治療小兒疳積的中藥方劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001 ] 本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥領(lǐng)域，特別是涉及一種治療小兒疳積的中藥方劑及其制備方 法。
【背景技術(shù)】
[0002] 小兒疳積是由多種原因引起的一種病癥，是以小兒面黃肌瘦、毛發(fā)稀疏、飲食反 常、脘腹脹大、消化不良、營養(yǎng)吸收障礙、四肢消瘦兼精神不振等為特征的一種慢性疾病。它 嚴(yán)重?fù)p傷著小兒的健康和發(fā)育，病久則容易合并其他疾病甚至危及生命。臨床表現(xiàn)：（1)面 色無華或蒼白，疲乏無力，體重逐漸減輕，皮下脂肪逐漸消失，肌肉松弛，毛發(fā)干枯，重者智 力發(fā)育差。（2)有母乳不足或喂養(yǎng)不當(dāng)及慢性病史。小兒疳積的主要類型有以下三種：（1) 輕度：腹部、軀干和大腿內(nèi)側(cè)的皮下脂肪變薄，肌肉不結(jié)實(shí)，體重比正常低15% -25%者。
[2] 中度：腹部、軀干、四肢皮下脂肪顯著消失，大腿內(nèi)側(cè)有明顯皺折，肌肉松弛，皮膚蒼白、 干燥，臉部明顯消瘦，體重比正常低25% -40%。（3)重度：全身各部的皮下脂肪完全消失， 面頰極度消瘦，額多皺紋，狀如老人。皮膚干燥、無彈力、無光澤，體重比正常低40%以下。
[0003] 祖國醫(yī)學(xué)認(rèn)為嬰幼兒臟腑嬌嫩，脾胃運(yùn)化功能尚未健全，故"脾常不足"。加上小兒 "純陽之體"生機(jī)旺盛，所需營養(yǎng)物質(zhì)相對(duì)較多。"無積不成疳"小兒飲食不知自節(jié)，乳食、生 冷、肥甘蘊(yùn)積中焦，損傷脾胃，脾胃功能失調(diào)而成積滯。"脾胃乃后天之本，氣血生化之源"脾 胃虛弱，運(yùn)化失宣，升清降濁失司，受納運(yùn)化功能不能發(fā)揮作用，臟腑、肌肉、毛發(fā)失之濡養(yǎng)， 導(dǎo)致疳癥的發(fā)生。正如《治準(zhǔn)繩》中記載："大抵疳之為病，皆因過餐飲食，于脾家一臟，若脾 家病去，則余臟皆安。"目前，針對(duì)小兒疳積的治療，西醫(yī)無明顯療效，又因小兒臟腑功能薄 弱，應(yīng)用藥物副作用大，影響小兒生長發(fā)育，因此人們需要一種對(duì)小兒疳積治療效果好、沒 有副作用的藥物。
[0004] 申請(qǐng)公布號(hào)CN104056171A(申請(qǐng)?zhí)?01410294362. 6)的中國發(fā)明專利文獻(xiàn)公開 了一種治療小兒疳積的中藥，由如下重量份的原料藥制成，山梔子8-10份，使君子5-8份， 雞屎藤17-20份，黃芪10-14份，白蔻5-8份，苦楝子10-14份，草決明6-8份，萊菔子7-13 份，紫蘇7-10份，三棱5-8份，辛荑4-7份，石斛4-8份，半枝蓮2-7份，銀柴胡18-25份，陳 皮4-5份，白芥子4-5份。申請(qǐng)公布號(hào)CN102441144A(申請(qǐng)?zhí)?01110396640. 5)的中國 發(fā)明專利文獻(xiàn)公開了一種治療小兒疳積的中藥，由以下重量份數(shù)的活性原料制成：雞內(nèi)金 3-9份、山楂3-9份、白術(shù)3-9份、蠶蛹2-6份、苦楝子3-9份、厚樸3-9份、蒼術(shù)3-9份、麥 芽9-15份、使君子6-12份、當(dāng)歸6-12份、莪術(shù)3-9份、木香3-9份、地瓜藤9-15份、石榴葉 9-15份、丹參4-10份、郁金3-9份。申請(qǐng)公布號(hào)CN103623323A(申請(qǐng)?zhí)?01210307601.8) 的中國發(fā)明專利文獻(xiàn)公開了一種治療小兒疳積的中藥，主要原料重量配比為：神曲、山藥、 薏苡仁、太子參各12-16,白術(shù)、茯苓、雞內(nèi)金各10-15,黃蓮、使君子、砂仁各5-9,白芷、炒谷 芽、甘草各6-10。
