植入物插入系統(tǒng)的制作方法
【專利說明】植入物插入系統(tǒng)
背景
[0001]有時(shí)經(jīng)由植入物遞送治療劑、疫苗、藥劑和藥物(總稱為治療劑)。用于將這樣的移植物存放在皮膚下面的現(xiàn)有系統(tǒng)常常是復(fù)雜且昂貴的。這種系統(tǒng)的使用也可能是復(fù)雜的、繁瑣的并且耗時(shí)的。
附圖簡要說明
[0002]圖1是示例性植入物插入系統(tǒng)的透視圖。
[0003]圖1A是圖1的植入物插入系統(tǒng)的示例性固定裝置的透視圖。
[0004]圖2是圖1的系統(tǒng)的示例性針殼的截面視圖。
[0005]圖3是圖1的系統(tǒng)的示例性植入物管的截面視圖。
[0006]圖4是圖1的系統(tǒng)的另一個(gè)示例性植入物管的截面視圖。
[0007]圖5是展示穿過皮膚的圖1的系統(tǒng)的針殼和針插入件的定位的透視圖。
[0008]圖6是展示穿過圖5的針殼的植入物管的定位的透視圖。
[0009]圖7是展示穿過圖6的植入物管的插入桿的定位的透視圖。
[0010]圖8是保持圖7的插入桿的示例性固定裝置的透視圖。
[0011]圖9是展示定位植入物的植入物管的透視圖。
[0012]圖10是展示針殼相對(duì)于植入物管撤回的透視圖。
[0013]圖11是展示植入物管相對(duì)于插入桿撤回的透視圖。
[0014]圖12是展示進(jìn)一步撤回插入桿、植入物管和針殼而將植入物留在適當(dāng)位置的的透視圖。
[0015]圖13是展示將植入物直接加載進(jìn)入并且插入針殼的透視圖。
[0016]圖14是展示將插入桿加載進(jìn)入針殼以便將植入物定位在針殼的末端的透視圖。
[0017]圖15是展示針殼相對(duì)于插入桿撤回的透視圖。
[0018]圖16是展示撤回針殼和插入桿而將植入物留在適當(dāng)位置的的透視圖。
[0019]圖17是在皮膚下面連續(xù)植入多個(gè)植入物的圖1的系統(tǒng)的側(cè)視圖。
[0020]圖18是在皮膚下面的平行位置植入多個(gè)植入物的圖1的系統(tǒng)的側(cè)視圖。
[0021]圖19-24是圖1的植入物插入系統(tǒng)的另一個(gè)示例性實(shí)施方式的側(cè)視圖。圖19展示了針插入件到針殼中的插入。圖20展示了圖11的針殼的針插入件在皮膚下面的定位。圖21證實(shí)了針插入件從針殼的撤回。圖22展示了植入物管到針殼中的插入。圖23展示了植入物管到針殼中的完全插入，以便將植入物定位。圖24展示了固定裝置在針殼周圍的定位以及插入桿通過針殼的插入。
示例性實(shí)施方式的詳細(xì)說明
[0022]圖1展示了用于將植入物如固體治療性植入物插入到動(dòng)物或人體的精確位置中以便治療疾病、疼痛或其他醫(yī)學(xué)病癥的區(qū)域的植入物插入系統(tǒng)20。插入系統(tǒng)20包括針殼22、針插入件24、植入物管26、插入桿28和固定裝置30。圖2是針殼22的截面視圖。
[0023]針殼22包括具有插入端32和相對(duì)的加載端34的針。在所示的實(shí)例中，針殼22具有在插入端32 (該遠(yuǎn)端)處的用于穿透組織的尖頭尖端36，同時(shí)加載端34 (該近端)作為連續(xù)擴(kuò)大部分38促進(jìn)針插入件24、植入物例如229、或植入物管26的加載。在一個(gè)實(shí)施方式中，針殼22由不銹鋼、鈦合金或其他相容性材料形成。在一個(gè)實(shí)施方式中，針殼22典型地具有(但不限于)在27號(hào)與14號(hào)之間的規(guī)格，典型地具有(但不限于)小于或等于大約0.15mm的厚度。在一個(gè)實(shí)施方式中，該擴(kuò)大的漏斗形末端38具有至少約0.2mm的內(nèi)徑以及典型的(但不限于)的30mm的長度，而針殼22典型地(但不限于)具有從部分38到尖端36的100到200mm的長度。在一個(gè)實(shí)施方式中，針殼22可以包含Tuohy硬膜外穿刺針或脊髓穿刺針。在其他實(shí)施方式中，針殼22可以包含其他針配置。
[0024]在所示的實(shí)例中，針殼22另外包括可移除地安裝在加載端34上的可移除注射器保持器或注射器夾40。注射器夾40有利于針殼22的操作或通過針殼22注射液體。在其他實(shí)施方式中，注射器夾40可與針殼22 —體地形成為單個(gè)整體或者可以省卻。在其他實(shí)施方式中，針殼22可以從其他材料形成或者具有其他尺寸。
