一種治療腹瀉的中藥組合物及其制備方法和應(yīng)用
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種用于治療腹瀉的中藥組合物及其制備方法及應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002]腹瀉(diarrhea)是臨床上常見的癥狀，可因多種疾病而引起。正常人每天排便I次，排出糞便的量約200?400g。也有少數(shù)人每天雖排便2?3次，但糞便性狀正常，則不能稱為腹瀉。腹瀉一般是指每天大便次數(shù)增加或排便次數(shù)頻繁，糞便稀薄或含有黏液膿血，或者還含有不消化的食物及其他病理性內(nèi)容物。一般將腹瀉分為急性腹瀉與慢性腹瀉兩類，前者是指腹瀉呈急性發(fā)病，歷時短暫，病程在2?3周之內(nèi)。而后者一般是指腹瀉超過2個月以上或間歇期在2?4周內(nèi)的復(fù)發(fā)性腹瀉。西醫(yī)一般采用抗感染、補液等對癥支持治療，但使用抗生素類藥物容易引起耐藥性，都不能很好地治療腹瀉。目前無有效安全治療方法。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題，是提供一種用于治療腹瀉的中藥組合物，其治療效果明顯，且無毒副作用。
[0004]本發(fā)明還要解決的技術(shù)問題，是提供上述中藥組合物的制備方法。
[0005]本發(fā)明最后需要解決的技術(shù)問題，是提供上述中藥組合物在制備治療腹瀉藥物中的應(yīng)用。
[0006]為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明采用的技術(shù)方案如下:
[0007]一種用于治療腹瀉的中藥組合物，它由如下重量份數(shù)的原料藥提取制備得到:刺針草10-14份，尖刀苦馬菜6-10份，黨參10-20份，黃芪10-14份，白術(shù)10-14份，木香7_11份，砂仁7-11份，石榴皮3-7份、白豆蔻6-10份，半夏7-11份，陳皮6_10份，干姜8_12份，紅景天6-10份，浮小麥10-14份，甘草5-7份。
[0008]所述的用于治療腹瀉的中藥組合物，它由如下重量份數(shù)的原料藥提取制備得到:刺針草12份，尖刀苦馬菜8份，黨參15份，黃芪12份，白術(shù)12份，木香8份，砂仁9份，石植皮5份、白豆蔻8份，半夏9份，陳皮8份，干姜10份，紅景天8份，浮小麥12份，甘草6份。所述的用于治療腹瀉的中藥組合物，所述中藥組合物添加輔料，用常規(guī)的制劑方法制成膠囊劑、片劑、顆粒劑。
[0009]所述的用于治療腹瀉的中藥組合物，輔料為糊精、乳糖、淀粉、甲基纖維素、羧甲基纖維素和甜菊苷的一種或幾種。
[0010]所述的用于治療腹瀉的中藥組合物，制備方法包括如下步驟:稱取各種藥材，加水煎煮2次，每次2小時，每次加水量為藥材重量的10倍量，藥液濾出，合并兩次藥液，濃縮至65°C時相對密度為1.15-1.20，加乙醇使含醇量的體積百分比達(dá)75-85%，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時相對密度為1.20-1.30并回收乙醇，得濃縮液，噴霧干燥得干浸膏粉，添加輔料制成膠囊劑、片劑、顆粒劑。
[0011]所述的用于治療腹瀉的中藥組合物在制備治療腹瀉藥物中的應(yīng)用。
[0012]上述的用于治療腹瀉的中藥組合物的制備方法，噴霧干燥條件為:進(jìn)風(fēng)溫度為100-120°C，出風(fēng)溫度為80-90°C，物料溫度為70_90°C，霧化壓力為0.2-0.4兆帕，噴霧速度為 5-10ml/so
[0013]本發(fā)明中刺針草，學(xué)名Bidens bipinnata L.，菊科，刺針草屬植物，刺針草多生于山坡、草地或路旁。廣布于全國各地。完達(dá)山區(qū)數(shù)量較多。以全草入藥。夏季開花時采收，切段，曬干。清熱解毒，祛風(fēng)活血。用于上呼吸道感染，咽喉腫痛，急性闌尾炎，急性黃疸型傳染性肝炎，胃腸炎，消化不良，風(fēng)濕關(guān)節(jié)痛，瘧疾；外用治瘡癤，毒蛇咬傷，跌打腫痛。本發(fā)明以全草入藥。尖刀苦馬菜為菊科苦荬菜屬植物叉枝毛連菜Picris divaricata Van1t,以全草入藥。春夏秋可采，洗凈，鮮用或曬干。清熱解毒。用于感冒發(fā)熱；外用治毒蛇咬傷。其余均為藥典品種。
