用于椎體壓縮性骨折的撐開植骨器的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，具體地說，是一種用于錐體壓縮性骨折的撐開植骨器。
【背景技術(shù)】
[0002]骨質(zhì)疏松是以骨量減少，骨組織顯微結(jié)構(gòu)破壞或骨折風(fēng)險增加為特征的骨代謝紊亂性疾病，椎體壓縮性骨折是感知疏松最常見的并發(fā)癥，可導(dǎo)致椎體后畸形，慢性后背痛，繼而有引起呼吸功能下降，消化不良，疼痛，喪失自理能力，精神性格改變等，使患病率和死亡率明顯增加。
[0003]目前治療骨質(zhì)疏松椎體壓縮性骨折包括以下兩種類型:一、經(jīng)椎弓根螺釘外加連接桿及橫連接，即釘棒系統(tǒng)；二、經(jīng)皮穿刺骨水泥椎體成形術(shù)或球囊擴(kuò)張椎體成形術(shù)。
[0004]現(xiàn)有椎弓根螺釘外加連接桿及橫連接，即釘棒系統(tǒng)，在治療骨質(zhì)疏松椎體壓縮性骨折時主要存在以下問題:1、骨質(zhì)疏松導(dǎo)致骨質(zhì)條件惡化，嚴(yán)重影響螺釘?shù)陌殉至?2、常發(fā)生螺釘松動、退出；3、多節(jié)段固定還會犧牲節(jié)段運動，可導(dǎo)致頸椎病；4、給患者帶來巨大的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
[0005]經(jīng)皮穿刺骨水泥椎體成形術(shù)或球囊擴(kuò)張椎體成形術(shù)在治療骨質(zhì)疏松椎體壓縮性骨折時主要存在以下問題:1、骨水泥漏損傷臨近組織，尤其是在治療椎體爆裂性骨折使用骨水泥時要極為謹(jǐn)慎；2、椎體后壁骨折破裂時骨水泥易發(fā)生滲漏，進(jìn)入椎管損傷脊髓，椎體前壁破裂時損傷椎體前方血管及神經(jīng)，終板骨折時骨水泥滲入椎體間隙，導(dǎo)致相鄰椎體塌陷等嚴(yán)重并發(fā)癥。
[0006]中國專利文獻(xiàn)CN201410513728.4，申請日2014年09月29日，專利名稱為“椎體壓縮性骨折撐開置骨裝置”，公開了一種椎體壓縮性骨折撐開置骨裝置。其包括可設(shè)置內(nèi)芯的套筒，所述套筒內(nèi)活動設(shè)置有一筒體，在筒體一端的內(nèi)腔設(shè)置有可沿該筒體軸向移動的柱塞，該柱塞推動設(shè)置在筒體內(nèi)的兩撐開臂伸出該筒體另一端，每一撐開臂的伸出端約束在筒體所述另一端的內(nèi)壁，所述伸出端端面固定有撐開塊。本發(fā)明采用筒體、柱塞和撐開臂配合，在柱塞沿筒體移動時，撐開臂通過撐開塊將椎體撐開，從而使得前縱韌帶、后縱韌帶及纖維環(huán)不被拉伸，避免損傷神經(jīng)。但是關(guān)于一種植入人工骨的來治療椎體壓縮性骨折的撐開植骨器目前還未見報道。
[0007]綜上所述，亟需一種提高治愈率及骨折椎體融合，減輕患者痛苦及住院時間，降低手術(shù)風(fēng)險，減輕患者費用，避免犧牲鄰近節(jié)段運動，防止近節(jié)段運退變等遠(yuǎn)期并發(fā)癥，用于錐體壓縮性骨折的撐開植骨器。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0008]本發(fā)明的目的是針對現(xiàn)有技術(shù)中的不足，提供一種提高治愈率及骨折椎體融合，減輕患者痛苦及住院時間，降低手術(shù)風(fēng)險，減輕患者費用，避免犧牲鄰近節(jié)段運動，防止近節(jié)段運退變等遠(yuǎn)期并發(fā)癥，用于錐體壓縮性骨折的撐開植骨器。
[0009]為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采取的技術(shù)方案是:
