尿收集和分析設(shè)備的制造方法
【專利說(shuō)明】尿收集和分析設(shè)備
[0001]本發(fā)明涉及在單個(gè)容器中進(jìn)行醫(yī)學(xué)尿收集和分析程序的設(shè)備。更特別地，本發(fā)明涉及收集人的尿標(biāo)本以及對(duì)接收在同一容器中的樣本進(jìn)行分析的設(shè)備。
現(xiàn)有技術(shù)
[0002]當(dāng)前，用于從人收集尿和對(duì)其進(jìn)行分析的這種設(shè)備大體為容器的形式，其由單獨(dú)的容器構(gòu)成。在參考號(hào)CN1021 25445(A)下描述了容器的示例，其中，通過(guò)使用同一容器來(lái)進(jìn)行和實(shí)現(xiàn)尿的收集以及其分析。這里，尿收集器由主體、吸液管和離心管構(gòu)成。主體和吸液管形成為單個(gè)構(gòu)件，并且這種吸液管置于離心管內(nèi)部。在使用期間，主體和離心管是分開(kāi)的，每當(dāng)要收集任何人的尿時(shí)，吸液管置于離心管內(nèi)部，所涉及的人將尿排到主體中，并且實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員拿著離心管且將其置于測(cè)試管中，將在測(cè)試管中進(jìn)行分析。專用于收集尿的主體的這種部分在鑷子的幫助下移除，并且然后進(jìn)行尿分析。
[0003]但是，關(guān)于前述容器的缺點(diǎn)在于，其在收集任何人的尿且對(duì)其進(jìn)行測(cè)試，并且之后在借助于鑷子移除管的外部部分期間遇到問(wèn)題(如傾翻和濺出)時(shí)，需要外部干預(yù)。另外，會(huì)增加成本和人力，因?yàn)樵O(shè)備包括不止一個(gè)構(gòu)件。
[0004]另外，在另一個(gè)現(xiàn)有技術(shù)(W02004 14556(A1))中，附加物置于收集管的內(nèi)部，并且這樣的附加物可從開(kāi)口端接近。從尿獲得沉淀物借助于這種設(shè)備來(lái)進(jìn)行；但是，不能通過(guò)同一設(shè)備來(lái)進(jìn)行任何分析。在現(xiàn)有技術(shù)中，為了容易從女性接收尿標(biāo)本，存在使得能夠收集尿而不濺出的可用設(shè)備，諸如圓錐形式的帽狀額外設(shè)備，在US 7998126中就是這種情況。但是，這些僅使得能夠收集尿；分析程序不能在同一設(shè)備上進(jìn)行。并且因?yàn)榻Y(jié)合的材料和人力的原因，這種設(shè)備的成本是昂貴的。
[0005]當(dāng)前使用的容器為被覆蓋的平面圓柱形形式，大體為100 mL容積且半透明。蓋不附連到容器上，并且因此在使用時(shí)會(huì)遇到問(wèn)題，諸如蓋落下、被污染、被遺失，以及被迫用雙手關(guān)閉蓋。每當(dāng)收集在容器中的尿輸送到實(shí)驗(yàn)室，以適時(shí)地分析時(shí)，實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員對(duì)其進(jìn)行初始感官(直觀的顏色和外觀、氣味)物理檢查。之后，浸入測(cè)試條帶以進(jìn)行化學(xué)檢查，并且如果需要，則進(jìn)行額外的測(cè)試。又一個(gè)階段是顯微鏡檢查，并且在這個(gè)檢查中，為了促進(jìn)觀察包含在尿中的特定形式的元素(細(xì)胞、尿圓柱、晶體等)，尿從收集容器轉(zhuǎn)移到離心管中，以便通過(guò)離心對(duì)其進(jìn)行濃縮。