術(shù)中分支按需阻斷式支架型人工血管系統(tǒng)及使用方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，特別是涉及到心血管外科手術(shù)治療所使用的醫(yī)療器械技術(shù)。
【背景技術(shù)】
[0002]主動(dòng)脈疾病是一組嚴(yán)重威脅人類健康的心血管疾病，主要包括主動(dòng)脈夾層、主動(dòng)脈瘤等。其中主動(dòng)脈夾層是一種災(zāi)難性疾病，如不進(jìn)行及時(shí)治療，預(yù)后極其兇險(xiǎn)。據(jù)資料報(bào)道，未經(jīng)治療的主動(dòng)脈夾層早期病死率每小時(shí)增加1%，50%以上的患者于I周內(nèi)死亡。近年來(lái)，隨著人口老齡化、高血壓/動(dòng)脈硬化發(fā)病率增高以及無(wú)創(chuàng)性醫(yī)學(xué)影像技術(shù)的進(jìn)步，對(duì)此類疾病的檢出率呈逐年遞增趨勢(shì)。但目前我國(guó)醫(yī)療水平發(fā)展不均衡，只有少數(shù)幾家醫(yī)院才能開(kāi)展主動(dòng)脈疾病的外科治療。尤其是被國(guó)際同行公認(rèn)為治療累及主動(dòng)脈弓和降主動(dòng)脈擴(kuò)張性病變的標(biāo)準(zhǔn)術(shù)式，即孫氏手術(shù)(Sun’s Procedure),由于操作難度大、手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)高，增加了其推廣應(yīng)用的難度。
[0003]孫氏手術(shù)由孫立忠教授于2003年創(chuàng)立，主要適用于廣泛的胸主動(dòng)脈或胸腹主動(dòng)脈病變患者，該類病變累及升主動(dòng)脈、主動(dòng)脈弓和胸腹主動(dòng)脈。孫氏手術(shù)開(kāi)發(fā)應(yīng)用新的主動(dòng)脈弓替換和支架象鼻手術(shù)，在降主動(dòng)脈植入支架型人工血管，進(jìn)一步簡(jiǎn)化了手術(shù)過(guò)程，在減少術(shù)后出血，提高遠(yuǎn)端假腔閉合率等方面效果更好。目前已臨床應(yīng)用數(shù)千例，并在世界各地推廣，取得了良好的臨床效果，被國(guó)際同行公認(rèn)為治療累及主動(dòng)脈弓和降主動(dòng)脈擴(kuò)張性病變的標(biāo)準(zhǔn)術(shù)式。
[0004]采用現(xiàn)有主動(dòng)脈弓替換術(shù)和支架型人工血管，為實(shí)現(xiàn)主動(dòng)脈弓的替換，需對(duì)弓上頭臂分支血管進(jìn)行游離、阻斷和吻合等。主動(dòng)脈弓的周圍有許多重要的組織結(jié)構(gòu)，包括氣管、食管、神經(jīng)、胸導(dǎo)管等，對(duì)頭臂血管的游離提出了很高的技術(shù)要求，尤其在游離弓遠(yuǎn)端前壁和吻合后壁時(shí)可傷及迷走神經(jīng)、膈神經(jīng)和喉返神經(jīng)。對(duì)于肥胖、升主動(dòng)脈瘤推擠、主動(dòng)脈弓部分支解剖異常、慢性主動(dòng)脈夾層特別是夾層累及頭臂血管的患者，增加游離弓上分支血管的難度，亦是目前孫氏手術(shù)推廣應(yīng)用的難點(diǎn)之一。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明提出一種術(shù)中分支按需阻斷式支架型人工血管系統(tǒng)及使用方法，旨在解決現(xiàn)有主動(dòng)脈外科手術(shù)中分支血管游離、周圍組織損傷等問(wèn)題。所述術(shù)中分支按需阻斷式支架型人工血管系統(tǒng)帶有分支阻斷裝置，可在主動(dòng)脈弓替換外科手術(shù)中，根據(jù)需要控制主動(dòng)脈血管與主動(dòng)脈弓上分支血管間的阻斷與連通，減少或避免對(duì)弓上分支血管的游離、阻斷和吻合等，降低手術(shù)難度，減少手術(shù)創(chuàng)傷。
