0?30g、全當(dāng)歸15?20g、穿山甲10?20g、王不留5?10g、枸t己子10?20g、麻黃3?8g、土鱉蟲20?30g ；
[0025]2)除覆盆子、石菖蒲、郁金外，將稱好的淫羊藿、蛇床子、黃精、鱉甲、全當(dāng)歸、穿山甲、王不留、枸杞子、麻黃、土鱉蟲一起加水煎煮二次，第一次加水5倍量，煎煮2小時，第二次加水3倍量，煎煮I小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.15?1.20，加乙醇至含醇量為65%，攪拌均勻，冷藏靜置，濾過，濾液減壓回收乙醇至無醇味并濃縮至稠膏；
[0026]3)將稱好的覆盆子、石菖蒲、郁金加75%乙醇回流提取二次，第一次加醇6倍量，回流1.5小時，第二次加醇4倍量，回流I小時，合并提取液，濾過，濾液回收乙醇至無醇味，繼續(xù)濃縮至稠膏；
[0027]4)并上述兩種稠膏，烘干，粉碎，得本發(fā)明藥物的活性成分，將聚乙二醇6000在水浴中加熱熔融，待全部熔融后加入所得活性成分，攪拌溶解，80目篩過濾，保持60°C滴入冷至10°C以下的液體石蠟中制成丸。
[0028]本發(fā)明中藥組合物的原料藥是按重量配比的，在生產(chǎn)時可按照相應(yīng)比例增大或減小，如大規(guī)模生產(chǎn)可以千克為單位，或以噸為單位，小規(guī)模生產(chǎn)也可以克為單位，重量可以增大或者減小。本發(fā)明藥物原料藥的重量配比是經(jīng)過科學(xué)篩選得到的，對于特殊病人，可以相應(yīng)調(diào)整組成的比例，增加或者減少不超過100 %。
[0029]本發(fā)明中藥組合物制成制劑時，可采用現(xiàn)有制藥領(lǐng)域中的常規(guī)方法生產(chǎn)，需要的時候可以添加各種藥學(xué)上可接受的載體。所述的載體包括藥學(xué)領(lǐng)域常規(guī)的稀釋劑、賦形劑、填充劑、粘合劑、濕潤劑、崩解劑、吸收促進(jìn)劑、表面活性劑、吸附載體、潤滑劑等。
[0030]本發(fā)明中藥組合物在制成口服丸劑時，可選擇的填充劑有:淀粉、糖粉、磷酸鈣、硫酸鈣二水物、糊精、微晶纖維素、乳糖、預(yù)膠化淀粉、甘露醇等；可選擇的粘合劑有:羧甲基纖維素鈉、PVP-K30、羥丙基纖維素、淀粉漿、甲基纖維素、乙基纖維素、羥丙甲纖維素、膠化淀粉等；可選擇的崩解劑有:干淀粉、交聯(lián)聚維酮、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙基纖維素等；可選擇的潤滑劑有:硬脂酸鎂、滑石粉、十二烷基硫酸鈉、微粉硅膠等。
[0031]有益效果
[0032]本發(fā)明中藥組合物的優(yōu)點在于:
[0033](I)提供了一種治療男性不射精癥的中藥組合物，增加了臨床用藥品種，滿足了臨床需要。
[0034](2)藥理實驗表明，本發(fā)明藥物對治療不射精不育癥具有快速調(diào)理作用，臨床驗證表明本發(fā)明藥物治療男性不射精效果顯著，本發(fā)明藥物所達(dá)療效是本領(lǐng)域普通技術(shù)人員意想不到的。
[0035](3)本發(fā)明藥物制備工藝簡單，不同批次藥品間質(zhì)量差異小，藥品質(zhì)量均勻穩(wěn)定。
【具體實施方式】
[0036]以下通過實施例形式的【具體實施方式】，對本發(fā)明的上述內(nèi)容作進(jìn)一步的詳細(xì)說明。但不應(yīng)將此理解為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實施例。凡基于本發(fā)明上述內(nèi)容所實現(xiàn)的技術(shù)均屬于本發(fā)明的范圍。
[0037]實施例:本發(fā)明中藥組合物制成丸的制備
[0038]淫羊藿30g、蛇床子30g、覆盆子30g、黃精30g、石菖蒲8g、郁金20g、鱉甲30g、全當(dāng)歸20g、穿山甲20g、王不留10g、枸t己子20g、麻黃8g、土鱉蟲30g。
[0039]I)稱取上述中藥原料最佳重量配比備用；
[0040]2)除覆盆子、石菖蒲、郁金外，將稱好的淫羊藿、蛇床子、黃精、鱉甲、全當(dāng)歸、穿山甲、王不留、枸杞子、麻黃、土鱉蟲一起加水煎煮二次，第一次加水5倍量，煎煮2小時，第二次加水3倍量，煎煮I小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.15?1.20，加乙醇至含醇量為65%，攪拌均勻，冷藏靜置，濾過，濾液減壓回收乙醇至無醇味并濃縮至稠膏；
[0041]3)將稱好的覆盆子、石菖蒲、郁金加75%乙醇回流提取二次，第一次加醇6倍量，回流1.5小時，第二次加醇4倍量，回流I小時，合并提取液，濾過，濾液回收乙醇至無醇味，繼續(xù)濃縮至稠膏；
[0042]4)并上述兩種稠膏，烘干，粉碎，得本發(fā)明藥物的活性成分，將聚乙二醇6000在水浴中加熱熔融，待全部熔融后加入所得活性成分，攪拌溶解，80目篩過濾，保持60°C滴入冷至10°C以下的液體石蠟中制成丸。