在離心過(guò)程之后，保留在管的上部部分中的這種9/10部分被丟棄，在底部處的剩余1/10部分再次被攪動(dòng)，其中一些量借助于吸液管進(jìn)行接收，吸液管的一滴置于顯微鏡載玻片上并且在顯微鏡下進(jìn)行檢查。但是，在實(shí)現(xiàn)前述程序的過(guò)程中，在尿轉(zhuǎn)移到管的同時(shí)，尿的一些部分可能向周圍濺出。在實(shí)際上進(jìn)行這種轉(zhuǎn)移時(shí)；接收的量可能少于或多余1mL的精確體積，并且因?yàn)楣艿闹箵踉陔x心的過(guò)程中不被封閉，所以尿滴(浮質(zhì))散布到周圍空氣，這取決于離心過(guò)程。并且這可污染周圍空氣。在離心之后，不是丟棄管的底部處的這樣的1/10部分，而是拋棄頂部的尿，以便留下更少體積量或僅顆粒(沉淀物)。然后，從這個(gè)剩余部分獲得液滴，置于顯微鏡載玻片上，并且進(jìn)行檢查。置于顯微鏡載玻片上的這種液滴略微超過(guò)所需要的，并且略微超過(guò)足以以高效的方式進(jìn)行程序的量，并且使置于顯微鏡載玻片上的蓋玻片的整個(gè)底部表面不被完全覆蓋，或因?yàn)檫^(guò)量而從邊緣流出。并且這會(huì)妨礙進(jìn)行顯微鏡檢查的人的分析。而在使用吸液管(巴斯德吸液管或自動(dòng)吸液管末端)而非通過(guò)旋轉(zhuǎn)管而倒出管的內(nèi)容物的情況下，不需要消耗吸液管。以超過(guò)1/10的比率濃縮尿?qū)е履騼?nèi)具有特定形式的元素的報(bào)告量超過(guò)實(shí)際可獲得的量(假性確診結(jié)果)，并且因而導(dǎo)致進(jìn)行不必要的治療。
[0006]為了克服上面提到的優(yōu)點(diǎn)，根據(jù)本發(fā)明，提出了一種緊湊式單構(gòu)件尿收集和分析設(shè)備。構(gòu)成本發(fā)明的主題的人機(jī)工程設(shè)計(jì)的這種設(shè)備使得能夠以干凈和衛(wèi)生的方式(特別是關(guān)于女性)將尿收集在容器內(nèi)部，允許男性以及女性以相同的容易和方便程度收集尿。
[0007]更具體而言，本發(fā)明的目標(biāo)是要在一個(gè)單個(gè)設(shè)備下都實(shí)現(xiàn)尿分析所需要的功能，諸如〃尿收集容器〃、〃尿離心管〃和〃吸液管〃(巴斯德吸液管或自動(dòng)吸液管末端)，促進(jìn)提供尿的人的尿收集和分析程序，以及進(jìn)行分析，這樣的分析根據(jù)科學(xué)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行，并且消除使用者對(duì)前面所述的任何影響。
[0008]將參照附圖在下面詳細(xì)地描述根據(jù)本發(fā)明的這種設(shè)備。
[0009]在圖中:。
[0010]圖1是設(shè)備的俯視透視圖。
[0011]圖2是設(shè)備的部分區(qū)段的透視圖。
[0012]圖中使用的部件編號(hào)如下 10儲(chǔ)蓄器
11儲(chǔ)蓄器蓋
12儲(chǔ)蓄器蓋握持器
13儲(chǔ)蓄器蓋-儲(chǔ)蓄器連接部
14儲(chǔ)蓄器-管連接部(上部杯，像墨水瓶)
15上部杯腔體(像墨水瓶腔體)
16儲(chǔ)蓄器導(dǎo)管 17儲(chǔ)蓄器孔口 18管蓋放置槽口 20尿離心管
21管的上部部分(下部杯，像墨水瓶)
22下部杯腔體(像墨水瓶腔體)
23管的下部部分
24管孔的上部部分
25管底部止擋
26管蓋
27管蓋管凹部
28管蓋腔室凹部
29管蓋注射器針饋入井。
[0013]發(fā)明的簡(jiǎn)要描述
