一種治療神經(jīng)衰弱性睡眠障礙的中藥組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，特別是涉及一種治療神經(jīng)衰弱性睡眠障礙的中藥組合 物及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 神經(jīng)衰弱性失眠屬中醫(yī)"不寐"范疇，多發(fā)于中青年，以腦力勞動(dòng)者居多，起病緩 慢，病程較長。主要表現(xiàn)為晚上興奮，心煩難眠，多夢(mèng)易醒，白天思睡，精神不振，倦怠乏力， 伴頭昏腦脹，心悸健忘，厭食腹脹等癥狀。
[0003] 失眠癥幾乎以失眠為唯一的癥狀，其他癥狀很少，而神經(jīng)衰弱除有主訴失眠外，易 衰弱、易興奮、軀體不適癥狀明顯多于失眠癥。目前用于治療神經(jīng)衰弱性失眠的藥物雖然很 多，但都不能徹底根治。西藥多以安眠藥為主，但這些藥副作用大，大多依賴性較強(qiáng)，容易成 癮，且不能根治。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明提供了一種效果明顯、有效率高，無副作用的治療神經(jīng)衰弱性睡眠障礙的 中藥組合物及其制備方法。
[0005] 本發(fā)明是通過以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的： 一種治療神經(jīng)衰弱性失眠的中藥組合物，其特征在于由以下重量份的各原料藥組成： 山萸肉20-40份、炒酸棗仁5-15份、生酸棗仁5-15份、黃連3-6份、肉桂0. 4-4份、阿膠7-12 份、川1f 15-25份、生牡蠣15-25份、茯苓10-15份、知母10-15份、石膏15-25份、手掌參 10-15份、茴心草10-15份。
[0006] 優(yōu)選的，各原料藥的重量份是：山萸肉30份、炒酸棗仁10份、生酸棗仁10份、黃連 8份、肉桂3份、阿膠10份、川考20份、生牡蠣20份、茯苓12份、知母12份、石膏20份、手 掌參12份、茴心草12份。 本發(fā)明藥物活性組分可以加入制備不同劑型時(shí)所需的各種輔料，例如崩解劑、潤滑劑、 黏合劑等，以常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種適宜的臨床制劑，例如可以是膠囊劑、丸 劑、散劑、顆粒劑、片劑、口服液或滴丸劑等，優(yōu)選為膠囊劑或顆粒劑。
[0007] 本發(fā)明中藥組合物的一種制備方法：按所述重量份稱取各原料藥；將各原料藥粉 碎，過篩，加入制劑成型所需的輔料或賦型劑，制備成膠囊劑、片劑或丸劑。
[0008] 優(yōu)選的，所述的黃連阿膠組合物的方法，其特征在于包括以下步驟： (1) 按所述重量份稱取各原料藥； (2) 將山萸肉、生牡蠣、茯苓、知母、石膏、茴心草用水提取兩次，合并水液，減壓濃縮， 將濃縮液噴霧干燥，備用； (3) 將黃連、手掌參、肉桂、川芎、炒酸棗仁和生酸棗仁用40-80%乙醇提取兩次，將乙 醇提取液回收乙醇后，噴霧干燥，備用； (4) 將阿膠粉碎后與步驟（2)和（3)所得到的產(chǎn)物混合均勻，加入藥物制劑輔料混勻 制成制劑半成品，再經(jīng)制劑成型工藝制成制劑成品。
