醫(yī)療器械的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及把持器、持針器、剪刀、鑷子等的醫(yī)療器械，該醫(yī)療器械通過以轉(zhuǎn)動(dòng)支撐部為支點(diǎn)而張開或閉合，從而進(jìn)行剪開、剪除、把持、夾持、剪斷等操作。
【背景技術(shù)】
[0002]作為這種醫(yī)療器械，已知有專利文獻(xiàn)1、2中所述的醫(yī)療器械。專利文獻(xiàn)1、2所述的醫(yī)療器械的一端設(shè)有板簧狀的彈性部件，而另一端設(shè)有開閉部件，所述開閉部件在轉(zhuǎn)動(dòng)支撐部處相互交叉并以能夠自如地張開或閉合的方式相連，并且，所述開閉部件的前端形成有進(jìn)行剪開、剪除、把持、夾持、剪斷等(以下記載為“剪開或剪除等”)操作的功能部。在如此構(gòu)成的醫(yī)療器械中，能夠通過改變施加于所述彈性部件上的按壓力而對(duì)所述功能部的動(dòng)作進(jìn)行微調(diào)，從而適于操作必須精細(xì)的外科手術(shù)等。
[0003]然而，在心臟、大腦等的外科手術(shù)中，有時(shí)會(huì)用剪刀來剪開或剪除超薄膜、或者微細(xì)的血管或神經(jīng)等的身體組織，此時(shí)，若刀尖稍微抖動(dòng)，便有可能損傷周圍的身體組織。但是，在上述現(xiàn)有的剪刀中，具有刀尖在剪開或剪除剛結(jié)束后彈起的趨勢(shì)。因此，手術(shù)人員必須精細(xì)地調(diào)節(jié)施加于操作部件上的力，以防止刀尖在剪開或剪除剛結(jié)束后彈起，這會(huì)對(duì)手術(shù)人員造成很大的負(fù)擔(dān)。這樣的負(fù)擔(dān)在反復(fù)進(jìn)行剪開、剪除超薄膜、或者微細(xì)的血管或神經(jīng)等操作的腦外科手術(shù)或心臟手術(shù)中極大。
[0004]專利文獻(xiàn)I中提供了能夠調(diào)節(jié)剪刀等醫(yī)療器械中的彈性部件的彈性的技術(shù)。在專利文獻(xiàn)I的外科手術(shù)器械中，如其第0007段落所述，“使用者施加力時(shí)的操作性、使用感(操作時(shí)的重量、硬度等)根據(jù)彈簧部104的按壓反彈力和彎曲特性的不同而不同。按壓反彈力和彎曲特性根據(jù)彈簧部104的形狀或材料的不同而不同，從而對(duì)操作性、使用感造成影響(例如鈦制器械感覺較硬等)”，因此，通過在彈簧部的板狀部件上形成多個(gè)槽，從而改變所述彈簧部的按壓反彈力和彎曲特性，由此能夠調(diào)節(jié)所述功能部的操作性。
[0005]但是，在該文獻(xiàn)所述的外科手術(shù)器械中，依然無法解決刀尖在剪開或剪除剛完成后彈起這一問題。
[0006]防止刀尖彈起的一個(gè)有效方法是使用彈性小(彈性系數(shù)小)的彈性部件。另外，剪開或剪除超薄膜、或者微細(xì)的血管或神經(jīng)等身體組織的手術(shù)人員非常重視從刀尖傳到手上的感覺，因此，從該觀點(diǎn)來看也是彈性越小越好。但是，當(dāng)彈性變小時(shí)，因?yàn)椴僮鞑考蜷_閉部件的自重而刀尖容易發(fā)生移動(dòng)，而且剪開或剪除完成后刀尖不易復(fù)位(張開)，因而彈性的減小也有限度。
[0007]【現(xiàn)有技術(shù)文獻(xiàn)】
[0008]【專利文獻(xiàn)】
[0009]專利文獻(xiàn)1:日本專利、特許第4693194號(hào)公報(bào)
[0010]專利文獻(xiàn)2:日本專利、特開平9-140720號(hào)公報(bào)

【發(fā)明內(nèi)容】

[0011]本發(fā)明是鑒于上述問題而完成的，其目的在于提供一種:刀尖在剪開或剪除等操作剛結(jié)束后不易彈起，而且操作性和使用感優(yōu)于現(xiàn)有醫(yī)療器械的醫(yī)療器械。
