肝癌患者疏肝理氣制劑及制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥領(lǐng)域，特別是涉及肝癌患者疏肝理氣制劑及制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 肝癌即肝臟惡性腫瘤，可分為原發(fā)性和繼發(fā)性兩大類。原發(fā)性肝臟惡性腫瘤起源 于肝臟的上皮或間葉組織，前者稱為原發(fā)性肝癌，是我國高發(fā)的，危害極大的惡性腫瘤；后 者稱為肉瘤，與原發(fā)性肝癌相比較較為少見。繼發(fā)性或稱轉(zhuǎn)移性肝癌系指全身多個(gè)器官起 源的惡性腫瘤侵犯至肝臟。一般多見于胃、膽道、胰腺、結(jié)直腸、卵巢、子宮、肺、乳腺等器官 惡性腫瘤的肝轉(zhuǎn)移。原發(fā)性肝癌早期常癥狀無特異性，中晚期肝癌的癥狀則較多，常見的臨 床表現(xiàn)有肝區(qū)疼痛、腹脹、納差、乏力、消瘦，進(jìn)行性肝大或上腹部包塊等；部分患者有低熱、 黃疸、腹瀉、上消化道出血；肝癌破裂后出現(xiàn)急腹癥表現(xiàn)等，也有癥狀不明顯或僅表現(xiàn)為轉(zhuǎn) 移灶的癥狀。依據(jù)肝癌的不同階段酌情進(jìn)行個(gè)體化綜合治療，是提高療效的關(guān)鍵；治療方法 主要包括手術(shù)治療、化學(xué)藥物治療、放射治療及中醫(yī)中藥治療。
[0003] 公布號CN103041290A(申請?zhí)?01210497688.X)的中國專利文獻(xiàn)公開了一種 治療肝癌的中藥，其各原料組分的重量配比為：白花蛇舌草4-8、醋炒斑蝥1-3、九香蟲2-6、 蘄蛇18-22、石打穿23-27、郁金6-10、人參2-6、桃仁6-10、葉下珠14-18、半枝蓮6-10、釘 地蜈蟻1-3、菱角殼28-32、水輕10-14、羊蹄根6-10、白膠香2-6、藍(lán)萼香茶菜1-5。公布號 CN103191267A(申請?zhí)?01310145860.X)的中國專利文獻(xiàn)公開了一種用于肝癌治療的中 藥組合物，屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域。本發(fā)明針對肝癌尚無非常有效的藥物治療，提供了由三七、 茯苳、雷公藤、人參、水菖蒲、穿山甲、穿心、蓮、白花蛇舌草和甘草組成的中藥組合物，該中藥 組合物在肝癌等實(shí)體瘤方面具有很好的抗癌活性，并且可以作為治療肝癌的藥物使用。公 布號CN102698042A(申請?zhí)?01210167336. 8)的中國專利文獻(xiàn)公開了一種治療肝癌的中 藥。該中藥以春不見6-10份、田基黃15-20份、黃芩10-14份、蚤休8-10份、珍珠風(fēng)10-16 份、哉果6-8份、桃仁6-10份、烏梅8-12份、荊芥6-10份、草石蠶20-30份、草牡丹10-16 份、穿心蓮10-14份、白花蛇舌草15-20份、紅花6-10份、黃柏5-9份。
[0004] 手術(shù)治療雖能快速去除病灶，但復(fù)發(fā)率高，易擴(kuò)散，不適用于全部患者，而中藥治 療相比較于西藥，具有副作用小，抗復(fù)發(fā)率效果好的優(yōu)點(diǎn)，能穩(wěn)定病情、不擴(kuò)散，部分中藥配 方經(jīng)臨床實(shí)踐，治療效果較差，因此需要研宄出療效更顯著的配方。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 針對現(xiàn)有技術(shù)的問題，本發(fā)明的目的是提供一種效果顯著、服用安全適用性廣的 肝癌患者疏肝理氣制劑及制備方法。
[0006] 本發(fā)明的技術(shù)方案是： 肝癌患者疏肝理氣制劑，主要由下列原料藥制備而成，均為質(zhì)量份：半夏10-18 ;菥蓂 8-13 ;七葉一枝花7-12 ;蜂乳9-13 ;八月札11-15 ;金錢草10-14 ;柴胡13-18 ;野苜蓿8-14 ; 蘇木7-12 ;郁金14-18 ;白頭翁9-13 ;當(dāng)歸12-18 ;地核桃9-12 ;靈芝13-20 ;木香6-12 ;苦 地丁 8-15。
[0007] 優(yōu)選方案為，半夏12-16 ;菥蓂9-12 ;七葉一枝花9-10 ;蜂乳10-12 ;八月札12-14 ; 金錢草11-13 ;柴胡15-16 ;野苜蓿10-12 ;蘇木9-10 ;郁金15-17 ;白頭翁10-12 ;當(dāng)歸 14-16 ;地核桃 10-11 ;靈芝 15-18 ;木香 8-10 ;苦地丁 10-13。
[0008] 更加優(yōu)選的是，半夏14 ;菥蓂10. 5 ;七葉一枝花9. 5 ;蜂乳11 ;八月札13 ;金錢草 12 ;柴胡15. 5 ;野苜蓿11 ;蘇木9. 5 ;郁金16 ;白頭翁11 ;當(dāng)歸15 ;地核桃10. 5 ;靈芝16. 5 ; 木香9 ;苦地丁 11. 5。
