一種頭孢氨芐軟膏及制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種軟膏制劑及制備方法，具體講是一種頭孢氨芐軟膏及制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 頭孢氨芐屬第一代頭孢菌素，為廣譜抗菌素類藥。肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌、產(chǎn) 或不產(chǎn)青霉素酶葡萄球菌的大部分菌株對(duì)本品敏感。本品對(duì)奈瑟菌屬有較好抗菌作用，但 流感嗜血桿菌對(duì)本品的敏感性較差；本品對(duì)部分大腸埃希菌、奇異變形桿菌、沙門菌和志 賀菌有一定抗菌作用。其余腸桿菌科細(xì)菌、不動(dòng)桿菌、銅綠假單胞菌、脆弱擬桿菌均對(duì)本品 呈現(xiàn)耐藥。梭桿菌屬和韋容球菌一般對(duì)本品敏感，厭氧革蘭陽(yáng)性球菌對(duì)本品中度敏感。頭 孢氨芐主用于革蘭氏陽(yáng)性菌和陰性菌感染，如：流行性感冒，出血性敗血癥、鏈球菌病、豬丹 毒、炭疽、氣腫疽、惡性水腫、放線菌病、壞死桿菌病、鉤端螺旋體病等所引起的敗血性高熱 (41~43°C )或持續(xù)低溫（37°C以下）、消化不良、喜喝冷水、無(wú)神嗜睡、行走拐跛、耳部變 藍(lán)、流淚等。同時(shí)用于治療各種炎癥疾患，如：傳染性胸膜肺炎、肺疫肺炎、萎縮性鼻炎、藍(lán)耳 病、乳腺炎、子宮炎、口腔炎、尿道炎、口蹄潰爛、流涎不止、生瘡化膿等。
[0003] 在應(yīng)用本品前須詳細(xì)詢問(wèn)患者對(duì)頭孢菌素類、青霉素類及其他藥物過(guò)敏史，有青 霉素類藥物過(guò)敏性休克史者不可應(yīng)用本品，其他患者應(yīng)用本品時(shí)必須注意頭孢菌素類與青 霉素類存在交叉過(guò)敏反應(yīng)的機(jī)會(huì)約有5 %~7 %，需在嚴(yán)密觀察下慎用。一旦發(fā)生過(guò)敏反 應(yīng)，立即停用藥物。如發(fā)生過(guò)敏性休克，須立即就地?fù)尵?，包括保持氣道通暢、吸氧和腎上腺 素、糖皮質(zhì)激素的應(yīng)用等措施。
[0004] 目前本品主要為口服藥，沒(méi)有外用藥，治療局部疾患如口蹄潰爛、流涎不止、生瘡 化膿等只能選用其他消炎藥或者口服本藥。如果對(duì)本藥有過(guò)敏反應(yīng)則不能口服本藥。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明目的是針對(duì)頭孢氨芐沒(méi)有局部用藥的缺陷，提出一種可以局部用于治療燒 傷、燙傷的頭孢氨芐軟膏；該軟膏標(biāo)本兼治，能夠有效消炎、消腫、止疼、止癢，促進(jìn)傷口快速 愈合，短時(shí)間內(nèi)治愈疾患部位，還具有消腐生肌的作用，使疾患部位較快恢復(fù)至未患病前的 狀態(tài)。
[0006] 本發(fā)明目的是由以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的：
