一種蜂針減毒增效口服液及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明提供一種蜂針減毒增效口服液及其制備方法，屬于醫(yī)藥生物技術(shù)領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002] 蜂針療法是人類利用蜜蜂螫器官為針具，循經(jīng)絡(luò)皮部和穴位施行不同手法的針 刺，以防治疾病的方法稱為蜂針療法。蜂針既給人體經(jīng)絡(luò)穴位以機(jī)械刺激，同時(shí)自動(dòng)注入皮 內(nèi)適量的蜂針液，具有獨(dú)特的藥理作用，其針后繼發(fā)局部潮經(jīng)充血，以兼具溫灸效應(yīng)?？梢?jiàn) 它是針、藥、灸相互結(jié)合的復(fù)合型刺灸法。
[0003] 蜂針療法作為一種簡(jiǎn)便、低廉、綠色的治療方法，被廣泛地運(yùn)用于風(fēng)濕性疾病、強(qiáng) 直性脊柱炎以及其他結(jié)締組織疾病的治療。但是，接受蜂針治療的某些患者經(jīng)常出現(xiàn)較嚴(yán) 重過(guò)敏反應(yīng)，如腫脹、瘙癢、疼痛及發(fā)熱反應(yīng)等，并且對(duì)于部分患者，蜂針療效不甚明顯，對(duì) 繼續(xù)治療產(chǎn)生了限制因素，因此，有必要研發(fā)一種減輕患者不良反應(yīng)、便于蜂針療法推廣使 用的產(chǎn)品或方法。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 為解決蜂針療法推廣受到不良反應(yīng)的限制，本發(fā)明提供一種蜂針減毒增效口服液 及其制備方法，以實(shí)現(xiàn)減輕蜂針療法的毒副作用，提高蜂針療法的臨床療效。
[0005] 本發(fā)明通過(guò)下列技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)：一種蜂針減毒增效口服液，由下列體積比的組分 組成：桑白皮和威靈仙水提取物：蜂蜜=(〇. 5~1. 5): 1，其中桑白皮和威靈仙水提取物是 按桑白皮：威靈仙的質(zhì)量比=(2~5) : (3~6)取料并混合后，再用水煎提所得。
[0006] 其中，桑白皮ifori人是?？粕僦参铮╥fo/YAs a/Aa Z. J的干燥根皮。始 載于《神農(nóng)本草經(jīng)》，列為中品，歷代本草均有收載。桑白皮性甘、寒，歸肺經(jīng)，具有瀉肺平喘、 利水消腫功能，主治肺熱喘咳、水腫脹滿尿少、面目肌膚浮腫 [3]。民間常用于消炎、利尿、解 熱、鎮(zhèn)咳、祛痰等。
[0007] 威靈仙是毛茛科鐵線蓮屬植物威靈仙化_/6?a ? 人棉團(tuán)鐵線蓮 (ClematishexapetalaPall.)或努、九取叛墓（ClematismanshuricaRupr.)飽子燥^敏熱敢 莖。威靈仙味辛咸、性溫、有毒，具有祛風(fēng)除濕、通絡(luò)止痛的功效。古就有應(yīng)用威靈仙治病的 記載：《海上集驗(yàn)方》言威靈仙"去眾風(fēng)，通十二經(jīng)脈";《太平圣惠方》載威靈仙調(diào)酒可治"腰 腳疼痛久不瘥"；《本草正義》載"威靈仙，以走竄消克為能事，積濕停痰，血凝氣滯，諸實(shí)宜 之。"《本草綱目》也記載，用威靈仙配的藥方，可治"停痰宿飲，喘咳嘔逆";在《抗癌驗(yàn)治本 草》中，稱威靈仙能"抗癌敗毒"。
