一種腹外術(shù)后神經(jīng)型腸梗阻藥物制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明為發(fā)明專(zhuān)利申請(qǐng)《治療胃腸手術(shù)后神經(jīng)性腸梗阻膠囊及其制備方法》（申請(qǐng) 號(hào)：201310486091X)的分案申請(qǐng)，涉及中藥領(lǐng)域，具體涉及一種腹外術(shù)后神經(jīng)型腸梗阻藥物 制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 神經(jīng)性腸梗阻（NeurosisIntestinalObstruction)按照癥狀分為麻痹性神經(jīng)性 腸梗阻和痙攣性神經(jīng)性腸梗阻，其發(fā)病原因多在于腹腔刺激，麻痹性腸梗阻多見(jiàn)于急性彌 漫性腹膜炎，腹膜后出血或感染后由于腸壁肌肉運(yùn)動(dòng)受抑制而失去蠕動(dòng)能力，腸腔內(nèi)容物 不能向下運(yùn)行；而痙攣性常由于腸腔內(nèi)外有外傷或炎癥，異物等刺激而引發(fā)腸壁肌肉強(qiáng)裂 收縮。而腹部手術(shù)則為常見(jiàn)的腹腔刺激因素。
[0003] 神經(jīng)性腸梗阻與常見(jiàn)的機(jī)械性腸梗阻不同，前者僅僅有腸梗阻的癥狀和體征，但 無(wú)機(jī)械性梗阻證據(jù)。
[0004] 由于神經(jīng)性腸梗阻表現(xiàn)多麻痹和痙攣交替發(fā)作，故而現(xiàn)在臨床上尚無(wú)有效治療手 段，僅僅有報(bào)道術(shù)后在腹腔內(nèi)放置羧甲基纖維素（Sodiumcarboxymethylcellulose)及口 服維生素E可以減少腸粘連的發(fā)生。
[0005] 中醫(yī)多無(wú)本病記載，治療多從癥狀論治，但由于神經(jīng)性腸梗阻麻痹和痙攣交替發(fā) 作，癥狀不穩(wěn)定，所以治療起來(lái)很被動(dòng)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 本發(fā)明的技術(shù)任務(wù)是針對(duì)以上現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種療效肯定且副作用小的 治療腹部手術(shù)后神經(jīng)性腸梗阻藥物組合物的制備方法。
[0007] 本發(fā)明解決其技術(shù)問(wèn)題的技術(shù)方案是：一種治療腹部手術(shù)后神經(jīng)性腸梗阻的藥物 組合物，其特征在于：將九香蟲(chóng)10~30份、阿利藤6~12份、海茜3~10份、素馨花6~12份、香 構(gòu)3~10份、茗蔥6~12份、還筒子6~12份、貓爪草6~12份、絡(luò)石藤6~12份、始蟻1~5份、桂 枝3~10份、焦谷芽10~25份；混合加水煎煮，30分鐘后取濾液，藥渣加水繼續(xù)煎煮20分鐘 后取濾液，兩次濾液合并。
[0008] 其中所述的：九香蟲(chóng)，為蝽科昆蟲(chóng)九香蟲(chóng)AspongopuschinensisDallas的干燥 體。性味咸，溫。歸肝、脾、腎經(jīng)。功可理氣止痛，溫中助陽(yáng)。
[0009] 阿利藤，為夾竹桃科植物鏈珠藤的全草及根?？嘈粒?。入肺、肝、脾三經(jīng)。功可祛 風(fēng)利濕，活血通絡(luò)。
[0010] 海茜，為馬尾藻科植物馬尾藻SargassumenerveC.Ag.、亨氏馬尾藻Sargassum henslowianumC.Ag.、鼠尾藻Sargassumthunbergii(Mert. )0?Kuntze或銅藻argassum horneri(Turn. )C.Ag的藻體。性味咸；寒。歸肝；胃；腎經(jīng)。功可軟堅(jiān)散結(jié)；清熱化痰。
[0011] 素馨花，為木庫(kù)科植物素馨花Jasminu，grandiflorumL.的干燥花蕾。性味微 苦；性平。歸肝經(jīng)。功可舒肝解郁，行氣止痛。
