治療小兒食積的消食化積中藥劑的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥領(lǐng)域，特別是涉及一種治療小兒食積的消食化積中藥劑。
【背景技術(shù)】
[0002] 小兒食積是由于喂養(yǎng)不當(dāng)、暴飲暴食、過多的喂給生冷油膩之食物，損傷脾胃，使 脾胃運(yùn)化功能失職，不能正常的腐熟水谷，停滯不化，胃氣不降，反而上逆而引起食物積滯、 出現(xiàn)嘔吐或泄瀉的一種病癥。臨床以不思乳食，腹脹噯腐，大便酸臭或便秘為特征。食積又 稱積滯。與西醫(yī)學(xué)消化不良相近。本病一年四季皆可發(fā)生，夏秋季節(jié)，暑濕易于困遏脾氣， 發(fā)病率較高。小兒各年齡組皆可發(fā)病，但以嬰幼兒多見。常在感冒、泄瀉、疳證中合并出現(xiàn)。 脾胃虛弱，先天不足以及人工喂養(yǎng)的嬰幼兒容易反復(fù)發(fā)病。少數(shù)患兒食積日久，迀延失治， 脾胃功能嚴(yán)重受損，導(dǎo)致小兒營養(yǎng)和生長發(fā)育障礙，形體日漸羸瘦，可轉(zhuǎn)化成疳，故前人有 "積為疳之母，無積不成疳"之說。
[0003] 《諸病源候論?小兒雜病諸候》所記載的"宿食不消候"、"傷飽候"是本病的最早 記載。其后《活幼心書》和《嬰童百問》又分別提出了 "積證"和"積滯"的病名?！蹲C治準(zhǔn) 繩·幼科》認(rèn)為積有虛實(shí)之分："小兒宿食不消者，胃納水谷而脾化之，兒幼不知撙節(jié)，胃之 所納，脾氣不足以勝之，故不消也。"其意在于既有乳食過量，超越脾的運(yùn)化功能而致宿食停 滯，亦有脾胃虛弱，不能勝任正常的運(yùn)化功能而致乳食內(nèi)停，成為宿食，前者為實(shí)證，后者為 虛中夾雜實(shí)證。治療小兒食積，實(shí)證以消食化積為主，虛中夾實(shí)證治以消食健脾，消補(bǔ)并施。 中醫(yī)對小兒食積的辨證施治具有明顯優(yōu)勢。臨床上，楊春梅等研制出保和丸，具有消食和 胃，清熱祛濕的功效，結(jié)合推拿手法共奏健脾和胃，消積除脹，調(diào)和氣血之功效，療效顯著。
[0004] 申請公布號CN104367929A (申請?zhí)?01410688047. 1)的中國發(fā)明專利文獻(xiàn)公開了 一種治療小兒積食的藥物及其制備方法，由下列重量范圍內(nèi)的原料藥制成：麥芽5-7克；黃 芪5-7克；牡蠣5-7克；龍骨5-7克；薏苡仁5-7克；山藥5-7克；黨參5-7克；酸棗仁5-7 克；石斛5-7克；蘆根5-7克；神曲5-7克；山楂5-7克；石菖蒲3-5克；桑白皮3-5克；甘 草3-5克；砂仁3-5克；蓮子3-5克；茯苓3-5克；澤瀉3-5克。申請公布號CN 104027481 A (申請?zhí)?01410306583.0)的中國發(fā)明專利文獻(xiàn)公開了一種消食化積的中藥組合物，由 如下重量份的組份組成：山楂12-16份，枳實(shí)10-12份，大黃10-16份，黃芩20-30份，黃連 10-20份，茯苓14-24份，神曲8-12份，雞內(nèi)金4-6份，烏藥2-4份，沉香4-6份，枳實(shí)2-4份， 橘皮2-4份。申請公布號CN 104127811 A (申請?zhí)?01410345053. 7)的中國發(fā)明專利文 獻(xiàn)公開了一種用于治療小兒消積的中藥組合物，由以下重量份的組分組成：大黃25-35份、 枳實(shí)14-16份、沉香18-22份、木香14-16份、烏藥8_12份、濱榔14-16份、雷丸8_12份、使 君子14-16份、青皮9-11份、陳皮14-16份、桔梗8-12份、藿香18-22份、桂枝9-11份、三 棱9-11份、莪術(shù)9-11份、當(dāng)歸8-12份、丁香8-12份、砂仁14-16份、雞內(nèi)金14-16份、甘草 8-12 份。
