治療小兒食積的中藥劑的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥領(lǐng)域，特別是涉及一種治療小兒食積的中藥劑及其制法。
【背景技術(shù)】
[0002] 食積，中醫(yī)又稱"積滯"，屬于中醫(yī)兒科學的特有病名。它包括現(xiàn)代醫(yī)學的慢性消 化不良、輕度營養(yǎng)不良等癥，是多種因素引起的消化系統(tǒng)慢性功能紊亂。小兒食積的病因主 要是乳食內(nèi)積，損傷脾胃。病機為乳食不化，停積胃腸，脾運失常，氣滯不行。食積可分為傷 乳和傷食。傷于乳者，多因乳哺不節(jié)，食乳過量或乳液變質(zhì)，冷熱不調(diào)，皆能停積脾胃，壅而 不化，成為乳積。傷于食者，多因飲食喂養(yǎng)不當，偏食嗜食，飽食無度，雜食亂投，生冷不節(jié)； 食物不化；或過食肥甘厚膩等不易捎化之物，停聚中焦而發(fā)病。正所謂《素問?痹論》所說： "飲食自倍，腸胃乃傷"。乳食停積中焦，胃失和降，則嘔吐不消化之物；脾失運化，升降失常， 氣機不利，出現(xiàn)脘腹脹痛，大便不利，臭如敗卵；或積滯壅塞，腑氣不通，而見腹脹腹痛，大便 秘結(jié)之癥。此屬乳食內(nèi)積之實證。食積日久，損傷脾胃，脾胃虛弱，運納失常，復又生積，此 乃因積致虛；亦有先天不足，病后失調(diào)，脾胃虛弱，胃不腐熟，脾失運化，而致乳食停滯為積， 此乃因虛致積。二者均為脾虛夾積、虛中夾實之候。乳食內(nèi)積之實證以消食導滯為主。脾 虛夾積之虛中夾實證以健脾消食，消補兼旋為法，積重而脾虛輕者，宜消中兼補法：積輕而 脾虛甚者，則用補中兼消法，扶正為主，消積為輔，正所謂："養(yǎng)正而積自除"。食積的治療，除 內(nèi)服藥外，推拿及外治療法亦常運用。
[0003] 申請公布號CN103977199A (申請?zhí)?01410239321. 7)的中國專利文獻公開了一種 治療小兒食積咳嗽的藥物組合物及其制備方法。該組合物由山楂、檳榔、枳實、枇杷葉、全瓜 萎、萊菔子、桔梗、連翹、蝴蛻、葶房子、荸養(yǎng)、橙皮和金銀花組成。公開號CN101455690A(申請 號200710179527. 5)的中國專利文獻公開了一種治療小兒食積的中藥組合物及其制備方法 和重量控制方法。該中藥組合物由雞內(nèi)金、六神曲、山楂、土白術(shù)等原料藥為活性成份或其 水提物為活性成份和藥學上可接受的附加劑組成。公開號CN1425447A(申請?zhí)?3100185. 8) 的中國專利文獻公開了一種治療小兒食積咳嗽的藥物組合物及其制備方法。該組合物由山 楂、檳榔、枳實、枇杷葉、全瓜萎、萊菔子、葶藶子、桔梗、連翹、蟬蛻組成。
[0004] 西醫(yī)治療多以調(diào)理腸道功能及對癥處理為主，此類藥物療效不佳，治標不治本，而 且因小兒臟腑功能薄弱，應用此類藥物副作用大，影響小兒生長發(fā)育。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 針對現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的是提供一種治療小兒食積的中藥劑及其制 法。本發(fā)明療效顯著，標本兼治，安全、無毒副作用，具有消食化積、理氣消脹、消補肝腎、健 脾養(yǎng)胃、消食導滯等功效，能夠調(diào)整脾胃功能，恢復臟腑功能，臨床療效確切。
[0006] 本發(fā)明的技術(shù)方案是： 治療小兒食積的中藥劑，取下述重量配比的主要原料藥制備而成：麥芽10-15, 丁香 8-16,枸橘7-15,百尾筍9-12,紅筷子6-13,小白花蘇8-15,孩兒草9-13,車前7-16,隔山消 9- 12,大種鵝兒腸6-10,荸薺8-12,白蘿卜9-14,刺莓果7-13,萊菔子9-12,鳳尾參6-13,山 橘根9-15。