[0012] 香構(gòu)，為瑞香科植物小黃構(gòu)Wikstroemia micrantha Hemsl.的莖皮和根。味甘； 性平。歸肺經(jīng)。功可止咳化痰；消熱解毒。
[0013] 茗蔥，為百合科植物茗蔥Allium victorialis L.的鱗莖。歸肺經(jīng)。功可散瘀；止 血；解毒。
[0014] 還筒子，為蘭科植物天麻Gastrodia elata BI.的果實(shí)。味甘；性寒。功可補(bǔ)虛定 風(fēng)。
[0015] 貓爪草，為毛茛科植物小毛茛RanunculusternatusThunb.的干燥塊根。性味 甘、辛，溫。歸肝、肺經(jīng)。功可散結(jié)，消腫。
[0016] 絡(luò)石藤，為夾竹桃科植物絡(luò)石Trachelospermumjasminoides(Lindl. )Lem?的干 燥帶葉藤莖。苦，微寒。歸腎、肝、腎經(jīng)。功可祛風(fēng)通絡(luò)，涼血消腫。
[0017]蛤蟻，為壁虎科動(dòng)物蛤蟻GekkogeckoLinnaeus的干燥體。性味咸，平。歸肺、 腎經(jīng)。功可補(bǔ)肺益腎，納氣定喘，助陽(yáng)益精。
[0018] 桂枝，為樟科植物肉桂Cinnamomum cassia Presl的細(xì)枝。性味辛、甘，溫。入心、 肺、膀胱經(jīng)。功可發(fā)汗解表，溫通經(jīng)脈，通陽(yáng)化氣。
[0019] 焦谷芽，為禾本科植物粟Setaria italica (L. ) Beauv.的成熟果實(shí)經(jīng)發(fā)芽干燥， 照清炒法炒至焦褐色。性味甘，溫。歸脾、胃經(jīng)。功可消食和中，健脾開(kāi)胃。
[0020] 與現(xiàn)有技術(shù)相比較，本發(fā)明具有以下特點(diǎn)。
[0021] 1、立論獨(dú)特：從通絡(luò)入手，以恢復(fù)腸壁神經(jīng)修復(fù)為目的，避免使用瀉下藥物，因?yàn)?瀉下藥物雖然能解決一時(shí)的腹脹，但是對(duì)腸壁又造成了新的刺激，久生他變，迀延不愈。
[0022] 2、以九香蟲(chóng)、阿利藤為君：發(fā)明人臨床經(jīng)驗(yàn)所得，神經(jīng)性腸梗阻是術(shù)中腸壁神經(jīng)受 到刺激后的一種反射性表現(xiàn)，而九香蟲(chóng)理氣止痛，阿利藤活血通絡(luò)，可以減少這種刺激性反 射給腸道帶來(lái)的不良反應(yīng)。基礎(chǔ)藥理試驗(yàn)證實(shí)：不完全性小腸梗阻模型大鼠九香蟲(chóng)（20g生 藥/kg/d)和阿利藤（IOg生藥/kg/d)混合水煎液灌胃，可以降低小腸粘膜損傷，對(duì)不完全 腸梗阻大鼠腸粘膜具有保護(hù)作用；并用炭末法觀察大鼠腸蠕動(dòng)的推進(jìn)作用，九香蟲(chóng)、阿利藤 聯(lián)合用藥組的推進(jìn)率（84. 42±13. 24) %明顯高于空白組（59. 33±15. 62)%。
[0023] 3、以海茜軟堅(jiān)散結(jié)、香構(gòu)消化有形之痰、絡(luò)石藤疏風(fēng)通絡(luò)、素馨花行氣止痛、茗蔥 散瘀、貓爪草散結(jié)消腫作為臣藥輔助君藥：氣息不達(dá)，久之則會(huì)痰積阻滯，故而選香構(gòu)、海茜 去除腸道脈絡(luò)中的有形之痰，素馨花、絡(luò)石藤、貓爪草增加藥物行走脈絡(luò)的能力。茗蔥具有 散瘀不耗氣的特點(diǎn)，尤其適合于腹部手術(shù)后虛實(shí)夾雜使用。
[0024] 4、以蛤蚧補(bǔ)肺益腎、還筒子補(bǔ)虛定風(fēng)扶正，其中蛤蚧含有的氨基酸以及磷脂成分 能降低細(xì)胞膜中丙二醛(MDA)的含量，起到穩(wěn)定腸道細(xì)胞細(xì)胞膜的作用。
[0025] 5、小劑量的桂枝為反佐藥，對(duì)抗本組方中寒涼藥物過(guò)多而有耗氣傷陰之虞，且其 通陽(yáng)化氣的作用也與九香蟲(chóng)呼應(yīng)，有助于行散。