借助于為本發(fā)明的主題的設(shè)備，使得:在一個(gè)單個(gè)產(chǎn)品下，以最人機(jī)工程的方式實(shí)現(xiàn)尿收集容器、尿離心管和吸液管(巴斯德吸液管或自動(dòng)吸液管末端)的整個(gè)功能，并且實(shí)現(xiàn)了符合在顯微鏡下進(jìn)行直觀檢查之前的尿的顯微鏡分析過(guò)程的這樣的階段的科學(xué)標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)化。
[0014]特別地，是本發(fā)明的主題的設(shè)備包含:具有蓋(11)的至少一個(gè)尿收集儲(chǔ)蓄器(10)、至少一個(gè)尿離心管(20)、至少一個(gè)管蓋(26)和至少一個(gè)管孔止擋(25)。
[0015]借助于關(guān)閉儲(chǔ)蓄器(10)的蓋(11)且使儲(chǔ)蓄器(10)朝管(20)傾斜，用戶直接提供的尿輕易地轉(zhuǎn)移到具有蓋(11)的所述儲(chǔ)蓄器(10)。這種管(20)擁有由雙杯組成的系統(tǒng)，一個(gè)杯包括位于管和儲(chǔ)蓄器的連接點(diǎn)處的上部杯部分(14)，另一個(gè)杯則位于管的下部部分
(21)處，這種管(20)使得能夠?yàn)榱诉M(jìn)行離心，適時(shí)地保持全部10 mL的尿，以及在離心過(guò)程之后，正好I mL尿保留在管的下部部分處?？?24)設(shè)置在管(20)的底部處，20微升體積的一滴尿從孔(24)轉(zhuǎn)移到顯微鏡的顯微鏡載玻片上。這種孔(24)的直徑優(yōu)選為0.95 mm,以便提供預(yù)定體積。
[0016]發(fā)明的詳細(xì)描述
為了實(shí)現(xiàn)上面指出的本發(fā)明的目標(biāo)和實(shí)現(xiàn)幾個(gè)其它優(yōu)點(diǎn)，已經(jīng)開(kāi)發(fā)出了在下面詳細(xì)描述的這種設(shè)備。
[0017]該設(shè)備包含:至少一個(gè)蓋(11)，其使得儲(chǔ)蓄器(10)在尿置于其中之后能夠以密閉的方式密封，但僅用一只手就能關(guān)閉和打開(kāi)，這種管(20)-儲(chǔ)蓄器(10)連接部(14)同時(shí)用作上部杯；尿收集儲(chǔ)蓄器(10);管的上部部分(21)，其連接到儲(chǔ)蓄器上，其下部部分同時(shí)也是下部杯，即管的下部部分(23);以及尿離心管(20)，其由管底部止擋(25)組成；管蓋(26)，當(dāng)從管-儲(chǔ)蓄器的連接點(diǎn)(從上部杯(14))移除離心管(20)以進(jìn)行檢查時(shí)，管蓋
(26)封閉離心管的上部孔口(21);以及管底部止擋，其用于以密閉的方式封閉尿離心管的下部部分(23)的開(kāi)口端(24)。管蓋(26)同時(shí)設(shè)計(jì)成以便封閉管-儲(chǔ)蓄器連接部(14)。
[0018]所述儲(chǔ)蓄器(10)的孔口部分(17)結(jié)合的形式使得提供便利和衛(wèi)生兩者，不管供應(yīng)的尿人是男性還是女性。這種形式很可能是梨形幾何構(gòu)造。儲(chǔ)蓄器(10)的上部孔口開(kāi)口(17)形成為使得特別是會(huì)弄臟手和濺出的女性能夠使用。儲(chǔ)蓄器的開(kāi)口孔口寬，直徑朝下部部分減小，而且為了避免在變狹時(shí)有任何濺出，結(jié)合了凹部和梯級(jí)。在儲(chǔ)蓄器(10)的開(kāi)口孔口處提供蓋(11)，使得蓋(11)正好適合所述孔口，而且避免密閉地置于儲(chǔ)蓄器(10)內(nèi)部的尿?yàn)R出和泄漏。蓋(11)優(yōu)選構(gòu)造成與儲(chǔ)蓄器(10)為單個(gè)元件，從而消除在提供尿時(shí)以及然后尋找和附連蓋(11)之后，移除蓋(11)和將蓋(11)放在別處的困難。