一種超滑抗菌導尿管及其制備方法
【技術領域】
[0001]本發(fā)明涉及醫(yī)療器械技術領域，具體涉及一種超滑抗菌導尿管及其制備方法。
【背景技術】
[0002]臨床上，導尿管用于各種原因引起的排尿障礙或特定手術以及需要記錄單位時間尿量的患者，現(xiàn)有的導尿管雖然方便可行，但同時也存在以下問題:使用后為了保持無菌和液體倒流，通常用接尿袋封閉腔口，給患者活動帶來很大不便；多采用天然橡膠、硅橡膠或聚氯乙烯(PVC)制成，醫(yī)護人員操作時置入難度大，給患者帶來不便的痛苦。
【發(fā)明內容】
[0003]發(fā)明目的:針對現(xiàn)有技術的不足，本發(fā)明提供一種超滑抗菌導尿管，利于醫(yī)護人員操作，減少患者痛苦和感染的風險。
[0004]技術方案:本發(fā)明所述的超滑抗菌導尿管，包括導尿管體，所述導尿管體表面涂覆有抗菌層、所述抗菌層表面涂覆有潤滑層；所述抗菌層由殼聚糖制成，所述潤滑層由羥丙纖維素液體或羥丙甲基纖維素制成。
[0005]殼聚糖有抗菌作用，能在使用者接觸的粘膜表面形成抑菌涂層，以起到抗感染的目的。羥丙纖維素或羥丙甲基纖維素作為一種高分子原料，在遇水分的情況下能迅速產生潤滑效果。殼聚糖與羥丙纖維素或羥丙甲基纖維素兩者的結合，能夠是導尿管在使用過程中，減少摩擦給使用者帶來的不適感，并能在使用的滯留期間起到很好的抑菌作用，降低感染的風險。
[0006]所述導尿管體采用硅膠或橡膠制成。
[0007]上述超滑抗菌導尿管的制備方法，包括如下步驟:
(1)將殼聚糖制成凝膠或乳液:
1.1按質量百分比準備如下原料:殼聚糖0.1%?5%、丙二醇1%?30%、甘油1%?30%、苯甲酸鈉0.05%?2%、枸椽酸0.05%?2%、香精0.05%?2%、余量為純化水；
1.2將上述原料制成乳液或凝膠，并調節(jié)PH值至4.5?7.5 ;
(2)將步驟(I)所得凝膠或乳液涂覆于導尿管體表面形成抗菌層；涂覆方式可選為:將導尿管體浸沒于所述步驟(I)制得乳液或凝膠，停留0.5?2min ;或者將所述步驟(I)制得乳液或凝膠噴霧于導尿管體表面，均勻厚度約0.5~3mm ;或者將5~20ml所述步驟(I)制得乳液或凝膠均勻噴霧于一根導尿管體表面；
(3)將所述步驟(2)所得導尿管體浸入濃度為0.1%?5%的羥丙纖維素液體或濃度為0.1%?5%的羥丙甲基纖維素液體，形成潤滑層；
(4)將抗菌層和潤滑層結合后形成的膜在室溫涼干或烘干；烘干溫度為60°C?80°C。
[0008](5)采用300?1000mg/L濃度的環(huán)氧乙烷對步驟(4)所得導尿管體進行滅菌，滅菌溫度50~56°C，預真空度為-(15kPa~25 kPa)，滅菌時間20~30min，滅菌濕度30%~80%。
[0009]有益效果:與現(xiàn)有技術相比，本發(fā)明的優(yōu)點:本發(fā)明利用殼聚糖的抗菌能力和羥丙纖維素或羥丙甲基纖維素的潤滑能力，起到抗菌和潤滑的作用。其中殼聚糖作為生物來源的抑菌成分，可以減少藥物性抑菌劑給使用者帶來的耐藥性和不良反應。
【附圖說明】
[0010]圖1為本發(fā)明的結構示意圖。
【具體實施方式】
[0011]下面通過附圖對本發(fā)明技術方案進行詳細說明。
[0012]實施例1:如圖1所示的超滑抗菌導尿管，包括導尿管體3，導尿管體3表面涂覆有抗菌層2、抗菌層2表面涂覆有潤滑層I。導尿管體3采用硅膠制成。
[0013]上述超滑抗菌導尿管的制備方法，包括如下步驟:
Cl)按質量百分比準備如下原料:殼聚糖0.5%、丙二醇10%、甘油10%、苯甲酸鈉0.2%、枸椽酸0.5%、香精0.3%、余量為純化水；將上述原料制成乳液并調節(jié)pH值為5 ；
(2)將導尿管體浸沒于所述步驟(I)制得乳液，停留Imin形成抗菌層；
(3)將步驟(2)所得導尿管體浸入濃度為2%羥丙纖維素液體中，停留Imin形成潤滑層；
(4)將抗菌層和潤滑層結合后形成的膜烘干，烘干溫度為70°C;
(5)采用425mg/L濃度的環(huán)氧乙烷對步驟(4)所得導尿管體進行滅菌，滅菌溫度50°C，預真空度為_15kPa，滅菌時間20min，滅菌濕度30%。
[0014]實施例2:上述超滑抗菌導尿管的制備方法，包括如下步驟:
Cl)按質量百分比準備如下原料:殼聚糖1%、丙二醇20%、甘油20%、苯甲酸鈉1%、枸椽酸1%、香精0.8%、余量為純化水；將上述原料制成凝膠并調節(jié)pH值為6 ；