[0007] -種頭孢氨芐軟膏，該軟膏的成分及重量份數(shù)包括頭孢氨芐2~5份，血余炭5~ 10份，茶葉20~25份，冰片2~5份，腹水草25~30份，仙人掌25~30份，基質(zhì)60~ 80份。
[0008] 進(jìn)一步的，所述的一種頭孢氨芐軟膏，該軟膏的成分及重量份數(shù)包括頭孢氨芐3 份，血余炭8份，茶葉23份，冰片3份，腹水草27份，仙人掌28份，基質(zhì)70份。
[0009] 進(jìn)一步的，所述的一種頭孢氨芐軟膏，基質(zhì)的成分及重量份數(shù)包括無(wú)水羊毛脂 40~45份，香油30~35份。
[0010] 各有效成分的功效為：
[0011] 頭孢氨芐：為廣譜抗菌素類藥，除腸球菌屬、甲氧西林耐藥葡萄球菌外，肺炎鏈球 菌、溶血性鏈球菌、產(chǎn)或不產(chǎn)青霉素酶葡萄球菌的大部分菌株對(duì)本品敏感。本品對(duì)奈瑟菌屬 有較好抗菌作用，但流感嗜血桿菌對(duì)本品的敏感性較差；本品對(duì)部分大腸埃希菌、奇異變形 桿菌、沙門菌和志賀菌有一定抗菌作用。其余腸桿菌科細(xì)菌、不動(dòng)桿菌、銅綠假單胞菌、脆弱 擬桿菌均對(duì)本品呈現(xiàn)耐藥。梭桿菌屬和韋容球菌一般對(duì)本品敏感，厭氧革蘭陽(yáng)性球菌對(duì)本 品中度敏感。
[0012] 血余炭：消瘀，止血，熬膏外敷止血生肌。血余炭煎劑對(duì)金黃色葡萄球菌、傷寒桿 菌、甲型副傷寒桿菌及福氏痢疾桿菌有較強(qiáng)抑制作用。
[0013] 茶葉：清解熱毒，利瘡瘍而生肌。
[0014] 冰片：味辛、苦，微寒；歸心、肝、肺經(jīng)；清香宣散，具有開竅醒神的作用。
[0015] 腹水草：行水，散瘀，消腫，解毒。治水腫，小便不利，肝炎，月經(jīng)不調(diào)，療瘡癰腫，跌 打損傷，湯火傷。
[0016] 仙人掌：味苦，性涼。入心、肺、胃三經(jīng)。功效行氣活血，清熱解毒。主治心胃氣痛， 痞塊，痢疾，痔血，咳嗽，喉痛，肺癰，乳癰，疔瘡，湯火傷，蛇傷。
[0017] 本發(fā)明還提供了一種頭孢氨芐軟膏的制備方法，具體步驟如下：
[0018] 1)按照頭孢氨芐軟膏的各成分及重量份數(shù)備料；
[0019] 2)中藥原料藥有效成分的提?。合蚝銣靥崛」拗屑尤胫兴幵纤幹亓糠輸?shù)10倍 的純凈水，開啟攪拌，將茶葉、腹水草加入恒溫提取罐中，將恒溫提取罐內(nèi)反應(yīng)液溫度升溫 至95~100°C恒溫提取30min，經(jīng)16層紗布過(guò)濾，過(guò)濾得濾液a，再次向恒溫提取罐中加入 中藥原料藥重量份數(shù)10倍的純凈水，開啟攪拌，將濾渣加入恒溫提取罐中，將恒溫提取罐 內(nèi)反應(yīng)液溫度升溫至95~KKTC恒溫提取30min，經(jīng)16層紗布過(guò)濾，過(guò)濾得濾液b，合并濾 液a、b得濾液A ;將濾液A在壓力為-0. 06~-0. 08Mpa、溫度為45~50°C條件下濃縮至粘 稠狀得粘稠液B，粘稠液B的相對(duì)密度為45°C時(shí)1. 12~1. 18,將粘稠液B冷卻至室溫備用；
[0020] 3)將頭孢氨芐、血余炭、冰片分別粉碎過(guò)200目篩得藥物細(xì)粉C ;將仙人掌榨汁，在 壓力為-〇. 06~-0. 08Mpa、溫度為40~45°C條件下濃縮至粘稠狀得粘稠液D，粘稠液D的 相對(duì)密度為45°C時(shí)1. 08~1. 12,將粘稠液D冷卻至室溫備用；
