一種改善腦卒中的回藥組合物及其制備方法
【技術(shù)領域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種改善腦缺血的回藥組合物及其制備方法和用途，屬醫(yī)藥領域。
【背景技術(shù)】
[0002] 腦卒中分為缺血性卒中和出血性卒中。其中缺血性卒中占腦卒中的85%，主 要包括短暫腦缺血發(fā)作、局限性腦梗死（本研宄關(guān)注）。尤以局限性腦梗死具有較高的 發(fā)病率、病死率及致殘率，是與心臟病、惡性腫瘤并列的三大致死性疾病之一（American Heart Association.Heart disease and stroke statistics-2010 update [J]. Circulation, 2010, 121: el-el70)。嚴重威脅著人類的健康和生命安全。
[0003] 世界每年腦卒中平均發(fā)病率約為200/10萬人口，美國每年約80萬人遭受此病困 擾，平均每18名患者中就有1人死亡；在我國腦卒中年發(fā)病率約為110~180/10萬，年 死亡率約為80~120/10萬，屬于高發(fā)地區(qū)之一。已得過腦卒中的患者，易再復發(fā)，每復發(fā) 一次，加重一次。幸存的腦卒中病人殘疾率高達75%，不同程度的喪失勞動力和生活自理 能力，給家庭及社會造成沉重負擔（Fonarow GC，Reeves MJ，Zhao X，et al. Age-related differences in characteristics,performance measures, treatment trends,and outcomes in patients with ischemic stroke[J] · Circulation, 2010, 121:879 - 891)〇隨 著世界范圍內(nèi)人群預期壽命的延長和人口老齡化速度的加快，腦卒中發(fā)病率和患病率有逐 年增高的趨勢。因此，充分認識腦卒中的嚴重性，提高腦卒中的防治水平，降低腦卒中的發(fā) 病率、致殘率和死亡率是當務之急。
[0004] 缺血性卒中發(fā)病機制復雜、部位特殊，至今仍缺乏有效的治療藥物。及時恢復正 常血供、減輕神經(jīng)元的損傷，恢復更多的神經(jīng)元正常功能，成為了目前腦缺血治療重點關(guān) 注的方面。如運用神經(jīng)保護藥干預腦缺血后級聯(lián)反應的每一個過程，減輕缺血后的細胞損 害，延遲神經(jīng)細胞死亡；采用腦保護藥物腦蛋白水解物（又稱腦活素），營養(yǎng)神經(jīng)細胞，減少 缺氧缺血損傷；采用鏈激酶（SK)、尿激酶（UK)進行溶栓治療；用阿司匹林和噻氯匹定等 進行抗血小板治療等（JosephP. Broderick. Endovascular Therapy for Acute Ischemic Stroke [J]. Stroke, 2009, 40: S103-S106)。但是這些方法都存在一定的弊端，如臨床應用腦 活素偶見如發(fā)熱、寒戰(zhàn)、頭痛及嘔吐等過敏反應。臨床應用阿司匹林存在用藥抵抗，對胃腸 造成負擔和影響。因此進一步研宄缺血性卒中的發(fā)病機制，在此基礎上尋找有效的防治缺 血性卒中的藥物具有重要的學術(shù)價值和現(xiàn)實意義。