[0008] 蜂蜜是工蜂經(jīng)過(guò)唾液腺內(nèi)淀粉酶作用而釀成的一種天然的甜味食品，具有很高的 營(yíng)養(yǎng)價(jià)值。蜂蜜作為食品可以單獨(dú)服用，還廣泛用于各種食品添加輔料。除作為食品，蜂蜜 也是一種常用中藥。《神農(nóng)本草經(jīng)》將蜂蜜列為上品，明代醫(yī)家李時(shí)珍所著《本草綱目》中也 有對(duì)蜂蜜的記載，可見(jiàn)蜂蜜的應(yīng)用有著悠久的歷史。蜂蜜味甘，性平，歸肺、脾、大腸經(jīng)，有潤(rùn) 肺止咳，潤(rùn)燥通便，補(bǔ)中緩急，解毒等功效。
[0009] 本發(fā)明提供藥物的藥理作用：桑白皮水提取物能明顯抑制PCA試驗(yàn)中血管漏出， 降低血管通透性，同時(shí)桑白皮水提取物對(duì)肥大細(xì)胞無(wú)毒性，且可抑制肥大細(xì)胞脫顆粒，提示 桑白皮水提取物具有抗過(guò)敏作用，這種作用是通過(guò)調(diào)節(jié)肥大細(xì)胞的功能實(shí)現(xiàn)的。復(fù)方威靈 仙合劑、威靈仙的水提液、注射液或大劑量煎劑都能減少冰醋酸引起的小鼠扭體的次數(shù)，表 現(xiàn)出顯著的鎮(zhèn)痛作用。對(duì)熱刺激引起的疼痛反應(yīng)，煎劑能明顯提高小鼠的痛閾值，并對(duì)酒炙 品的鎮(zhèn)痛作用較強(qiáng)且持久。這幾種溶液都能明顯減輕二甲苯導(dǎo)致的小鼠耳廓腫脹值，降低 毛細(xì)血管的通透性，明顯抑制炎癥早期引起的組織水腫和滲出。大劑量灌服對(duì)10%蛋清所 致的大鼠足跖致炎模型有明顯的保護(hù)作用，作用強(qiáng)且持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)。抗炎作用依賴于劑量的 大小和所含皂甙的種類。蜂蜜是工蜂經(jīng)過(guò)唾液腺內(nèi)淀粉酶作用而釀成的一種天然的甜味食 品，具有很高的營(yíng)養(yǎng)價(jià)值。蜂蜜作為食品可以單獨(dú)服用，還廣泛用于各種食品添加輔料。除 作為食品，蜂蜜也是一種常用中藥?！渡褶r(nóng)本草經(jīng)》將蜂蜜列為上品，明代醫(yī)家李時(shí)珍所著 《本草綱目》中也有對(duì)蜂蜜的記載，可見(jiàn)蜂蜜的應(yīng)用有著悠久的歷史。蜂蜜用于創(chuàng)傷能明顯 減輕炎癥和創(chuàng)傷發(fā)炎引起的周?chē)M織浮腫，減少滲出液和疼痛。創(chuàng)傷活組織檢查表明，創(chuàng)傷 組織炎有較少的白細(xì)胞，蜂蜜具有直接的抗炎作用。臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)蜂蜜可以防止局部深度 燒傷部位引發(fā)炎癥。蜂蜜創(chuàng)傷敷料可以減少斑痕和結(jié)痂，美容效果好，這也是蜂蜜的抗炎活 性。因此，本發(fā)明將桑白皮與威靈仙加入進(jìn)行蜂針療法的工蜂所生產(chǎn)的蜂蜜，制得具有減毒 增效作用的中藥，應(yīng)用桑白皮具有較好的抗過(guò)敏作用，威靈仙具有抗炎、鎮(zhèn)痛作用，蜂蜜具 有抗炎作用，使該制劑達(dá)到事半功倍的效果。
[0010] 本發(fā)明通過(guò)下列步驟制得蜂針減毒增效口服液： (1) 先按桑白皮與威靈仙的質(zhì)量比為（2~5) : (3~6)備料并混合后，再將桑白皮和 威靈仙加入8~12質(zhì)量倍的水進(jìn)行煎提2~4小時(shí)，重復(fù)2~4次，合并提取液，即得到桑 白皮和威靈仙水提取物； (2) 按桑白皮水提取物和威靈仙水提取物：蜂蜜=(0. 5~1. 5) :1的體積比，將步驟 (1)所得桑白皮和威靈仙水提取物混合后，與蜂蜜混勻，即得到蜂針減毒增效口服液。