[0005] 目前臨床上大多數(shù)是助消化類藥物，但此類藥毒副作用較大，特別是對身體尚未 完全發(fā)育的兒童，治療也不夠徹底。因此人們對快速、安全、有效的治療小兒食積的中藥藥 物存在極大的需求。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 針對現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的是提供一種制備簡單、適合幼兒服用的治療 小兒食積的消食化積中藥劑。該中藥劑療效確切且無毒副作用。
[0007] 本發(fā)明的技術(shù)方案是： 治療小兒食積的消食化積中藥劑，由下列原料藥制備而成，均為重量份：海金沙8-13 ; 半夏曲10-14 ;毛大丁草8-12 ;劉寄奴11-15 ;胡荽9-12 ;青蒿8-15 ;山柰7-13 ;水紅花子 8-14 ；一匹草10-14 ;剪刀草7-15 ;蘭香草11-13 ;麥芽12-17 ;枸橘9-16 ; -味藥6-14 ; 水蓑衣8-14 ;厚樸12-16。
[0008] 優(yōu)選的方案中，海金沙9-12 ;半夏曲11-13 ;毛大丁草9-11 ;劉寄奴12-14 ;胡 荽10-11 ;青蒿10-13 ;山柰9-11 ;水紅花子10-12 ;-匹草11-13 ;剪刀草9-13 ;蘭香草 11. 5-12. 5 ;麥芽 14-15 ;枸橘 11-14 ;一味藥 8-12 ;水蓑衣 10-12 ;厚樸 13-15。
[0009] 更加優(yōu)選的，海金沙10. 5 ;半夏曲12 ;毛大丁草10 ;劉寄奴13 ;胡荽10. 5 ;青蒿 11. 5 ;山柰10 ;水紅花子11 ;一匹草12 ;剪刀草11 ;蘭香草12 ;麥芽14. 5 ;枸橘12. 5 ; - 味藥10 ;水蓑衣11 ;厚樸14。
[0010] 治療小兒食積的消食化積中藥劑，將其制成藥學(xué)上可接受的丸劑，制備方法如 下： (1) 山柰洗凈，加入黃酒拌勻、潤透（山柰：黃酒=5 :1)，置蒸鍋內(nèi)，文火加熱蒸至酒吸 盡，取出干燥，搗碎備用；取厚樸片，浸泡于白酒中，潤透，取出，置藥鍋內(nèi)，加水與藥面平，用 微火煮干，取出，干燥，搗碎，備用； (2) 枸橘洗凈，對剖，切作片，文火加熱炒黃，取出干燥，研為細(xì)末，備用；將麩皮撒入鍋 內(nèi)，文火加熱，待麩皮冒煙時(shí)，倒入洗凈的麥芽(麥芽：麩皮=10 :1)，文火翻炒至表面呈黃 色，取出，篩去麩皮，放涼，研磨成細(xì)粉，備用； (3) 將除步驟（1)和步驟（2)以外的原料藥置于中藥煎煮器中，加入清水浸泡，然后武 火加熱煮沸8-14分鐘(優(yōu)選武火加熱煮沸11分鐘)，轉(zhuǎn)文火煎煮三次，第一次煎煮42-58分 鐘(優(yōu)選第一次煎煮50分鐘)，第二次煎煮30-40分鐘(優(yōu)選第二次煎煮35分鐘)，第三次煎 煮16-28分鐘(優(yōu)選第三次煎煮22分鐘)，合并三次煎液，過濾，濾液減壓濃縮至85°C相對密 度為1.30-1.33的稠膏，備用； (4) 向上述稠膏中加入步驟（1)和步驟（2)處理后的原料藥粉，邊機(jī)械攪拌邊加入甜蜜 素和果味香精，充分混勻，制成丸劑，即得。
