氣虛、血虛狀態(tài)量化測(cè)量方法與裝置的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明專(zhuān)利屬于狀態(tài)醫(yī)學(xué)；量化測(cè)量，中醫(yī)癥候等。Nearinfraredreflectance spectroscopy(NIRS)醫(yī)學(xué)測(cè)量領(lǐng)域、中醫(yī)癥候定量評(píng)估領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002] 氣虛，血虛是中醫(yī)醫(yī)師對(duì)人的健康狀態(tài)所做的宏觀評(píng)價(jià)的描述方法。其描述往往 帶有主觀性與個(gè)人經(jīng)驗(yàn)性的制約，無(wú)法準(zhǔn)確對(duì)氣虛血虛的程度進(jìn)行客觀的描述。同時(shí)由于 個(gè)體的多樣性與差異性，很難準(zhǔn)確量化評(píng)價(jià)患者宄竟有沒(méi)有氣虛、血虛夾雜的狀態(tài)。自古以 來(lái)，對(duì)于中醫(yī)相關(guān)的癥候描述，從未有過(guò)一個(gè)可以量化的描述方法，均通過(guò)比喻實(shí)現(xiàn)對(duì)比。 如脈弦者如按琴弦；脈緊者應(yīng)指有力；色白如枯骨者死，白若膏脂者生等等。通過(guò)運(yùn)用所能 夠運(yùn)用的環(huán)境客體進(jìn)行比較，實(shí)現(xiàn)相對(duì)可知的診斷結(jié)論描述，但這種描述需要依賴(lài)于多年 的經(jīng)驗(yàn)積累與四診合參，且難以實(shí)現(xiàn)量化評(píng)價(jià)。隨著中醫(yī)四診信息數(shù)字化量化的發(fā)展，遣方 用藥的量化必然越來(lái)越依賴(lài)于診斷的精確性。
[0003] 目前中醫(yī)診斷指標(biāo)的研宄傾向于機(jī)制探索與實(shí)質(zhì)分析，未有運(yùn)用與臨床輔助中醫(yī) 醫(yī)師進(jìn)行快速診斷。近紅外光光譜分析法NIRS能夠?qū)ρ躏柡投?&02進(jìn)行無(wú)創(chuàng)、快速測(cè) 量，同時(shí)，NIRS技術(shù)還能夠通過(guò)對(duì)確定的機(jī)體部位的透光率計(jì)算，以及NIRS波的波幅變化， 反應(yīng)血液中的實(shí)時(shí)血紅蛋白含量（Localhemoglobinquantity，LHQ)，局部灌流量（local cardiacoutput，LC0)以及動(dòng)態(tài)的血氧飽和度值（SaO2)等信息，精確獲取這樣的數(shù)據(jù)集中 的任意信息均有較為成熟的技術(shù)，然而目前尚未出現(xiàn)將這些信息進(jìn)行全面提取與整合的研 宄，也未出現(xiàn)將這些信息與中醫(yī)進(jìn)行關(guān)聯(lián)并量化中醫(yī)的診斷信息的嘗試。因此，運(yùn)用NIRS 技術(shù)，明確的獲取機(jī)體局部血液的供應(yīng)能力以及相應(yīng)的各類(lèi)參數(shù)，數(shù)字化的診斷量化評(píng)價(jià) 氣虛、血虛的對(duì)應(yīng)信息，是前所未有的創(chuàng)新。
[0004] 中醫(yī)講宄的辨證論治理念與天人合一的認(rèn)識(shí)論目的就在于：對(duì)個(gè)體狀態(tài)的評(píng)價(jià)要 認(rèn)識(shí)到不同個(gè)體間的差異，然而由于缺乏量化的表達(dá)，傳承經(jīng)驗(yàn)變得十分困難，需要一代代 人耗費(fèi)大量的時(shí)間去揣摩與參悟。量化表達(dá)中醫(yī)診斷信息，能夠?yàn)閭鹘y(tǒng)醫(yī)學(xué)的發(fā)展提供數(shù) 據(jù)支持。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 發(fā)明為氣虛、血虛狀態(tài)量化測(cè)量方法與裝置，可量化中醫(yī)癥候描述與診斷信息。裝 置名稱(chēng)為氣虛血虛量化評(píng)估儀。以下如無(wú)特殊說(shuō)明，所述裝置特指氣虛血虛量化評(píng)估儀。