蓋(11)使得能夠從外部握持儲(chǔ)蓄器(10)，不必將手放進(jìn)馬桶中。從而，避免手接觸馬桶和被弄臟。借助于鉸接機(jī)構(gòu)來(lái)提供蓋(11)與儲(chǔ)蓄器(10)的連接，鉸接機(jī)構(gòu)由厚度減小的材料構(gòu)造而成和形成，從而使得能夠也以可脫開(kāi)的方式打開(kāi)和封閉儲(chǔ)蓄器(10)同樣多次。蓋(11)上的握持部分(12)使得能夠僅僅用拇指和食指握持設(shè)備，使得避免蓋(12)的內(nèi)部部分中失去無(wú)菌性。儲(chǔ)蓄器(10)的內(nèi)部結(jié)構(gòu)為導(dǎo)管(16)的形式，其傾斜以便避免在收集尿期間向外濺出，并且結(jié)合階梯或分級(jí)形式，使得能夠借助于將儲(chǔ)蓄器(10)彎曲向管-腔室連接部
(14)而實(shí)現(xiàn)儲(chǔ)蓄器(10)內(nèi)的尿的轉(zhuǎn)移。儲(chǔ)蓄器(10)的孔口比下部基部部分更寬，這方便了尿收集的過(guò)程。因?yàn)閮?chǔ)蓄器(10)的形狀向下變狹，所以在收集尿期間，儲(chǔ)蓄器(11)的外表面將不接觸馬桶的內(nèi)部部分。另外，為了確保儲(chǔ)蓄器在收集尿之后直立，基部的底部表面是平面。所述儲(chǔ)蓄器(10)的直到管的孔口的容積的范圍在100至150 mL之間且優(yōu)選地為大約130mL。而儲(chǔ)蓄器的高度使得整個(gè)測(cè)試條帶用于尿的化學(xué)檢查中，而不使其彎曲。
[0019]在立在其基部上的儲(chǔ)蓄器的底部部分上，包括蓋(26)插入槽口(18)，以當(dāng)在離心管(20)連接到腔室(10)上時(shí)將管(20)與儲(chǔ)蓄器脫開(kāi)且移除時(shí)，也放置覆蓋管(20)-儲(chǔ)蓄器(10)連接部(14)的管蓋(26)。所述蓋槽口設(shè)計(jì)成使得蓋(26)容易移除和安裝。當(dāng)不使用蓋(26)時(shí)，其插入設(shè)置在儲(chǔ)蓄器(10)下面的這種槽口(18)中。對(duì)于期望儲(chǔ)蓄器-管連接部(14)和管(20)同時(shí)封閉的情況，設(shè)備可制造成具有兩個(gè)管蓋(26)和兩個(gè)管槽口
(18)。
[0020] 尿離心管(20)包含管上部部分(下部杯)(21)、管下部部分(23)、管底部止擋
(25)和管蓋(26)。管單獨(dú)地形成為下部部分(23)和上部部分(21)，以形成杯(22)，因?yàn)檫@是模制技術(shù)所需要的；但是如果模制技術(shù)允許，則其也可制造成單個(gè)物品。提供所述管
[20]的底部止擋(25)，以便封閉管(20)下方的孔(24)，并且如果期望的話，這種止擋(25)可形成為與管(23)的下部部分為單個(gè)元件，并且設(shè)置成被打開(kāi)和封閉的形式。所述儲(chǔ)蓄器
(10)和所述尿離心管(20)的連接部構(gòu)造成上部杯(14)的形式，并且構(gòu)造成使得能夠從儲(chǔ)蓄器(10)移除離心管和將離心管置于儲(chǔ)蓄器(10)上，并且所述離心管的下部杯部分(21)由具有至少一個(gè)孔(24)的管下部部分(23)和封閉所述孔(24)的管底部止擋(25)構(gòu)成。
[0021]在提供尿標(biāo)本的個(gè)人將尿填充到儲(chǔ)蓄器(10)中之后，他/她關(guān)閉蓋(11)，并且將其遞給將執(zhí)行分析的技術(shù)員。進(jìn)行和執(zhí)行分析而根部不打開(kāi)蓋(11)的技術(shù)員將設(shè)備傾斜向管所在的側(cè)