一種扁桃體惡性腫瘤摘除術后外用藥的制作方法
【技術領域】
[0001]本發(fā)明涉及中藥領域，具體涉及一種扁桃體惡性腫瘤摘除術后外用藥。
【背景技術】
[0002]扁桃體可發(fā)生鱗癌、淋巴肉瘤、網織細胞肉瘤及血管內皮瘤等惡性腫瘤，以鱗癌較多見，癌多見于40歲以上的病人，肉瘤則常發(fā)生于青年人，也可見到。
[0003]扁桃體惡性腫瘤摘除術后最常見的并發(fā)癥為局部術后出血，發(fā)現和處理不及時容易出現窒息和休克。
[0004]術后情緒不穩(wěn)定和用力咳嗽，是誘發(fā)術后出血的兩個主要原因。由于手術創(chuàng)面位置和患者對惡性腫瘤畏懼心理的原因，避免術后情緒不穩(wěn)定和用力咳嗽，臨床操作很難，甚至不得不使用鎮(zhèn)靜藥物。
[0005]術后出血的表現多為創(chuàng)面滲血，而對于這種情況的止血較為簡單有效的方式是采用紗球壓迫止血，但是由于手術位置的原因壓迫止血操作不便。扁桃體惡性腫瘤摘除術現多主張表麻加局麻，現在多主張全麻，麻醉要求術畢盡快蘇醒，及早拔管，防止誤吸。因此，不能保證有效地壓迫止血時間，導致止血失敗。
[0006]臨床醫(yī)生為了解決上述問題，也有報道使用云南白藥等外用止血藥物以增強術后止血效果。但是該手術位置決定了使用的藥物大多會進出胃腸道，易損傷食道或胃粘膜，且云南白藥中的一些藥物成分，如小棕包，具有肝腎毒性。而胃腸刺激與肝腎毒性均不利于術后化療。
[0007]基于上述原因，臨床尚缺乏合適的扁桃體惡性腫瘤術后止血的干預藥物。

【發(fā)明內容】

[0008]本發(fā)明的技術任務是針對以上現有技術的不足，提供一種療效肯定且副作用小的扁桃體惡性腫瘤摘除術后外用藥。
[0009]本發(fā)明解決其技術問題的技術方案是:一種扁桃體惡性腫瘤摘除術后外用藥，其特征在于由下列重量配比的原料藥制備而成:花杜仲藤10~20份、梅花3~12份、蘆根3~12份、葛根12~20份、倒鉤刺12~20份、杜仲12~20份、黃精12~20份、老君須12~20份、海茜12-20份、黃明膠3~12份、枳茹10~25份、九層風1~5份。
[0010]其中所述的:花杜仲藤，為夾竹桃科植物花皮膠藤Ecdysanthera utiIisHayataetK aw的樹皮?？啵晃⑿?；性平。功能主治:祛風通絡；活血消腫；解毒。主小兒麻痹后遺癥；風濕骨痛；跌打損傷；瘡毒。梅花，為薔薇科植物梅Prunus mume (Sieb.) Sieb.etZucc.的干燥花蕾。味苦、微甘、微酸，性涼。歸肝、胃、肺經。功能主治:疏肝解郁，開胃生津，化痰。海茜，為馬尾藻科植物馬尾藻Sargassum enerve C.Ag.、亨氏馬尾藻Sargassumhenslowianum C.Ag.、鼠尾藻 Sargassum thunbergii (Mert.) 0.Kuntze 或銅藻 ar gas sumhorneri (Turn.) C.Ag的藻體。性味咸；寒。歸肝；胃；腎經。功能主治:軟堅散結；清熱化痰。枳苑，為蕓香科植物枸橘Poncirus tuifoliata (L.)Raf.的樹皮肩或果皮肩。性味辛；溫。歸肝；腎經。功能主治:息風止痙；化痰通絡。蘆根，為禾本科植物蘆葦的根莖。性味甘，寒。入肺、胃經。功能主治:清肺胃熱，生津止渴。葛根，為豆科植物粉葛的根。甘、辛，平。入脾，胃經。功能主治:解表，透瘆，舒筋，生津，止瀉。倒鉤刺，為薔薇科植物三葉懸鉤子Rubus delavayi Franch.的全株。味甘；微酸；平。歸心；肝經。功能主治:清熱解毒；除濕止??；驅蛔。杜仲，為杜仲科植物杜仲Eucommia ulmoides Oliv.的干燥樹皮。性味甘，溫。歸肝、腎經。功能主治:補肝腎，強筋骨，安胎。黃精，為百合科植物滇黃精Polygonatumkingianum Coll.et Hemsl.、黃精Polygonatum sibiricum Red.或多花黃精 Polygonatumcyrtonema Hua的干燥根莖。性味甘，平。歸脾、肺、腎經。