藿樸夏苓湯、丹參飲等加減治療，總有效率為91%。
[0004] 申請(qǐng)公布號(hào)CN104435251A(申請(qǐng)?zhí)?01410646162. 2)的中國(guó)發(fā)明專利文獻(xiàn)公開(kāi) 了一種治療胃癌的藥物，由以下原料藥組成：丹參15克，黃芪15克，當(dāng)歸9克，厚樸15克， 海螵蛸15克，木香9克，全蝎3只，桃仁12克，冬蟲(chóng)夏草6克，金銀花12克，茵陳15克，金 錢(qián)草12克，雄黃0. 6克，茯苓15克，陳皮12克，蜈蚣5條，蜣螂蟲(chóng)15克，甘草12克。申請(qǐng) 公布號(hào)CN104383478A(申請(qǐng)?zhí)?01410605795. 9)的中國(guó)發(fā)明專利文獻(xiàn)公開(kāi)了一種治療胃 癌的中藥，由以下重量份的中藥制成：蒼術(shù)5-15克，郁金5-15克，瓜萎5-15克，萊菔子5-15 克，半枝蓮5-15克，桃仁5-15克，肉桂10-20克，三七10-20克，半夏10-20克，玉竹10-20 克，白術(shù)10-20克，延胡索10-20克，香附10-20克，生薏苡仁10-20克，木香10-20克，黃柏 15-25克，虎杖15-25克，黃芪15-25克，生姜2-6片，大棗3-6枚，甘草3-8克。申請(qǐng)公布 號(hào)CN103690889A(申請(qǐng)?zhí)?01310705970. 7)的中國(guó)發(fā)明專利文獻(xiàn)公開(kāi)了一種治療胃癌 的中藥湯劑，由下述重量的原料藥制成：乳香10克、肉桂10克、夏枯草15克、沉香15克、麥 冬15克、莪術(shù)15克、沒(méi)藥15克、黃芪15克、丹參15克、女貞子15克、五味子15克、當(dāng)歸15 克、赤芍15克、川芎15克、延胡索10克、地黃10克、靈芝10克、白花蛇舌草10克、玉竹10 克、牡丹皮10克、山慈菇10克、枳實(shí)10克、紫草10克、麝香5克。
[0005] 手術(shù)治療是目前治療胃癌的重要手段，也是可能治愈的主要途徑，但是其治愈率 不足30%、同時(shí)化學(xué)、放射、內(nèi)鏡、免疫等治療手段為胃癌的治療提供了不同方法及途徑。近 年來(lái)，中醫(yī)藥療法在胃癌的預(yù)防、治療、護(hù)理等方面發(fā)揮著越來(lái)越重要的作用，它可以明顯 提高胃癌治療的療效、延長(zhǎng)胃癌患者的生存期并提高患者的生活質(zhì)量。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 本發(fā)明的目的是，提供一種治療胃癌的健脾補(bǔ)腎制劑，通過(guò)加入幾味中藥原料配 合制成，制備方法簡(jiǎn)單，對(duì)腫瘤細(xì)胞有很好的抑制作用。
[0007] 本發(fā)明的技術(shù)方案是： 治療胃癌的健脾補(bǔ)腎制劑，由下列原料藥制備而成，均為重量份：白術(shù)12-18;石見(jiàn)穿 10-13 ;補(bǔ)骨脂11-14 ;長(zhǎng)春花9-15 ;生地黃8-13 ;金絲帶12-17 ;黃藥子6-12 ;山藥13-21 ; 鉤藤10-14 ;三七11-17 ;珠兒參10-13 ;猴頭菌8-14 ;徐長(zhǎng)卿12-18 ;腫節(jié)風(fēng)11-16 ;白英 6-9 ;旋復(fù)花 10-14 ;龍葵 14-20。
[0008] 優(yōu)選的方案中，白術(shù)13-17;石見(jiàn)穿11-12;補(bǔ)骨脂12-13;長(zhǎng)春花11-13;生地黃 9-12 ;金絲帶13-16 ;黃藥子8-10 ;山藥15-19 ;鉤藤11-13 ;三七13-15 ;珠兒參11-12 ;猴 頭菌10-12 ;徐長(zhǎng)卿14-16 ;腫節(jié)風(fēng)13-14 ;白英7-8 ;旋復(fù)花11-13 ;龍葵16-18。
[0009] 更加優(yōu)選的，白術(shù)15;石見(jiàn)穿11. 5;補(bǔ)骨脂12. 5;長(zhǎng)春花12;生地黃10. 5;金絲 帶14. 5 ;黃藥子9;山藥17 ;鉤藤12 ;三七14 ;珠兒參11. 5 ;猴頭菌11 ;徐長(zhǎng)卿15 ;腫節(jié)風(fēng) 13. 5 ;白英7. 5 ;旋復(fù)花12 ;龍葵17。