[0011] 所得蜂針減毒增效口服液在使用時(shí)，是在蜂針療法治療后IOrnin及當(dāng)日7 :00~ 9:00PM服用蜂針減毒增效口服液20~40ml。根據(jù)文獻(xiàn)記載，蜂針的副作用，比如：疼痛紅 月中、過(guò)敏性休克，多在蜂針療法后的20分鐘內(nèi)出現(xiàn)，也就是即時(shí)效應(yīng)，而比如：發(fā)熱、瘙癢 等，則多在當(dāng)天晚上出現(xiàn)，也就是所謂的積累效應(yīng)，本發(fā)明選擇服用時(shí)間是為了充分考慮以 上因素。
[0012] 本發(fā)明具備下列效果和優(yōu)點(diǎn)：本發(fā)明提供的蜂針減毒增效口服液為配合蜂針療法 使用，能有效減輕患者蜂療后的不良反應(yīng)，增強(qiáng)蜂療的效果，為類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱 炎、其他結(jié)締組織疾病及風(fēng)濕類疾病找到了新的輔助治療方法，極大增加了蜂針療法的安 全性，為克服蜂針療法推廣最大的限制因素一一不良反應(yīng)提供了新的思路及有效的方法。 由于威靈仙與桑白皮消炎鎮(zhèn)痛作用不僅可以減少副作用，而且對(duì)風(fēng)濕性疾病本身也具有消 炎鎮(zhèn)痛作用，因此蜂針減毒增效口服液作為輔助制劑，不僅可以提高蜂針經(jīng)穴療法的臨床 療效，還可以減輕毒副作用，對(duì)蜂針經(jīng)穴療法的推廣具有積極的促進(jìn)作用。可見(jiàn)，隨著患者 依從性的提高，該制劑也將具有廣泛的應(yīng)用前景。該口服液能起到減毒、增效的雙重功效， 且具有口感佳、簡(jiǎn)便效廉等諸多優(yōu)點(diǎn)，對(duì)于蜂針療法的大范圍推廣具有標(biāo)志性的意義。
【具體實(shí)施方式】
[0013] 下面通過(guò)實(shí)施例對(duì)本發(fā)明做進(jìn)一步說(shuō)明。
[0014] 實(shí)施例1 (1) 先按桑白皮與威靈仙的質(zhì)量比為3:5備料并混合后，再將桑白皮和威靈仙加入10 質(zhì)量倍的水進(jìn)行煎提3小時(shí)，重復(fù)3次，合并提取液，即得到桑白皮和威靈仙水提取物； (2) 按桑白皮水提取物和威靈仙水提取物：蜂蜜=1:1的體積比，將步驟（1)所得桑白 皮和威靈仙水提取物混合后，與蜂蜜混勻，即得到蜂針減毒增效口服液。
[0015] 實(shí)施例2 (1) 先按桑白皮與威靈仙的質(zhì)量比為2:3備料并混合后，再將桑白皮和威靈仙加入12 質(zhì)量倍的水進(jìn)行煎提4小時(shí)，重復(fù)4次，合并提取液，即得到桑白皮和威靈仙水提取物； (2) 按桑白皮水提取物和威靈仙水提取物：蜂蜜=1. 5:1的體積比，將步驟（1)所得桑 白皮和威靈仙水提取物混合后，與蜂蜜混勻，即得到蜂針減毒增效口服液。
[0016] 實(shí)施例3 (1) 先按桑白皮與威靈仙的質(zhì)量比為5:6備料并混合后，再將桑白皮和威靈仙加入8質(zhì) 量倍的水進(jìn)行煎提2小時(shí)，重復(fù)2次，合并提取液，即得到桑白皮和威靈仙水提取物； (2) 按桑白皮水提取物和威靈仙水提取物：蜂蜜=0. 5:1的體積比，將步驟（1)所得桑 白皮和威靈仙水提取物混合后，與蜂蜜混勻，即得到蜂針減毒增效口服液。
[0017] 取上述各實(shí)施例所得蜂針減毒增效口服液，用于下列臨床治療： 一、治療對(duì)象 類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者50例；隨機(jī)分為蜂針增效減毒劑組及普通蜂療組各25例。