[0014]有益效果:本發(fā)明刺針草，尖刀苦馬菜清熱解毒、祛風(fēng)活血為君藥，黨參，黃苗，白術(shù)，木香，砂仁，石榴皮、白豆蔻，半夏，陳皮，干姜行氣止痛，燥濕驅(qū)寒，為臣藥，紅景天，浮小麥，甘草為佐使藥，共同對腹瀉具有良好的治療作用。
【具體實施方式】
[0015]以下通過實施例形式，對本發(fā)明的上述內(nèi)容再作進(jìn)一步的詳細(xì)說明，但不應(yīng)將此理解為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實例，凡基于本發(fā)明上述內(nèi)容所實現(xiàn)的技術(shù)均屬于本發(fā)明的范圍。
[0016]實施例1:膠囊劑的制備
[0017]取刺針草12g，尖刀苦馬菜Sg，黨參15g，黃芪12g，白術(shù)12g，木香Sg，砂仁9g，石榴皮5g、白豆蔻8g，半夏9g，陳皮8g，干姜10g，紅景天8g，浮小麥12g，甘草6g藥材合并，加水煎煮2次，每次2小時，每次加水量為藥材重量的10倍量，藥液濾出，合并兩次藥液，濃縮至650C時相對密度為1.15，加乙醇使含醇量的體積百分比達(dá)75 %，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時相對密度為1.20并回收乙醇，得濃縮液，噴霧干燥得干浸膏粉，添加淀粉50g，制粒，烘干，灌裝制成膠囊劑。噴霧干燥條件為:進(jìn)風(fēng)溫度為100°C，出風(fēng)溫度為80°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0.2兆帕，噴霧速度為5ml/s。
[0018]實施例2:顆粒劑的制備
[0019]取刺針草12g，尖刀苦馬菜Sg，黨參15g，黃芪12g，白術(shù)12g，木香Sg，砂仁9g，石榴皮5g、白豆蔻8g，半夏9g，陳皮8g，干姜10g，紅景天8g，浮小麥12g，甘草6g藥材合并，加水煎煮2次，每次2小時，每次加水量為藥材重量的10倍量，藥液濾出，合并兩次藥液，濃縮至65°C時相對密度為1.20，加乙醇使含醇量的體積百分比達(dá)85%，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時相對密度為1.30并回收乙醇，得濃縮液，噴霧干燥得干浸膏粉，添加糊精50g，制粒制成顆粒劑。噴霧干燥條件為:進(jìn)風(fēng)溫度為110°C，出風(fēng)溫度為85°C，物料溫度為80°C，霧化壓力為0.3兆帕，噴霧速度為7.5ml/so
[0020]實施例3:片劑的制備
[0021 ] 取刺針草12g，尖刀苦馬菜Sg，黨參15g，黃芪12g，白術(shù)12g，木香Sg，砂仁9g，石榴皮5g、白豆蔻8g，半夏9g，陳皮8g，干姜10g，紅景天8g，浮小麥12g，甘草6g藥材合并，加水煎煮2次，每次2小時，每次加水量為藥材重量的10倍量，藥液濾出，合并兩次藥液，濃縮至65°C時相對密度為1.20，加乙醇使含醇量的體積百分比達(dá)85%，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時相對密度為1.30并回收乙醇，得濃縮液，噴霧干燥得干浸膏粉，添加乳糖50g，制粒，壓片，制成片劑。噴霧干燥條件為:進(jìn)風(fēng)溫度為120°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為90°C，霧化壓力為0.4兆帕，噴霧速度為lOml/s。
[0022]實施例4:本發(fā)明對腹瀉的臨床研宄
[0023]1.實驗材料
[0024]1.1臨床藥物:按照上述實施例2中顆粒劑的制備方法制備。
[0025]1.2收治腹瀉病例100例，患者男性60例，女性患者40例；年齡在18-52歲之間。病史最短0.5月，最長達(dá)上2個月。給藥組50例，空白組50例，空白組服用安慰劑。兩組年齡、病情等資料無顯著性差異，具有可比性。
