一種治療創(chuàng)傷、骨病的中藥貼膏劑的制作方法
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種中藥，特別涉及一種治療創(chuàng)傷、骨病的中藥貼膏劑。
【背景技術】
[0002] 創(chuàng)傷（軟組織損傷、骨折）是常見的損傷。長期以來一直是整復骨折、固定、手術 治療或夾板、石膏外固定等。早期臨床表現(xiàn)軟組織腫脹水泡，甚至出現(xiàn)血管危象。目前，國 內(nèi)外研宄都在千方百計設計發(fā)明使骨折早期愈合，解決延遲愈合，解決創(chuàng)傷早期出現(xiàn)的軟 組織腫痛等。且隨著社會現(xiàn)代科技與文明的發(fā)展，人們生活節(jié)奏不斷加快，生活質(zhì)量不斷提 高，體育運動不斷普及，能耗不斷增加，隨之而來的全身關節(jié)出現(xiàn)的頸、肩、腰、腿痛等現(xiàn)代 流行骨病困擾著人們。
[0003] 本發(fā)明根據(jù)祖國醫(yī)學辨證施治學說，必須以"活血化瘀為先，血不活為瘀，瘀不去 不能散結(jié)"，而西醫(yī)近年來也有了新的學說認為，骨折和出血（內(nèi)出血、外出血）形成血腫或 骨頭遭受損傷后的病理機理現(xiàn)象，早期防止出血，促進血腫消散，已成為現(xiàn)代醫(yī)學治療創(chuàng)傷 的措施，和祖國醫(yī)學活血化瘀的理論相符合。本發(fā)明在此基礎上，研制出一種主要起活血化 淤，消腫止痛，接骨續(xù)筋作用的外用中藥。用于骨折、跌打損傷，頸椎病，腰間盤突出、椎管狹 窄、骨性關節(jié)炎、風濕性及風濕性關節(jié)炎、強直性脊柱炎或肩周炎等引起的腫脹，疼痛，功能 受限。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明的目的是提供一種治療創(chuàng)傷、骨?。ü钦?、跌打損傷，頸椎病，腰間盤突出、 椎管狹窄、骨性關節(jié)炎、風濕性及風濕性關節(jié)炎、強直性脊柱炎或肩周炎等引起的腫脹，疼 痛，功能受限）的中藥貼膏劑。達到活血化瘀、消腫止痛、接骨續(xù)筋作用。
[0005] 本發(fā)明采用的技術方案是：
[0006] -種治療創(chuàng)傷、骨病的中藥貼膏劑，該中藥貼膏劑所含的活性成分由包括如下重 量份數(shù)的原料藥制備得到：威靈仙600-800份、當歸600-750份、蘇木400-550份、紅花 350-500份、三七200-350份、續(xù)斷450-500份、骨碎補570-650份、土鱉蟲400-420份、乳 香（制）350-500份、沒藥（制）350-500份、甜瓜子1500-1650份、劉寄奴550-650份、天南 星110-130份、甘草380-400份、自然銅500-600份、郁金350-400份、血竭20-35份、冰片 60-65 份。
[0007] 優(yōu)選地，該中藥貼膏劑所含的活性成分由包括如下重量份數(shù)的原料藥制備得到： 威靈仙600份、當歸600份、蘇木400份、紅花400份、三七200份、續(xù)斷480份、骨碎補600 份、土鱉蟲400份、乳香（制）400份、沒藥（制）400份、甜瓜子1600份、劉寄奴600份、天 南星120份、甘草400份、自然銅600份、郁金400份、血竭20份、冰片64份。
[0008] 優(yōu)選地，該中藥貼膏劑所含的活性成分由包括如下重量份數(shù)的原料藥制備得到： 威靈仙700-800份、當歸650-750份、蘇木500-550份、紅花450-500份、三七300-350份、 續(xù)斷480份、骨碎補600份、土鱉蟲400份、乳香（制）450-500份、沒藥（制）450-500份、 甜瓜子1600份、劉寄奴600份、天南星120份、甘草400份、自然銅600份、郁金400份、血 竭30-35份、冰片64份。
[0009] 優(yōu)選地，所述的原料藥還包括薄荷腦64份，所述份數(shù)為重量份數(shù)。