[0006]為了實(shí)現(xiàn)此目的，本發(fā)明采取的技術(shù)方案為如下。
[0007]一種術(shù)中分支按需阻斷式支架型人工血管系統(tǒng)，所述術(shù)中分支按需阻斷式支架型人工血管系統(tǒng)包括主體人工血管、分支覆膜支架、分支阻斷裝置，所述分支阻斷裝置位于主體人工血管與分支覆膜支架的連接處附近或分支覆膜支架腔內(nèi)，所述分支阻斷裝置與主體人工血管或分支覆膜支架間為可分離連接，用于手術(shù)中根據(jù)需要控制主動(dòng)脈血管與主動(dòng)脈弓上分支血管間的阻斷與連通。
[0008]其中所述分支覆膜支架的數(shù)量為I至3個(gè)，相應(yīng)地，所述支架型人工血管包括I個(gè)或以上分支阻斷裝置，用于阻斷主體人工血管連接的主動(dòng)脈血管與I個(gè)、2個(gè)或3個(gè)分支覆膜支架連接的主動(dòng)脈弓上分支血管。
[0009]特別地，所述分支阻斷裝置可為柔性阻斷薄片，所述柔性阻斷薄片通過(guò)可控連接方法，預(yù)置于主體人工血管與分支覆膜支架連接處的外圍。
[0010]另外，所述支架型人工血管還包括縫線和解脫線，相應(yīng)地，主體人工血管與分支覆膜支架連接處的外圍有一個(gè)以上縫合孔，所述柔性阻斷薄片根據(jù)以下可分離方式連接于主體人工血管與分支覆膜支架連接處的外圍:
[0011]縫線一端固定至所述柔性阻斷薄片上的點(diǎn)，其余部分以單股對(duì)折形式，從支架型人工血管主體部分腔內(nèi)側(cè)，沿所述一個(gè)以上的縫合孔中穿出，解脫線從主體人工血管腔外偵牝沿對(duì)折縫線內(nèi)孔依次穿過(guò)，以確?？p線不從所述縫合孔中脫落，實(shí)現(xiàn)所述柔性阻斷薄片在所述主體人工血管與分支覆膜支架連接處的外圍的可控連接。
[0012]所述分支阻斷裝置可為可填充球囊，所述可填充球囊阻斷裝置包括可填充球囊和導(dǎo)管，可填充球囊和導(dǎo)管間為固定連接，可填充球囊位于分支覆膜支架腔內(nèi)，填充狀態(tài)下緊貼分支覆膜支架的內(nèi)壁。
[0013]另外，所述導(dǎo)管上具有刻度線，用于確定可填充球囊的置入距離。
[0014]具體地，所述分支阻斷裝置為可耐受100毫米汞柱壓力的柔性阻斷薄片或可填充球囊阻斷裝置。
[0015]所述術(shù)中分支按需阻斷式支架型人工血管系統(tǒng)還包括釋放裝置，所述釋放裝置包括引導(dǎo)頭、中桿、手柄、捆綁線、主體人工血管釋放回拉桿和分支覆膜支架釋放回拉桿，引導(dǎo)頭位于支架型人工血管的遠(yuǎn)心端，手柄位于支架型人工血管的近心端，中桿連接于引導(dǎo)頭和手柄之間，釋放前的支架型人工血管被壓縮在中桿上，并用捆綁線束縛固定，主體釋放回拉桿連接至主體人工血管并控制其釋放，分支釋放回拉桿連接至分支覆膜支架并控制其釋放。
[0016]一種術(shù)中分支按需阻斷式支架型人工血管系統(tǒng)的使用方法，所述方法包括以下步驟:
[0017]Al、將主體人工血管置入主動(dòng)脈血管，將分支覆膜支架置入主動(dòng)脈弓上分支血管，釋放開(kāi)分支覆膜支架、主體人工血管和分支阻斷裝置；
[0018]B1、需要恢復(fù)主動(dòng)脈血管與主動(dòng)脈弓上分支血管之間的連通時(shí)，撤出解脫線，拉動(dòng)縫線從縫合孔中穿出，將分支阻斷裝置從主體人工血管中撤出。
[0019]另一種術(shù)中分支按需阻斷式支架型人工血管系統(tǒng)的使用方法，所述方法包括以下步驟:
[0020]A2、將主體人工血管置入主動(dòng)脈血管，將分支覆膜支架置入主動(dòng)脈弓上分支血管，釋放分支覆膜支架、主體人工血管；
[0021 ] B2、可填充球囊可預(yù)置在分支覆膜支架腔內(nèi)，隨支架被共同釋放，或者在手術(shù)過(guò)程中通過(guò)主體人工血管內(nèi)腔送入分支覆膜支架內(nèi)腔，連接導(dǎo)管從主體人工血管近心端引出；
[0022]C2、通過(guò)導(dǎo)管的刻度，調(diào)節(jié)可填充球囊的位置使之處于目標(biāo)位置；
[0023]D2、通過(guò)導(dǎo)管向可填充球囊注入填充物，使得可填充球囊緊貼分支覆膜支架的內(nèi)壁；
[0024]E2、需要恢復(fù)主動(dòng)脈血管與主動(dòng)脈弓上分支血管之間的連通時(shí)，通過(guò)導(dǎo)管排空可填充球囊內(nèi)的填充物，并通過(guò)導(dǎo)管將可填充球囊撤出體外。
[0025]通過(guò)采用本發(fā)明的術(shù)中分支按需阻斷式支架型人工血管系統(tǒng)及使用方法，能夠獲得以下有益技術(shù)效果。
[0026]1、由于術(shù)中分支按需阻斷式支架型人工血管系統(tǒng)中的分支阻斷裝置設(shè)計(jì)，在孫氏手術(shù)中，可完全避免對(duì)主動(dòng)脈弓上分支血管的游離、吻合等操作，減少對(duì)血管及周圍組織的損傷，降低手術(shù)難度。
[0027]2、分支阻斷裝置和支架型人工血管其他部件可共同被壓縮，壓縮后體積、形態(tài)不影響整體在手術(shù)中的置入和釋放。
[0028]3、分支阻斷裝置帶有解脫線，其與支架型人工血管間的連接可控，手術(shù)中可依據(jù)需要通過(guò)縫線或拉桿將分支阻斷裝置撤出體外，術(shù)后無(wú)任何遺留物。
[0029]4、通過(guò)分支阻斷裝置，可在支架型人工血管釋放打開(kāi)的同時(shí)或短時(shí)內(nèi)，實(shí)現(xiàn)主動(dòng)脈弓上分支血管與主動(dòng)脈血管間的阻隔，且可承受不大于100毫米汞柱的壓力而不發(fā)生失效。
【附圖說(shuō)明】
[0030]圖1為本發(fā)明【具體實(shí)施方式】中術(shù)中分支按需阻斷式支架型人工血管系統(tǒng)釋放前的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0031]圖2為本發(fā)明【具體實(shí)施方式】中術(shù)中分支按需阻斷式支架型人工血管系統(tǒng)釋放后的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0032]圖3為本發(fā)明【具體實(shí)施方式】中術(shù)中分支按需阻斷式支架型人工血管系統(tǒng)在使用環(huán)境下的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0033]圖4為本發(fā)明【具體實(shí)施方式】中柔性阻斷薄片分支阻斷裝置的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0034]圖5為本發(fā)明【具體實(shí)施方式】中可填充球囊阻斷裝置的結(jié)構(gòu)示意圖。
【具體實(shí)施方式】
[0035]下面結(jié)合附圖，對(duì)本發(fā)明作詳細(xì)說(shuō)明。
[0036]首先介紹說(shuō)明書附圖中各附圖標(biāo)記所代表的元件或組織名稱。
[0037]I主體人工血管，
[0038]2分支覆膜支架，
[0039]3分支阻斷裝置，
[0040]4引導(dǎo)頭，
[0041]5 手柄，
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