一種治療十二指腸潰瘍的藥物制劑的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療十二指腸潰瘍的藥物制劑及制備方 法和應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002] 十二指腸潰瘍是我國人群中常見病、多發(fā)病之一，是消化性潰瘍的常見類型。好 發(fā)于氣候變化較大的冬春兩季。男性發(fā)病率明顯高于女性。與胃酸分泌異常、幽門螺桿菌 OLpylori)感染、非留體抗炎藥（NSAID)、生活及飲食不規(guī)律、工作及外界壓力、吸煙、飲酒 以及精神心理因素密切相關(guān)。十二指腸潰瘍多發(fā)生在十二指腸球部（95%)，以前壁居多， 其次為后壁、下壁、上壁。目前缺少有效的治療藥物。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 發(fā)明目的：為了解決上述問題，本發(fā)明的目的在于提供一種治療十二指腸潰瘍的 藥物制劑及制備方法和應(yīng)用。
[0004] 技術(shù)方案：本發(fā)明的目的是通過如下的方案實(shí)現(xiàn)的：
[0005] 一種治療十二指腸潰瘍的藥物制劑，它由如下重量份數(shù)的原料制備得到：獨(dú)蕨萁 20份、鳳尾草15份、黨參10份、黃芪18份、蒼術(shù)9份、半夏10份、柴胡6份、枳實(shí)10份、白 芍12份、紫花地丁 18份、野菊花9份、木香5份、白芷6份、全瓜萎50份、大黃9份、麻子仁 15份、甘草3份。
[0006] 所述治療十二指腸潰瘍的藥物制劑在制備治療十二指腸潰瘍的藥物中的應(yīng)用。
[0007] 本發(fā)明中獨(dú)蕨萁為蕨類陰地蕨科蕨萁屬植物獨(dú)蕨萁Botrychium Ianuginosum Wall.，以全草入藥，清熱解毒，消腫散結(jié)。用于肺膿瘍，眼結(jié)膜炎；外用治跌打損傷，蛇咬傷， 頸淋巴結(jié)結(jié)核。
[0008] 鳳尾草是一種蕨類植物，屬于鳳尾蕨科、鳳尾蕨屬。學(xué)名Pteris multifda poir。 喜生長在蔭蔽、濕潤、溫暖處。也耐旱，在南方冬季，石縫中生長的植株經(jīng)一二月干旱，仍不 致完全枯死。主產(chǎn)長江流域及以南各省、區(qū)，北方的陜西、河北、山東等省也有分布。補(bǔ)血調(diào) 經(jīng)，養(yǎng)陰。用于月經(jīng)不調(diào)，陰虛潮熱，頭暈?zāi)垦?，婦女虛勞。本發(fā)明以全草入藥。其余藥物均 符合藥典標(biāo)準(zhǔn)或記載在中藥大辭典中。
[0009] 有益效果：本發(fā)明獨(dú)蕨萁、鳳尾草、黨參、黃苗、蒼術(shù)、半夏、柴胡、枳實(shí)、白芍、紫花 地丁、野菊花、木香、白芷、全瓜萎、大黃、麻子仁、甘草，制得的藥物能夠安全有效治療十二 指腸潰瘍。
【具體實(shí)施方式】
[0010] 以下通過實(shí)施例形式，對本發(fā)明的上述內(nèi)容再作進(jìn)一步的詳細(xì)說明，但不應(yīng)將此 理解為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實(shí)例，凡基于本發(fā)明上述內(nèi)容所實(shí)現(xiàn)的技術(shù)均 屬于本發(fā)明的范圍。
[0011] 1.制備實(shí)施例
[0012] I. 1稱取獨(dú)蕨萁20g、鳳尾草15g、黨參10g、黃芪18g、蒼術(shù)9g、半夏10g、柴胡6g、 枳實(shí)l〇g、白茍12g、紫花地丁 18g、野菊花9g、木香5g、白：E 6g、全瓜萎50g、大黃9g、麻子 仁15g、甘草3g，加10倍量水，煎煮2小時，過濾；濾渣加8倍量水，煎煮1小時，過濾；合并 濾液，濃縮，干燥，裝入膠囊殼，即得符合正常成人1天用量的膠囊劑。用于治療十二指腸潰 瘍?？诜?，每日分早晚兩次服用。