[0021] 4)將基質(zhì)加入恒溫?cái)嚢韫拗?，開啟攪拌，將基質(zhì)加熱至50°C，依次向恒溫?cái)嚢韫?內(nèi)加入步驟2)所得粘稠液B、步驟3)所得粘稠液D及藥物細(xì)粉C，攪拌均勻后50°C恒溫 20min得膏體，將膏體E冷卻至室溫備用E ;
[0022] 5)將步驟4)所得膏體E分裝備用。
[0023] 本發(fā)明的一種頭孢氨芐軟膏的使用方法：涂于患處，每日3~4次，或遵醫(yī)囑。
[0024] 貯藏：遮光、密封、涼暗處保存。
[0025] 本發(fā)明的有益效果：
[0026] 1、頭孢氨芐具有殺菌消炎的作用，為廣譜抗菌素類藥。茶葉：清解熱毒，利瘡瘍而 生肌。血余炭：消瘀，止血，熬膏外敷止血生肌，煎劑對(duì)金黃色葡萄球菌、傷寒桿菌、甲型副傷 寒桿菌及福氏痢疾桿菌有較強(qiáng)抑制作用。清香宣散，冰片具有開竅醒神的作用。腹水草：行 水，散瘀，消腫，解毒。仙人掌：行氣活血，清熱解毒。
[0027] 2、燒傷主要指皮膚和/或黏膜，一般指熱力，包括熱液、蒸汽、高溫氣體、火焰、炙 熱金屬液體或固體等所引起的組織損害，嚴(yán)重者也可傷及皮下和/或黏膜下組織，如肌肉、 骨、關(guān)節(jié)甚至內(nèi)臟。燙傷是由熱液、蒸汽等所引起的組織損傷，是熱力燒傷的一種。該軟膏 所含冰片可降低患病部位的不適癥狀，提高病人的依從性。頭孢氨芐、血余炭的聯(lián)合殺菌作 用，可使患病部位炎癥消失，防止患病部位病情的進(jìn)一步惡化，有助于患病部位的恢復(fù)。茶 葉、仙人掌具有清熱解毒的作用，可降低患病部位的不適癥狀，提高病人的依從性。血余炭、 腹水草、仙人掌有活血化瘀的作用，不但能促進(jìn)其他藥物的吸收，還能促進(jìn)傷口的愈合，血 余炭、茶葉消腐生肌的作用能使患病部位恢復(fù)至未患病前的狀態(tài)，不留疤痕。
[0028] 3、中藥原料藥有效成分提取后有利于患病部位的吸收和起作用。95~100°C恒溫 提取30min，能達(dá)到最大程度的提取中藥有效成分，提取兩次，已基本將有效成分提取出來(lái)， 剩余未提取的有效成分含量很少已沒(méi)必要繼續(xù)提取，而且如果繼續(xù)提取所得有效成分雜質(zhì) 含量高，藥效低。本發(fā)明所選濃縮溫度和壓力條件能較好的保持藥效的同時(shí)比較節(jié)能?；?質(zhì)加熱溫度和恒溫時(shí)間能有效使該軟膏各成分互溶且保持較好的藥效。
[0029] 4、外用藥直接作用于局部，不良反應(yīng)較少，易被醫(yī)生和患者接受，而且外用藥作用 于局部，無(wú)全身不良反應(yīng)，安全性好。本發(fā)明的一種頭孢氨芐軟膏，第一次將頭孢氨芐作為 外用藥用于燒燙傷的局部治療?？朔丝诜蛘咦⑸溆盟幋嬖谶^(guò)敏性的缺陷，采用中西藥 合劑的方法治療燒燙傷，中西藥協(xié)同作用，能在快速有效緩解燒燙傷的不適癥狀的同時(shí)，從 根源上治愈燒燙傷。各有效成分協(xié)同作用，療效快，治療效果好，不但能夠清熱、解毒，還能 殺菌、消炎。本軟膏具有消腫、止疼、止癢、促進(jìn)傷口快速愈合、消腐生肌、不留色素、不留疤 痕的作用，能夠短時(shí)間內(nèi)治愈燒燙傷，使患病部位恢復(fù)至未患病前的狀態(tài)，本復(fù)方軟膏毒副 作用小，用藥安全，使用方便。