[0005] 回族醫(yī)藥是回回民族豐富的文化科技遺產(chǎn)，是阿拉伯伊斯蘭醫(yī)學的一支，是祖國 醫(yī)學的重要組成部分。四元（即水、火、氣、土）學說為回醫(yī)理論基礎?；蒯t(yī)認為腦卒中是因 為"四元"運行紊亂而妄行引起的疾病（劉智.天方性理[M].馬寶光，李三勝譯.銀川： 寧夏人民出版社，2008, 124, 132)。據(jù)《回回藥方》記載，腦卒中為回醫(yī)學"風門"范疇，歸屬 在左癱右瘓口眼歪斜類中。左癱右瘓口眼歪斜系由七竅微弱、筋中有濕，加之做重事、驚恐 或大喜等而致腦脈弊阻，臨床出現(xiàn)突然昏仆，半身不遂、口舌歪斜、言語蹇澀或失語、偏身麻 木等癥狀的疾?。ㄋ螒?回回藥方考釋[M]:下冊.北京：中華書局，2000. 125-172)。
[0006] 回醫(yī)根據(jù)患者的類型、年齡、所處地域、飲食起居習俗、病癥特點、病程等變化進行 藥物治療腦卒中。與西醫(yī)腦保護、溶栓藥物不同，回醫(yī)藥通過治療能有效緩解腦卒中的臨床 癥狀，對防治復發(fā)和改善預后有獨特的效果。《回回藥方》是一部回族杰出的醫(yī)藥百科全書， 是一部理、法、方、藥、術(shù)自成體系的民族醫(yī)藥學專著。從《回回藥方》中篩選出治療腦卒中 的回藥物組合，并研宄其制備方法和用途有一定的臨床意義。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 本發(fā)明提供了一種治療腦卒中的回藥組合物。
[0008] 本發(fā)明提供了該回藥組合物的制備方法和用途。
[0009] 本發(fā)明的回藥組合物包括以下藥味：木香10-50重量份、胡椒5-20重量份、膃肭臍 0-10重量份、法而非榮5-20重量份、阿吉而哈而哈5-20重量份。
[0010] 本發(fā)明的回藥組合物包括以下藥味：木香31重量份、胡椒9重量份、膃肭臍6重量 份、法而非榮9重量份、阿吉而哈而哈12重量份。
[0011] 本發(fā)明的各組成藥味的功效與主治
[0012] 木香：行氣止痛，健脾消食。用于胸脅、脘腹脹痛，瀉痢后重，食積不消，不思飲食。
[0013] 胡椒：溫中散寒，下氣，消痰。用于胃寒嘔吐，腹痛泄瀉，食欲不振，癲癇痰多。
[0014] 膃肭臍：溫腎壯陽，填精補髓。主治陽虛祛寒，陽瘺遺精，早泄，腰膝瘺軟，心腹疼 痛。
[0015] 法而非榮：瀉水逐飲，消腫散結(jié)。用于水腫脹滿，胸腹積水，痰飲積聚，氣逆咳喘， 二便不利，臃腫瘡毒，瘰疬痰核。
[0016] 阿吉而哈而哈：祛風散寒，祛風止痛，通竅，溫肺化飲。用于風寒感冒，頭痛，牙痛， 鼻塞流涕，風濕痹痛，痰飲咳喘。
[0017] 本發(fā)明將以上五味回藥組合在一起，可發(fā)揮協(xié)同增效的作用，可有效地改善腦卒 中。
[0018] 本發(fā)明藥物是由木香、胡椒、膃肭臍、法而非榮、阿吉而哈而哈為主要組成藥物，加 上藥學上可接受的輔料或輔助性成分制備而成的制劑。
[0019] 其中，所述的制劑為：滴丸、滴鼻劑、口服液、片劑、顆粒劑或氣霧劑。
[0020] 本發(fā)明還提供了一種制備該藥物組合物的制備方法，包括如下步驟：
[0021] a、取原料：木香、胡椒、法而非榮、阿吉而哈而哈；
[0022] b、組合物揮發(fā)油的制備：
[0023] 各組合物按重量比混合，粉碎成粗粉，采用超臨界流體提取或溶劑超聲提取或溶 劑滲濾提取任一種低溫提取方法，收集組合物揮發(fā)油；
[0024] c、提取完揮發(fā)油的藥物組合物粗粉，采用稀乙醇提取三次，膃肭臍單獨采用稀乙 醇提取，回收乙醇，濃縮到一定濃度，備用；
[0025] d、取b、c制備的揮發(fā)油和提取物，混合，添加藥學上可接受的輔料制備而成的制 劑。
[0026] 本發(fā)明還提供了該藥物組