一種治療中耳炎的中藥制劑及制法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥領(lǐng)域，特別是涉及一種治療中耳炎的中藥制劑及制法。
【背景技術(shù)】
[0002] 中耳炎相當于中醫(yī)學的"耳脹"、"耳閉"等范疇。是因為外感風熱或風寒及肝膽濕 熱，致耳竅經(jīng)絡(luò)阻塞，氣血滯留而發(fā)??；或因腎虛、濕痰阻肺、脾虛濕困及氣血瘀滯所致。臨 床常見的癥型有：脾胃氣虛型：耳脹悶如棉絮塞之，聽力減退逐漸加重，耳中蟬鳴，勞累過 度會使之加重，鼓膜內(nèi)陷明顯，失去正常光澤，也可見面色淡白，舌苔顏色淡，脈象緩細。肝 腎陰虛型：耳內(nèi)悶脹輕微，聽力減退明顯，耳中蟬鳴晝夜不息，夜間尤甚，鼓膜萎縮、菲薄，或 見灰白色沉積斑塊，可伴有腰酸膝軟，頭暈眼花，舌紅苔少，脈細弱。腎陽虧虛型：聽力下降， 耳鳴、伴有腰酸肢冷，臉色泛白，身體容易疲倦，尿頻，舌淡苔薄，脈細弱。肺經(jīng)風熱型：耳內(nèi) 脹悶微痛，耳鳴如聞風聲，聽力減退，聽自己說話聲較響，但不清晰，常喜以手按耳，鼓膜稍 充血，輕度內(nèi)陷，伴有鼻塞、流涕、舌微黃、舌苔薄、脈浮數(shù)。肝經(jīng)濕熱型：耳內(nèi)閉悶，聽力下 降，耳鳴，耳膜外隆，伴有頭身沉重，舌苔白膩，脈滑。
[0003] 治療：1.積極治療上呼吸道病灶性疾病。如慢性鼻竇炎、慢性扁桃體炎。2.藥物 治療：單純型以局部用藥為主，可用抗生素水溶液或抗生素與類固醇激素類藥物混合液，如 0.25%氯霉素液、氯霉素可的松液、氧氟沙星滴耳液等，治療中耳炎及外耳道炎等。3.局部 用藥注意事項：（1)用藥前：先清洗外耳道及中耳腔內(nèi)膿液，可用3%雙氧水或硼酸水清洗， 后用棉花簽拭凈或以吸引器吸盡膿液方可滴藥。（2)膿量多時：用水劑，量少時可用硼酸酒 精。4.鼓膜大穿孔影響聽力，可行鼓膜修補術(shù)或鼓室成形術(shù)。
[0004] 申請公布號CN 104257814 A (申請?zhí)?01410470976. 5)的中國專利文獻公開了 一種治療中耳炎的藥物，包白花蛇舌草2-6g、括蜈蚣一條、蛇蛻3-8g、夜明砂2-6g、補骨脂 10_20g、昆布3-8g、棉花籽5-10g、淫羊藿4-8g、雙花10-20g、連翹5-12g和甘油10-24g。 申請公布號CN 103191213 A (申請?zhí)?01310154572.0)的中國專利文獻公開了一種治療 中耳炎的中藥。該治療中耳炎的中藥以酒全蝎、炮山甲、酒蛇蛻、枯礬、蠶繭、海螵蛸、硼砂、 黃連、青黛、龍骨和梅花冰片為原料，按照一定的重量配比混合制成散劑。申請公布號CN 103479823 A (申請?zhí)?01310445950. 0)的中國專利文獻公開了一種治療中耳炎的中藥制 劑，其有效成分的原料組成為：白背葉、小檗、金盞菊、泡囊草、石柑子、天胡荽、柚葉、磨盤 根、硼砂、魚腦石、穿心蓮、石榴花、人指甲、亮菌、牛奶莓和勝紅薊。
[0005] 目前，針對中耳炎的治療，以局部用藥為主：可用抗生素水溶液或抗生素與類固醇 激素類藥物混合液，藥物治療雖能暫時緩解病情，但由于存在較明顯的不良反應(yīng)，西醫(yī)的治 療療效低，副作用大，依賴性強，一旦停藥則易復(fù)發(fā)，不是根治的辦法。鼓膜修補術(shù)是一種適 用于骨瘍型中耳炎、膽脂瘤型中耳炎的傳統(tǒng)治療方法，一般是將乳突、鼓竇和鼓室內(nèi)病變 三者與外耳道相通，形成一個覆蓋上皮的空腔，以達到清除乳突、鼓竇、鼓室和咽鼓管鼓口 病變組織，停止流膿、獲得干耳的目的。此方法無法達到清除病灶的目的，容易復(fù)發(fā)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 針對現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的是提供一種治療中耳炎的中藥制劑及制法。 本發(fā)明療效顯著，安全、無副作用，不會產(chǎn)生依賴性，標本兼治，不易復(fù)發(fā)。
[0007] 本發(fā)明的技術(shù)方案是： 一種治療中耳炎的中藥制劑，取下述重量配比的主要原料藥制備而成：柴胡12-16,倒 赤傘10-15,野菊花11-16,石菖蒲9-13,冬瓜子8-14,栝樓10-17,夏枯草11-15,蒲公英 9-17,大虎耳草8-16,穿心蓮10-14,薏苡仁9-16,蘇葉11-14,天葵子8-13,白芷9-12。
[0008] -種治療中耳炎的中藥制劑，優(yōu)選的方案是，取下述重量配比的主要原料藥制備 而成：柴胡13-15,倒赤傘11-14,野菊花12-15,石菖蒲10-12,冬瓜子10-13,栝樓12-15,夏 枯草12-14,蒲公英11-14,大虎耳草10-13,穿心蓮11-13,薏苡仁11-14,蘇葉12-13,天葵 子 9-12,白芷 10-11。