[0005] 目前臨床上大多數(shù)是助消化類藥物，但此類藥毒副作用較大，且成本較大，特別是 對(duì)身體尚未完全發(fā)育的兒童，治療也不夠徹底，治療過程較為痛苦。因此人們對(duì)快速、安全、 有效的治療小兒疳積的中藥藥物存在極大的需求。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的是提供一種制備簡單、適合幼兒服用的治療 小兒疳積的中藥方劑及其制備方法。該中藥方劑療效確切且無毒副作用。
[0007] 本發(fā)明的技術(shù)方案是： 治療小兒疳積的中藥方劑，由下列原料藥制備而成，均為重量份：山藥11-16 ;秦艽 9- 12 ;翻白葉7-15 ;枸杞子10-15 ;水茴香8-13 ;三棱7-12 ;葒草花9-16 ;金錢草8-15 ;蕪 荑6-14 ;麥芽10-16 ;蘆薈11-14 ;狗尾花9-16 ;牛筋草7-12 ;萊菔子9-13 ;含羞草6-10 ;神 曲9-12 ;細(xì)葉卷柏11-15。
[0008] 優(yōu)選的方案中，山藥12-15 ;秦艽10-11 ;翻白葉9-13 ;枸杞子11-14 ;水茴香 10- 11 ;三棱9-10 ;葒草花11-14 ;金錢草10-13 ;蕪荑8-12 ;麥芽12-14 ;蘆薈12-13 ;狗尾 花11-14 ;牛筋草8-11 ;萊菔子10-12 ;含羞草7-9 ;神曲10-11 ;細(xì)葉卷柏12-14。
[0009] 更加優(yōu)選的，山藥13. 5 ;秦艽10. 5 ;翻白葉11 ;枸杞子12. 5 ;水茴香10. 5 ;三棱 9. 5 ;葒草花12. 5 ;金錢草11. 5 ;完荑10 ;麥芽13 ;蘆薈12. 5 ;狗尾花12. 5 ;牛筋草9. 5 ;萊 菔子11 ;含羞草8 ;神曲10. 5 ;細(xì)葉卷柏13。
[0010] 治療小兒疳積的中藥方劑，將其制成藥學(xué)上可接受的口服液，制備方法是： (1) 山藥洗凈，去皮，切薄片，置于15%的白礬水中浸泡22-36分鐘(優(yōu)選置于15%的白 礬水中浸泡29分鐘)，取出，瀝干，置于無煙文火上焙至兩面金黃，取出，曬干，搗碎成粗粉， 備用； (2) 秦艽洗凈切片，置炒鍋內(nèi)，文火加熱，炒至表面黃色，略有焦斑，取出放涼，搗碎備 用；將三棱片，置于米醋中浸泡2-4小時(shí)(優(yōu)選置于米醋中浸泡3小時(shí))，取出，用濕紙包裹， 置于爐火中煨熟，取出放涼，搗碎備用； (3) 將除步驟（1)和步驟（2)以外的原料藥分別干燥，粉碎成粗粉，與步驟（1)和（2)處 理后的原料藥混合，過篩，得混合藥粉，備用； (4) 將步驟（3)所得混合藥粉裝入滲漉筒中，以乙醇為溶劑，浸漬24-30小時(shí)后進(jìn)行滲 漉(優(yōu)選浸漬27小時(shí)后進(jìn)行滲漉)，以3-5mL/s的速度收集滲漉液(優(yōu)選以4mL/s的速度 收集滲漉液)，滲漉過程中不斷補(bǔ)加溶劑，待收集的滲漉液呈無色時(shí)停止?jié)B漉，過濾，回收乙 醇，濾液減壓濃縮至原體積的2/3,靜置15-30小時(shí)(優(yōu)選靜置23小時(shí))，取上清液，備用； (5) 將上述上清液加熱煮沸10-20分鐘(優(yōu)選加熱煮沸15分鐘)，用微孔過濾膜過濾，在 密閉狀態(tài)下冷卻至室溫，加入75%的乙醇和純化水，使得含醇量為45%-55% (優(yōu)選使得含醇 量為50%)，加入質(zhì)量分?jǐn)?shù)為8%的甜蜜素，攪拌混勻，消毒，灌裝，即得。
