一種治療妊娠咳嗽的中藥制劑及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥技術領域，涉及一種治療妊娠咳嗽的中藥制劑及其制備方法。 技術背景
[0002] 指妊娠期間，咳嗽或久咳不已稱為"妊娠咳嗽"。若久咳不愈，精神倦怠，形體消瘦， 潮熱盜汗，痰中帶血，則屬癆咳，俗稱"抱兒癆"。多因平素陰虛，懷孕后血氣又多聚于下部以 養(yǎng)胎，陰精不能上承，肺陰虧損所致。
[0003] 妊娠咳嗽通常發(fā)生在妊娠期，同時會伴有咳嗽劇烈，亦有傷胎之慮，特別是在妊娠 的前3個月，因久咳傷氣，易致胎元受損。孕后陰血下聚以濡養(yǎng)胎元，陰血愈虧，陰虛火旺， 虛火上炎，灼傷肺津，肺失濡潤，咳嗽遂作。妊娠咳嗽主證型為痰火蘊肺，而陰虛火旺則為次 證型。若久嗽不愈，精神倦怠，形體消瘦，潮熱盜汗，痰中帶血者，屬于勞嗽，俗稱"抱兒癆"， 按癆瘵處理。中醫(yī)應對妊娠咳嗽的辨證： 1、痰火蘊肺證 主證：妊娠中、后期，咳嗽不已，人晚尤甚，咽癢陣咳，胎動不安，痰黃黏稠，胸悶煩熱，咳 劇寐差，舌紅苔黃膩，脈弦滑而數(shù)。治法：清熱降火，化痰止咳。
[0004] 2、陰虛火旺證 主證：妊娠中、后期，干咳無痰，入晚尤甚，久咳不已，有時痰中帶血，胎動不安，口干咽 燥、頭暈目眩，兩顴紅赤，五心煩熱，腰酸腿軟，舌紅少苔，脈細數(shù)而滑。治法：滋陰潤肺，止嗽 安胎。

【發(fā)明內容】

[0005] 本發(fā)明要解決的技術問題是研制一種對妊娠咳嗽有較好治療效果的中藥制劑，并 發(fā)明其相應的制備方法。為解決該技術問題，發(fā)明人依據(jù)自身多年的中醫(yī)婦科經(jīng)驗，經(jīng)過反 復試驗和科研攻關，最終在結合了現(xiàn)代制藥技術的特點的基礎上發(fā)明了一個全新的中藥組 方和一個將該組方制成成品制劑的制備方法，由此獲得的成品中藥制劑對婦女妊娠咳嗽具 有十分顯著的療效，該中藥組方為（以重量份計）：麥冬14-28份、當歸11-25份、川芎11-25 份、木通12-26份、赤芍12-26份、大腹皮10-22份、厚樸8-22份、羌活9-23份、干姜8-20 份、桑白皮8-20份、燈心草7-19份、人參7-13份、白術7-17份、大棗8-20份、桂枝12-28 份、青皮7_19份、甘草7-15份。
[0006] 臨床實踐過程中優(yōu)選出的具有較好療效的組方配比有3個，分別為（以重量份計）： 配比1 :麥冬21份、當歸18份、川芎18份、木通19份、赤芍19份、大腹皮16份、厚樸15 份、羌活16份、干姜14份、桑白皮14份、燈心草13份、人參10份、白術12份、大棗14份、 桂枝20份、青皮13份、甘草11份。
[0007] 配比2 :麥冬22份、當歸19份、川考17份、木通21份、赤芍21份、大腹皮17份、 厚樸14份、羌活17份、干姜15份、桑白皮16份、燈心草15份、人參11份、白術13份、大棗 12份、桂枝21份、青皮12份、甘草12份。
[0008] 配比3 :麥冬23份、當歸20份、川考19份、木通20份、赤芍20份、大腹皮18份、 厚樸16份、羌活18份、干姜13份、桑白皮13份、燈心草12份、人參9份、白術14份、大棗 15份、桂枝22份、青皮14份、甘草12份。
[0009] 本發(fā)明中藥制劑的制備方法為以下步驟： (1) 按中藥組方分別稱取麥冬、當歸、川芎、木通、赤芍、大腹皮、厚樸、羌活、干姜、桑白 皮、燈心草、人參、白術、大棗、桂枝、青皮、甘草等各味藥材，分別粉碎，備用； (2) 將當歸、木通、大腹皮、羌活、干姜、桑白皮、燈芯草、大棗、桂枝、青皮、甘草加入初始 藥材4-16倍重量的純化水，浸泡4-24小時，回流煎煮1-7小時，過濾，再加入初始重量2-10 倍重量的純化水，回流煎煮1-5小時，過濾并保留濾渣，合并濾液，濃縮至50°C相對密度為 1. 23-1. 27的濃縮液備用； (3 )將步驟（2 )的濾渣和麥冬、川芎、赤芍、厚樸、人參、白術混合，加3-10倍重量的濃度 55-85%的乙醇，回流提取3次，每次1-6小時，過濾，合并濾液，減壓蒸餾除去乙醇，并濃縮至 50°C相對密度為1. 23-1. 27的濃縮液備用； (4) 將步驟（2)和（3)所得的濃縮液合并，繼續(xù)濃縮至50°C相對密度為1. 34-1. 38的中 藥浸膏，備用； (5) 將步驟（4)的中藥浸膏添加輔料，利用現(xiàn)代通用的中藥制劑技術制成臨床需要的成 品劑型，如片劑、丸劑、口服液、膠囊劑、顆粒劑、糖漿劑、散劑等劑型。