[0009] 所述的肝癌患者疏肝理氣制劑，將其制成藥學(xué)上可接受的散劑，其制備方法是： (1) 取菥蓂、金錢草、野苜蓿、地核桃和苦地丁除去雜質(zhì)，洗凈，用濕紙包裹，放入熱火灰 中加熱，煨15-25分鐘(優(yōu)選的：煨20分鐘），取出、切成絲狀； (2) 取八月札和靈芝洗凈，置于白酒內(nèi)浸泡4-6小時(shí)(優(yōu)選的：浸泡4. 5-5. 5小時(shí)；更加 優(yōu)選的：浸泡5小時(shí))，取出，壓扁，淋入煉蜜水，文火加熱至干燥，取出晾涼，研成末； (3) 取半夏撿凈雜質(zhì)，加水與豆腐共同煎煮，文火加熱34-46分鐘（優(yōu)選的：文火加熱 38-42分鐘；更加優(yōu)選的：文火加熱40分鐘)，取出，晾干，切片； (4) 將七葉一枝花、柴胡、蘇木、郁金、白頭翁、當(dāng)歸和木香洗凈，切薄片，與步驟（3)所制 原料藥，一起置于非鐵質(zhì)容器內(nèi)，加入所煮原料藥質(zhì)量5-7倍的水(優(yōu)選的：加入所煮原料 藥質(zhì)量6倍的水)煎煮，大火加熱至沸騰，再加入步驟（1)所制原料藥，轉(zhuǎn)小火煎煮30-40分 鐘(優(yōu)選的：小火煎煮35分鐘)，過濾后收集濾液，濾渣加水再次煎煮，合并兩次所得濾液； (5) 噴霧干燥步驟（4)所得濾液，將干燥物與步驟（2)所制粉末和蜂乳一起粉碎過篩， 即得散劑。
[0010] 所述的肝癌患者疏肝理氣制劑散劑的制備方法，步驟（5)粉碎過180-260目篩(優(yōu) 選的：粉碎過200-240目篩；更加優(yōu)選的：粉碎過220目篩)。
[0011] 所述的肝癌患者疏肝理氣制劑，將其制成藥學(xué)上可接受的丸劑，其制備方法是： (1) 取菥蓂、金錢草、野苜蓿、地核桃和苦地丁除去雜質(zhì)，洗凈，用濕紙包裹，放入熱火灰 中加熱，煨15-25分鐘(優(yōu)選的：煨20分鐘），取出、切成絲狀； (2) 取八月札和靈芝洗凈，置于白酒內(nèi)浸泡4-6小時(shí)(優(yōu)選的：浸泡4. 5-5. 5小時(shí)；更加 優(yōu)選的：浸泡5小時(shí))，取出，壓扁，淋入煉蜜水，文火加熱至干燥，取出晾涼，研成末； (3) 取半夏撿凈雜質(zhì)，加水與豆腐共同煎煮，文火加熱34-46分鐘（優(yōu)選的：文火加熱 38-42分鐘；更加優(yōu)選的：文火加熱40分鐘)，取出，晾干，切片； (4) 將七葉一枝花、柴胡、蘇木、郁金、白頭翁、當(dāng)歸和木香洗凈，切薄片，與步驟（3)所制 原料藥，一起置于非鐵質(zhì)容器內(nèi)，加入所煮原料藥質(zhì)量5-7倍的水(優(yōu)選的：加入所煮原料 藥質(zhì)量6倍的水）煎煮，大火加熱至沸騰，再加入步驟（1)所制原料藥，轉(zhuǎn)小火煎煮，過濾后 收集濾液，濾渣加水再次煎煮，合并兩次所得濾液，加熱濃縮至稠膏； (5) 將蜂乳除去雜質(zhì)后粉碎，與步驟（2)所制粉末一起加入至步驟（4)所得稠膏內(nèi)，攪 拌均勻，添加輔料，制成軟材，搓條制丸，干燥包裝，即得丸劑。
[0012] 所述的肝癌患者疏肝理氣制劑丸劑的制備方法，步驟（4)轉(zhuǎn)小火煎煮25-35分鐘 (優(yōu)選的：轉(zhuǎn)小火煎煮28-32分鐘；更加優(yōu)選的：轉(zhuǎn)小火煎煮30分鐘)。
[0013] 所述的肝癌患者疏肝理氣制劑，將其制成藥學(xué)上可接受的湯劑，其制備方法是： (1)取菥蓂、金錢草、野苜蓿、地核桃和苦地丁除去雜質(zhì)，洗凈，用濕紙包裹，放入熱火灰 中加熱，煨15-25分鐘(優(yōu)選的：煨20分鐘），取出、切成絲狀； (2) 取八月札和靈芝洗凈，置于白酒內(nèi)浸泡4-6小時(shí)(優(yōu)選的：浸泡4. 5-5. 5小時(shí)；更加 優(yōu)選的：浸泡5小時(shí))，取出，壓扁，淋入煉蜜水，文火加熱至干燥，取出晾涼，研成末； (3) 取半夏撿凈雜質(zhì)，加水與豆腐共同煎煮，文火加熱34-46分鐘（優(yōu)選的：文火加熱 38-42分鐘；更加優(yōu)選的：文火加熱40分鐘)，取出，晾干，切片； (4) 將七葉一枝花、柴胡、蘇木、郁金、白頭翁、當(dāng)歸和木香洗凈，切薄片，與步驟（3)所制 原料藥，一起置于非鐵質(zhì)容器內(nèi)，加水煎煮，大火加熱至沸騰，再加入步驟（1)所制原料藥， 轉(zhuǎn)小火煎煮30-40分鐘（優(yōu)選的：小火煎煮35分鐘)，過濾后收集濾液，濾渣加水再次煎煮， 合并兩次所得濾液； (5) 將蜂乳除去雜質(zhì)粉碎后，與步驟（2)所制粉末一起加入至步驟（4)所得濾液內(nèi)，攪 拌均勻，即得湯劑。
[0014] 所述的肝癌患者疏肝理氣制劑湯劑的制備方法，步