[0025]針插入件24包括被配置為配合在針殼22的內(nèi)腔之內(nèi)并且穿過其中的細(xì)長構(gòu)件。借助于在這樣的插入過程中幫助維持針殼22的形狀，針插入件24有利于穿過組織的針殼22的放置。在一個(gè)實(shí)施方式中，針插入件24進(jìn)一步包括封閉或閉合端，其允許插入件22使插入端32閉塞或封閉，抑制組織或流體進(jìn)入針殼22中。
[0026]植入物管26包括通過針殼22可插入并且被配置為攜帶植入物如固體治療性植入物的細(xì)長管或滾筒。圖3是展示植入物管126 (植入物管26的一個(gè)實(shí)例)的截面視圖。如由圖3所示，植入物管126提供可用植入物重新加載的細(xì)長管。為了便于加載，植入物管在加載端144具有擴(kuò)大的漏斗形口部142。在所示的實(shí)例中，植入物管126具有小于或等于0.1mm的壁厚度，從而便于更大的植入物的加載。植入物管126具有使得植入物管126可以平滑地滑動(dòng)進(jìn)出針殼22的外徑尺寸。在一個(gè)實(shí)施方式中，植入物管126可以另外包括接近加載端144的深度標(biāo)志物或其他深度識(shí)別標(biāo)記，從而為護(hù)理者提供管126已經(jīng)插入其中的間隙的指示。除了將植入物定位在針殼22之內(nèi)并穿過其中之外，植入物管26進(jìn)一步包括為護(hù)理者提供了通過將注射器附接到該植入物管的頂部在一個(gè)程序的任何時(shí)間注射液體藥物的選項(xiàng)。
[0027]圖4展示了植入物管226，為植入物管26的另一個(gè)示例性實(shí)施方式。植入物管226類似于植入物管126，除了以下例外:植入物管226被預(yù)包裝有一個(gè)或多個(gè)植入物229。在一個(gè)實(shí)施方式中，植入物229通過摩擦可移除地保持在管226之內(nèi)。在另一個(gè)實(shí)施方式中，植入物229通過臨時(shí)粘合劑或通過可割斷的或可斷裂的系繩可移除地保持在管226內(nèi)。在一個(gè)實(shí)施方式中，植入物229通過跨過管226的插入端231的可斷裂的端部瓣或薄膜而被保持在管226內(nèi)。雖然管226被展示為含有單個(gè)植入物229，但在其他實(shí)施方式中，管226可含有一系列植入物229，其中每個(gè)植入物229可以是相同的或其中每個(gè)植入物229可含有不同的植入材料，如不同的藥劑或治療劑。在這樣的實(shí)施方式中，管226有利于在一個(gè)解剖結(jié)構(gòu)內(nèi)的不同位置植入多個(gè)植入物，而不必重新插入新的植入物管并且不必重新加載植入物管。在一個(gè)實(shí)施方式中，預(yù)包裝的植入物管226可另外包括類似于管126的口部142的大口，從而有利于一旦預(yù)包裝的植入物229已經(jīng)植入就隨后加載新植入物到管226中。至于126，在一些實(shí)施方式中，管226可另外包括一個(gè)或多個(gè)深度指示物或標(biāo)記。
[0028]插入桿28包括被配置為平滑地滑動(dòng)進(jìn)出植入物管26、126或226的半剛性桿或柱塞。插入桿28被配置為當(dāng)植入物管26、126、226和針殼22相對(duì)于植入物管和桿28移動(dòng)時(shí)接觸并抵靠植入物管26、126、226內(nèi)的植入物，以便將管26、126、226和針殼22撤回并放置該植入物。在一個(gè)實(shí)施方式中，插入桿28可包括沿著其長度的深度指示標(biāo)志物或標(biāo)記，這些標(biāo)志或標(biāo)記指示正在被放置的該植入物的間隙。
[0029]固定裝置30包括一種機(jī)構(gòu)，該機(jī)構(gòu)用于當(dāng)針殼22相對(duì)于插入桿28和該定位的植入物移動(dòng)和撤回時(shí)將插入桿28保持或固定在適當(dāng)位置。在所示的實(shí)例中，固定裝置30包括多腿支架(mult1-legged pod)，如三腳架。固定裝置30包括三條可伸展的腿50、以及包括插入桿保持器或緊固件54的主體保持器52。主體保持器52包括插入桿28可穿過并且在其中滑過的內(nèi)部通道。緊固件54包括緊固裝置，如用來固定插入桿28的鉆頭頭端螺絲(drill bit tip screw)或夾。在一些實(shí)施方式中，系統(tǒng)20可以省卻固定裝置30或者可包括固定裝置