[0026] 6、焦谷芽性味甘溫，歸脾胃經(jīng)，取護(hù)陽(yáng)衛(wèi)中之意，且所含的焦化成分有收斂作用， 散中有收之意。
[0027] 7、方中所取藥物均一藥多效，有助于減少藥物種類(lèi)和用量，不增加肝腎負(fù)擔(dān)。
[0028] 8、本發(fā)明藥物原料用量是經(jīng)發(fā)明人進(jìn)行大量摸索總結(jié)得出的，各原料用量為在下 述重量份范圍都具有較好的療效。
【具體實(shí)施方式】
[0029] 以下結(jié)合實(shí)際情況，對(duì)本發(fā)明的【具體實(shí)施方式】作詳細(xì)說(shuō)明。
[0030] 實(shí)施例1，原料藥重量配比：九香蟲(chóng)20份、阿利藤10份、海茜6份、素馨花10份、 香構(gòu)6份、茗蔥10份、還筒子10份、貓爪草10份、絡(luò)石藤10份、蛤蚧2份、桂枝6份、焦谷 芽20份。
[0031] 實(shí)施例1的制備方法是：將九香蟲(chóng)、阿利藤、海茜、素馨花、香構(gòu)、茗蔥、還筒子、貓 爪草、絡(luò)石藤、蛤蚧、桂枝、焦谷芽混合加水煎煮，30分鐘后取濾液，藥渣加水繼續(xù)煎煮20分 鐘后取濾液，兩次濾液合并，分成兩份早晚服用。
[0032] 實(shí)施例2,原料藥重量配比：九香蟲(chóng)10份、阿利藤6份、海茜3份、素馨花6份、香構(gòu) 3份、茗蔥6份、還筒子6份、貓爪草6份、絡(luò)石藤6份、蛤蟻1份、桂枝3份、焦谷芽10份。
[0033] 實(shí)施例3,原料藥重量配比：九香蟲(chóng)20份、阿利藤10份、海茜6份、素馨花10份、 香構(gòu)6份、茗蔥10份、還筒子10份、貓爪草10份、絡(luò)石藤10份、蛤蚧2份、桂枝6份、焦谷 芽20份。
[0034] 實(shí)施例4,原料藥重量配比：九香蟲(chóng)30份、阿利藤12份、海茜10份、素馨花12份、 香構(gòu)10份、茗蔥12份、還筒子12份、貓爪草12份、絡(luò)石藤12份、蛤蚧5份、桂枝10份、焦 谷芽25份。
[0035] 實(shí)施例2~4的中藥可按下列方法制備而成： (1) 將還筒子、阿利藤、香構(gòu)粗粉各自浸泡4小時(shí)后以水蒸氣蒸餾提取揮發(fā)油6小時(shí)，并 收集后混合備用，藥渣備用； (2) 將蛤蚧、焦谷芽粉碎過(guò)150目篩，成細(xì)粉備用； (3) 將九香蟲(chóng)、海茜、素馨花、茗蔥、貓爪草、絡(luò)石藤、桂枝和步驟1中所得藥渣混勻以5 倍量80%乙醇提取2次，每次2小時(shí)，合并兩次乙醇提取液，濾過(guò)，回收乙醇并減壓濃縮成 60 °C時(shí)相對(duì)密度為1. 25~1. 30的浸膏； (4) 將步驟2中所得細(xì)粉加入步驟3中所得浸膏混勾，60°C烘干，粉碎成細(xì)粉，加入聚山 梨酯-80制成顆粒，烘干，整粒，噴入步驟1中所得揮發(fā)油，混勻，裝入膠囊，即得。
[0036] 可以設(shè)定每粒膠囊為0. 5g。
[0037] 上述藥物的有效組合，互相協(xié)調(diào)，有效達(dá)到治療腹部手術(shù)后神經(jīng)性腸梗阻之目的， 且副作用較少。上述結(jié)果為臨床資料充分證明，有關(guān)資料如下。
[0038] 1對(duì)象與方法。
[0039] I. 1 對(duì)象。
[0040] I.I. 1病例選擇：病例選自2010年6月~2013年6月診斷為神經(jīng)性腸梗阻的病例 70例。所有病例均為腹部外科手術(shù)術(shù)后患者。
[0041] I. 1. 2神經(jīng)性腸梗阻診斷標(biāo)準(zhǔn)：（1)腹痛：陣發(fā)性腹痛；（2)嘔吐：高位梗阻嘔吐 較頻繁，低位梗阻嘔吐次數(shù)較少，嘔吐物帶有糞臭；（3)腹脹：低位梗阻全腹膨脹，常伴腸 型，高位梗阻腹脹不明顯；（4)排氣與排便停止；（5)體征：膨脹的腸管有壓痛、反跳痛；腸 鳴音微弱或消失或氣過(guò)水聲；（6)X線診斷腸梗阻有重要價(jià)值。并排除機(jī)械性腸梗阻。