【具體實(shí)施方式】
[0030] 根據(jù)下述實(shí)施例，可以更好地理解本發(fā)明。然而，本領(lǐng)域的技術(shù)人員容易理解，實(shí) 施例所描述的具體的物料配比、工藝條件及其結(jié)果僅用于說(shuō)明本發(fā)明而不應(yīng)當(dāng)也不會(huì)限制 權(quán)利要求書中所詳細(xì)描述的本發(fā)明。
[0031] 實(shí)施例1
[0032] 一種頭孢氨芐軟膏，該軟膏的成分及重量份數(shù)包括頭孢氨芐3份，血余炭8份，茶 葉23份，冰片3份，腹水草27份，仙人掌28份，無(wú)水羊毛脂40份，香油30份。
[0033] -種頭孢氨芐軟膏的制備方法，包括以下步驟：
[0034] 1)按照權(quán)利要求1所述的各成分及重量份數(shù)備料；
[0035] 2)中藥原料藥有效成分的提?。合蚝銣靥崛」拗屑尤?00份純凈水，開啟攪拌， 將茶葉、腹水草加入恒溫提取罐中，將恒溫提取罐內(nèi)反應(yīng)液溫度升溫至95~KKTC恒溫 提取30min，經(jīng)16層紗布過(guò)濾，過(guò)濾得濾液a，再次向恒溫提取罐中加入700份純凈水，開 啟攪拌，將濾渣加入恒溫提取罐中，將恒溫提取罐內(nèi)反應(yīng)液溫度升溫至95~KKTC恒溫 提取30min，經(jīng)16層紗布過(guò)濾，過(guò)濾得濾液b，合并濾液a、b得濾液A ;將濾液A在壓力 為-0. 06~-0. 08Mpa、溫度為45~50°C條件下濃縮至粘稠狀得粘稠液B，粘稠液B的相對(duì) 密度為45°C時(shí)1. 12~1. 18,將粘稠液B冷卻至室溫備用；
[0036] 3)將頭孢氨芐、血余炭、冰片分別粉碎過(guò)200目篩得藥物細(xì)粉C ;將仙人掌榨汁，經(jīng) 16層紗布過(guò)濾，過(guò)濾所得濾液在壓力為-0. 06~-0. 08Mpa、溫度為40~45°C條件下濃縮至 粘稠狀得粘稠液D，粘稠液D的相對(duì)密度為45°C時(shí)1. 08~1. 12,將粘稠液D冷卻至室溫備 用；
[0037] 4)將基質(zhì)加入恒溫?cái)嚢韫拗校_啟攪拌，將基質(zhì)加熱至50°C，依次向恒溫?cái)嚢韫?內(nèi)加入步驟2)所得粘稠液B、步驟3)所得粘稠液D及藥物細(xì)粉C，攪拌均勻后50°C恒溫 20min得膏體E，將膏體E冷卻至室溫備用；
[0038] 5)將步驟4)所得膏體E分裝備用。
[0039] 本發(fā)明的一種頭孢氨芐軟膏的使用方法：涂于患處，每日3~4次，或遵醫(yī)囑。 [0040] 貯藏：遮光、密封、涼暗處保存。
[0041] 檢查方法：
[0042] 粒度檢查：取適量的供試品，涂成薄層，薄層面積相當(dāng)于蓋玻片面積，共圖3片，照 粒度和粒度分布測(cè)定法（藥典2010版附錄IX E第一法）檢查，均不得檢出大于180um的 粒子。
[0043] 無(wú)菌檢查：按照藥典2010版附錄XI H項(xiàng)檢查，陽(yáng)性對(duì)照管生長(zhǎng)良好，陰性對(duì)照管 無(wú)菌生長(zhǎng)。