[0007] 治療小兒食積的中藥劑，優(yōu)選的方案是，取下述重量配比的主要原料藥制備而 成：麥芽11-14, 丁香10-14,枸橘9-13,百尾筍10-11，紅筷子8-11，小白花蘇9-12,孩兒草 10- 12,車前10-14,隔山消10-11，大種鵝兒腸7-9,荸薺9-11，白蘿卜10-13,刺莓果9-12， 萊菔子10-11，鳳尾參8-12,山橘根11-13。
[0008] 治療小兒食積的中藥劑，更加優(yōu)選的方案是，取下述重量配比的主要原料藥制備 而成：麥芽13, 丁香12,枸橘12,百尾筍10. 5,紅筷子10,小白花蘇11，孩兒草11，車前12， 隔山消10. 5,大種鵝兒腸8,荸薺10,白蘿卜12,刺莓果11，萊菔子10. 5,鳳尾參10,山橘根 12。
[0009] 本發(fā)明還提供了將前述治療小兒食積的中藥劑制成藥學上可接受的丸劑、糖漿 劑、顆粒劑和稠膏劑的制備方法。
[0010] 所述丸劑的制備方法是： (1) 將大種鵝兒腸研成粗粉，過40目篩，加水煎煮兩次，加水量均為大種鵝兒腸重量 的9. 5-12倍(優(yōu)選加水量均為大種鵝兒腸重量的11倍)，先用大火煮至沸騰，后轉(zhuǎn)小火煎煮 1. 3-2小時(優(yōu)選后轉(zhuǎn)小火煎煮1. 6小時)，濾出藥液，將兩次藥液合并； (2) 將荸薺放入水中，加熱煮沸30-50分鐘（優(yōu)選加熱煮沸40分鐘），沖涼后剝?nèi)ネ鈿ぃ?將去殼的荸薺曬干，備用； (3) 將除大種鵝兒腸和荸薺外的其余14味原料藥在60°C烘箱中烘8小時，與步驟（2) 所得共研細末，過150目篩； (4) 將葡萄糖與步驟（3)所得混勻，葡萄糖的重量為步驟（3)所得重量的1. 4-2倍(優(yōu) 選葡萄糖的重量為步驟（3)所得重量的1.6倍)，以步驟（1)所得藥液泛丸，制成粒徑為 0. 5-2. 5mm的丸粒(優(yōu)選制成粒徑為I. 5mm的丸粒)，干燥，即得。
[0011] 所述糖漿劑的制備方法是： (1) 將荸薺放入水中，加熱煮沸30-50分鐘(優(yōu)選加熱煮沸40分鐘)，沖涼后剝?nèi)ネ鈿ぃ?將去殼的荸薺曬干，備用； (2) 將步驟（1)所得和除荸薺外的其余15味原料藥加水煎煮，第一次加水量為加入的 16味原料藥總重量的5. 5-7倍(優(yōu)選第一次加水量為加入的16味原料藥總重量的6. 2倍)， 第一次煎煮2小時，濾出藥液后加水，第二次加水量為加入的16味原料藥總重量的4-6倍 (優(yōu)選第二次加水量為加入的16味原料藥總重量的5倍)，再煎煮1小時，合并煎液，濾過， 濾液濃縮成1 :1藥液； (3) 將蜂蜜、蔗糖和苯甲酸鈉加入到步驟（2)所得藥液中，煮沸使溶解，放冷，加水稀釋， 使蜂蜜濃度為25% (g/mL)，使蔗糖濃度為50% (g/mL)，防腐劑濃度為0. 25% (g/mL)，攪勻， 冷藏24小時，濾過，灌封，滅菌，即得。
[0012] 所述顆粒劑的制備方法是： (1)將大種鵝兒腸研成粗粉，過40目篩，加水煎煮兩次，加水量均為大種鵝兒腸重量 的9. 5-12倍(優(yōu)選加水量均為大種鵝兒腸重量的11倍)，先用大火煮至沸騰，后轉(zhuǎn)小火煎煮 1. 3-2小時(優(yōu)選后轉(zhuǎn)小火煎煮1. 6小時)，濾出藥液，將兩次藥液合并，濃縮至相對密度為 1. 24-1. 28的清膏(優(yōu)選濃縮至相對密度為1. 26的清膏）； (2) 將荸薺放入水中，加熱煮沸30-50分鐘（優(yōu)選加熱煮沸40分鐘），沖涼后剝?nèi)ネ鈿ぃ?將去殼的荸薺曬干，備用； (3) 將除大種鵝兒腸和荸薺外的其余14味原料藥在60°C烘箱中烘8小時，與步驟（2) 所得共研細末，過150目篩； (4) 將步驟（1)與步驟（3)所得混勻，加入蔗糖粉和糊精，蔗糖粉的重量為步驟（1)與 步驟（3)所得總重量的1.2-1. 8倍(優(yōu)選蔗糖粉的重量為步驟（1)與步驟（3)所得總重量的 1. 5倍)，糊精的重量為步驟（1)與步驟（3)所得總重量的0. 7-1. 2倍(優(yōu)選糊精的重量為步 驟（1)與步驟（3)所得總重量的0. 9倍)，攪拌均勻后，加入體積分數(shù)為55%的乙醇溶液，攪 拌均勻