[0010]一種用于椎體壓縮性骨折的撐開植骨器，所述的撐開植骨器由納米防生骨制造而成；所述撐開植骨器包括螺釘本體、外螺紋；所述的外螺紋覆蓋在螺釘本體上；所述的螺釘本體為空心結(jié)構(gòu)，其中心設(shè)有釘?shù)?；所述的螺釘本體上設(shè)有滲出孔；所述的滲出孔與外界相通；所述的滲出孔在螺釘本體圓周面上呈90度間隔分布。
[0011]所述的螺釘本體前視方向的軸向上共有2個滲出孔，且滲出孔的中心線相互平行。
[0012]所述的釘?shù)莱蕡A形。
[0013]所述釘?shù)镭灤┞葆敱倔w。
[0014]所述的螺釘本體長為45-50mm,螺釘本體直徑為5.5-6.5mm。
[0015]所述的螺釘本體頂端截面呈梯形。
[0016]所述的滲出孔直徑為2mm。
[0017]本發(fā)明優(yōu)點在于:
[0018]1、本發(fā)明的一種用于椎體壓縮性骨折的撐開植骨器，規(guī)避現(xiàn)有內(nèi)固定即釘棒系統(tǒng)在治療骨質(zhì)疏松椎體壓縮性骨折時存在創(chuàng)傷大，螺釘把持力差、螺釘易松動、退出，犧牲節(jié)段運動，遠(yuǎn)期可導(dǎo)致頸椎病、經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)大等問題。結(jié)合現(xiàn)代技術(shù)成果一一納米仿生骨，可讓鄰近松質(zhì)骨在其表面前沿生長，實現(xiàn)釘?shù)浪闹芩少|(zhì)骨360度融合，增強(qiáng)椎體強(qiáng)度，無需外固定，減輕患者創(chuàng)傷，保留節(jié)段運動，避免頸椎病，節(jié)省患者巨大的經(jīng)濟(jì)費用；
[0019]2、經(jīng)皮穿刺骨水泥椎體成形術(shù)或球囊擴(kuò)張椎體成形術(shù)在治療骨質(zhì)疏松椎體壓縮性骨折時容易形成骨水泥漏損傷臨近組織，導(dǎo)致癱瘓、肺栓塞等嚴(yán)重并發(fā)癥，該研宄可避開使用骨水泥；
[0020]3、該撐開植骨器的釘?shù)缹挻?，提供較好的壓力環(huán)境，利用壓力把人工骨溶液滲漏進(jìn)入椎體骨折縫隙，促進(jìn)骨折縫隙融合，再利用螺釘獨特的形狀設(shè)計填入粉狀人工骨，填滿并壓實，通過釘?shù)罎B出孔實現(xiàn)四周融合，避免使用骨水泥帶來的一系列并發(fā)癥；
[0021]4、該撐開植骨器設(shè)計獨特，規(guī)避現(xiàn)有技術(shù)優(yōu)缺點，達(dá)到更好的融合目的，市場應(yīng)用情景廣闊；
[0022]5、該操作簡單易行，安全性好，創(chuàng)傷小，術(shù)后恢復(fù)快，無需全麻，在局麻下行通道顯露撐開植骨器即可。
【附圖說明】
[0023]附圖1是本發(fā)明的一種用于椎體壓縮性骨折的撐開植骨器中的前視圖。
[0024]附圖2是本發(fā)明的一種用于錐體壓縮性骨折的撐開植骨器中的后視圖。
[0025]附圖3是本發(fā)明的一種用于錐體壓縮性骨折的撐開植骨器中的立體結(jié)構(gòu)示意圖。
[0026]附圖4為本發(fā)明的一種用于椎體壓縮性骨折的撐開植骨器中的左右視圖。
【具體實施方式】
[0027]下面結(jié)合附圖對本發(fā)明提供的【具體實施方式】作詳細(xì)說明。
[0028]附圖中涉及的附圖標(biāo)記和組成部分如下所示:
[0029]1.螺釘本體2.外螺紋
[0030]3.滲出孔4.釘?shù)?br>[0031]實施例1
[0032]請參照圖1，圖1是本發(fā)明的一種用于椎體壓縮性骨折的撐開植骨器中的前視圖。一種用于椎體壓縮性骨折的撐開植骨器，所述撐開植骨器包括螺釘本體1、外螺紋2 ;所述的外螺紋2覆蓋在螺釘本體I上；所述的螺釘本體I上設(shè)有滲出孔3。
