3克、金錢草17克、蒲公英8克。
[0035]制備工藝如下：
[0036] 按照前述的重量稱取以上中藥組份分別粉碎成粗粉；加藥材總重量6倍量的水， 浸泡2h，煎煮時間為I. 5h，煎煮2次；合并煎煮液，濾過；濾液濃縮至55°C時相對密度為 1. 21~1. 25的浸膏，加入乙醇至含醇量為80%v/v，靜置24小時，取上清液，回收乙醇至濃 縮，低溫干燥，粉碎成中粉，加入適量輔料，混合均勻裝入膠囊，制成本發(fā)明膠囊劑。
[0037] 使用本發(fā)明藥物組合物治療膽囊炎時，服用所制備的膠囊劑，每粒含生藥量0. 2g， 每日3次，每次4-6粒，飯后半小時服用。
[0038] 實施例3
[0039] 按以下重量配比稱取本發(fā)明各原料：黃芩13克、茵陳8克、海金沙12克、香附7克、 黨參13克、白術13克、厚樸7克、茯苓18克、郁金13克、金錢草17克、蒲公英8克。
[0040] 制備工藝如下：
[0041] 按照前述的重量稱取以上中藥組份分別粉碎成粗粉；加藥材總重量6倍量的水， 浸泡2h，煎煮時間為I. 5h，煎煮2次；合并煎煮液，濾過；濾液濃縮至55°C時相對密度為 1. 21~1. 25的浸膏，加入乙醇至含醇量為80%v/v，靜置24小時，取上清液，回收乙醇至濃 縮，低溫干燥，整粒，制成顆粒裝袋，制成本發(fā)明顆粒劑。
[0042] 使用本發(fā)明藥物組合物治療膽囊炎時，服用所制備的顆粒劑，每袋含生藥量0. 5g， 每日3次，每次2袋，飯后半小時服用。
[0043] 實施例4
[0044] 按以下重量配比稱取本發(fā)明各原料：黃芩12克、茵陳6克、海金沙10克、香附6克、 黨參12克、白術12克、厚樸6克、茯苓15克、郁金12克、金錢草15克、蒲公英6克。
[0045] 制備工藝同實施例1。
[0046] 實施例5
[0047] 按以下重量配比稱取本發(fā)明各原料：黃芩14克、茵陳9克、海金沙15克、香附9克、 黨參14克、白術14克、厚樸9克、茯苓20克、郁金14克、金錢草20克、蒲公英9克。
[0048] 制備工藝同實施例1。
[0049] 試驗例6發(fā)明藥物組合物慢性膽囊炎患者的臨床實驗資料
[0050] 1)病例資料：選取80例慢性膽囊炎患者，其中男性患者44例，女性患者36例，年 齡28-72歲。通過隨機抽樣的方法將其分為治療組與對照組各40例。其中，治療組男性21 例，女性19例，年齡25-70歲，平均45歲；對照組男性22例，女性18例，年齡27-72歲，平 均44歲。二組患者在年齡、性別、病情、病程等方面比較無統(tǒng)計學差異（P> 0. 05)，具有可 比性。
[0051] 2)診斷標準：
[0052] 西醫(yī)診斷標準參考陳灝珠《實用內(nèi)科學》中慢性膽囊炎的診斷標準制定：①反復發(fā) 作性右上腹鈍痛，伴有右上腹飽脹不適感。②有惡心、噯氣、泛酸、口苦、食欲不振等消化不 良癥狀，厭油膩食物，進食油膩后上述臨床癥狀加重或誘發(fā)。③體格檢查，患者右上腹壓痛， 莫非征（+)。④B超示膽囊增厚，毛糙，萎縮，收縮功能不良，且膽結石<lcm。中醫(yī)證型為 膽郁氣滯證：右側脅肋部及右上腹部脹悶疼痛，可放射至右側肩背部酸痛，口苦咽干，伴有 胃脘飽脹感或脹痛，痞塞不適，噯氣，呃逆，不思飲食，大便秘結，舌質(zhì)淡紅，苔薄白，脈弦。
[0053] 3)試驗方法：
[0054] 治療組：患者服用本發(fā)明實施例1制得的片劑，每次4-6片，每日3次，溫開水沖 月艮。半個月為1個療程，用藥1個療程。
[0055] 對照組：替硝挫0? 5, 一日二次，阿莫西林1. 0, 一日二次，奧美拉挫20mg，一日二 次，半個月為1個療程，用藥1個療程。
[0056] 4)療效判定標準：
[0057] 治愈：臨床癥狀消失，B超復查膽囊壁厚度基本恢復（<3mm)，膽囊壁光滑清晰，月旨 餐試驗膽囊收縮大于2/3,隨訪1年未見復發(fā)；
[0058] 顯效：臨床癥狀基本消失，B超復查膽囊壁厚度明顯改善，脂餐試驗膽囊收縮大于 1/3 小于 2/3;
