一種治療兒童注意力缺陷多動(dòng)障礙的中藥組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種中藥組合物，具體涉及一種治療兒童注意力缺陷多動(dòng)障礙的中藥 組合物。
【背景技術(shù)】
[0002] 兒童注意力缺陷多動(dòng)障礙（attention deficit hyperactivity disorder， ADHD)，俗稱小兒多動(dòng)癥，以注意力不集中，活動(dòng)過度，情緒不穩(wěn)，沖動(dòng)任性，自我控制差，伴 有不同程度的學(xué)習(xí)困難，但智力正?；蚪咏Ｎ恢饕R床特征。ADHD是一種較常見的兒 童時(shí)期行為障礙性疾病，學(xué)齡兒童患病率為2 % -10 %，并呈逐年上升趨勢。ADHD患病率高， 且多數(shù)患兒共患其他行為障礙，對(duì)患兒學(xué)習(xí)、生活、家庭、伙伴關(guān)系等產(chǎn)生廣泛而持久的損 害。
[0003] 祖國醫(yī)學(xué)對(duì)此病未見專門記載，然從其臨床主癥來看，可以歸為"臟躁"、"躁動(dòng)"、 "健忘"、"失聰"等范疇。主要與先天稟賦不足，或后天護(hù)養(yǎng)不當(dāng)、產(chǎn)傷外傷瘀滯、病后、情緒 意志失調(diào)等因素有關(guān)，多因臟腑陰陽失調(diào)，情志、動(dòng)作失常而發(fā)。病位主要在心、肝、脾、腎。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明的目的在于提供一種治療兒童注意力缺陷多動(dòng)障礙的中藥組合物。
[0005] 本發(fā)明的目的是通過如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的：
[0006] 一種治療兒童注意力缺陷多動(dòng)障礙的中藥組合物，該中藥組合物的原料藥組成包 括太子參、熟地、枸杞子、五味子、遠(yuǎn)志、石菖蒲、茯苳。
[0007] 進(jìn)一步，所述中藥組合物的原料藥組成為：
[0008] 太子參5~50重量份、熟地5~50重量份、枸杞子2~20重量份、五味子2~20 重量份、遠(yuǎn)志2~20重量份、石菖蒲2~20重量份、茯等5~50重量份；
[0009] 更進(jìn)一步，所述中藥組合物的原料藥組成為：
[0010] 太子參6~40重量份、熟地6~40重量份、枸杞子3~15重量份、五味子3~15 重量份、遠(yuǎn)志3~15重量份、石菖蒲3~15重量份、茯等6~40重量份；
[0011] 更進(jìn)一步，所述中藥組合物的原料藥組成為：
[0012] 太子參8~30重量份、熟地8~30重量份、枸杞子4~10重量份、五味子4~10 重量份、遠(yuǎn)志4~10重量份、石菖蒲4~10重量份、茯等8~30重量份；
[0013] 更進(jìn)一步，所述中藥組合物的原料藥組成為：
[0014] 太子參10重量份、熟地10重量份、枸杞子6重量份、五味子6重量份、遠(yuǎn)志6重量 份、石菖蒲6重量份、茯苳10重量份；
[0015] 或，太子參9重量份、熟地25重量份、枸杞子5重量份、五味子8重量份、遠(yuǎn)志5重 量份、石菖蒲8重量份、茯苳9重量份；
[0016] 或，太子參25重量份、熟地9重量份、枸杞子8重量份、五味子5重量份、遠(yuǎn)志8重 量份、石菖蒲5重量份、茯苳25重量份。
[0017] 本發(fā)明所述中藥組合物可以是上述原料藥直接粉碎得到的組合物，也可以是按常 規(guī)提取方法提取得到的提取物，或提取物進(jìn)一步經(jīng)過精制純化工藝得到的有效部位，或進(jìn) 一步按照常規(guī)制劑工藝制備得到的常規(guī)口服劑型；
[0018] 其中，所述常規(guī)提取方法包括浸漬提取、煎煮提取、回流提取、滲漉提取、超聲提取 等；提取溶劑包括水、20-95%乙醇溶液；所述精制純化工藝包括醇沉、萃取、硅膠色譜柱分 離、大孔樹脂柱分離等；所述常規(guī)口服劑型包括散劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液、丸劑 等。