[0013] 1. 2稱取獨(dú)蕨萁20g、鳳尾草15g、黨參10g、黃芪18g、蒼術(shù)9g、半夏10g、柴胡6g、 枳實(shí)l〇g、白茍12g、紫花地丁 18g、野菊花9g、木香5g、白：E6g、全瓜萎50g、大黃9g、麻子仁 15g、甘草3g，加10倍量水，煎煮2小時，過濾；濾渣加8倍量水，煎煮1小時，過濾；合并濾 液，濃縮，干燥，加50g淀粉，按常規(guī)工藝制粒，即得符合正常成人1天用量的顆粒劑。用于 治療十二指腸潰瘍?？诜咳辗衷缤韮纱畏?。
[0014] 1. 3稱取獨(dú)蕨萁20g、鳳尾草15g、黨參10g、黃苗18g、蒼術(shù)9g、半夏10g、柴胡6g、 枳實(shí)l〇g、白茍12g、紫花地丁 18g、野菊花9g、木香5g、白：E 6g、全瓜萎50g、大黃9g、麻子 仁15g、甘草3g，加10倍量水，煎煮2小時，過濾；濾渣加8倍量水，煎煮1小時，過濾；合并 濾液，濃縮，干燥，加50g淀粉，按常規(guī)工藝制粒，壓片，即可制得符合正常成人1天用量的片 劑。用于治療十二指腸潰瘍?？诜?，每日分早晚兩次服用。
[0015] 2.本發(fā)明對十二指腸潰瘍的臨床研宄
[0016] 2. 1-般資料：發(fā)明人2013年1月-2014年7月間共收集50例十二指腸潰瘍的門 診患者，年齡32-65歲，病程0.5-2年。隨機(jī)分為：治療組25例，空白組25例。兩組年齡、 病情等資料無顯著性差異，具有可比性。
[0017] 2. 2診斷標(biāo)準(zhǔn)：經(jīng)胃鏡檢查，確診為十二指腸潰瘍，并可見胃脘部隱隱疼痛，遇冷 或空腹加重，喜溫喜按，食后減輕，吐清水，在勞累或受涼后發(fā)作或加重，精神疲倦，四肢不 溫，大便溏，舌淡苔白，脈細(xì)弱，均排除有肝腎功能不全、高血壓、糖尿病等疾病。
[0018] 2. 3試驗(yàn)方法
[0019] 2. 3. 1治療組口服本發(fā)明按照具體實(shí)施例1. 1制得的膠囊，早晚各一次。療程30 天。
[0020] 2. 3. 2空白組口服安慰劑膠囊，早晚各一次。療程30天。
[0021] 2. 4療效標(biāo)準(zhǔn)與治療結(jié)果
[0022] 2. 4. 1療效標(biāo)準(zhǔn)
[0023] 痊愈：治療后，臨床癥狀、體征消失，胃鏡下觀察，提示潰瘍愈合進(jìn)入瘢痕期；顯 效：治療后，上腹疼痛消失，但仍有噯氣、反酸的情況，但發(fā)生頻率明顯降低，胃鏡下觀察，提 示潰瘍消失，周圍仍有炎癥；有效：臨床癥狀、體征有所改善，胃鏡下觀察，提示潰瘍面積縮 小小于50%，或潰瘍個數(shù)減少；無效：治療后，臨床癥狀和體征沒有改善，甚至惡化，胃鏡復(fù) 查后，潰瘍面無變化。
[0024] 2. 4. 2治療統(tǒng)計結(jié)果見表1。
[0025] 表1兩組療效比較
[0026]
【主權(quán)項】
1. 一種治療十二指腸潰瘍的藥物制劑，其特征在于，它由如下重量份數(shù)的原料制備得 到：獨(dú)蕨萁20份、鳳尾草15份、黨參10份、黃芪18份、蒼術(shù)9份、半夏10份、柴胡6份、枳 實(shí)10份、白芍12份、紫花地丁 18份、野菊花9份、木香5份、白芷6份、全瓜萎50份、大黃 9份、麻子仁15份、甘草3份。
2. 如權(quán)利要求1所述治療十二指腸潰瘍的藥物制劑在治療十二指腸潰瘍的藥物中的 應(yīng)用。
【專利摘要】本發(fā)明屬于藥物領(lǐng)域，具體提供了一種治療十二指腸潰瘍的藥物制劑，它由如下重量份數(shù)的原料制備得到：獨(dú)蕨萁20份、鳳尾草15份、黨參10份、黃芪18份、蒼術(shù)9份、半夏10份、柴胡6份、枳實(shí)10份、白芍12份、紫花地丁18份、野菊花9份、木香5份、白芷6份、全瓜蔞50份、大黃9份、麻子仁15份、甘草3份，本發(fā)明能治療十二指腸潰瘍。
【IPC分類】A61K36-8888, A61P1-04
【公開號】CN104857216
【申請?zhí)枴緾N201510304925
【發(fā)明人】徐艷
【申請人】徐艷
【公開日】2015年8月26日
【申請日】2015年6月5日