[0012]本發(fā)明的發(fā)明人認(rèn)真研宄后發(fā)現(xiàn)，刀尖彈起的原因之一在于彈性部件的彈性在從開始剪開或剪除到結(jié)束為止的期間內(nèi)發(fā)生變化，從而想到了本發(fā)明。
[0013]圖3中的(a)是表示現(xiàn)有醫(yī)療器械中施加于操作部件上的按壓力與刀尖的變形量(開閉量)之間的關(guān)系的圖表。如圖3中的(a)所示，彈性部件的彈性在從開始剪開或剪除到結(jié)束為止的期間內(nèi)(圖中兩條直線(i)與(ii)之間)變大。因此，必須施加比本來所需的按壓力P3更大的按壓力P2，在此期間，手術(shù)人員必須精細(xì)地逐漸增大施加于操作部件上的按壓力?？梢哉f這樣的操作不僅對(duì)手術(shù)人員造成很大負(fù)擔(dān)，而且也是刀尖在剪開或剪除結(jié)束的同時(shí)彈起的主要原因之一。
[0014]因此，在本發(fā)明中，如圖3中的(b)所示，彈性在從開始剪開或剪除到結(jié)束為止的期間內(nèi)保持不變，從而手術(shù)人員無需根據(jù)彈性的變化而精細(xì)地調(diào)節(jié)施加于操作部件上的按壓力，而且也可以抑制刀尖在剪開或剪除剛結(jié)束時(shí)彈起。
[0015]具體而言，本發(fā)明的醫(yī)療器械具有:手術(shù)人員所把持的操作部件、安裝在該操作部件的一端且后端相互交叉的彈性部件、以及安裝在所述操作部件的另一端且在轉(zhuǎn)動(dòng)支撐部處相互交叉，并且能夠自如地張開或閉合的開閉部件，該開閉部件的前端設(shè)有進(jìn)行剪開、剪除、把持、夾持、剪斷等操作的功能部，該醫(yī)療器械通過增大或減小施加于所述操作部件上的按壓力而使所述功能部張開或閉合；在該醫(yī)療器械中，所述開閉部件、所述操作部件以及所述彈性部件被構(gòu)成為:在從所述功能部開始發(fā)揮作用到結(jié)束為止的期間內(nèi)，施加于所述操作部件上的所述按壓力與所述功能部的開閉量之間呈直線性的比例關(guān)系。
[0016]優(yōu)選所述開閉部件的所述功能部由高滑動(dòng)性的材料形成。也可以構(gòu)成為:所述開閉部件由所述功能部和開閉部件主體構(gòu)成，所述開閉部件主體由與所述功能部的材質(zhì)不同的材料形成。
[0017]也可以構(gòu)成為:所述彈性部件、所述操作部件以及所述開閉部件分別由不同種類的金屬形成。該情況下，優(yōu)選通過激光焊接而將所述功能部與所述開閉部件主體加以連接，并對(duì)于連接部分進(jìn)行研磨從而除去錯(cuò)層。
[0018]另外，也可以通過激光焊接而將所述操作部件與所述彈性部件加以連接，并對(duì)于連接部分進(jìn)行研磨從而除去錯(cuò)層。
[0019]優(yōu)選所述操作部件與所述開閉部件以能夠拆裝的方式被連接。另外，本發(fā)明的所述彈性部件可以使用β鈦，也可以使用超彈性合金。進(jìn)而，優(yōu)選所述操作部件由純鈦形成，所述彈性部件由β鈦形成。
[0020]所述手術(shù)人員把持所述操作部件時(shí)的醫(yī)療器械的重心位置，可以通過所述操作部件、所述開閉部件以及所述彈性部件的重量、長(zhǎng)度以及形狀的組合而進(jìn)行調(diào)整。
[0021](發(fā)明效果)
[0022]根據(jù)本發(fā)明，在從功能部開始發(fā)揮作用到結(jié)束為止的期間內(nèi)，施加于操作部件上的按壓力與功能部的開閉量之間呈直線性的比例關(guān)系，手術(shù)人員施加固定的按壓力便可完成剪開或剪除等操作。因此，無需在剪開或剪除等操作途中精細(xì)地調(diào)整按壓力。另外，也可以將刀尖在剪開或剪除等操作結(jié)束后彈起的可能性抑制為最小。
【附圖說明】