[0010] 優(yōu)選地，所述中藥貼膏劑為按照常規(guī)工藝制成的巴布劑、貼劑、橡膠膏劑或精致狗 皮膏劑型。
[0011] 更優(yōu)選地，所述劑型為巴布劑或貼劑（威靈骨貼）。
[0012] 優(yōu)選地，該中藥貼膏劑的制備方法，包括如下步驟：
[0013] a.將三七、乳香（制）、沒藥（制）、血竭、冰片，分別粉碎，研磨成細粉，過6號篩； 按照原料藥重量份數(shù)稱取細粉，再混合，得細粉混合物；備用；
[0014] b.將威靈仙、當歸、蘇木、續(xù)斷、骨碎補、土鱉蟲、甜瓜子、劉寄奴、天南星、甘草、自 然銅、郁金12味中藥材按照所述重量份數(shù)稱取，混合后水煎煮3次，第一次加10倍質(zhì)量水， 煎煮2小時；第二次加8倍質(zhì)量水，煎煮1小時；第三次加入紅花及8倍質(zhì)量水，煎煮1小 時，合并三次濾液，濃縮成膏（65°C測得相對密度為1. 2-1. 25,更優(yōu)選為1. 25);
[0015] c.將步驟a獲得的細粉與步驟b獲得的浸膏混合均勻后，得藥膏，再按照常規(guī)工藝 制成巴布劑或者貼劑或橡膠膏劑。
[0016] 優(yōu)選地，所述步驟c為將藥膏和巴布劑基質(zhì)混后，涂于背襯材料上，覆蓋防粘紙保 護膜，成型，切割即得巴布劑劑型。更優(yōu)選地，所述的巴布劑基質(zhì)為卡波姆1150份、甘油 1600份、明膠2800份、純化水33500份；所述份數(shù)為重量份數(shù)。
[0017] 優(yōu)選地，所述步驟a中還加入薄荷腦64份，所述份數(shù)為重量份數(shù)。
[0018] 本發(fā)明中藥貼膏劑外用，貼患處。本發(fā)明中藥貼膏劑毒副作用較小，臨床應用比較 安全；對正常皮膚及破損皮膚均無刺激作用，也無致敏等副作用。
[0019] 本發(fā)明處方中的藥物功用各有所長，使用各具特性的藥物發(fā)揮綜合作用。本發(fā)明 處方中威靈仙，當歸，蘇木，紅花，乳香（制），沒藥（制），血竭七味藥，散風祛濕止痛，主治 關節(jié)不利，肌肉麻痹，筋骨、腰膝酸痛，活血祛瘀，消腫止痛。用以治療蓄血及淤血阻滯之癥， 以此七味藥為主體組成本方劑。氣行則血行，氣滯則血瘀，正氣虧虛導致瘀血阻滯，扶正活 血，是針對主病或主證起主要治療作用的藥物。其藥力居方中之首，用量較作為臣、佐藥應 用時大，所以為方中君藥。佐以續(xù)斷、郁金、骨碎補、土鱉蟲、劉寄奴、自然銅、甜瓜子七味藥， 根據(jù)腎主骨、生髓、筋附于骨，補肝腎，堅筋骨，活血脈，故筋傷疾病與腎關系密切，筋骨疾病 亦可導致腎虛精氣不能上承，以上七味藥補腎、強筋、續(xù)骨，一是輔助君藥加強治療主病或 主證的藥物。二是針對兼病或兼證起治療作用的藥物，它的藥力小于君藥，所以為方中臣 藥。處方中三七、血竭止血化瘀，消腫定痛。天南星、冰片、甘草疏通筋絡，解痙、鎮(zhèn)痛。一是 佐助藥即協(xié)助君、臣藥以加強治療作用或直接治療次要的兼證。二是佐制藥，即用以消除或 減緩君、臣藥的烈性。佐藥的藥力小于臣藥，所以又考慮到又是引經(jīng)藥，即能引方中諸藥以 達病所的藥物，又是調(diào)和，即具有調(diào)和諸藥作用的藥物。使藥的藥力較小。以上的方劑組成 注重局部癥狀，辯證論治，促進腫脹消退，軟組織修復，骨折愈合及功能恢復。筋傷與骨傷同 時發(fā)生，也可單獨發(fā)生，并能相互影響。所以在以上方劑的組成上想到的是即要治療筋的損 傷又要治療骨的損傷。此即為"筋軟才骨正"，"骨正才筋軟"。骨筋傷有急、慢性損傷之分， 所以方劑中考慮到急性骨筋傷多以行氣活血，消腫止痛為主，慢性骨筋傷則宜補益扶正，祛 除外邪。
[0020] 本發(fā)明中藥貼膏劑對于改善局部微循環(huán)，促進透皮吸收療效，通過皮膚角質(zhì)細胞 間隙、毛囊壁、汗腺、皮脂腺、使藥物滲透與吸收，對創(chuàng)傷有消炎、止痛作用，同時藥物穿透皮 膚，達到祛腐、生肌、收斂接骨作用，從而達到治療目的。其作用機制為：
[0021] a.活血化淤擴張微血管改善局部微循環(huán)，增加了局部新陳代謝，促進了骨傷的血 腫消散吸