一種預(yù)防帕金森病的藥物、制備方法及制劑的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001 ] 本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，具體而言，涉及一種預(yù)防帕金森病的藥物、制備方法及制 劑。
【背景技術(shù)】
[0002] 帕金森?。≒D)，是中老年人常見(jiàn)的神經(jīng)系統(tǒng)變性疾病，也是中老年人最常見(jiàn)的錐 體外系疾病。65歲以上人群患病率為1000/10萬(wàn)。隨年齡增高，男性的發(fā)病率稍高于女性。 該病的主要臨床特點(diǎn)：靜止性震顫、動(dòng)作遲緩及減少、肌張力增高、姿勢(shì)不穩(wěn)等為主要特征。
[0003] 目前，針對(duì)帕金森病的治療尚無(wú)明確可根治的方法或藥物?，F(xiàn)階段，臨床上多采用 左旋多巴及其復(fù)合制劑治療，但久服后會(huì)出現(xiàn)療效減退、開(kāi)關(guān)現(xiàn)象、劑末現(xiàn)象、異動(dòng)癥和精 神癥狀等不良反應(yīng)。
[0004] 有鑒于此，特提出本發(fā)明。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明的第一目的在于提供一種預(yù)防帕金森病的藥物，配方科學(xué)精妙，按照中醫(yī) 君臣佐使理論，各組分經(jīng)過(guò)科學(xué)配伍，能多靶點(diǎn)對(duì)帕金森病起到預(yù)治作用，具有抗黑質(zhì)神經(jīng) 細(xì)胞凋亡、保護(hù)黑質(zhì)中多巴胺能神經(jīng)元，抑制腦B型單胺氧化酶（MO-B)，增加紋狀體內(nèi)DA 的含量等作用，從而達(dá)到預(yù)防帕金森病的效果。
[0006] 本發(fā)明的第二目的在于提供一種所述的藥物的制備方法，該方法簡(jiǎn)便，易操作，能 夠高效提取各組分的有效成分，促進(jìn)各組分發(fā)揮顯著的協(xié)同增效作用。
[0007] 本發(fā)明的第三目的在于提供一種所述藥物制備而成的制劑，該制劑的副作用小， 起效快，療效顯著，患者可根據(jù)自身的需要選擇劑型，使用方便。
[0008] 為了實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的上述目的，特采用以下技術(shù)方案：
[0009] -種預(yù)防帕金森病的藥物，以重量份計(jì)，包括以下組分：
[0010] 刺五加9~27份、紅景天10~15份、虎杖12~18份、醋龜甲8~13份、鹿角膠 1~5份、肉蓯蓉8~12份、羚羊角0· 1~1份和冰片0· 001~0· 002份。
[0011] 本發(fā)明提供的預(yù)防帕金森病的藥物，配方科學(xué)精妙，按照中醫(yī)君臣佐使理論，各組 分配伍在一起，發(fā)揮了顯著的協(xié)同增強(qiáng)效果。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的治療帕金森病的藥 物，能多靶點(diǎn)對(duì)帕金森病起到預(yù)治作用，具有抗黑質(zhì)神經(jīng)細(xì)胞凋亡、保護(hù)黑質(zhì)中多巴胺能神 經(jīng)元，抑制腦B型單胺氧化酶（MO-B)，增加紋狀體內(nèi)DA的含量等作用，從而達(dá)到預(yù)防帕金 森病的效果。
[0012] 具體來(lái)講，本發(fā)明配方的組合原理如下：
[0013] 君藥包括刺五加和紅景天。刺五加味辛、微苦、性微溫，歸肝、脾、腎、心經(jīng)，祛風(fēng)濕、 補(bǔ)肝腎、強(qiáng)筋骨、活血脈、安心、強(qiáng)意志。紅景天味甘、苦、平，歸肺、心經(jīng)，能益氣活血、通脈平 喘、祛邪惡氣、補(bǔ)諸不足。兩者為君藥，合用可達(dá)補(bǔ)腎益氣，活血通脈，強(qiáng)筋骨之效。
[0014] 臣藥包括醋龜甲、鹿角膠、肉蓯蓉和虎杖。醋龜甲味咸甘、平，入心、腎、肝三經(jīng)，能 滋陰潛陽(yáng)、益腎強(qiáng)骨、養(yǎng)血補(bǔ)心。鹿角膠味甘、咸、溫，歸腎、肝經(jīng)，能溫補(bǔ)肝腎、益精養(yǎng)血。肉 蓯蓉味甘、咸、溫，歸腎、大腸經(jīng)，補(bǔ)腎陽(yáng)、益精血、潤(rùn)腸通便?；⒄瓤唷⒑?，歸肝、膽、肺經(jīng)，活血 通絡(luò)、清熱利濕。四藥合而為臣，一補(bǔ)陰，一補(bǔ)陽(yáng)，可達(dá)補(bǔ)益肝腎，益髓養(yǎng)血，平調(diào)陰陽(yáng)，并具 通絡(luò)活血除濕之功。