[0042]I. 1. 3隨機(jī)分為三組：對(duì)照組25例，湯藥組23例，膠囊組22例。三組患者治療前 在性別、年齡、術(shù)式上比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>〇. 05)，具有可比性。
[0043] 1. 2 方法。
[0044] I. 2. 1治療方法：對(duì)照組采取胃腸減壓、補(bǔ)液、糾正酸堿平衡失調(diào)，抗感染治療，湯 藥組在對(duì)照組用藥基礎(chǔ)上加用實(shí)施例1所得湯藥，2次/d;膠囊組在對(duì)照組用藥基礎(chǔ)上加入 所述的實(shí)施例3所得膠囊2g/次，2次/d，共5d。
[0045] 1. 2. 2依據(jù)《中藥新藥臨床研宄指導(dǎo)原貝lj》中腸梗阻的療效標(biāo)準(zhǔn)判定。痊愈：臨床 癥狀體征消失，正常肛門(mén)排氣排便，腸鳴音恢復(fù)，腹部X線檢查腸管充氣擴(kuò)張消失，可以拔 除胃腸減壓管。顯效：臨床癥狀體征明顯減輕，腸鳴音基本恢復(fù)，腹部X線檢查腸管充氣擴(kuò) 張明顯減輕，可以關(guān)閉胃腸減壓管觀察。有效：腹部脹痛有所減輕，排氣、排便不暢，腹部聽(tīng) 診腸鳴音弱，腹部X線檢查腸管充氣擴(kuò)張減輕，仍需留置胃腸減壓管。無(wú)效：用藥72h后仍 無(wú)排氣、排便，臨床癥狀體征無(wú)緩解或加重。
[0046] 1. 2. 3統(tǒng)計(jì)學(xué)分析：SPSS13. 0進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。計(jì)量資料用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料用 X2檢驗(yàn)。
[0047] 2 結(jié)果。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種腹外術(shù)后神經(jīng)型腸梗阻藥物制備方法，其特征在于：將九香蟲(chóng)1〇~30份、阿利藤 6~12份、海茜3~10份、素馨花6~12份、香構(gòu)3~10份、茗蔥6~12份、還筒子6~12份、貓爪草 6~12份、絡(luò)石藤6~12份、蛤蚧1~5份、桂枝3~10份、焦谷芽10~25份；混合加水煎煮，30分 鐘后取濾液，藥渣加水繼續(xù)煎煮20分鐘后取濾液，兩次濾液合并，既得。
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種腹外術(shù)后神經(jīng)型腸梗阻藥物制備方法，以解決腹部手術(shù)后神經(jīng)性腸梗阻的治療問(wèn)題。其特征在于：將九香蟲(chóng)10~30份、阿利藤6~12份、海茜3~10份、素馨花6~12份、香構(gòu)3~10份、茖蔥6~12份、還筒子6~12份、貓爪草6~12份、絡(luò)石藤6~12份、蛤蚧1~5份、桂枝3~10份、焦谷芽10~25份；混合加水煎煮，30分鐘后取濾液，藥渣加水繼續(xù)煎煮20分鐘后取濾液，兩次濾液合并即得。臨床實(shí)驗(yàn)證明：本發(fā)明治療腹部手術(shù)后神經(jīng)性腸梗阻具有療效好和安全性較高的特點(diǎn)，值得臨床應(yīng)用、推廣。
【IPC分類(lèi)】A61K35-64, A61K35-583, A61K36-899, A61P1-00
【公開(kāi)號(hào)】CN104771635
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510193007
【發(fā)明人】韓光明, 張艷艷, 劉加秀, 程仁軍
【申請(qǐng)人】韓光明
【公開(kāi)日】2015年7月15日
【申請(qǐng)日】2013年10月17日
【公告號(hào)】CN103495071A, CN103495071B