[0009] 本發(fā)明還提供了所述的組合物在制備神經(jīng)衰弱性睡眠障礙藥物中的應(yīng)用。
[0010] 神經(jīng)衰弱性失眠的多由情志所傷，精神過度緊張，或大病久病之后，臟腑功能失調(diào) 所致。若惱怒抑郁，肝郁化火，灼傷心陰，擾及神明，可致心肝熱盛；憂思過度，耗傷心脾，脾 虛血少，心失濡養(yǎng)，心神不守，而為心脾兩虧，縱欲不節(jié)，腎陰虧耗，虛火上炎，腎水不能上潮 心火不能下濟(jì)而皆能導(dǎo)致神經(jīng)衰弱性失眠。中醫(yī)理論認(rèn)為，失眠一癥，無論病因如何，病機(jī) 總為人體陰陽失交，陽不入陰所致。神經(jīng)衰弱性失眠，由于病人長期夜間睡眠不足，暗耗精 血，使陰陽不能互根互用，陰陽兩虛，表現(xiàn)為：夜間陰虛，虛陽外越，陽不入陰，心煩難眠，或 多夢(mèng)易醒，故《醫(yī)效秘傳不得眠》有"夜以陰為主，陰氣盛則目閉而安臥，若陰虛為陽所勝，則 終夜煩擾而不眠也"之說。白天陽虛陰斂，陽不出陰；或脾陽不足，清陽不升；或心陽不足， 血運(yùn)無力，癥見神疲乏力，精神不振，心悸健忘，頭昏腦脹。
[0011] 方解：方中山萸肉、阿膠、手掌參補(bǔ)氣養(yǎng)血、滋陰益肝腎共為君藥；知母、石膏清火 除煩、降相火，黃連、肉桂交通心腎；牡蠣祛痰潛陽，生熟酸棗仁、茴心草斂氣安神、安心腎， 川考活血行氣，載藥入腦。諸藥合用，共奏補(bǔ)氣血益肝腎、養(yǎng)心安神之功，對(duì)神經(jīng)衰弱引起的 睡眠障礙有良好的效果。
[0012] 本發(fā)明處方中的各個(gè)藥物的研宄： 山萸肉：味酸、澀、性微溫。功用：補(bǔ)益肝腎，澀精止汗：用于肝腎不足之腰酸遺精、頭暈 目眩、月經(jīng)過多以及尿頻、自汗等癥。主治：治腰膝酸痛，眩暈，耳鳴，陽瘺，遺精，小便頻數(shù)， 肝虛寒熱，虛汗不止，心搖脈散。《本經(jīng)》：主心下邪氣寒熱，溫中，逐寒濕痹，去三蟲?！独坠?炮炙論》：壯元?dú)?，秘精?！秳e錄》：腸胃風(fēng)邪，寒熱疝瘕，頭風(fēng)，風(fēng)氣去來，鼻塞，目黃，耳聾，面 皰，溫中，下氣，出汗，強(qiáng)陰，益精，安五臟，通九竅，止小便利，明目，強(qiáng)力?！端幮哉摗罚褐文X骨 痛，止月水不定，補(bǔ)腎氣；興陽道，添精髓，療耳鳴，除面上瘡，主能發(fā)汗，止老人尿不節(jié)?！度?華子本草》：暖腰膝，助水臟，除一切風(fēng)，逐一切氣，破癥結(jié)，治酒皴?！墩渲槟摇罚簻馗?。《本草 求原》：止久瀉，心虛發(fā)熱汗出。
