一種瑪咖制劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于醫(yī)藥、保健品領(lǐng)域，具體涉及一種提高性功能的瑪咖制劑及其制備方 法。
【背景技術(shù)】
[0002] 瑪咖是十字花科的高原植物，原產(chǎn)于南美秘魯安第斯山4000米以上的高原植 物。含獨有的瑪咖酰胺和瑪咖烯對平衡人體荷爾蒙分泌有顯著的效果。瑪咖堅固免疫系統(tǒng)， 改善亞健康狀態(tài)，抗氧化、降血脂、防止動脈硬化，防癌抗腫瘤，促進(jìn)新陳代謝，保肝 護(hù)肝，補血補鈣，增強肌肉的運動能力，改善性功能，提高生育能力?？蛊?，提高精 子質(zhì)量，補充體力，改善陽瘺早泄，改善睡眠，抗更年期，活躍生育，增強記憶等功效。 (肖偉、彭勇等《秘魯特產(chǎn)藥用植物瑪卡研宄的新進(jìn)展》世界科學(xué)技術(shù)-中醫(yī)藥現(xiàn)代化，2007， vol. 9,No. 3, 102-104)而且瑪咖是男女都適用的，對女性的更年期綜合癥也有很好的調(diào)節(jié) 作用?，斂羌ぐl(fā)各個器官的原有功能，使其自然分泌人體所需要的各種激素，并促使機體 從正常飲食中吸取合成身體所需要的營養(yǎng)物質(zhì)。
[0003] 但是由于瑪咖是植物烘干原料，一旦水分過多就會發(fā)霉長菌，水分過少使其制劑 干硬，影響其在胃腸道內(nèi)的消化吸收，所以在應(yīng)用中應(yīng)嚴(yán)格控制水分。在烘干的過程中要嚴(yán) 格控制溫度，在高于60°C時瑪咖中的營養(yǎng)成分容易遭到破壞。
[0004] 番茄紅素是一種很強的抗氧化劑，具有極強的清除自由基的能力，對防治前列腺 癌、肺癌、乳腺癌、子宮癌等有顯著效果，含強力抗氧化生物活物質(zhì)，能促使細(xì)胞的生長和再 生，美容袪皺，維持皮膚健康，延緩衰老等功效。番茄紅素在體內(nèi)促進(jìn)腺體分泌激素，從而使 人體保持旺盛的精力；清除這些器官和組織中的自由基，保護(hù)它們免受傷害，增強機體免疫 力。印度學(xué)者指出，番茄紅素可令不育男子精子數(shù)量增加、活力增強，從而醫(yī)治不育問題。番 茄紅素可幫助預(yù)防及改善前列腺增生、前列腺炎等泌尿系統(tǒng)疾病，并有助于提高男性精子 質(zhì)量，降低不育風(fēng)險。一項來自美國哈佛大學(xué)的研宄發(fā)現(xiàn)類胡蘿卜素與前列腺癌有一定的 關(guān)系。在類胡蘿卜素的研宄中，只有番茄紅素具有明確的保護(hù)作用。男性每天在飲食中服 用最大劑量的番茄紅素(每天6. 5毫克以上）與服用最少者相比，可以使前列腺癌發(fā)生的危 險減少21%。
[0005] 番茄紅素可消除令男性不育的有害化學(xué)物。英國樸茨茅斯大學(xué)生化科學(xué)部的5名 泌尿科專家隨機挑選了平均年齡在42歲左右的精壯男士，要求他們在兩周內(nèi)每天飲用一 碗番茄湯，其間收集他們的精液樣本。結(jié)果發(fā)現(xiàn)，精液內(nèi)可消除令男性不育的有害化學(xué)物自 由基的番茄紅素水平顯著增加，升幅介乎7%到12%。
[0006] 番茄紅素作為生理活性物質(zhì)受光、熱、氧氣、pH等因素影響，極易發(fā)生氧化和分解， 從而失去對人體的生理活性功能和營養(yǎng)價值，甚至引起機體癌變等嚴(yán)重后果。（馮曉梅、 韓玉謙、隋曉、管華詩《番茄紅素穩(wěn)定性的研宄》青島海洋大學(xué)學(xué)報，2003, vol. 33, No. 6， 875-880) 我們在研宄中發(fā)現(xiàn)瑪咖番茄紅素制劑對血管性老年癡呆有一定治療作用。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 本發(fā)明需要解決的技術(shù)問題是提供一種提高性功能、精子活力的瑪咖番茄紅素復(fù) 方制劑及其制備方法，該制劑較普通瑪咖制劑效果更好，顯效更快。