[0006] 1.可量化中醫(yī)診斷信息的技術(shù)基礎(chǔ)
[0007] 我們的醫(yī)學(xué)專(zhuān)利提出一種創(chuàng)新的氣虛血虛狀態(tài)測(cè)量方法，通過(guò)NIRS技術(shù)獲取 PPG，以及SaO2等信息，結(jié)合指端壓力脈搏波TPW與橈動(dòng)脈壓力脈搏波RPW，與標(biāo)準(zhǔn)ECG-II 等直接獲取的生理信息以及信息集成獲取的二次信息，量化評(píng)估各虛、實(shí)、寒、熱等中醫(yī)癥 候。即實(shí)現(xiàn)通過(guò)應(yīng)用NIRS技術(shù)以及脈搏壓力、心電等信息獲取的信息評(píng)估氣虛血虛的程度 的方法以及相關(guān)裝置。
[0008] 根據(jù)動(dòng)態(tài)PPG波，5&02值，指端壓力脈搏波（TipPulseWave，TPW)與橈動(dòng)脈壓力 脈搏波（RadialarteryPulseWave，RPW)，標(biāo)準(zhǔn)ECG-II等波形數(shù)據(jù)，可推導(dǎo)：
[0009]脈搏波傳導(dǎo)速度（PulseWaveVelocity，PWV);
[0010] 血氧飽和度（O2SaturationinArtery，SaO2);
[0011] 局部血管阻力（LocalCirculationResistance，LCR);
[0012] 局部血紅蛋白量（LocalHemoglobinQuantity，LHQ);
[0013] 局部灌流量（LocalCardiacOutput，LC0);
[0014] 局部血流動(dòng)能損耗（LocalKineticEnergyLose，LKEL);
[0015] 末梢血流速度（LocalBloodVolume，LBV);
[0016] 使用者進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)屏息耐受實(shí)驗(yàn)后可獲取以下信息增量：
[0017]平均血流速度（AverageBloodVelocity，ABV);
[0018] 每分血氧消耗量（ConsumingIntensityof02,CIO2);
[0019] 屏息時(shí)間（BreathHoldingTime，TBH);
[0020] 血氧飽和度最低值（theminimumvalueofO2SaturationinArtery，SaO2min);
[0021] 通過(guò)附加測(cè)量信息可獲取如促紅細(xì)胞生成素（Erythropoietin，EP0)等，實(shí)現(xiàn)可 擴(kuò)展的信息獲取分析數(shù)據(jù)分析架構(gòu)。下文以氣虛、血虛的測(cè)量為例，進(jìn)行說(shuō)明。
[0022] 2.量化氣虛的目標(biāo)與方法
[0023] 本
【發(fā)明內(nèi)容】
對(duì)傳統(tǒng)中醫(yī)理論的表達(dá)提供了量化方案，將傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的特征通過(guò)結(jié)合 現(xiàn)代技術(shù)而得以明確地表達(dá)，如下表1所示：專(zhuān)利所述裝置以及方法能夠?qū)π貝灥戎饔^感 受進(jìn)行初步的量化，實(shí)現(xiàn)對(duì)中醫(yī)辨證論治的理、法、方、藥的精確輔助。
[0024] 表1.專(zhuān)利對(duì)傳統(tǒng)中醫(yī)理論與應(yīng)用的改進(jìn)
[0025]
