肝癌患者清熱解毒中藥制劑及制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥領(lǐng)域，特別是涉及肝癌患者清熱解毒中藥制劑及制備方法?！颈尘凹夹g(shù)】
[0002] 肝癌是指發(fā)生于肝臟的惡性腫瘤，死亡率較高，由肝臟內(nèi)的細胞所引發(fā)的癌病， 稱之為"原發(fā)性肝癌"，由身體其他器官的癌癥轉(zhuǎn)移到肝臟而形成的肝臟惡性腫瘤，稱為繼 發(fā)性肝癌，也稱"轉(zhuǎn)移性肝癌"。原發(fā)性肝癌早期常癥狀無特異性，中晚期肝癌的癥狀則較 多，常見的臨床表現(xiàn)有肝區(qū)疼痛、腹脹、納差、乏力、消瘦，進行性肝大或上腹部包塊等；部分 患者有低熱、黃疸、腹瀉、上消化道出血；肝癌破裂后出現(xiàn)急腹癥表現(xiàn)等，也有癥狀不明顯或 僅表現(xiàn)為轉(zhuǎn)移灶的癥狀。肝癌發(fā)病是多因素、多步驟、多基因突變的結(jié)果。發(fā)病原因主要與 乙肝病毒（HBV)感染、或丙型肝炎病毒（HCV)感染導(dǎo)致的肝炎后肝硬化，長期酗酒導(dǎo)致酒精 性肝硬化密切相關(guān)。依據(jù)肝癌的不同階段酌情進行個體化綜合治療，是提高療效的關(guān)鍵；治 療方法主要包括手術(shù)治療、化學(xué)藥物治療、放射治療及中醫(yī)中藥治療。
[0003] 公布號CN102688317A(申請?zhí)?01210208240. 1)的中國專利文獻公開了一 種療效更好，無毒副作用，患者耐受性好，治療成本低的用于治療肝癌的中藥。本發(fā)明的 中藥包含蟾皮、鱉甲、絞股藍、白花蛇舌草、白術(shù)、半枝蓮、虎杖；還可包含黃芪、嚼床、垂盆 草、田基黃、雞骨草、隔山消、玉米須中的一種或多種。公布號CN102078409A(申請?zhí)?201110009652.8)的中國專利文獻公開了一種治療肝癌的中藥制劑，該制劑由有效成份和 醫(yī)學(xué)可接受的輔料組成，其中所述的有效成份由以下按質(zhì)量百分比的原料藥制成：葉下珠 5-30 %，苦參 5-20 %，溪黃草 5-30 %，三七 4-10 %，丹參 5-25 %，桃仁 4-15 %，柴胡 4-10 %， 女貞子5-25%，旱連草5-25%，太子參2-25%，甘草2-10%。公布號CN102698042A(申 請?zhí)?01210167336. 8)的中國專利文獻公開了一種治療肝癌的中藥。該中藥以春不見6-10 份、田基黃15-20份、黃芩10-14份、蚤休8-10份、珍珠風(fēng)10-16份、哉果6-8份、桃仁6-10 份、烏梅8-12份、荊芥6-10份、草石蠶20-30份、草牡丹10-16份、穿心蓮10-14份、白花蛇 舌草15-20份、紅花6-10份、黃柏5-9份。
[0004] 手術(shù)治療雖能快速去除病灶，但復(fù)發(fā)率高，易擴散，不適用于全部患者，而中藥治 療相比較于西藥，具有副作用小，抗復(fù)發(fā)率效果好的優(yōu)點，能穩(wěn)定病情、不擴散，部分中藥配 方經(jīng)臨床實踐，治療效果較差，因此需要研宄出療效更顯著的配方。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 針對現(xiàn)有技術(shù)的問題，本發(fā)明的目的是提供一種效果顯著、服用安全適用性廣的 肝癌患者清熱解毒中藥制劑及制備方法。
[0006] 本發(fā)明的技術(shù)方案是： 肝癌患者清熱解毒中藥制劑，主要由下列原料藥制備而成，均為質(zhì)量份：當歸13-20 ; 白頭翁10-15 ;栝樓11-17 ;穿山甲7-12 ;苦地丁 10-15 ;茉莉花12-18 ;三棱9-15 ;問荊 8-13 ;山慈姑10-14 ;側(cè)柏葉9-12 ;女貞子11-15 ;麥瓶草10-15 ;沙棗12-17 ;白花蛇舌草 10- 15 ;虎杖 9-13。
[0007] 優(yōu)選方案為，當歸15-18 ;白頭翁11-14 ;栝樓13-15 ;穿山甲8-11 ;苦地丁 11-14 ; 茉莉花14-16 ;三棱11-13 ;問荊10-11 ;山慈姑11-13 ;側(cè)柏葉10-11 ;女貞子12-14 ;麥瓶草 11- 14 ;沙棗13-16 ;白花蛇舌草11-14 ;虎杖10-12。