[0008] 為解決上述問題，本發(fā)明所采取的技術(shù)方案是： 一種瑪咖制劑，其包括以下重量份的主料：瑪咖0. 002~10份、番茄紅素0. 002~10 份。
[0009] 進(jìn)一步的，還包括以下重量份的輔料：粘合劑0~1份，潤滑劑0~1份，包埋材料 0· 006 ~20 份。
[0010] 優(yōu)選的，所述粘合劑為聚維酮、淀粉中的任意一種或兩種以上的組合物。
[0011] 優(yōu)選的，所述潤滑劑為硬脂酸鎂。
[0012] 優(yōu)選的，所述包埋材料為阿拉伯膠、果膠、黃原膠、瓜爾豆膠、角豆角、海藻酸鈉、卡 拉膠、糊精、低聚糖、變性淀粉、明膠、酪蛋白、大豆蛋白、乳清蛋白、CMC、乙基纖維素、甲基纖 維素、蟲蠟、石蠟或蜂蠟中的任意一種或兩種以上的組合。
[0013] 本發(fā)明將瑪咖與番茄紅素復(fù)配組合，提高制劑的療效，本發(fā)明提供一種瑪咖制劑 及其制備方法，其步驟如下： 1) 將瑪咖原料進(jìn)行80目過篩預(yù)處理； 2) 取一定量的變性淀粉作為包埋材料與全部的番茄紅素用均質(zhì)機中做成溶液； 3) 將步驟2)所得溶液采用噴霧干燥法在噴霧干燥塔中將料液進(jìn)行干燥，首先將空氣經(jīng) 過濾和加熱后，熱空氣呈螺旋狀均勻地進(jìn)入干燥室；料液經(jīng)塔體頂部的高速離心霧化器，旋 轉(zhuǎn)噴霧成極細(xì)微的霧狀液珠，與熱空氣并流接觸瞬間干燥為成品；成品連續(xù)地由干燥塔底 部和旋風(fēng)分離器中輸出，廢氣由引風(fēng)機排空；一步制成包埋微囊，制備過程中，控制進(jìn)風(fēng)溫 度范圍120~300°C，出風(fēng)溫度范圍60~120°C ; 4) 將包埋體與經(jīng)步驟1)所得瑪咖原料在沸騰干燥制粒機負(fù)壓狀態(tài)下抽入并立體混合 均勻，再將高壓液泵中的聚維酮溶液與混合物料進(jìn)行一步干燥制粒，控制進(jìn)風(fēng)溫度在80~ 85°C，物料溫度不超過50°C，出風(fēng)溫度在60~70°C，最終將物料水分控制在4%~6%之間； 5) 將步驟4)制成的顆粒與硬脂酸鎂在三維混合機混合均勻，混合時間30分鐘； 6) 將混合好的物料制成片劑或膠囊劑或顆粒劑。
[0014] 采用上述技術(shù)方案所產(chǎn)生的有益效果在于：本發(fā)明將瑪咖與番茄紅素進(jìn)行復(fù)配組 合，利用瑪咖與番茄紅素的協(xié)同作用，提高瑪咖番茄紅素制劑在男性病及男性功能方面的 療效，瑪咖番茄紅素制劑對血管性老年癡呆有一定治療作用，同時采用一步包埋方法將番 茄紅素進(jìn)行包埋，再與瑪咖進(jìn)行混合后進(jìn)行制劑，提高了瑪咖和番茄紅素的穩(wěn)定性，提高了 番茄紅素的利用率，制粒采用一步制粒，步驟更少；而且使番茄紅素包埋體分散更均勻。
【具體實施方式】
[0015] 下面結(jié)合具體實施例對本發(fā)明做進(jìn)一步詳細(xì)描述，應(yīng)當(dāng)理解的是，以下僅為本發(fā) 明的一些較優(yōu)實施例，本發(fā)明的保護(hù)范圍并不僅限于此，凡是在本發(fā)明精神原則下所作的 不具有創(chuàng)造性的改進(jìn)，均在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。除非特別說明，本發(fā)明中所有份數(shù)均為 重量份數(shù)，百分比均為重量百分比，所有用水均為純化水。
[0016] 實施例1~6 下表為本發(fā)明眼保健制劑實施例1~6的組分?jǐn)?shù)據(jù)：
【主權(quán)項】