[0015] 羚羊角為佐藥，味咸，性寒，入肝經(jīng)?！侗静菥V目》記載，"大人中風(fēng)搐搦及經(jīng)脈攣急， 歷節(jié)掣痛而羚羊角能舒之"，故可輔君臣藥盡達(dá)平肝熄風(fēng)之功。
[0016] 冰片味辛苦，涼，入心、脾，肺經(jīng)，具有通諸竅，散郁火之效。本品為使，芳香開(kāi)竅，通 過(guò)血腦屏障，且在腦蓄積時(shí)間長(zhǎng)，量也相當(dāng)高，能引諸藥入腦。
[0017] 本發(fā)明組方中的各組分用量也是經(jīng)過(guò)科學(xué)配比，各味藥材相輔相成，各種活性成 分之間存在協(xié)同作用。較好的，以重量份計(jì)，各組分的用量為：刺五加15~25份、紅景天 12~15份、虎杖15~18份、醋龜甲10~13份、鹿角膠3~5份、肉蓯蓉10~12份、羚羊 角0. 3~0. 7份和冰片0. 00125~0. 002份。
[0018] 進(jìn)一步優(yōu)選地，以重量份計(jì)，各組分的用量為：刺五加18~20份、紅景天12~13 份、虎杖15~16份、醋龜甲10~12份、鹿角膠3~4份、肉蓯蓉10~12份、羚羊角0. 3~ 0· 5份和冰片0· 00125~0· 002份。
[0019] -種本發(fā)明提供的藥物的制備方法，包括如下步驟：
[0020] (1)醋龜甲加水煎煮1~1. 5小時(shí)后，依次加入虎杖、刺五加、紅景天、肉蓯蓉繼續(xù) 煎煮2~2. 5小時(shí)；
[0021] ⑵煎煮結(jié)束后過(guò)濾，收集濾液和藥渣；取藥渣加水煎煮1. 5~2小時(shí)后再過(guò)濾， 將收集到的濾液與第一次過(guò)濾收集到的濾液合并；
[0022] (3)將上述合并濾液加熱，放入鹿角膠烊化，制得稠膏；后加入粉碎的羚羊角和冰 片粉末混勻，即得所述藥物。
[0023] 本發(fā)明提供的預(yù)防帕金森病藥物的制備方法簡(jiǎn)便，易操作，能夠高效提取各組分 的有效成分，促進(jìn)各組分發(fā)揮顯著的協(xié)同增效作用。
[0024] 煎煮過(guò)程能夠?qū)⑺幉闹械挠行С煞秩芙庥谒?，因此，本發(fā)明中煎煮藥材時(shí)除了 采用特定的時(shí)間、進(jìn)行兩次煎煮外，優(yōu)選地，在步驟（1)和步驟（2)中，所述煎煮過(guò)程中，先 用武火煮沸，后文火保持微沸狀態(tài)，以免藥汁溢出或過(guò)快熬干，減慢水份蒸發(fā)，有利于有效 成份的溶出。
[0025] 優(yōu)選地，在步驟（3)中，所述鹿角膠烊化具體包括：鹿角膠磨成粉末，放入加熱至 60~70°C的合并濾液中，不斷攪拌，直至鹿角膠全部溶解。
[0026] -種本發(fā)明提供的藥物制備而成的制劑。
[0027] 本發(fā)明提供的藥物可以制備成藥物制劑，中藥制劑的副作用小，起效快，療效顯 著，患者可根據(jù)自身的需要選擇劑型，使用方便。
[0028] 優(yōu)選地，所述制劑的劑型包括片劑、顆粒劑、膠囊劑、滴丸劑中的任意一種。
[0029] 為了保證制劑的藥效穩(wěn)定、能夠保存較長(zhǎng)的時(shí)間，優(yōu)選地，還包括藥學(xué)上可接受的 輔料。
[0030] 優(yōu)選地，所述輔料包括潤(rùn)濕劑、粘合劑、填充劑、崩解劑、潤(rùn)滑劑、包衣材料、賦形 劑、防腐劑中的一種或多種。
[0031] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果為：
[0032] (1)本發(fā)明提供的預(yù)防帕金森病的藥物，配方科學(xué)精妙，按照中醫(yī)君臣佐使理論， 各組分配伍在一起，發(fā)揮了顯著的協(xié)同增強(qiáng)效果。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的治療帕金森病 的藥物，能多靶點(diǎn)對(duì)帕金森病起到預(yù)治作用，具有抗黑質(zhì)神經(jīng)細(xì)胞凋亡、保護(hù)黑質(zhì)中多巴胺 能神經(jīng)元，抑制腦B型單胺氧化酶（MO-B)，增加紋狀體內(nèi)DA的含量等作用，從而達(dá)到預(yù)防 帕金森病的效果。
[0033] (2)本發(fā)明提供的預(yù)防帕金森病藥物的制備方法簡(jiǎn)便，易操作，能夠高效提取各組 分的有效成分，促進(jìn)各組分發(fā)揮顯著的協(xié)同增效作用。
[0034] (3)本發(fā)明提供的藥物組合物可以制備成藥物制劑，藥物制劑的副作用小，起效 快，療效顯著，患者可根據(jù)自身的需要選擇劑型，使用方便。
【具體實(shí)施方式】
[0035] 下面將結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明的實(shí)施方案進(jìn)行詳細(xì)描述，但是本領(lǐng)域技術(shù)人員將會(huì) 理解，下列實(shí)施例僅用于說(shuō)明本發(fā)明，而不應(yīng)視為限制本發(fā)明的范圍。實(shí)施例中未注明具體 條件者，按照常規(guī)條件或制造商建議的條件進(jìn)行。所用試劑或儀器未注明生產(chǎn)廠商者，均為 可以通過(guò)市售購(gòu)買獲得的常規(guī)產(chǎn)品。