[0011] 上述治療小兒食積的消食化積中藥丸劑的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟（3 )中所 加清水的量為原料量的10-14倍(優(yōu)選的所加清水的量為原料量的11-13倍，更加優(yōu)選的所 加清水的量為原料量的12倍)。
[0012] 上述治療小兒食積的消食化積中藥丸劑的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟（3)中浸 泡的時(shí)間為1. 6-3. 8小時(shí)(優(yōu)選的浸泡的時(shí)間為2. 2-3. 2小時(shí)，更加優(yōu)選的浸泡的時(shí)間為 2. 7小時(shí))。
[0013] 上述治療小兒食積的消食化積中藥丸劑的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟（4)中甜 蜜素和果味香精的質(zhì)量分?jǐn)?shù)分別為8%和13%。
[0014] 所述片劑的制備方法是： (1) 山柰洗凈，加入黃酒拌勻、潤透（山柰：黃酒=5 :1)，置蒸鍋內(nèi)，文火加熱蒸至酒吸 盡，取出干燥，搗碎備用；取厚樸片，浸泡于白酒中，潤透，取出，置藥鍋內(nèi)，加水與藥面平，用 微火煮干，取出，干燥，搗碎，備用； (2) 枸橘洗凈，對剖，切作片，文火加熱炒黃，取出干燥，研為細(xì)末，備用；將麩皮撒入鍋 內(nèi)，文火加熱，待麩皮冒煙時(shí)，倒入洗凈的麥芽(麥芽：麩皮=10 :1)，文火翻炒至表面呈黃 色，取出，篩去麩皮，放涼，研磨成細(xì)粉，備用；海金沙和半夏曲分別研成細(xì)粉，備用； (3) 將除步驟（1)和步驟（2)以外的剩余原料藥分別洗凈，瀝干，置于恒溫干燥箱中，于 55-65°C干燥2. 5-4. 5小時(shí)(優(yōu)選于60°C干燥3. 5小時(shí))，取出，一同粉碎成細(xì)粉，備用； (4) 將步驟（1)-步驟（3)處理后的原料藥粉混合同時(shí)加入蔗糖細(xì)粉和果味香精 (混合藥粉：蔗糖細(xì)粉：果味香精=4 8 :1. 1)，過70-130目篩(優(yōu)選過100目篩)，按照 0. 25-0. 35g/片的計(jì)量(優(yōu)選按照0. 3g/片的計(jì)量）加工成片劑，即得。
[0015] 所述顆粒劑的制備方法是： (1) 山柰、麥芽、水紅花子、枸橘和厚樸加4-8倍量的清水(優(yōu)選加6倍量的清水)，于室 溫下浸泡1-3小時(shí)(優(yōu)選于室溫下浸泡2小時(shí))，大火加熱煮沸8-14分鐘（優(yōu)選大火加熱煮 沸11分鐘)，轉(zhuǎn)小火煎煮兩次，第一次煎煮38-54分鐘(優(yōu)選第一次煎煮46分鐘)，第二次煎 煮12-30分鐘(優(yōu)選第二次煎煮21分鐘)，合并兩次煎液，過濾，濾液減壓濃縮成稠膏，噴霧 干燥得干霄粉，備用； (2) 毛大丁草、劉寄奴、胡荽、青蒿、一匹草、剪刀草、蘭香草、一味藥和水蓑衣置于密閉 容器中，加入6-10倍量的質(zhì)量濃度為60%的乙醇(優(yōu)選加入8倍量的質(zhì)量濃度為60%的乙 醇)，置于超聲波提取器中，于溫度為55 °C，功率為80W，提取45-65分鐘(優(yōu)選提取55分鐘)， 取出，回收乙醇，減壓濃縮至80°C相對密度為1. 28-1. 30的稠膏，噴霧干燥得干膏粉，備用； (3) 將步驟（1)和步驟（2)所得干膏粉混合，加入海金沙和半夏曲，混