1. 一種瑪咖番茄紅素復(fù)方制劑，其特征在于：其包括以下重量份的主料：瑪咖0. 002~ 10份、番茄紅素〇. 002~10份。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種瑪咖番茄紅素復(fù)方制劑，其特征在于還包括以下重量份 的輔料：粘合劑〇~1份，潤滑劑〇~1份，包埋材料〇. 006~20份。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種瑪咖番茄紅素復(fù)方制劑，其特征在于所述粘合劑為聚維 酮、淀粉中的任意一種或兩種以上的組合物。
4. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種瑪咖番茄紅素復(fù)方制劑，其特征在于所述潤滑劑為硬脂 酸鎂。
5. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種瑪咖番茄紅素復(fù)方制劑，其特征在于所述包埋材料為阿 拉伯膠、果膠、黃原膠、瓜爾豆膠、角豆角、海藻酸鈉、卡拉膠、糊精、低聚糖、變性淀粉、明膠、 酪蛋白、大豆蛋白、乳清蛋白、CMC、乙基纖維素、甲基纖維素、蟲蠟、石蠟或蜂蠟中的任意一 種或兩種以上的組合。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種瑪咖番茄紅素復(fù)方制劑制備方法，其步驟下： 1) 將瑪咖原料進(jìn)行80目過篩預(yù)處理； 2) 取一定量的變性淀粉作為包埋材料與全部的番茄紅素用均質(zhì)機中做成溶液； 3) 將步驟2)所得溶液采用噴霧干燥法在噴霧干燥塔中將料液進(jìn)行干燥，首先將空氣經(jīng) 過濾和加熱后，熱空氣呈螺旋狀均勻地進(jìn)入干燥室；料液經(jīng)塔體頂部的高速離心霧化器，旋 轉(zhuǎn)噴霧成極細(xì)微的霧狀液珠，與熱空氣并流接觸瞬間干燥為成品；成品連續(xù)地由干燥塔底 部和旋風(fēng)分離器中輸出，廢氣由引風(fēng)機排空；一步制成包埋微囊，制備過程中，控制進(jìn)風(fēng)溫 度范圍120~300°C，出風(fēng)溫度范圍60~120°C ; 4) 將包埋體與經(jīng)步驟1)所得瑪咖原料在沸騰干燥制粒機負(fù)壓狀態(tài)下抽入并立體混合 均勻，再將高壓液泵中的聚維酮溶液與混合物料進(jìn)行一步干燥制粒，控制進(jìn)風(fēng)溫度在80~ 85°C，物料溫度不超過50°C，出風(fēng)溫度在60~70°C，最終將物料水分控制在4%~6%之間； 5) 將步驟4)制成的顆粒與硬脂酸鎂在三維混合機混合均勻，混合時間30分鐘； 6) 將混合好的物料制成片劑或膠囊劑或顆粒劑。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種瑪咖番茄紅素復(fù)方制劑及其制備方法，該制劑包括以下重量份的主料：瑪咖0.002～10份、番茄紅素0.002～10份。本發(fā)明將瑪咖與番茄紅素進(jìn)行復(fù)配組合，利用瑪咖與番茄紅素的協(xié)同作用，提高瑪咖番茄紅素制劑在男性病及男性功能方面的療效，瑪咖番茄紅素制劑對血管性老年癡呆有一定治療作用，同時采用一步包埋方法將番茄紅素進(jìn)行包埋，再與瑪咖進(jìn)行混合后進(jìn)行制劑，提高了瑪咖和番茄紅素的穩(wěn)定性，提高了番茄紅素的利用率，制粒采用一步制粒，步驟更少。而且使番茄紅素包埋體分散更均勻。
【IPC分類】A61P15-00, A61P25-28, A61K36-31, A61K31-01
【公開號】CN104873561
【申請?zhí)枴緾N201510186506
【發(fā)明人】王志良, 楊坤, 韓軍濤, 蘇華, 徐永剛, 呂嘉, 張振華, 王立強
【申請人】華北制藥秦皇島有限公司
【公開日】2015年9月2日
【申請日】2015年4月20日