[0019] 進(jìn)一步，所述醇沉濃度40-80% ;更進(jìn)一步，所述醇沉濃度為50-70%。
[0020] 進(jìn)一步，所述大孔樹脂柱分離過程包括先用水洗脫，再用40-80%乙醇溶液洗脫， 收集乙醇洗脫液，回收乙醇，即得。
[0021] 本發(fā)明所述醇沉法是指在中藥水提濃縮液中，加入乙醇使達(dá)到規(guī)定的含醇量（即 醇沉濃度），某些成分在醇溶液中溶解度降低析出沉淀，濾過，取乙醇溶液，回收乙醇得提取 物，使水提液得以精制的方法。
[0022] 為使本發(fā)明所述劑型能夠?qū)崿F(xiàn)，需在制備這些劑型時(shí)加入藥學(xué)可接受的輔料，例 如：填充劑、崩解劑、潤滑劑、助懸劑、粘合劑、甜味劑、矯味劑、防腐劑、基質(zhì)等。填充劑包 括：淀粉、預(yù)膠化淀粉、乳糖、甘露醇、甲殼素、微晶纖維素、蔗糖等；崩解劑包括：淀粉、預(yù)膠 化淀粉、微晶纖維素、羧甲基淀粉鈉、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、低取代羥丙纖維素、交聯(lián)羧甲基 纖維素鈉等；潤滑劑包括：硬脂酸鎂、十二烷基硫酸鈉、滑石粉、二氧化硅等；助懸劑包括： 聚乙烯吡咯烷酮、微晶纖維素、蔗糖、瓊脂、羥丙基甲基纖維素等；粘合劑包括：淀粉漿、聚 乙烯吡咯烷酮、羥丙基甲基纖維素等；甜味劑包括：糖精鈉、阿斯帕坦、蔗糖、甜蜜素、甘草 次酸等；矯味劑包括：甜味劑及各種香精；防腐劑包括：尼泊金類、苯甲酸、苯甲酸鈉、山梨 酸及其鹽類、苯扎溴銨、醋酸氯乙定、桉葉油等；基質(zhì)包括：PEG6000，PEG4000,蟲蠟等。為使 上述劑型能夠?qū)崿F(xiàn)中藥藥劑學(xué)，需在制備這些劑型時(shí)加入藥學(xué)可接受的其它輔料（范碧亭 《中藥藥劑學(xué)》，上?？茖W(xué)出版社1997年12月第1版中各劑型記載的輔料）。
[0023] 本發(fā)明組方中太子參氣陰雙補(bǔ)，枸杞子滋腎潤肺，五味子益氣生津，補(bǔ)腎養(yǎng)心，茯 苓健脾寧心，組方更強(qiáng)調(diào)人體五臟相生互為聯(lián)系的整體觀，從調(diào)和五臟陰陽入手，具有益氣 養(yǎng)陰寧心安神的功效。該方治療注意力缺陷多動(dòng)障礙，總有效率高達(dá)92%，不但改善注意力 缺陷、多動(dòng)不安、沖動(dòng)等該病的核心癥狀，還改善了睡眠多夢(mèng)、自汗、盜汗、納食欠佳、遺尿、 手足心熱、容易感冒等氣陰兩虛的中醫(yī)癥狀，使患兒的生活質(zhì)量有了總體提高。
[0024] 實(shí)驗(yàn)例1
[0025] 1臨床資料
[0026] 本研宄納入2013年7月到2015年2月就診于北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院兒科門 診，臨床診斷為兒童注意力缺陷多動(dòng)障礙且符合納入病例標(biāo)準(zhǔn)的患兒38例，其中脫落4例， 完成臨床觀察34例。
[0027] I. 1注意力缺陷多動(dòng)障礙西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)
[0028] 根據(jù)I⑶-10多動(dòng)性障礙診斷標(biāo)準(zhǔn)中文版（人民衛(wèi)生出版社，北京1995)中有關(guān)內(nèi) 容，制定診斷標(biāo)準(zhǔn)如下：
[0029] 不注意：下列癥狀至少6條，持續(xù)至少6個(gè)月，達(dá)到適應(yīng)不良的程度，并與患兒的發(fā) 育水平不一致：
[0030] ①常常不能仔細(xì)地注意細(xì)節(jié)，或在做功課、工作或其他活動(dòng)中出現(xiàn)漫不經(jīng)心的錯(cuò) 誤