功能主治:補氣養(yǎng)陰，健脾，潤肺，益腎。老君須，為蘿摩科植物竹靈消Cynanchum inamoenum(Maxim.) Loes.的根或地上部分。性味苦；微辛；性平。歸肺經。功能主治:補腎，健脾。黃明膠，為?？苿游稂S牛Bostaurus domesticus Gmelin的皮制成的膠。味甘；性平。歸肺；大腸經。功能主治:滋陰潤燥；養(yǎng)血止血；活血消腫；解毒。九層風，為豆科植物密花豆Spatholobus suberectus Dunn的干燥藤莖。性味苦、甘，溫。歸肝、腎經。功能主治:補血，活血，通絡。
[0011]與現有技術相比較，本發(fā)明具有以下特點:
1、組方以花杜仲藤和梅花為君:花杜仲藤無毒，具有多重藥理作用，首先可以降低局部血管外部壓力，但不會影響血管收縮功能，也不會降低心房和心室的興奮性，無激發(fā)心律失常的隱患，其次，大劑量的花杜仲藤還有鎮(zhèn)靜作用，能使人鎮(zhèn)靜，易于入睡，但睡后易被喚醒，因此可以緩解扁桃體惡性腫瘤后帶來的應激刺激和高級神經活動紊亂狀態(tài)，有效地達到控制術后情緒不穩(wěn)定的效果，實驗室結果表明，花杜仲藤水提液大鼠灌胃(相當于生藥
1.35g / kg)，血壓無改變，對樟腦、戊四氮產生的小鼠皮質下興奮或士的寧產生的髓質興奮引起的驚厥有易化作用。以上花杜仲藤藥理作用所需的劑量比較大，當劑量較大時，易產生頭暈、嘔吐等副反應，因此搭配大劑量梅花，可以降低不良反應發(fā)生率，其作用途徑可能與交感神經效應有關；
2、取海茜、枳茹、梅花化痰通絡，有效地達到防止咳嗽的目的；
3、取葛根、倒鉤刺、蘆根、梅花，入肺胃經解熱生津，防止干燥空氣刺激局部粘膜，誘發(fā)咳嗽；
4、杜仲、黃精、老君須，補虛實內，促進咽部黏膜盡快修復；
5、選用小劑量九層風反佐，取開闔之意；
6、黃明膠為膠狀物，有助于增加藥物局部停留時間，且黃精中的大量淀粉和膠質物同樣有協(xié)同作用；
7、組方中避免使用止血藥物，不會產生胃腸刺激、增加肝腎負擔。
【具體實施方式】
[0012]以下結合實際情況，對本發(fā)明的【具體實施方式】作詳細說明。
[0013]實施例1，原料藥重量配比:花杜仲藤20g、梅花12g、海茜15g、枳茹20g、蘆根12g、葛根15g、倒鉤刺15g、杜仲15g、黃精15g、老君須15g、黃明膠12g、九層風2g。
[0014]實施例1的制備方法是:將花杜仲藤、杜仲、梅花、海茜、蘆根、葛根、倒鉤刺、黃精、老君須、九層風、黃明膠(碎)、枳茹混合加水煎煮，30分鐘后取濾液，藥渣加水繼續(xù)煎煮20分鐘后取濾液，兩次濾液合并，減壓濃縮后冷凍乾燥，粉碎過過100目篩，分裝而成。
[0015]實施例2，原料藥重量配比:花杜仲藤10份、梅花3份、海茜12份、枳茹10份、蘆根3份、葛根12份、倒鉤刺12份、杜仲12份、黃精12份、老君須12份、黃明膠3份、九層風I份。
[0016]實施例3，原料藥重量配比:花杜仲藤20份、梅花12份、海茜15份、枳茹20份、蘆根12份、葛根15份、倒鉤刺15份、杜仲15份、黃精15份、老君須15份、黃明膠12份、九層風2份。
[0017]實施例4，原料藥重量配比:花杜仲藤20份、梅花12份、海茜20份、枳茹25份、蘆根12份、葛根20份、倒鉤刺20份、杜仲20份、黃精20份、老君須20份、黃明膠12份、九層風5份。
[0018]實施例2~4的中藥可按下列方法制備而成:
(1)將倒鉤刺、杜仲粗粉分別以水蒸氣蒸餾提取揮發(fā)油，并收集后混合備用，藥渣備用；
(2)將黃明膠、黃精50°C熱水浸泡12h后，加水煎煮2次，每次I小時，合并煎液備用；
(3)將花杜仲藤、梅花、蘆根、海茜、葛根、九層風、老君須、枳茹及步驟I中的藥渣混勻加4倍水量，加水煎煮2次，每次I小時，合并煎液，靜置；然后往煎液中加入3~4倍藥液的95%的乙醇，20°C下靜置30分鐘，然后離心5分鐘，離心液去除乙醇，得水提液；
(4)將步驟2所得煎液和步驟3所得水提液混合后，減壓濃縮、冷凍乾燥，粉碎后將步驟I中所得揮發(fā)油噴入，過100目篩，分裝而成。