[0013] 川考：味辛，性溫。歸肝、膽、心包經(jīng)。功能主治：活血行氣，祛風(fēng)止痛。用于月經(jīng) 不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，癥瘕腹痛，胸脅刺痛，跌撲腫痛，頭痛，風(fēng)濕痹痛?！侗窘?jīng)》:主中風(fēng)入腦頭痛， 寒痹，筋攣緩急，金創(chuàng)，婦人血閉無子?！秳e錄》:除腦中冷動(dòng)，面上游風(fēng)去來，目淚出，多涕唾， 忽忽如醉，諸寒冷氣，心腹堅(jiān)痛，中惡，卒急腫痛，脅風(fēng)痛，溫中內(nèi)寒。《日華子本草》：治一切 風(fēng)，一切氣，一切勞損，一切血，補(bǔ)五勞，壯筋骨，調(diào)眾脈，破癥結(jié)宿血，養(yǎng)新血，長肉，鼻洪，吐 血及溺血，痔瘺，腦癰發(fā)背，瘰疬癭贅，瘡疥，及排膿消瘀血?！夺t(yī)學(xué)啟源》:補(bǔ)血，治血虛頭痛。 王好古：搜肝氣，補(bǔ)肝血，潤肝燥，補(bǔ)風(fēng)虛。《綱目》：燥濕，止瀉痢，行氣開郁。
[0014] 牡蠣：味咸，性微寒。歸肝、膽、腎經(jīng)。功能主治：重鎮(zhèn)安神，潛陽補(bǔ)陰，軟堅(jiān)散結(jié)。 用于驚悸失眠，眩暈耳鳴，瘰疬痰核，癥瘕痞塊。煅牡蠣收斂固澀。用于自汗盜汗，遺精崩帶， 胃痛吞酸?！侗窘?jīng)》：主傷寒寒熱，溫瘧灑灑，驚恚怒氣，除拘緩鼠瘺，女子帶下赤白。久服強(qiáng) 骨節(jié)?！秳e錄》：除留熱在關(guān)節(jié)榮衛(wèi)，虛熱去來不定，煩滿；止汗，心痛氣結(jié)，止渴，除老血。澀 大小腸，止大小便，療泄精，喉痹，咳嗽，心脅下痞熱?！端幮哉摗?〃主治女子崩中。止盜汗，除 風(fēng)熱，止痛。治溫瘧。又和杜仲服止盜汗。病人虛而多熱，加用地黃、小草?！逗Ｋ幈静荨?主 男子遺精，虛勞乏損，補(bǔ)腎正氣，止盜汗，去煩熱，治傷寒熱痰，能補(bǔ)養(yǎng)安神，治孩子驚癇?！墩?珠囊》：〃軟痞積。又治帶下，溫瘧，瘡腫，為軟堅(jiān)收澀之劑。《綱目》:化痰軟堅(jiān)，清熱除濕，止 心脾氣痛，痢下，赤白濁，消疝瘕積塊，癭疾結(jié)核。
[0015] 茯苓：味甘、淡，性平。歸心、肺、脾、腎經(jīng)。功能主治：利水滲濕，健脾寧心。用于水 腫尿少，痰飲眩悸，脾虛食少，便溏泄瀉，心神不安，驚悸失眠?！秳e錄》：止消渴，好睡，大腹， 淋瀝，膈中痰水，水腫淋結(jié)。開胸腑，調(diào)臟氣，伐腎邪，長陰，益氣力，保神守中。《藥性論》：開 胃，止嘔逆，善安心神。主肺瘺痰壅。治小兒驚癇，心腹脹滿，婦人熱淋?！度杖A子本草》：補(bǔ) 五勞七傷，安胎，暖腰膝，開心益智，止健忘?！端幷鳌罚褐髦渭录叭獠{筋惕，旁治頭眩煩躁。
[0016] 黃連：味苦，性寒。歸心、脾、胃、肝、膽、大腸經(jīng)。功能主治：清熱燥濕，瀉火解毒。用 于濕熱痞滿，嘔吐吞酸，瀉痢，黃疸，高熱神昏，心火亢盛，心煩不寐，血熱吐衄，目赤，牙痛， 消渴，癰腫疔瘡；外治濕瘆，濕瘡，耳道流膿。《本經(jīng)》:主熱氣目痛，眥傷泣出，明目，腸辯腹痛 下痢，婦人陰中腫痛。《本草備要》：治癰疽瘡疥，酒毒，胎毒。除疳，殺蛔。