(2)將所述步驟(I)制得凝膠噴霧于導尿管體表面，噴霧均勻、厚度為2mm;
(3)將步驟(2)所得導尿管體浸入濃度為2%羥丙纖維素液體中，停留Imin形成潤滑層；
(4)將抗菌層和潤滑層結合后形成的膜烘干，烘干溫度為40°C;
(5 )采用625mg/L濃度的環(huán)氧乙烷對步驟(4 )所得導尿管體進行滅菌，滅菌溫度53 °C，預真空度為-(20 kPa)，滅菌時間25min，滅菌濕度60%。
[0015]實施例3:上述超滑抗菌導尿管的制備方法，包括如下步驟:
Cl)按質量百分比準備如下原料:殼聚糖2%、丙二醇10%、甘油10%、苯甲酸鈉2%、枸椽酸2%、香精1.5%、余量為純化水；將上述原料制成凝膠并調節(jié)pH值為7 ；
(2)將1ml所述步驟(I)制得凝膠均勻噴霧于一根導尿管體表面；
(3)將步驟(2)所得導尿管體3%羥丙甲基纖維素液體中，停留2min形成抗菌層；
(4)將抗菌層和潤滑層結合后形成的膜烘干，烘干溫度為50°C;
(5)采用8555mg/L濃度的環(huán)氧乙烷對步驟(4)所得導尿管體進行滅菌，滅菌溫度56°C，預真空度為_25kPa，滅菌時間30min，滅菌濕度70%。
[0016]如上所述，盡管參照特定的優(yōu)選實施例已經表示和表述了本發(fā)明，但其不得解釋為對本發(fā)明自身的限制。在不脫離所附權利要求定義的本發(fā)明的精神和范圍前提下，可對其在形式上和細節(jié)上作出各種變化。
【主權項】
1.一種超滑抗菌導尿管，包括導尿管體，其特征在于:所述導尿管體表面涂覆有抗菌層、所述抗菌層表面涂覆有潤滑層；所述抗菌層由殼聚糖制成，所述潤滑層由羥丙纖維素或羥丙甲基纖維素制成。
2.根據(jù)權利要求1所述的超滑抗菌導尿管，其特征在于:所述導尿管體采用硅膠或橡膠制成。
3.一種超滑抗菌導尿管的制備方法，其特征在于:包括如下步驟: (1)將殼聚糖制成凝膠或乳液: 1.1按質量百分比準備如下原料:殼聚糖0.1%?5%、丙二醇1%?30%、甘油1%?30%、苯甲酸鈉0.05%?2%、枸椽酸0.05%?2%、香精0.05%?2%、余量為純化水； 1.2將上述原料制成乳液或凝膠，并調節(jié)PH值至4.5?7.5 ; (2)將步驟(I)所得凝膠或乳液涂覆于導尿管體表面形成抗菌層； (3)將所述步驟(2)所得導尿管體浸入濃度為0.1%?5%的羥丙纖維素液體或濃度為0.1%?5%的羥丙甲基纖維素液體，形成潤滑層； (4)將抗菌層和潤滑層結合后形成的膜在室溫涼干或烘干； (5)采用300?1000mg/L濃度的環(huán)氧乙烷對步驟(4)所得導尿管體進行滅菌。
4.根據(jù)權利要求3所述的超滑抗菌導尿管，其特征在于:所述步驟(2)中的涂覆方式具體將導尿管體浸沒于所述步驟(I)制得乳液或凝膠，停留0.5?2min ;或者將所述步驟(I)制得乳液或凝膠噴霧于導尿管體表面，均勻厚度約0.5~3mm ;或者將5~20ml所述步驟(I)制得乳液或凝膠均勻噴霧于一根導尿管體表面。
5.根據(jù)權利要求3所述的超滑抗菌導尿管，其特征在于:所述步驟(4)的烘干溫度為60。。?80。。。
6.根據(jù)權利要求3所述的超滑抗菌導尿管，其特征在于:所述步驟(5)中滅菌溫度50~56°C，預真空度為-(15kPa~25 kPa)，滅菌時間 20~30min，滅菌濕度 30%~80%。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種超滑抗菌導尿管及其制備方法，在導尿管體表面依次涂覆上殼聚糖抗菌層和羥丙纖維素潤滑層，并進行干燥、滅菌處理后得到超滑抗菌導尿管。本發(fā)明利用殼聚糖的抗菌能力和羥丙纖維素的潤滑能力，起到抗菌和潤滑的作用；其中殼聚糖作為生物來源的抑菌成分，可以減少藥物性抑菌劑給使用者帶來的耐藥性和不良反應。
【IPC分類】A61L29-14, A61L29-04, A61L29-16, A61L29-08, A61L29-06
【公開號】CN104874028
【申請?zhí)枴緾N201510170429
【發(fā)明人】溫天文, 黃波, 魏民, 劉世龍, 史翔
【申請人】南京天朗制藥有限公司
【公開日】2015年9月2日
【申請日】2015年4月10日