[0019]上述藥物的有效組合，互相協(xié)調，有效達到預防扁桃體惡性腫瘤術后出血之目的，且副作用較少。上述結果為臨床資料充分證明，有關資料如下。
[0020]I對象與方法。
[0021]1.1 對象。
[0022]1.1.1病例選擇:2013年6月~2014年6月的扁桃體惡性腫瘤患者89例，其中，男68例，女21例，年齡34?70歲，平均(57.3±9.6)歲。隨機分為對照組29例、實驗一組32例、實驗二組28例，三組患者治療前在性別、平均年齡、手術時間上比較，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，具有可比性。
[0023]1.2 方法。
[0024]1.2.1治療方法:全麻下行扁桃體惡性腫瘤摘除術并根據患者情況進行淋巴清掃，術中扁桃體摘除干凈，無殘體殘留，手術結束時術腔無滲血。對照組采取常規(guī)術后護理方式，囑避免用力咳嗽和術后情緒不穩(wěn)；在對照組基礎上，實驗一組以本發(fā)明實施例1中所得藥物，實驗二組以本發(fā)明實施例3中所得藥物，術后創(chuàng)面吹敷，每日兩次，共使用5天。
[0025]1.2.2觀察指標:①術后24小時內出血率感染率；③愈合時間。
[0026]1.2.3統(tǒng)計學分析:SPSS 16.0進行統(tǒng)計學分析。計量資料用t檢驗，計數資料用X 2檢驗。
[0027]2 結果。
[0028]2.1術后24小時內出血率:對照組為20.69%(6/29)，其中4例采用紗球壓迫止血成功，2例采用微波止血方式成功。實驗一組為3.13% (1/32)，紗球壓迫止血無效采用微波止血方式成功。實驗二組為3.57% (1/28)，紗球壓迫止血無效采用微波止血方式成功。與對照組組間比較，進行止血干預的實驗一組和實驗二組24小時內出血率明顯低于對照組(X 2=4.62，Ρ〈0.05 ； X 2=3.88，Ρ〈0.05)。
[0029]2.2術后感染率:對照組、實驗一組和實驗二組均未出現術后感染情況。
[0030]2.3愈合時間:對照組為(14.8±2.5) d，實驗一組為(9.6±1.3) d，實驗二組為(10.1±2.Ddo結果可以看出，進行止血干預的實驗一組和實驗二組愈合時間明顯快于對照組(Ρ〈0.05)。
[0031]2.4三組患者藥物相關不良反應發(fā)生率比較:三組患者均未出現明顯藥物相關不良反應，治療前后血尿常規(guī)、肝腎功能無明顯變化。
[0032]3.結論。
[0033]本研宄結果顯示，局部吹敷本發(fā)明的實驗一組和實驗二組可以降低術后出血幾率，且愈合時間顯著低于對照組，說明本發(fā)明方法制備的藥物組合物在預防扁桃體惡性腫瘤術后出血，促進創(chuàng)口愈合方面擁有效果穩(wěn)定，不良反應較輕、安全性較高的優(yōu)點。
【主權項】
1.一種扁桃體惡性腫瘤摘除術后外用藥，其特征在于由下列重量配比的原料藥制備而成:花杜仲藤10~20份、梅花3~12份、蘆根3~12份、葛根12~20份、倒鉤刺12~20份、杜仲12-20份、黃精12~20份、老君須12~20份、海茜12~20份、黃明膠3~12份、九層風1~5份、枳茹10~25份。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種扁桃體惡性腫瘤摘除術后外用藥，以解決術后出血的治療問題。其特征在于由原料藥制備而成：花杜仲藤、杜仲、梅花、海茜、蘆根、葛根、倒鉤刺、黃精、老君須、九層風、黃明膠、枳茹。臨床實驗證明：本發(fā)明用于預防術后出血具有療效好和安全性較高的特點，值得臨床應用、推廣。
【IPC分類】A61K36-899, A61K38-01, A61P7-04, A61K35-36
【公開號】CN104840939
【申請?zhí)枴緾N201510281214
【發(fā)明人】訾華浦, 陳洪娥
【申請人】訾華浦
【公開日】2015年8月19日
【申請日】2015年5月28日