[0023]圖1涉及本發(fā)明的醫(yī)療器械的一實(shí)施方式，其中，(a)是對(duì)該實(shí)施方式的醫(yī)療器械的整體結(jié)構(gòu)進(jìn)行說明的俯視圖，(b)是其仰視圖，(C)是其主視圖，(d)是其左視圖，(e)是其右視圖。
[0024]圖2涉及本發(fā)明的醫(yī)療器械的另一實(shí)施方式，其中，(a)是對(duì)該實(shí)施方式的醫(yī)療器械的整體結(jié)構(gòu)進(jìn)行說明的俯視圖，(b)是其仰視圖，(C)是其主視圖，(d)是其左視圖，(e)是其右視圖。
[0025]圖3中的(a)是表示現(xiàn)有醫(yī)療器械的按壓力與變形量之間的關(guān)系的圖表，(b)是表示本發(fā)明的醫(yī)療器械的按壓力與變形量之間的關(guān)系的圖表。
[0026]圖4涉及本發(fā)明的使用超彈性合金的另一實(shí)施方式，且是表示按壓力與變形量之間的關(guān)系的圖表。
[0027](符號(hào)說明)
[0028]Ulr 醫(yī)療器械
[0029]11彈性部件
[0030]13轉(zhuǎn)動(dòng)支撐部
[0031]14操作部件
[0032]15開閉部件
[0033]15a、15a 刃部
[0034]16連接部件
【具體實(shí)施方式】
[0035]參照附圖對(duì)本發(fā)明的醫(yī)療器械的適宜實(shí)施方式詳細(xì)地進(jìn)行說明。
[0036]圖1涉及本發(fā)明的醫(yī)療器械的一實(shí)施方式，其中，(a)是對(duì)該實(shí)施方式的醫(yī)療器械的整體結(jié)構(gòu)進(jìn)行說明的俯視圖，(b)是其仰視圖，(C)是其主視圖，(d)是其左視圖，(e)是其右視圖。
[0037]另外，以下例舉出外科手術(shù)等中用于剪開或剪除身體組織的剪刀為例對(duì)于醫(yī)療器械I進(jìn)行說明，但是，本發(fā)明的醫(yī)療器械并不限于剪刀，也能夠適用于用于夾持線或身體組織的夾持器、或者進(jìn)行把持或剪斷等操作的把持器、持針器、鑷子等。
[0038]如圖1所示，醫(yī)療器械I具有:醫(yī)生等手術(shù)人員所把持的兩個(gè)操作部件14、14 ;安裝在該操作部件14、14的一端上且呈板狀的彈性部件11、11 ;以及安裝在操作部件14、14的另一端上的開閉部件15、15。開閉部件15、15的前端形成有作為功能部的刃部15a、15a，彈性部件11、11的后端相互卡合而被連接。
[0039]另外，開閉部件15、15在刃部15a、15a附近位置處通過轉(zhuǎn)動(dòng)支撐部13以轉(zhuǎn)動(dòng)自如的方式相互連接。
[0040]操作部件14、14優(yōu)選由重量輕、強(qiáng)度高且耐腐蝕性出色的純鈦形成，彈性部件11、11優(yōu)選由彈性出色的β鈦形成。操作部件14、14與彈性部件11、11可以通過激光焊接等進(jìn)行連接，并且優(yōu)選在連接后實(shí)施研磨加工，以防止在連接部分處形成錯(cuò)層。
[0041]優(yōu)選在操作部件14、14的表面上形成孔、凹槽或者凹凸，以實(shí)現(xiàn)防滑或裝飾等目的。
[0042]彈性部件11、11被形成為板簧狀，并且，彈性部件11、11的厚度被調(diào)節(jié)為:開閉部件15、15的刀尖的開閉量與施加于操作部件14、14上的按壓力之間呈直線性的比例關(guān)系。
[0043]圖3中的(a)是表示目前市售的與本實(shí)施方式的醫(yī)療器械I相同種類的現(xiàn)有產(chǎn)品的按壓力與變形量之間的關(guān)系的圖表。該現(xiàn)有產(chǎn)品的彈性部件使用不銹鋼。
[0044]如之前所說明，在該現(xiàn)有產(chǎn)品中，剛開始剪開或剪除時(shí)按壓力與變形量之間的關(guān)系呈曲線狀，并且剪開或剪除是在按壓力逐步增大的情況下完成。
[0045]另一方面，圖3中的