[0010] 本發(fā)明中藥制劑所用中藥材的來源、性味歸經(jīng)及功效： 麥冬：本品為百合科植物麥冬(沿階草）的干燥塊根。味甘，微苦，性微寒；歸心、肺、胃 經(jīng)；養(yǎng)陰生津，潤肺清心。
[0011] 當歸：本品為傘形科植物當歸的干燥根。味甘、辛，性溫；歸肝、心、脾經(jīng)；補血活 血，調經(jīng)止痛，潤腸通便。
[0012] 川考：本品為傘形科植物川芎的干燥根莖。味辛，性溫；歸肝、膽、心包經(jīng)；活血行 氣，祛風止痛。
[0013] 木通：為木通科植物白木通或三葉木通、木通的木質莖。味苦，性涼；入心、小腸、 膀胱經(jīng)；瀉火行水，通利血脈。
[0014] 赤芍：本品為毛茛科植物芍藥或川赤芍的干燥根。味苦，性微寒；歸肝經(jīng)；清熱涼 血，散瘀止痛。
[0015] 大腹皮：本品為棕櫚科植物檳榔的干燥果皮。味辛，性微溫；歸脾、胃、大腸、小腸 經(jīng)；下氣寬中，行水消腫。
[0016] 厚樸：本品為木蘭科植物厚樸或凹葉厚樸的干燥干皮、根皮及枝皮。味苦、辛，性 溫；歸脾、胃、肺、大腸經(jīng)；燥濕消痰，下氣除滿。
[0017] 羌活：本品為傘形科植物羌活(背翅芹）或寬葉羌活的干燥根莖及根。味辛、苦，性 溫；歸膀胱、腎經(jīng)；散寒，祛風，除濕，止痛。
[0018] 干姜：本品為姜科植物姜的干燥根莖。味辛、性熱；歸脾、胃、腎、心、肺經(jīng)；干姜溫 中散寒，回陽通脈，燥濕消痰。
[0019] 桑白皮：本品為桑科植物桑的干燥根皮。味甘，性寒；歸肺經(jīng)；瀉肺平喘，利水消 腫。
[0020] 燈心草：為燈心草科多年生草本植物燈心草的干燥莖髓。味淡、性平；入心，小腸 經(jīng)；清心熱，除煩利水。
[0021] 人參：本品為五加科植物人參的干燥根。味甘、微苦，性平；歸脾、肺、心經(jīng)；大補元 氣，復脈固脫，補脾益肺，生津，安神。
[0022] 白術：本品為菊科植物白術的干燥根莖。味苦、甘，性溫；歸脾、胃經(jīng)；健脾益氣，燥 濕利水，止汗，安胎。
[0023] 大棗：本品為鼠李科棗屬植物棗的干燥成熟果實。味甘，性溫；歸脾、胃經(jīng)；補中益 氣，養(yǎng)血安神。
[0024] 桂枝：本品為樟科植物肉桂的干燥嫩枝。味辛、甘，性溫；歸心、肺、膀胱經(jīng)；發(fā)汗解 肌，溫通經(jīng)脈，助陽化氣，平?jīng)_降氣。
[0025] 青皮：本品為蕓香科植物橘及其栽培變種的干燥幼果或未成熟果實的果皮。味苦、 辛，性溫；歸肝、膽、胃經(jīng)；疏肝破氣，消積化滯。
[0026] 甘草：本品為豆科植物甘草、脹果甘草或光果甘草的干燥根。味甘，性平；歸心、 肺、脾、胃經(jīng)；補脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調和諸藥。
[0027] 本發(fā)明中藥組方的方解： 該中藥組方是以麥冬、桂枝、木通、赤芍、川芎為君藥，潤肺清心、助陽化氣、通利血脈、 清熱涼血、活血行氣；以當歸、大腹皮、羌活、厚樸為臣藥，補血活血、下氣寬中、散寒祛風、 燥濕消痰；以桑白皮、燈心草、人參、白術為佐藥，瀉肺平喘、除煩利水、補脾益肺、健脾益氣； 以干姜、大棗、青皮為使藥，回陽通脈、補中益氣、消積化滯；以甘草調和諸藥性，使君臣佐使 諸藥配合，陰陽相攜，協(xié)同作用，從而達到潤肺清心、助陽化氣、通利血脈、清熱涼血、活血行 氣、散寒祛風、燥濕消痰、補血活血、瀉肺平喘、回陽通脈、補中益氣等功效，治療孕婦咳嗽效 果十分顯著，療效見下文臨床試驗。
[0028] 與現(xiàn)有技術相比，本發(fā)明中藥制劑在治療孕婦咳嗽方面具有治愈率高、標本兼治、 調治結合、愈后不復發(fā)、對孕婦及胎兒無不良影響等技術優(yōu)勢；此外，該制劑的制備工藝簡 便易行、科技含量高、成本低，易于推廣應用惠及更多患者。
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