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 本發(fā)明運(yùn)用血氧飽和度值評(píng)價(jià)氣虛、血虛方法與裝置。包括傳感器組，信息獲取與分 析電路以及相應(yīng)的外設(shè)與軟件。它的硬件部分包括能夠獲取精確血氧飽和度信息的集成距 離傳感器、壓力傳感器的探頭，另附標(biāo)準(zhǔn)II導(dǎo)聯(lián)心電導(dǎo)體以及相關(guān)電路、信息存儲(chǔ)分析模 塊與無(wú)線信息傳輸端組成。軟件部分包括可操作的信息錄入界面程序與合參辨識(shí)數(shù)據(jù)庫(kù)， 用于實(shí)現(xiàn)對(duì)氣虛，血虛程度的辨識(shí)。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1，提出一種創(chuàng)新的氣虛血虛狀態(tài)測(cè)量方法，通過(guò)PPG，以及SaO 2等信 息，結(jié)合權(quán)利要求1所述裝置及其傳感器組合獲取指端壓力脈搏波TPW與橈動(dòng)脈壓力脈搏 波RPW，與標(biāo)準(zhǔn)ECG-II等直接獲取的生理信息以及信息集成獲取的二次信息如 脈搏波傳導(dǎo)速度（Pulse Wave Velocity，PWV); 血氧飽和度（O2 Saturation in Artery，SaO2); 局部血管阻力（Local Circulation Resistance，LCR); 局部血紅蛋白量（Local Hemoglobin Quantity，LHQ); 局部灌流量（Local Cardiac Output，LCO); 末梢血流速度（Local Blood Volume，LBV)等，依據(jù)信息對(duì)應(yīng)的中醫(yī)診斷學(xué)價(jià)值量化評(píng) 估如氣虛、血虛等各個(gè)虛、實(shí)、寒、熱等癥候。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1，將重度氣虛患者正常佩戴裝置后獲取的SaO2的值與同樣情況下同 種族健康人的標(biāo)準(zhǔn)SaO 2值之間等分n份，當(dāng)應(yīng)用于篩選出的具有氣虛癥狀的人群中時(shí)，通 過(guò)對(duì)照測(cè)量得到的SaO2值在劃分的n個(gè)等份區(qū)間的位置，量化得出氣虛的程度。同理，將 重度血虛患者正常佩戴裝置后獲取的PPG值SaO 2的值與同樣情況下同種族健康人的標(biāo)準(zhǔn) SaO2值之間等分n份，當(dāng)應(yīng)用于篩選出有血虛癥狀的人群中時(shí)，通過(guò)對(duì)照測(cè)量得到的5 &02值 在劃分的n個(gè)等份區(qū)間的位置，量化得出血虛的程度。N可以為3-15之間的任意數(shù)值。
4. 根據(jù)權(quán)利要求3,將SaO 2的值與心氣虛典型癥狀結(jié)合，實(shí)現(xiàn)對(duì)心氣虛程度的量化顯 示；與肺氣虛典型癥狀結(jié)合，實(shí)現(xiàn)對(duì)肺氣虛程度的量化顯示；與脾氣虛典型癥狀結(jié)合，實(shí)現(xiàn) 對(duì)脾氣虛程度的量化顯示；與腎氣虛典型癥狀結(jié)合，實(shí)現(xiàn)對(duì)腎氣虛程度的量化顯示；將SaO 2 的值與肝血虛典型癥狀結(jié)合，實(shí)現(xiàn)對(duì)肝血虛程度的量化顯示。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述裝置，可實(shí)現(xiàn)一種獨(dú)特的檢測(cè)方法為標(biāo)準(zhǔn)屏息耐受實(shí)驗(yàn)法。標(biāo) 準(zhǔn)屏息耐受實(shí)驗(yàn)的操作方法為：令患者在正常吸氣末屏息，依據(jù)個(gè)人承受能力堅(jiān)持，屏息全 程檢測(cè)記錄動(dòng)態(tài)的參數(shù)信息。 標(biāo)準(zhǔn)屏息耐受實(shí)驗(yàn)法能夠?qū)崿F(xiàn)如權(quán)利要求2所述的信息集的基礎(chǔ)上，通過(guò)令使用者進(jìn) 行標(biāo)準(zhǔn)屏息耐受實(shí)驗(yàn)，進(jìn)一步獲取： 平均血流速度（Average Blood Velocity，ABV); 每分血氧消耗量（Consuming Intensity of 02, CIO2); 屏息時(shí)間（Breath Holding Time，TBH); 血氧飽和度最低值（the minimum value of O2 Saturation inArtery, SaO2min)； 局部血流動(dòng)能損耗（Local Kinetic Energy Lose，LKEL); 促紅細(xì)胞生成素（Erythropoietin，EP0)， 從而實(shí)現(xiàn)更全面的健康評(píng)估信息集。