[0017] 阿膠：味甘，性平。歸肺、肝、腎經(jīng)。功能主治：補(bǔ)血滋陰，潤燥，止血。用于血虛萎 黃，眩暈心悸，肌瘺無力，心煩不眠，虛風(fēng)內(nèi)動(dòng)，肺燥咳嗽，勞嗽咯血，吐血尿血，便血崩漏，妊 娠胎漏?！侗窘?jīng)》：主心腹內(nèi)崩，勞極灑灑如瘧狀，腰腹痛，四肢酸疼，女子下血。安胎。久服 益氣?！端幮哉摗罚褐鲌?jiān)筋骨，益氣止痢。《千金?食治》：治大風(fēng)?！度杖A子本草》：治一切風(fēng)， 并鼻洪、吐血、腸風(fēng)、血痢及崩中帶下?！毒V目拾遺》：治內(nèi)傷腰痛，強(qiáng)力伸筋，添精固腎。
[0018] 酸棗仁：性平，味甘、酸。歸肝、膽、心經(jīng)。功能主治：補(bǔ)肝，寧心，斂汗，生津。用于 虛煩不眠，驚悸多夢(mèng)，體虛多汗，津傷口渴?！侗窘?jīng)》:主心腹寒熱，邪結(jié)氣聚，四肢酸疼，濕痹。 《別錄》：主煩心不得眠，臍上下痛，血轉(zhuǎn)久泄，虛汗煩渴，補(bǔ)中，益肝氣，堅(jiān)筋骨，助陰氣，令人 肥健?！端幮哉摗罚褐鹘罟秋L(fēng)，炒末作湯服之。王好古：治膽虛不眠，寒也，炒服；治膽實(shí)多睡， 熱也，生用。《本草匯言》:斂氣安神，榮筋養(yǎng)髓，和胃運(yùn)脾?！侗静菰傩隆?平肝理氣，潤肺養(yǎng)陰， 溫中利濕，斂氣止汗，益志定呵，聰耳明目。
[0019] 茴心草，苔蘚類真蘚科大葉蘚屬植物暖地大葉蘚Rhodobryumgiganteum (Schwaegr. )Par.，別名回心草、茴薪草、鐵腳一把傘、巖谷傘、大葉蘚；味辛、苦、性平。功能 與主治：養(yǎng)心安神，清肝明目。用于心悸怔忡，神經(jīng)衰弱，外用治目赤腫痛?！对颇现胁菟庍x》： 鎮(zhèn)靜，壯陽?！对颇纤济┲胁菟庍x》：安神鎮(zhèn)靜。治心慌、心悸、心臟病。
[0020] 知母：味苦、甘，性寒。歸肺、胃、腎經(jīng)。功能主治：清熱瀉火，生津潤燥。用于外感 熱病，高熱煩渴，肺熱燥咳，骨蒸潮熱，內(nèi)熱消渴，腸燥便秘?！侗窘?jīng)》：主消渴熱中，除邪氣肢 體浮腫，下水，補(bǔ)不足，益氣?！秳e錄》:療傷寒久瘧煩熱，脅下邪氣，膈中惡及風(fēng)汗內(nèi)疸。陶弘 景：甚療熱結(jié)，亦主瘧熱煩?！端幮哉摗罚褐髦涡臒┰陳?，骨熱勞往來，生產(chǎn)后蓐勞，腎氣勞，憎 寒虛損，患人虛而口干，加而用之?！度杖A子本草》：通小腸，消痰止嗽，潤心肺，補(bǔ)虛乏，安心 止驚悸。張?jiān)兀骸鲂娜?，治陽明火熱，瀉膀胱腎經(jīng)火，熱厥頭痛，下痢腰痛，喉中腥臭。 王好古：瀉肺火，滋腎水，治命門相火有余?！侗静萸笤?治嗽血，喘，淋，口病，尿血，呃逆，盜 汗，遺精，痹瘺，瘈瘋。
[0021] 生石膏：味甘、辛，性大寒。歸肺、胃經(jīng)。功能主治：清熱瀉火，除煩止渴。用于外感 熱病，高熱煩渴，肺熱喘咳，胃火亢盛，頭痛，牙痛?！侗窘?jīng)》：主中風(fēng)寒熱，心下逆氣，驚喘，口 干舌焦，不能息，腹中堅(jiān)痛，產(chǎn)乳，金瘡?！秳e錄》:除時(shí)氣頭痛身熱，三焦大熱，皮膚熱，腸胃中 膈熱，解肌發(fā)汗，止消渴煩逆，腹脹暴氣喘息，咽熱。亦可作浴湯?！端幮哉摗罚褐蝹^痛如 裂，壯熱，皮如火燥，煩渴，解肌，出毒汗，主通胃中結(jié)，煩悶，心下急，煩躁，治唇口干焦?！度?華子本草》：治天行熱狂，下乳，頭風(fēng)旋，心煩躁，揩齒益齒?！堕L