一種用于治療失眠的中藥的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥制劑技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種用于治療失眠的中藥組合物及其制 備方法和應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002] 失眠是指無(wú)法入睡或無(wú)法保持睡眠狀態(tài)，導(dǎo)致睡眠不足。又稱入睡和維持睡眠障 礙，為各種原因引起入睡困難、睡眠深度或頻度過(guò)短、早醒及睡眠時(shí)間不足或質(zhì)量差等，是 一種常見病。失眠往往會(huì)給患者帶來(lái)極大的痛苦和心理負(fù)擔(dān)，又會(huì)因?yàn)闉E用失眠藥物而損 傷身體其他方方面面。為此，急要開發(fā)出更多安全有效的治療失眠的藥物滿足臨床治療的 需要。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 為了解決上述問題，本發(fā)明的目的在于提供一種可治療失眠疾病的中藥制劑。為 了達(dá)到這個(gè)目的，采用如下技術(shù)方案：
[0004] 技術(shù)方案：一種用于治療失眠的中藥組合物，它所含的活性成分由下列重量份原 料藥提取制備而成：生黃芪20份，炒白術(shù)10份，防風(fēng)10份，熟地黃10份，懷山藥15份，山 茱萸10份，澤瀉10份，茯苓10份，丹皮8份，炒谷芽40份，炒麥芽40份，浮小麥40份，綠 梅花6份，炒白芍12份，雞內(nèi)金12份，地骷髏15份，炙甘草6份，菟絲子10份，潼蒺藜10 份，三七片3份，芡實(shí)15份，金銀花10份，金蕎麥30份，肉蓯蓉10份。
[0005] 所述用于治療失眠的中藥組合物，劑型是藥學(xué)上可接受的顆粒劑、片劑、膠囊劑。
[0006] 所述用于治療失眠的中藥組合物，制備步驟為：取上述中藥，加藥材10倍重量的 水，浸泡0. 5h，煎煮1小時(shí)，過(guò)濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時(shí)，藥液濾出，合 并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對(duì)密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達(dá)75%， 攪拌，靜置，過(guò)濾，濾液減壓濃縮至65°C時(shí)相對(duì)密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮 液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為l〇〇°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化 壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加輔料制成膠囊劑、片劑、顆粒劑。
[0007] 所述用于治療失眠的中藥組合物在制備治療失眠藥物中的應(yīng)用。
[0008] 綠梅花為薔薇科植物梅Prunusmume (Sieb. ) Sieb. etZucc.的干燥花蕾。初春花未 開放時(shí)采摘，及時(shí)低溫干燥。地骷髏為十字花科植物萊菔的老根，經(jīng)曬干而成。其余藥材為 藥典品種。
[0009] 有益效果：本發(fā)明益氣、鎮(zhèn)靜、安神，治療失眠效果明顯。本發(fā)明能積極有效地防治 失眠的發(fā)生與發(fā)展，這對(duì)于提高廣大群眾的生存與生活質(zhì)量、保護(hù)廣大群眾的健康，進(jìn)而提 高勞動(dòng)生產(chǎn)力，具有重要意義和較高的實(shí)用價(jià)值。由于本病發(fā)病率高，預(yù)計(jì)一經(jīng)市場(chǎng)推廣應(yīng) 用，必將產(chǎn)生良好的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。
【具體實(shí)施方式】
[0010] 以下通過(guò)實(shí)施例形式，對(duì)本發(fā)明的上述內(nèi)容再作進(jìn)一步的詳細(xì)說(shuō)明，但不應(yīng)將此 理解為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實(shí)例，凡基于本發(fā)明上述內(nèi)容所實(shí)現(xiàn)的技術(shù)均 屬于本發(fā)明的范圍。
[0011] 1、顆粒劑實(shí)施例的制備：取生黃芪20g，炒白術(shù)10g，防風(fēng)10g，熟地黃10g，懷山藥 15g，山茱萸10g，澤瀉10g，茯苓10g，丹皮8g，炒谷芽40g，炒麥芽40g，浮小麥40g，綠梅花 6g，炒白茍12g，雞內(nèi)金12g，地骨古髏15g，炙甘草6g，英絲子10g，滝漢藜10g，三七片3g，突 實(shí)15g，金銀花10g，金蕎麥30g，肉蓯蓉10g，加藥材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小時(shí)， 過(guò)濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時(shí)，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至 60°C相對(duì)密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達(dá)75%，攪拌，靜置，過(guò)濾，濾液減壓 濃縮至65°C時(shí)相對(duì)密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件 為：進(jìn)風(fēng)溫度為100°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度 為10ml/s，添加淀粉50g，制粒，制成顆粒劑。
[0012] 2、片劑實(shí)施例的制備：取生黃芪20g，炒白術(shù)10g，防風(fēng)10g，熟地黃10g，懷山藥 15g，山茱萸10g，澤瀉10g，茯苓10g，丹皮8g，炒谷芽40g，炒麥芽40g，浮小麥40g，綠梅花 6g，炒白茍12g，雞內(nèi)金12g，地骨古髏15g，炙甘草6g，英絲子10g，滝漢藜10g，三七片3g，突 實(shí)15g，金銀花10g，金蕎麥30g，肉蓯蓉10g，加藥材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小時(shí)， 過(guò)濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時(shí)，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至 60°C相對(duì)密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達(dá)75%，攪拌，靜置，過(guò)濾，濾液減壓 濃縮至65°C時(shí)相對(duì)密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件 為：進(jìn)風(fēng)溫度為100°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度 為10ml/s，添加糊精50g，制粒，壓片，制成片劑。