將在典型氣虛、血虛癥候患者間進(jìn)行廣泛測(cè)量，獲 取以上數(shù)據(jù)并進(jìn)行共性特征的篩查。得出更具特征性的特定模式的數(shù)據(jù)集。適用于亞健康 以及非嚴(yán)重病變的氣虛、血虛患者的日?？焖俳】翟u(píng)估。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1-5所述，將SaO 2信息納入四診合參輔助診療儀，與四診合參知識(shí)數(shù) 據(jù)庫(kù)中的數(shù)據(jù)集合參，增加四診合參輔助診療儀的信息空間。為單純的氣虛、血虛使用者提 供量化的氣虛血虛程度。為特定疾病或癥候群中夾雜氣虛血虛特征的使用者提供疊加的辨 識(shí)結(jié)論。即既提供量化的辨識(shí)結(jié)論，對(duì)應(yīng)于針對(duì)性的調(diào)理方案。又在健康評(píng)估的層面提供 氣虛。血虛程度的信息疊加。
7. 根據(jù)權(quán)利要求1-5,根據(jù)SaO 2實(shí)現(xiàn)對(duì)主觀信息胸悶感的量化測(cè)量。首先記錄使用者 平靜呼吸狀態(tài)下3&0 2值，然后要求使用者進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)屏息耐受實(shí)驗(yàn)，獲取其最大耐受力下的 血氧飽和度最低值SaO2min，然后依據(jù)同樣種族同等年齡下的SaO 2正常值，將其與最大耐受 值區(qū)間內(nèi)進(jìn)行量化分區(qū)，觀察使用者平靜呼吸狀態(tài)下SaO2值所處的區(qū)間位置，量化評(píng)價(jià)氣 虛形成胸悶癥候的強(qiáng)度。
8. 根據(jù)權(quán)利要求1，獲取的信息結(jié)論通過(guò)無(wú)線傳輸技術(shù)，發(fā)送到監(jiān)護(hù)人的通訊終端。
9. 根據(jù)權(quán)利要求1-8所述內(nèi)容，針對(duì)同一使用者在連續(xù)的檢測(cè)過(guò)程中，生成，個(gè)人健康 信息變化曲線，發(fā)現(xiàn)連續(xù)測(cè)量出現(xiàn)偏離正常范圍的值的時(shí)候，能夠提供健康預(yù)警服務(wù)。提醒 使用者注意健康。
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明為中醫(yī)證候氣虛、血虛狀態(tài)量化測(cè)量方法與裝置。通過(guò)NIRS技術(shù)獲取PPG，以及SaO2等信息，結(jié)合指端壓力脈搏波TPW、橈動(dòng)脈壓力脈搏波RPW、標(biāo)準(zhǔn)ECG-II等可直接獲取的生理信息，在不同的機(jī)體狀態(tài)下，實(shí)時(shí)獲取多項(xiàng)生理參數(shù)的動(dòng)態(tài)值。并依據(jù)對(duì)同步信息的集成分析，獲取的二次信息。并將獲取的信息與中醫(yī)醫(yī)師的診病經(jīng)驗(yàn)，中醫(yī)辨識(shí)理論等結(jié)合，實(shí)現(xiàn)對(duì)可幫助中醫(yī)醫(yī)師實(shí)現(xiàn)量化診斷的裝置與方法。以氣虛、血虛為例，闡述了裝置在量化評(píng)估各虛、實(shí)、寒、熱等中醫(yī)癥候的應(yīng)用空間。
【IPC分類(lèi)】A61B5-02, A61B5-0402, A61B5-145, A61B5-00
【公開(kāi)號(hào)】CN104799814
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510053879
【發(fā)明人】牛欣, 楊學(xué)智, 牛婷立, 蘆煜
【申請(qǐng)人】牛欣
【公開(kāi)日】2015年7月29日
【申請(qǐng)日】2015年2月4日