[0008] 更加優(yōu)選的是，當歸16. 5;白頭翁12. 5;栝樓14;穿山甲9. 5;苦地丁 12. 5;茉莉 花15 ;三棱12 ;問荊10. 5 ;山慈姑12 ;側(cè)柏葉10. 5 ;女貞子13 ;麥瓶草12. 5 ;沙棗14. 5 ;白 花蛇舌草12. 5 ;虎杖11。
[0009] 所述的肝癌患者清熱解毒中藥制劑，將其制成藥學(xué)上可接受的湯劑，其制備方法 是： (1) 取栝樓、女貞子和沙棗洗凈，置于白酒內(nèi)浸泡4-6小時(優(yōu)選的：浸泡4. 5-5. 5小時； 更加優(yōu)選的：浸泡5小時)，取出，壓扁，淋入煉蜜水，文火加熱至干燥，取出晾涼，搗碎； (2) 取草木灰置于鍋內(nèi)，加入凈制的穿山甲，文火加熱，不斷翻炒18-28分鐘（優(yōu)選的： 不斷翻炒21-25分鐘；更加優(yōu)選的：不斷翻炒23分鐘)，取出、除去草木灰，放涼； (3) 取苦地丁、茉莉花、問荊、麥瓶草和白花蛇舌草除去雜質(zhì)，洗凈，用濕紙包裹，放入熱 火灰中加熱，煨15-25分鐘(優(yōu)選的：煨20分鐘），取出、切成絲狀； (4 )將當歸、白頭翁、三棱、山慈姑、側(cè)柏葉和虎杖洗凈，置于砂鍋內(nèi)，加水浸泡12分鐘， 大火加熱至沸騰，持續(xù)8分鐘，再加入步驟（2) (3)所制原料藥，轉(zhuǎn)小火煎煮24-38分鐘(優(yōu) 選的：小火煎煮28-34分鐘；更加優(yōu)選的：小火煎煮31分鐘)，過濾，收集濾液，濾渣加水再 次煎煮，合并兩次所得濾液； (5)將步驟（1)所制原料藥粉碎成末，加入步驟（4)所得濾液內(nèi)，攪拌均勻，即得湯劑。
[0010] 所述的肝癌患者清熱解毒中藥制劑湯劑的制備方法，步驟（4)加水量為所煮原料 藥質(zhì)量的6-8倍(優(yōu)選的：加水量為所煮原料藥質(zhì)量的7倍)。
[0011] 所述的肝癌患者清熱解毒中藥制劑，將其制成藥學(xué)上可接受的膏劑，其制備方法 是： (1) 取栝樓、女貞子和沙棗洗凈，置于白酒內(nèi)浸泡4-6小時(優(yōu)選的：浸泡4. 5-5. 5小時； 更加優(yōu)選的：浸泡5小時)，取出，壓扁，淋入煉蜜水，文火加熱至干燥，取出晾涼，搗碎； (2) 取草木灰置于鍋內(nèi)，加入凈制的穿山甲，文火加熱，不斷翻炒18-28分鐘（優(yōu)選的： 不斷翻炒21-25分鐘；更加優(yōu)選的：不斷翻炒23分鐘)，取出、除去草木灰，放涼； (3) 取苦地丁、茉莉花、問荊、麥瓶草和白花蛇舌草除去雜質(zhì)，洗凈，用濕紙包裹，放入熱 火灰中加熱，煨15-25分鐘(優(yōu)選的：煨20分鐘），取出、切成絲狀； (4 )將當歸、白頭翁、三棱、山慈姑、側(cè)柏葉和虎杖洗凈，置于砂鍋內(nèi)，加入所煮原料藥質(zhì) 量7倍的水浸泡12分鐘，大火加熱至沸騰，持續(xù)8分鐘，再加入步驟（2) (3)所制原料藥， 轉(zhuǎn)小火煎煮24-38分鐘(優(yōu)選的：小火煎煮28-34分鐘；更加優(yōu)選的：小火煎煮31分鐘)，過 濾，收集濾液，濾渣加水再次煎煮，合并兩次所得濾液； (5)將步驟（1) (4)所制原料藥和濾液混合，不斷攪拌，加熱濃縮至稠膏，即得膏劑。
[0012] 所述的肝癌患者清熱解毒中藥制劑膏劑的制備方法，步驟（5)加熱濃縮至相對密 度1. 14-1. 28的稠膏（55°C)(優(yōu)選的：濃縮至相對密度1. 18-1. 24的稠膏；更加優(yōu)選的：濃 縮至相對密度1. 21的稠膏)。
[0013] 所述的肝癌患者清熱解毒中藥制劑，將其制成藥學(xué)上可接受的粉劑，其制備方法 是： (1) 取栝樓、女貞子和沙棗洗凈，置于白酒內(nèi)浸泡4-6小時(優(yōu)選的：浸泡4. 5-5. 5小時； 更加優(yōu)選的：浸泡5小時)，取出，壓扁，淋入煉蜜水，文火加熱至干燥，取出晾涼，搗碎； (2) 取草木灰置于鍋內(nèi)，加入凈制的穿山甲，文火加熱，不斷翻炒18-28分鐘（優(yōu)選的： 不斷翻炒21-25分鐘；更加優(yōu)選的：不斷翻炒23分鐘)，取出、除去草木灰，放涼； (3) 取苦地丁、茉莉花、問荊、麥瓶草和白花蛇舌草除去雜質(zhì)，洗凈，用濕紙包裹，放入熱 火灰中加熱，煨15-25分鐘(優(yōu)選的：煨20分鐘），取出、切成絲狀； (4) 將當歸、白頭翁、三棱、山慈姑、側(cè)柏葉和虎杖洗凈，和步驟（2)所制原料藥一起，置 于砂鍋內(nèi)，加入所煮原料藥質(zhì)量7倍的水浸泡12分鐘，大火加熱至沸騰，持續(xù)8分鐘，轉(zhuǎn)小 火煎煮24-38分鐘（優(yōu)選的：小火煎煮28-34分鐘；更加優(yōu)選