[0026]診斷標(biāo)準(zhǔn):腹瀉、大便每日多3次，糞便的性狀異常，可為稀便、水樣便，亦可為粘液便、膿血便及血便，可伴有惡心、嘔吐、食欲不振、發(fā)熱、腹痛及全身不適等。病情嚴(yán)重者，因大量丟失水分引起脫水、電解質(zhì)紊亂甚至休克。已除外霍亂、細(xì)菌性和阿米巴性痢疾、傷寒和副傷寒。
[0027]實驗室檢查:糞便常規(guī)檢查:糞便可為稀便、水樣便、血便或膿血便。鏡檢可有多量紅白細(xì)胞，亦可有少量或無細(xì)胞。病原學(xué)檢查:糞便中可檢出霍亂、痢疾、傷寒和副傷寒以外的致病微生物，如腸致瀉性大腸桿菌、沙門菌、輪狀病毒或藍(lán)氏賈第鞭毛蟲等。或檢出特異性抗原、核酸或從血清檢出特異性抗體。
[0028]1.3治療方法
[0029]口服，每人每次I包，每日3次，用溫開水送服，兩周為一個療程。
[0030]1.4療效評定標(biāo)準(zhǔn)
[0031]治愈:大便正常，其他癥狀消失，臨床檢驗正常。
[0032]好轉(zhuǎn):大便次數(shù)明顯減少，其他癥狀改善。
[0033]無效:癥狀未見改善。
[0034]1.5治療結(jié)果
[0035]給藥組:治愈26例，好轉(zhuǎn)21例，無效3例，有效率為94%，空白組:治愈2例，好轉(zhuǎn)2例，無效26例，有效率為8%，經(jīng)隨訪，說明服用本發(fā)明藥物來治療腹瀉。
【主權(quán)項】
1.一種用于治療腹瀉的中藥組合物，其特征在于，它由如下重量份數(shù)的原料藥提取制備得到:刺針草10-14份，尖刀苦馬菜6-10份，黨參10-20份，黃芪10-14份，白術(shù)10-14份，木香7-11份，砂仁7-11份，石植皮3-7份、白顯蔻6-10份，半夏7_11份，陳皮6_10份，干姜8-12份，紅景天6-10份，浮小麥10-14份，甘草5_7份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于治療腹瀉的中藥組合物，其特征在于，它由如下重量份數(shù)的原料藥提取制備得到:刺針草12份，尖刀苦馬菜8份，黨參15份，黃芪12份，白術(shù)12份，木香8份，砂仁9份，石植皮5份、白豆蔻8份，半夏9份，陳皮8份，干姜10份，紅景天8份，浮小麥12份，甘草6份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于治療腹瀉的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物添加輔料，用常規(guī)的制劑方法制成膠囊劑、片劑、顆粒劑。
4.根據(jù)權(quán)利要求4所述的用于治療腹瀉的中藥組合物，其特征在于，輔料為糊精、乳糖、淀粉、甲基纖維素、羧甲基纖維素和甜菊苷的一種或幾種。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于治療腹瀉的中藥組合物，其特征在于，制備方法包括如下步驟:稱取各種藥材，加水煎煮2次，每次2小時，每次加水量為藥材重量的10倍量，藥液濾出，合并兩次藥液，濃縮至65°C時相對密度為1.15-1.20，加乙醇使含醇量的體積百分比達(dá)75-85%，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時相對密度為1.20-1.30并回收乙醇，得濃縮液，噴霧干燥得干浸膏粉，添加輔料制成膠囊劑、片劑、顆粒劑。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于治療腹瀉的中藥組合物在治療腹瀉藥物中的應(yīng)用。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種用于治療腹瀉的中藥組合物及其制備方法和應(yīng)用，以刺針草、尖刀苦馬菜、黨參、黃芪等藥材，水提醇沉，噴霧干燥，添加輔料制備成各種制劑，本發(fā)明能治療腹瀉，本發(fā)明還公開了其在制備用于治療腹瀉藥物中的應(yīng)用。
【IPC分類】A61P1-12, A61K36-9068
【公開號】CN104771745
【申請?zhí)枴緾N201510205776
【發(fā)明人】臧孝國
【申請人】臧孝國
【公開日】2015年7月15日
【申請日】2015年4月28日