[0010] 治療胃癌的健脾補(bǔ)腎制劑，將其制成藥學(xué)上可接受的丸劑，制備方法如下： (1) 金絲帶、猴頭菌充分干燥，共研為粉，備用；山藥去皮，切片，與補(bǔ)骨脂置于恒溫干燥 箱中，于48-56°C干燥2-4小時(shí)(優(yōu)選于52°C干燥3小時(shí))，取出，搗碎為細(xì)粉，備用； (2) 將石見(jiàn)穿、長(zhǎng)春花、旋覆花和龍葵置于中藥提取器中，加入乙醇，使含醇量為55%，加 熱回流提取兩次，合并兩次提取液，過(guò)濾，回收乙醇，濾液濃縮至稠膏狀，真空干燥，得干膏 粉備用； (3) 將白術(shù)、生地黃、黃藥子、鉤藤、三七、珠兒參、徐長(zhǎng)卿、腫節(jié)風(fēng)和白英置于中藥罐中， 加4-9倍原料量的純凈水浸泡45-65分鐘（優(yōu)選加6. 5倍原料量的純凈水浸泡55分鐘）， 然后武火加熱至沸，轉(zhuǎn)文火煎煮三次，第一次和第二次各煎煮25-40分鐘（優(yōu)選第一次和第 二次各煎煮33分鐘），第三次煎煮12-18分鐘（優(yōu)選第三次煎煮15分鐘)，第二次和第三次 煎煮前補(bǔ)加清水至藥面3-5cm，將三次煎液合并，過(guò)濾，濾液減壓濃縮至85°C相對(duì)密度為 1. 32-1. 35的稠膏，噴霧干燥得干膏粉備用； (4) 將步驟（1)-步驟（3)所得藥粉混合，過(guò)篩，加入蔗糖細(xì)粉，以水泛丸，制成黃豆大小 的丸劑，即得。
[0011] 上述治療胃癌的健脾補(bǔ)腎丸劑的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟（2)中加入質(zhì)量濃 度為65%-85%的乙醇(優(yōu)選的加入質(zhì)量濃度為70%-80%的乙醇，更加優(yōu)選的加入質(zhì)量濃度為 75%的乙醇）。
[0012] 上述治療胃癌的健脾補(bǔ)腎丸劑的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟（2)中每次各提取 20-46分鐘(優(yōu)選的每次各提取24-42分鐘，更加優(yōu)選的每次各提取33分鐘）。
[0013] 上述治療胃癌的健脾補(bǔ)腎丸劑的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟（4)中過(guò)70-130 目篩(優(yōu)選的過(guò)90-110目篩，更加優(yōu)選的過(guò)100目篩)。
[0014] 所述水劑的制備方法是： (1) 金絲帶、猴頭菌充分干燥，共研為粉，備用；山藥去皮，切片，與補(bǔ)骨脂置于恒溫干燥 箱中，于52 °C干燥3小時(shí)，取出，搗碎為細(xì)粉，備用； (2) 將步驟（1)處理后的原料藥粉置于中藥包中，封口，備用； (3) 將剩余原料藥按照中藥水提法，置于中藥鍋中，加入純凈水沒(méi)過(guò)藥面4-5cm，于室 溫下浸泡1. 5-2. 0小時(shí)(優(yōu)選于室溫下浸泡1. 8小時(shí))，然后加入步驟（2)所得中藥包，武火 加熱煎煮6-10分鐘（優(yōu)選武火加熱煎煮8分鐘），轉(zhuǎn)文火煎煮三次，第一次煎煮39-46分鐘 (優(yōu)選第一次煎煮43分鐘)，第二次煎煮24-35分鐘（優(yōu)選第二次煎煮30分鐘)，第三次煎煮 10-18分鐘（優(yōu)選第三次煎煮15分鐘)，第二次和第三次煎煮前補(bǔ)加純凈水至沒(méi)過(guò)藥面，合 并三次煎液，過(guò)濾，得濾液； (4) 將上述濾液減壓濃縮至原藥液體積的1/2,于103°C干熱滅菌5-9分鐘（優(yōu)選于 103°C干熱滅菌7分鐘)，冷卻，灌裝，即得。
[0015] 所述顆粒劑的制備方法是： (1) 金絲帶、猴頭菌充分干燥，共研為粉，備用；山藥去皮，切片，與補(bǔ)骨脂置于恒溫干燥 箱中，于52 °C干燥3小時(shí)，取出，搗碎為細(xì)粉，備用； (2) 將白術(shù)片置鍋內(nèi)，武火炒至焦黃色，噴淋清水，取出晾干，搗碎備用；取15%的煉蜜 加開(kāi)水稀釋，加入旋覆花拌勻，稍悶，文火加熱，炒至不粘手為度，取出放涼，搗碎備用； (3) 將步驟（1)和步驟（2)所得藥粉混勻，過(guò)80-140目篩(優(yōu)選過(guò)110目篩)，得混合細(xì) 粉，備用； (4) 將除步驟（1)和步驟（2)以外的原料藥置于中藥鍋中，加水沒(méi)過(guò)藥面3-4cm，文火加 熱煎