[0036] 實(shí)施例1
[0037] 表1實(shí)施例1各組分用量/g
[0038]
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種預(yù)防帕金森病的藥物，其特征在于，以重量份計(jì)，包括以下組分：刺五加9~27 份、紅景天10~15份、虎杖12~18份、醋龜甲8~13份、鹿角膠1~5份、肉灰蓉8~12 份、羚羊角〇. 1~1份和冰片〇. 001~〇. 〇〇2份。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物，其特征在于，以重量份計(jì)，包括：刺五加15~25份、紅 景天12~15份、虎杖15~18份、醋龜甲10~13份、鹿角膠3~5份、肉灰蓉10~12份、 羚羊角〇. 3~0. 7份和冰片0. 00125~0. 002份。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物，其特征在于，以重量份計(jì)，包括：刺五加18~20份、紅 景天12~13份、虎杖15~16份、醋龜甲10~12份、鹿角膠3~4份、肉灰蓉10~12份、 羚羊角〇. 3~0. 5份和冰片0. 00125~0. 002份。
4. 一種權(quán)利要求1~3任一項(xiàng)所述藥物的制備方法，其特征在于，包括如下步驟： (1) 醋龜甲加水煎煮1~1. 5小時(shí)后，依次加入虎杖、刺五加、紅景天、肉蓯蓉繼續(xù)煎煮 2~2. 5小時(shí)； (2) 煎煮結(jié)束后過(guò)濾，收集濾液和藥渣；取藥渣加水煎煮1. 5~2小時(shí)后再過(guò)濾，將收 集到的濾液與第一次過(guò)濾收集到的濾液合并； (3) 將上述合并濾液加熱，放入鹿角膠烊化，制得稠膏；后加入粉碎的羚羊角和冰片粉 末混勻，即得所述藥物。
5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的制備方法，其特征在于，在步驟（1)和步驟（2)中，所述煎煮 過(guò)程中，先用武火煮沸，后保持微沸狀態(tài)。
6. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的制備方法，其特征在于，在步驟（3)中，所述鹿角膠烊化具體 包括：鹿角膠磨成粉末，放入加熱至60~70°C的合并濾液中，不斷攪拌，直至鹿角膠全部溶 解。
7. -種權(quán)利要求1~3任一項(xiàng)所述藥物制備而成的制劑。
8. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的制劑，其特征在于，所述制劑的劑型選自片劑、顆粒劑、膠囊 劑、滴丸劑中的任意一種。
9. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的制劑，其特征在于，還包括藥學(xué)上可接受的輔料。
10. 根據(jù)權(quán)利要求9所述的制劑，其特征在于，所述輔料包括潤(rùn)濕劑、粘合劑、填充劑、 崩解劑、潤(rùn)滑劑、包衣材料、賦形劑、防腐劑中的一種或多種。
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種預(yù)防帕金森病的藥物，其特征在于，以重量份計(jì)，包括以下組分：刺五加9～27份、紅景天10～15份、虎杖12～18份、醋龜甲8～13份、鹿角膠1～5份、肉蓯蓉8～12份、羚羊角0.1～1份和冰片0.001～0.002份。配方科學(xué)精妙，按照中醫(yī)君臣佐使理論，各組分經(jīng)過(guò)科學(xué)配伍，能多靶點(diǎn)對(duì)帕金森病起到預(yù)治作用，具有抗黑質(zhì)神經(jīng)細(xì)胞凋亡、保護(hù)黑質(zhì)中多巴胺能神經(jīng)元，抑制腦B型單胺氧化酶(MAO-B)，增加紋狀體內(nèi)DA的含量等作用，從而達(dá)到預(yù)防帕金森病的效果。
【IPC分類】A61K31-045, A61K36-704, A61K35-32, A61K35-586, A61P25-16
【公開(kāi)號(hào)】CN104825555
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510196897
【發(fā)明人】吳遠(yuǎn)華
【申請(qǐng)人】吳遠(yuǎn)華
【公開(kāi)日】2015年8月12日
【申請(qǐng)日】2015年4月23日