[0009] -種治療中耳炎的中藥制劑，更加優(yōu)選的方案是，取下述重量配比的主要原料藥 制備而成：柴胡14,倒赤傘13,野菊花14,石菖蒲11，冬瓜子12,栝樓14,夏枯草13,蒲公英 12,大虎耳草12,穿心蓮12,薏苡仁13,蘇葉12. 5,天葵子11，白芷10. 5。
[0010] 本發(fā)明還提供了將前述治療中耳炎的中藥制劑制成藥學上可接受的散劑、丸劑、 顆粒劑和片劑的制備方法。
[0011] 所述散劑的制備方法是： (1) 將野菊花放到溫度為50°C的烘箱中，干燥5-7小時(優(yōu)選干燥6小時)，取出，放涼， 研成細粉，過七號篩； (2) 取薏苡仁，置鍋內(nèi)，在115-125°C的溫度下炒(優(yōu)選在120°C的溫度下炒)，炒16-28 分鐘(優(yōu)選炒22分鐘)，取出，放涼，研成細粉，過七號篩； (3) 將除野菊花和薏苡仁外的其余12味原料藥共研細末，過七號篩； (4) 將步驟（1)、步驟（2)和步驟（3)所得混勻，在55°C的烘箱中干燥4-8小時(優(yōu)選在 55°C的烘箱中干燥5小時)，以每包4g分包，封裝即得。
[0012] 所述丸劑的制備方法是： (1) 將野菊花放到溫度為50°C的烘箱中，干燥5-7小時(優(yōu)選干燥6小時)，取出，放涼， 研成細粉，過五號篩； (2) 取薏苡仁，置鍋內(nèi)，在115-125°C的溫度下(優(yōu)選在120°C的溫度下)，炒16-28分鐘 (優(yōu)選炒22分鐘)，取出，放涼，研成細粉，過五號篩； (3) 將除野菊花和薏苡仁外的其余12味原料藥共研細末，過五號篩； (4) 將步驟（1)、步驟（2)和步驟（3)所得混勻，用醋泛丸，制成每丸重0.05g的丸粒，干 燥，即得。
[0013] 所述顆粒劑的制備方法是： (1) 將野菊花放到溫度為50°C的烘箱中，干燥5-7小時(優(yōu)選干燥6小時)，取出，放涼， 研成細粉，過五號篩； (2) 取薏苡仁，置鍋內(nèi)，在115-125°C的溫度下(優(yōu)選在120°C的溫度下)，炒16-28分鐘 (優(yōu)選炒22分鐘)，取出，放涼，研成細粉，過五號篩； (3) 將除野菊花和薏苡仁外的其余12味原料藥共研細末，過五號篩； (4) 將步驟（1)、步驟（2)和步驟（3)所得混勻，加入糊精，糊精的重量為步驟（1)、步驟 (2)和步驟（3)所得總重量的1/10-1/5 (優(yōu)選糊精的重量為步驟（1)、步驟（2)和步驟（3) 所得總重量的1/8)，混勻，加入95%乙醇調(diào)節(jié)粘性，以手握成團，松之即散，手握感覺不到粘 性為度，混勻，過20目篩制粒，50°C干燥12小時，用10目篩整粒，即得。
[0014] 所述片劑的制備方法是： (1) 將野菊花放到溫度為50°C的烘箱中，干燥5-7小時(優(yōu)選干燥6小時)，取出，放涼， 研成細粉，過五號篩； (2) 取薏苡仁，置鍋內(nèi)，在115-125°C的溫度下(優(yōu)選在120°C的溫度下)，炒16-28分鐘 (優(yōu)選炒22分鐘)，取出，放涼，研成細粉，過五號篩； (3) 將除野菊花和薏苡仁外的其余12味原料藥共研細末，過五號篩； (4) 將步驟（1)、步驟（2)和步驟（3)所得混勻，加入糊精，糊精的重量為步驟（1)、步驟 (2)和步驟（3)所得總重量的1/10-1/5 (優(yōu)選糊精的重量為步驟（1)、步驟（2)和步驟（3) 所得總重量的1/8)，混勻，加入95%乙醇調(diào)節(jié)粘性，以手握成團，松之即散，手握感覺不到粘 性為度，混勻，過20目篩制粒，50°C干燥12小時，壓片，每片重0. 4g，即得。
[0015] 本發(fā)明提供的中藥制劑組方科學，各種劑型的制備方法簡單。除此之外，本發(fā)明的 優(yōu)良效果還表現(xiàn)在： 1、 療效顯著，不會產(chǎn)生依賴性； 2、 安全、無副作用； 3、 標本兼治，不易復(fù)發(fā)； 4、 無稀缺貴重藥物，藥源易得，且價格低廉。
【具體實施方式】
[0016] 下面結(jié)合實施例和實驗例詳細說明本發(fā)明的技術(shù)方案，但保護范圍不限于此。
[0017] 實施例1 一種治療中耳炎的中藥制劑，取下述重量份的主要原料藥制備而成(每 份為400g):柴胡12份，倒赤傘10份，野菊花11份，石菖蒲9份，冬瓜子8份，栝樓10份，夏 枯草11份，蒲公英9份，大虎耳草8份，穿心蓮10份，薏苡仁9份，蘇葉11份，天葵子8份， 白芷9份。
[0018] 上述治療中耳炎的中藥制劑散劑的制備方法是： (1) 將野菊花放到溫度為5