[0011] 上述治療小兒疳積的口服液的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟（3)中過50-110目 篩(優(yōu)選的過70-90目篩，更加優(yōu)選的過80目篩)。
[0012] 上述治療小兒疳積的口服液的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟（4)中乙醇的質(zhì)量濃 度為60%-80% (優(yōu)選的乙醇的質(zhì)量濃度為65%-75%，更加優(yōu)選的質(zhì)量濃度為70%)。
[0013] 上述治療小兒疳積的口服液的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟（5)中微孔過濾膜的 孔徑為0. 6-1. 0ym(優(yōu)選的微孔過濾膜的孔徑為0. 7-0. 9ym，更加優(yōu)選的微孔過濾膜的孔 徑為 〇? 8ym)。
[0014] 所述片劑的制備方法是： (1)山藥洗凈，去皮，切薄片，置于15%的白礬水中浸泡25分鐘，取出，瀝干，置于無煙文 火上焙至兩面金黃，取出，曬干，搗碎成粗粉，備用；萊菔子洗凈，置于炒鍋內(nèi)，加入0. 3-0. 6 倍量的生姜片（優(yōu)選加入〇. 45倍量的生姜片)，文火加熱翻炒至鼓起，有香氣逸出，取出放 涼，搗碎備用； (2 )神曲、蘆薈和蕪荑分別干燥，粉碎成粉，與步驟（1)處理后的原料藥粉混合，過 100-130目篩(優(yōu)選過120目篩)，得混合藥粉，備用； (3) 將除步驟（1)和步驟（2)以外的原料藥置于中藥鍋內(nèi)，加入6-12倍原料量的清水 (優(yōu)選加入9倍原料量的清水)，于室溫下浸泡1-3小時(shí)(優(yōu)選于室溫下浸泡2小時(shí))，然后武 火加熱煮沸，保持微沸16-20分鐘(優(yōu)選保持微沸18分鐘)，轉(zhuǎn)文火煎煮三次，第一次煎煮 48-60分鐘(優(yōu)選第一次煎煮54分鐘)，第二次煎煮30-46分鐘(優(yōu)選第二次煎煮38分鐘)，第 三次煎煮18-26分鐘(優(yōu)選第三次煎煮22分鐘)，合并三次煎液，過濾，濾液減壓濃縮至85°C 相對(duì)密度為1. 28-1. 30的稠膏，備用； (4) 向上述稠膏中加入5-8倍量的質(zhì)量濃度為70%-80%的乙醇(優(yōu)選加入6. 5倍量的質(zhì) 量濃度為75%的乙醇)，靜置18-24小時(shí)(優(yōu)選靜置21小時(shí))，顧慮，減壓蒸餾至無醇味，噴霧 干燥得干霄粉，備用； (5) 將步驟（2)所得混合藥粉與步驟（4)所得干膏粉混合，加入調(diào)味劑，充分混勻，壓成 片劑，即得。
[0015] 所述顆粒劑的制備方法是： (1) 秦艽洗凈切薄片，置于黃酒中，于室溫下浸泡1. 5-3. 5小時(shí)(優(yōu)選于室溫下浸泡2. 5 小時(shí))，取出，置炒鍋內(nèi)，文火加熱，炒至表面發(fā)黃，略有焦斑，取出放涼，備用； (2) 山藥洗凈，切薄片，置于恒溫干燥箱中，于70-80°C干燥10-18分鐘(優(yōu)選于75°C干 燥14分鐘），于45-55°C干燥1. 5-2. 5小時(shí)(優(yōu)選于50°C干燥2. 0小時(shí))，取出，搗碎成細(xì)粉， 備用；神曲、蘆薈和蕪荑分別干燥，粉碎成粉，備用； (3) 將除步