[0013] 3、膠囊劑實(shí)施例的制備：取生黃芪20g，炒白術(shù)10g，防風(fēng)10g，熟地黃10g，懷山藥 15g，山茱萸10g，澤瀉10g，茯苓10g，丹皮8g，炒谷芽40g，炒麥芽40g，浮小麥40g，綠梅花 6g，炒白茍12g，雞內(nèi)金12g，地骨古髏15g，炙甘草6g，英絲子10g，滝漢藜10g，三七片3g，突 實(shí)15g，金銀花10g，金蕎麥30g，肉蓯蓉10g，加藥材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小時(shí)， 過(guò)濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時(shí)，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至 60°C相對(duì)密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達(dá)75%，攪拌，靜置，過(guò)濾，濾液減壓 濃縮至65°C時(shí)相對(duì)密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件 為：進(jìn)風(fēng)溫度為100°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度 為10ml/s，添加淀粉50g，制粒，灌裝，制成膠囊劑。
[0014] 4、本發(fā)明中藥組合物治療失眠臨床研宄
[0015] 4. 1 -般性資料：本中藥組合物應(yīng)用于臨床觀察失眠病例80例，其中男30例，女 50例，年齡28~59歲。病程最短者3個(gè)月，最長(zhǎng)者達(dá)3年，平均1.7年。
[0016] 4. 2診斷標(biāo)準(zhǔn)：（1)輕度：偶發(fā)，對(duì)生活質(zhì)量影響小；（2)中度：每晚發(fā)生，中度影響 生活質(zhì)量，伴一定癥狀（易怒、焦慮、疲乏等）；(3)重度：每晚發(fā)生，嚴(yán)重影響生活質(zhì)量，臨 床癥狀表現(xiàn)突出。
[0017] 4. 3試驗(yàn)方法：按上述顆粒劑制備方法制備臨床樣品，規(guī)格為每袋10克，五天為一 療程，一天三袋，分早、中、晚三次飯前半小時(shí)服用。服藥期間忌食生冷、辛辣、刺激及腐爛之 物。空白組口服安慰劑顆粒劑，五天為一療程，一天三袋，分早、中、晚三次飯前半小時(shí)服用。
[0018] 4. 4療效標(biāo)準(zhǔn)：（1)臨床痊愈：睡眠正常，睡眠時(shí)間6小時(shí)以上，伴隨癥狀消失；（2) 有效：總睡眠時(shí)間延長(zhǎng)2小時(shí)以上，但不足6小時(shí)，伴隨癥狀改善；（3)無(wú)效：睡眠如服藥前， 或睡眠時(shí)間延長(zhǎng)不足2小時(shí)，癥狀無(wú)改善。
[0019] 4. 5治療效果：見表1。
[0020] 表1兩組療效比較
[0021]
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種用于治療失眠的中藥組合物，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量份原 料藥提取制備而成：生黃芪20份，炒白術(shù)10份，防風(fēng)10份，熟地黃10份，懷山藥15份，山 茱萸10份，澤瀉10份，茯苓10份，丹皮8份，炒谷芽40份，炒麥芽40份，浮小麥40份，綠 梅花6份，炒白芍12份，雞內(nèi)金12份，地骷髏15份，炙甘草6份，菟絲子10份，潼蒺藜10 份，三七片3份，芡實(shí)15份，金銀花10份，金蕎麥30份，肉蓯蓉10份。
2. 如權(quán)利要求1所述用于治療失眠的中藥組合物，其特征在于，劑型是藥學(xué)上可接受 的顆粒劑、片劑、膠囊劑。
3. 如權(quán)利要求1所述用于治療失眠的中藥組合物，其特征在于，制備步驟為：取上述 中藥，加藥材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小時(shí)，過(guò)濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水， 煎煮1小時(shí)，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對(duì)密度為1.05,加乙醇使含 醇量的體積百分比達(dá)75%，攪拌，靜置，過(guò)濾，濾液減壓濃縮至65°C時(shí)相對(duì)密度為1. 25,并 回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為l〇〇°C，出風(fēng)溫度為 90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加輔料制成膠囊劑、片 劑、顆粒劑。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述用于治療失眠的中藥組合物在治療失眠藥物中的應(yīng)用。
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種治療失眠的中藥組合物，它由如下原料制備得到：生黃芪20份，炒白術(shù)10份，防風(fēng)10份，熟地黃10份，懷山藥15份，山茱萸10份，澤瀉10份，茯苓10份，丹皮8份，炒谷芽40份，炒麥芽40份，浮小麥40份，綠梅花6份，炒白芍12份，雞內(nèi)金12份，地骷髏15份，炙甘草6份，菟絲子10份，潼蒺藜10份，三七片3份，芡實(shí)15份，金銀花10份，金蕎麥30份，肉蓯蓉10份，本發(fā)明能治療失眠。
【IPC分類】A61K35-57, A61K36-8998, A61P25-20
【公開號(hào)】CN104825932
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510274166
【發(fā)明人】李洋
【申請(qǐng)人】南京華寬信息咨詢中心
【公開日】2015年8月12日
【申請(qǐng)日】2015年5月20日