[0033]請參照圖2，圖2是本發(fā)明的一種用于錐體壓縮性骨折的撐開植骨器中的后視圖。所述的滲出孔3與外界相通；所述的螺釘本體I的頂端截面呈梯形。
[0034]請參照圖3，圖3是本發(fā)明的一種用于錐體壓縮性骨折的撐開植骨器中的立體結(jié)構(gòu)示意圖。所述的螺釘本體I長為45-50_，螺釘本體I直徑為5.5-6.5mm ;所述的滲出孔3直徑為2mm ;所述螺釘本體I中心設(shè)有釘?shù)? ;所述的滲出孔3在螺釘本體I徑向上呈90度間隔分布；在螺釘本體I前視方向的軸向上共有2個滲出孔3，且滲出孔3的中心線相互平行。
[0035]請參照圖4，圖4為本發(fā)明的一種用于椎體壓縮性骨折的撐開植骨器中的左右視圖。所述的螺釘本體I為空心結(jié)構(gòu)；所述的釘?shù)?呈圓形；所述釘?shù)?貫穿螺釘本體I。
[0036]需要說明的是:所述螺釘本體I直徑按照不同位置，其螺釘本體I直徑大小不同，根據(jù)臨床經(jīng)驗，螺釘本體I直徑優(yōu)選為5.5-6.5mm ;所述的螺釘本體I頂端截面呈梯形，有助于螺釘本體I在椎體間穿出；所述的滲出孔3在螺釘本體I圓周面上呈90度間隔分布，使得四周松質(zhì)骨360度融合；所述的外螺紋2的螺紋槽中可填充人工骨，使得螺釘本體I內(nèi)的人工骨和螺釘本體I外的人工骨及螺釘本體I連接成一個整體，增強(qiáng)了螺釘本體I的固定強(qiáng)度和穩(wěn)定度，減少斷釘?shù)陌l(fā)生；所述的撐開植骨器由納米防生骨制造而成，納米防生骨是一種新型骨材料，新骨可以在其表面生長并實現(xiàn)很好的融合，且具有很好的強(qiáng)度。由納米仿生骨制造而成的撐開植骨器可以讓鄰近松質(zhì)骨在其表面前沿生長，增強(qiáng)椎體強(qiáng)度。所述的撐開植骨器在使用狀態(tài)下，撐開植骨器進(jìn)入錐體后擠壓椎體松質(zhì)骨，間接增加單位面積骨質(zhì)密度，人工骨溶液在一定壓力可通過撐開植骨器的釘?shù)?滲入椎體骨折縫隙，避免骨水泥高溫滲透外漏時損傷臨近組織，最后將人工骨填滿通道并壓實，人工骨可通過四壁的滲出孔3與外周松質(zhì)骨融合，形成“H”型內(nèi)外夾層，穩(wěn)定螺釘，增加椎體強(qiáng)度。
[0037]本發(fā)明的一種用于椎體壓縮性骨折的撐開植骨器，規(guī)避現(xiàn)有內(nèi)固定即釘棒系統(tǒng)在治療骨質(zhì)疏松椎體壓縮性骨折時存在創(chuàng)傷大，螺釘把持力差、螺釘易松動、退出，犧牲節(jié)段運動，遠(yuǎn)期可導(dǎo)致頸椎病、經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)大等問題。結(jié)合現(xiàn)代技術(shù)成果一一納米仿生骨，可讓鄰近松質(zhì)骨在其表面前沿生長，實現(xiàn)釘?shù)?四周松質(zhì)骨360度融合，增強(qiáng)椎體強(qiáng)度，無需外固定，減輕患者創(chuàng)傷，保留節(jié)段運動，避免頸椎病，節(jié)省患者巨大的經(jīng)濟(jì)費用；經(jīng)皮穿刺骨水泥椎體成形術(shù)或球囊擴(kuò)張椎體成形術(shù)在治療骨質(zhì)疏松椎體壓縮性骨折時容易形成骨水泥漏損傷臨近組織，導(dǎo)致癱瘓、肺栓塞等嚴(yán)重并發(fā)癥，該研宄可避開使用骨水泥；該撐開植骨器的釘?shù)?寬大，提供較好的壓力環(huán)境，利用壓力把人工骨溶液滲漏進(jìn)入椎體骨折縫隙，促進(jìn)骨折縫隙融合，再利用螺釘獨特的形狀設(shè)計填入粉狀人工骨，填滿并壓實，通過釘?shù)?滲出孔3實現(xiàn)四周融合，避免使用骨水泥帶來的一系列并發(fā)癥；該撐開植骨器設(shè)計獨特，規(guī)避現(xiàn)有技術(shù)優(yōu)缺點，達(dá)到更好的融合目的，市場應(yīng)用情景廣闊；該操作簡單易行，安全性好，創(chuàng)傷小，術(shù)后恢復(fù)快，無需全麻，在局麻下行通道顯露撐開植骨器即可。