[0018] 二、治療方法 蜂針增效減毒劑組，采用常規(guī)蜂針經(jīng)穴療法，并在治療后IOmin及當(dāng)日8 :00PM服用上 述各實(shí)施例所得蜂針減毒增效口服液30ml。第二日記錄其過(guò)敏反應(yīng)指標(biāo)情況，并在一個(gè)月 后觀察其療效。
[0019] 普通蜂療組，僅采用常規(guī)蜂針經(jīng)穴療法。第二日記錄其過(guò)敏反應(yīng)指標(biāo)情況，并在一 個(gè)月后觀察其療效。
[0020] 三、結(jié)果 本發(fā)明提供的蜂針減毒增效口服液的臨床治療效果：蜂針增效減毒劑組的患者，腫脹、 瘙癢、疼痛及發(fā)熱的程度遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于普通蜂療組的患者，且治療效果相對(duì)普通蜂療組的患者 為優(yōu)。在此過(guò)程中，患者紛紛反映該制劑能夠有效減輕蜂療后的痛苦，極大地減少或避免蜂 療后腫脹、瘙癢及發(fā)熱帶來(lái)的不便，受到患者的一致好評(píng)。兩組的治療效果如下表1、2、3所 示： 表1 腫脹發(fā)生情況觀察
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種蜂針減毒增效口服液，其特征在于：由下列體積比的組分組成：桑白皮和威靈 仙水提取物：蜂蜜=(〇. 5~1. 5) :1，其中桑白皮和威靈仙水提取物是按桑白皮：威靈仙 的質(zhì)量比=(2~5): (3~6)取料并混合后，再用水煎提所得。
2. 權(quán)利要求1所述蜂針減毒增效口服液的制備方法，其特征在于經(jīng)過(guò)下列各步驟： (1) 先按桑白皮與威靈仙的質(zhì)量比為（2~5 ) : (3~6 )備料并混合后，再將桑白皮和 威靈仙加入8~12質(zhì)量倍的水進(jìn)行煎提2~4小時(shí)，重復(fù)2~4次，合并提取液，即得到桑 白皮和威靈仙水提取物； (2) 按桑白皮水提取物和威靈仙水提取物：蜂蜜=(0. 5~1. 5) :1的體積比，將步驟 (1)所得桑白皮和威靈仙水提取物混合后，與蜂蜜混勻，即得到蜂針減毒增效口服液。
【專利摘要】本發(fā)明提供一種蜂針減毒增效口服液及其制備方法，由下列體積比的組分組成：桑白皮水提取物和威靈仙水提取物:蜂蜜=（0.5～1.5）:1，其中桑白皮水提取物和威靈仙水提取物是按桑白皮:威靈仙的質(zhì)量比=（2～5）:（3～6）取料并混合后，再用水煎提所得。本發(fā)明提供的蜂針減毒增效口服液為配合蜂針療法使用，能有效減輕患者蜂療后的不良反應(yīng)，增強(qiáng)蜂療的效果，為類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、其他結(jié)締組織疾病及風(fēng)濕類疾病找到了新的輔助治療方法，極大增加了蜂針療法的安全性，為克服蜂針療法推廣最大的限制因素提供了新的思路及有效的方法。
【IPC分類】A61K35-644, A61P29-00, A61P19-04, A61K9-08, A61P19-08, A61K36-716
【公開(kāi)號(hào)】CN104825566
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510177291
【發(fā)明人】王祖紅, 黃培冬, 金宇, 余曉玲, 趙榮, 段曉榮, 王蘇娜, 張倞
【申請(qǐng)人】昆明市中醫(yī)醫(yī)院
【公開(kāi)日】2015年8月12日
【申請(qǐng)日】2015年4月15日