[0043]服用方法:每天服用3次，早中晚各服一次，每次2-3丸(每丸:3g)，連續(xù)服用5天(5天計一療程)。
[0044]典型病例:
[0045]病例1:謝某，男，35歲，因為慢性前列腺炎住院，前列腺按摩時可以取出前列腺液，查前列腺液呈炎性反應(yīng)，細(xì)菌培養(yǎng)正常?；颊哂性V性興奮時不射精，僅有極少量的清亮液體排出(約1-2滴)，入院后做了睪丸活檢，雙側(cè)輸精管造影和性激素檢查。多次在患者性興奮后取尿液檢查未發(fā)現(xiàn)精子。服用本藥5天后，陰莖勃起正常，過性生活后有射精動作(以前從未有過)，再服用5天，既有射精動作，還可正常射精。2014年12月回訪患者已完全康復(fù)，未見復(fù)發(fā)。
[0046]病例2:張某，男，28歲，經(jīng)初步了解，該名患者高中、大學(xué)時有手淫習(xí)慣，結(jié)婚后發(fā)現(xiàn)不射精，影響夫妻生活感情，之后服用本發(fā)明的中藥組合物，一療程(5)天后，有輕微射精動作，并且陰莖龜頭有出現(xiàn)少許濃濃液體分泌出來。雖然不多，但已經(jīng)出現(xiàn)康復(fù)征兆。接著連續(xù)服用2療程，徹底治療不射精癥，重新拾回夫妻感情。
【主權(quán)項】
1.一種治療男性不射精癥的中藥組合物，其特征在于:該中藥組合物原料重量配比是:淫羊藿20?30g、蛇床子20?20g、覆盆子20?30g、黃精25?35g、石菖蒲5?10g、郁金15?25g、鱉甲20?30g、全當(dāng)歸15?20g、穿山甲10?20g、王不留5?10g、枸杞子10?20g、麻黃3?8g、土鱉蟲20?30g。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療男性不射精癥的中藥組合物，其特征在于中藥組合物原料重量配比是:淫羊藿30g、蛇床子30g、覆盆子30g、黃精30g、石菖蒲8g、郁金20g、鱉甲30g、全當(dāng)歸20g、穿山甲20g、王不留10g、枸t己子20g、麻黃8g、土鱉蟲30g。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的治療男性不射精癥的中藥組合物，其特征在于該中藥組合物與藥學(xué)上可接受的輔料混合制成丸劑。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療男性不射精癥的中藥組合物制備方法，其特征在于該方法包括如下步驟: .1)按下述稱取各原料重量配比:淫羊藿20?30g、蛇床子20?30g、覆盆子20?30g、黃精25?35g、石菖蒲5?10g、郁金15?25g、鱉甲20?30g、全當(dāng)歸15?20g、穿山甲10?20g、王不留5?10g、枸紀(jì)子10?20g、麻黃3?8g、土鱉蟲20?30g ； .2)除覆盆子、石菖蒲、郁金外，將稱好的淫羊藿、蛇床子、黃精、鱉甲、全當(dāng)歸、穿山甲、王不留、枸杞子、麻黃、土鱉蟲一起加水煎煮二次，第一次加水5倍量，煎煮2小時，第二次加水3倍量，煎煮I小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.15?1.20，加乙醇至含醇量為65%，攪拌均勻，冷藏靜置，濾過，濾液減壓回收乙醇至無醇味并濃縮至稠膏； .3)將稱好的覆盆子、石菖蒲、郁金加75%乙醇回流提取二次，第一次加醇6倍量，回流1.5小時，第二次加醇4倍量，回流I小時，合并提取液，濾過，濾液回收乙醇至無醇味，繼續(xù)濃縮至稠膏； .4)并上述兩種稠膏，烘干，粉碎，得本發(fā)明藥物的活性成分，將聚乙二醇6000在水浴中加熱熔融，待全部熔融后加入所得活性成分，攪拌溶解，80目篩過濾，保持60°C滴入冷至10°C以下的液體石蠟中制成丸。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種中藥組合物，涉及男性不射精癥，尤其是一種治療男性不射精癥的中藥組合物及制備方法，由淫羊藿20～30g、蛇床子20～30g、覆盆子20～30g、黃精25～35g、石菖蒲5～10g、郁金15～25g、鱉甲20～30g、全當(dāng)歸15～20g、穿山甲10～20g、王不留5～10g、枸杞子10～20g、麻黃3～8g、土鱉蟲20～30g組成制丸而成。按上述重量比稱取原料，經(jīng)過一定的制備方法制成的中藥組合物。本發(fā)明制得的中藥組合物療效好，劑量成分穩(wěn)定、在治療功能性不射精中療效顯著，無副作用，安全性高。
【IPC分類】A61K35-64, A61K9-20, A61P15-08, A61K36-9066, A61K35-36, A61K35-586
【公開號】CN104771692
【申請?zhí)枴緾N201510128865
【發(fā)明人】鄢明亮, 周培林, 劉菊香
【申請人】鄢明亮
【公開日】2015年7月15日
【申請日】2015年3月17日