[0059] 有效：臨床癥狀、體征部分消失，B超復查及脂餐試驗證明膽囊收縮功能改善不明 顯；
[0060] 無效：臨床癥狀、膽囊功能未見改善。
[0061] 5)治療結果：
[0062] 臨床結果表明，一個療程結束后，并隨訪1年，治療組40例膽囊炎患者痊愈率 60%、總有效率達到95%;對照組對40例膽囊炎患者痊愈率32. 5%、總有效率達到72. 5%。 治療組明顯優(yōu)于對照組，可見本發(fā)明對膽郁氣滯證慢性膽囊炎患者具有顯著的治療作用， 是一種較為理想的治療膽囊炎的藥物。具體見表1。
[0063] 表1.兩組臨床療效比較
【主權項】
1. 一種治療膽囊炎的藥物組合物，其特征在于，其主要原料藥的組成及配比為：黃芩 12-14克、茵陳6-9克、海金沙10-15克、香附6-9克、黨參12-14克、白術12-14克、厚樸6-9 克、茯苓15-20克、郁金12-14克、金錢草15-20克、蒲公英6-9克。
2. 如權利要求1所述的一種治療膽囊炎的藥物組合物，其特征在于，其主要原料藥的 組成及配比為：黃芩13克、茵陳8克、海金沙12克、香附7克、黨參13克、白術13克、厚樸 7克、茯苓18克、郁金13克、金錢草17克、蒲公英8克。
3. 如權利要求1、2所述的一種治療膽囊炎的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合 物是口服制劑。
4. 如權利要求3所述的一種治療膽囊炎的藥物組合物，其特征在于，所述口服制劑為 片劑、膠囊劑或顆粒劑。
5. 如權利要求4所述的一種治療膽囊炎的藥物組合物，其特征在于，所述片劑的制備 方法有如下步驟：按照前述的重量稱取以上中藥組份分別粉碎成粗粉；加藥材總重量6倍 量的水，浸泡2h，煎煮時間為I. 5h，煎煮2次；合并煎煮液，濾過；濾液濃縮至55°C時相對密 度為1. 21~1. 25的浸膏，加入乙醇至含醇量為80%v/v，靜置24小時，取上清液，回收乙 醇至濃縮，低溫干燥，粉碎成細粉，加入適量輔料，壓片包衣即可。
6. 如權利要求4所述的一種治療膽囊炎的藥物組合物，其特征在于，所述膠囊劑的制 備方法有如下步驟：按照前述的重量稱取以上中藥組份分別粉碎成粗粉；加藥材總重量6 倍量的水，浸泡2h，煎煮時間為I. 5h，煎煮2次；合并煎煮液，濾過；濾液濃縮至55°C時相對 密度為1.21~1.25的浸膏，加入乙醇至含醇量為80%v/v，靜置24小時，取上清液，回收 乙醇至濃縮，低溫干燥，粉碎成中粉，加入適量輔料，混合均勻裝入膠囊即可。
7. 如權利要求4所述的一種治療膽囊炎的藥物組合物，其特征在于，所述顆粒劑的制 備方法有如下步驟：按照前述的重量稱取以上中藥組份分別粉碎成粗粉；加藥材總重量6 倍量的水，浸泡2h，煎煮時間為I. 5h，煎煮2次；合并煎煮液，濾過；濾液濃縮至55°C時相對 密度為1.21~1.25的浸膏，加入乙醇至含醇量為80%v/v，靜置24小時，取上清液，回收 乙醇至濃縮，加入藥用輔料混合均勻，低溫干燥，整粒，制成顆粒裝袋即可。
8. 如權利要求1、2所述的藥物組合物在制備治療慢性膽囊炎的藥物中的用途。
9. 如權利要求1、2所述的藥物組合物在制備治療膽郁氣滯證慢性膽囊炎的藥物組合 物中的用途。
【專利摘要】本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術領域，具體涉及一種治療膽囊炎的藥物組合物。所述藥物組合物包括如下組份：黃芩、茵陳、海金沙、香附、黨參、白術、厚樸、茯苓、郁金、金錢草、蒲公英。本發(fā)明藥物組合物組方合理，制備工藝簡單，服用方便，對膽囊炎具有很好的療效，可做為治療膽囊炎的藥物使用。
【IPC分類】A61P1-16, A61K36-9066
【公開號】CN104771697
【申請?zhí)枴緾N201510176370
【發(fā)明人】不公告發(fā)明人
【申請人】青島辰達生物科技有限公司
【公開日】2015年7月15日
【申請日】2015年4月14日