[0038]以上所述僅是本發(fā)明的優(yōu)選實施方式，應(yīng)當(dāng)指出，對于本技術(shù)領(lǐng)域的普通技術(shù)人員，在不脫離本發(fā)明方法的前提下，還可以做出若干改進(jìn)和補充，這些改進(jìn)和補充也應(yīng)視為本發(fā)明的保護(hù)范圍。
【主權(quán)項】
1.一種用于椎體壓縮性骨折的撐開植骨器，其特征在于，所述的撐開植骨器由納米防生骨制造而成；所述撐開植骨器包括螺釘本體、外螺紋；所述的外螺紋覆蓋在螺釘本體上；所述的螺釘本體為空心結(jié)構(gòu)，其中心設(shè)有釘?shù)?；所述的螺釘本體上設(shè)有滲出孔；所述的滲出孔與外界相通；所述的滲出孔在螺釘本體圓周面上呈90度間隔分布。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的撐開植骨器，其特征在于，所述的螺釘本體前視方向的軸向上共有2個滲出孔，且滲出孔的中心線相互平行。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的撐開植骨器，其特征在于，所述的釘?shù)莱蕡A形。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的撐開植骨器，其特征在于，所述釘?shù)镭灤┞葆敱倔w。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的撐開植骨器，其特征在于，所述的螺釘本體長為45-50_，螺釘本體直徑為5.5-6.5mm。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的撐開植骨器，其特征在于，所述的螺釘本體頂端截面呈梯形。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的撐開植骨器，其特征在于，所述的滲出孔直徑為2mm。
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種用于椎體壓縮性骨折的撐開植骨器,所述的撐開植骨器由納米防生骨制造而成；所述撐開植骨器包括螺釘本體、外螺紋；所述的外螺紋覆蓋在螺釘本體上；所述的螺釘本體為空心結(jié)構(gòu)，其中心設(shè)有釘?shù)?；所述的螺釘本體上設(shè)有滲出孔；所述的滲出孔與外界相通；所述的滲出孔在螺釘本體圓周面上呈90度間隔分布。其優(yōu)點表現(xiàn)在：可讓鄰近松質(zhì)骨在其表面前沿生長，實現(xiàn)釘?shù)浪闹芩少|(zhì)骨360度融合，增強(qiáng)椎體強(qiáng)度，無需外固定，減輕患者創(chuàng)傷，保留節(jié)段運動，避免頸椎病，節(jié)省患者巨大的經(jīng)濟(jì)費用；撐開植骨器設(shè)計獨特，達(dá)到更好的融合目的，市場應(yīng)用情景廣闊。
【IPC分類】A61B17-56
【公開號】CN104799923
【申請?zhí)枴緾N201510216018
【發(fā)明人】王新偉, 顧慶國, 陳誠, 羅益濱
【申請人】中國人民解放軍第二軍醫(yī)大學(xué)
【公開日】2015年7月29日
【申請日】2015年4月30日