濕度指示物敷料的制作方法
【專利說(shuō)明】
【背景技術(shù)】
[0001]傷口護(hù)理管理領(lǐng)域長(zhǎng)時(shí)間以來(lái)已理解將傷口保持最佳潮濕可以幫助傷口面積中的細(xì)胞生長(zhǎng)并迀移到適當(dāng)?shù)奈恢靡詭椭鷤谟?。?shí)現(xiàn)最佳潮濕環(huán)境依賴于良好的臨床判斷以確定正確的濕度水平，因?yàn)樘〉臐穸瓤赡苁箓谧兏?，而太多可能?dǎo)致傷口床和周?chē)M織的浸軟。因此能夠監(jiān)測(cè)濕度、適當(dāng)?shù)厍易罴训馗淖兛噹А⑼瑫r(shí)仍允許不干擾傷口愈合是重要的。用于執(zhí)行此類(lèi)監(jiān)測(cè)的常見(jiàn)技術(shù)依賴于傷口敷料上的過(guò)多濕度或滲漏的視覺(jué)指示，常使用的指示包括背襯材料上的視覺(jué)變化或來(lái)自敷料的泄漏。
[0002]某些當(dāng)前傷口敷料利用包含染料的指示層，該燃料在與傷口滲出液接觸時(shí)變色。典型的染料是龍膽紫，其在濕潤(rùn)時(shí)從紫羅蘭色變成紫色，指示敷料被浸透。該變化通常難以察覺(jué)，并且因此常常發(fā)現(xiàn)其不可靠。例如由Convatec出售的DuoDerm? Signal敷料之類(lèi)的其它當(dāng)前傷口敷料依賴于流體從傷口泄漏到敷料的不可滲透外覆蓋層后面的區(qū)域，促使水泡變得可見(jiàn)。一旦水泡的邊緣到達(dá)在敷料的外表面上標(biāo)記的指示線，則要求改變。由于該指示物僅僅是敷料表面上的水泡，所以其常常難以讀取。另外，水泡可以擴(kuò)大并充滿過(guò)多的流體而不符合愈合環(huán)境的要求，并且培養(yǎng)用于細(xì)菌定植的環(huán)境。在本領(lǐng)域中需要一種濕度指示傷口敷料，其中，敷料內(nèi)的濕度指示物向用戶提供更易發(fā)現(xiàn)的信號(hào)。此外，在本領(lǐng)域中需要一種敷料，其中，用戶能夠監(jiān)測(cè)敷料的不同部分內(nèi)的濕度水平。負(fù)壓傷口療法(NPWT)是特別是在慢性傷口中利用真空敷料來(lái)促進(jìn)傷口愈合的治療技術(shù)。持續(xù)真空從傷口吸出流體并向該區(qū)域增加血流。需要能夠在NPWT系統(tǒng)內(nèi)確定隱藏在敷料內(nèi)的流體出口管的任何部分是否具有泄漏，因?yàn)檫@將導(dǎo)致次最佳的治療。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]本申請(qǐng)公開(kāi)了與具有濕度指示物的傷口敷料有關(guān)的設(shè)備和方法。監(jiān)測(cè)傷口敷料內(nèi)的濕度水平的機(jī)制依賴于通過(guò)敷料的一部分的物理轉(zhuǎn)變而對(duì)用戶變得暴露或隱藏的濕度指示物。這提供了敷料的浸透的視覺(jué)指示，并且使得能夠作出關(guān)于敷料是否需要更換的評(píng)估。使用敷料內(nèi)的濕度指示物允許評(píng)估敷料的狀態(tài)，而不妨礙傷口以及中斷愈合過(guò)程。
[0004]在一個(gè)方面，傷口敷料包括吸收層和指示敷料內(nèi)的傷口滲出液加載的濕度指示物，其中，濕度指示物的可見(jiàn)性由于敷料內(nèi)的第一材料的物理轉(zhuǎn)變而改變。在一些實(shí)施例中，敷料的第一材料的物理轉(zhuǎn)變?cè)谒苯颖粋跐B出液接觸時(shí)發(fā)生。在替代性實(shí)施例中，敷料的第一材料的物理轉(zhuǎn)變當(dāng)敷料中的第二材料被傷口滲出液接觸時(shí)發(fā)生。例如，第二材料可以是吸收層。在一些實(shí)施例中，所述物理轉(zhuǎn)變是第一材料的外觀的改變，其使?jié)穸戎甘疚锏闹辽僖徊糠謱?duì)用戶變成顯露的或隱藏的。濕度指示物的可見(jiàn)性的這樣的改變提供對(duì)浸透水平的指示。在特定實(shí)施例中，所述物理轉(zhuǎn)變是例如從干材料到濕材料、從固體材料到凝膠或膠狀材料以及反之或者從基本上透明/半透明材料到基本上不透明材料以及反之的轉(zhuǎn)變。在特定實(shí)施例中，所述轉(zhuǎn)變是可逆的。在一些實(shí)施例中，濕度指示物是彩色濕度指示物、彩色基底和水溶性彩色染料。在一些實(shí)施例中，多個(gè)濕度指示物分布在敷料內(nèi)，每個(gè)指示物被配置成指示在敷料的一部分內(nèi)的傷口滲出液加載。在特定實(shí)施例中，所述多個(gè)指示物中的每一個(gè)是具有不同顏色的彩色濕度指示物，其中，每個(gè)顏色的可見(jiàn)性指示敷料的不同部分的浸透。在一些實(shí)施例中，彩色濕度指示物能夠被用于指示遍及敷料的傷口滲出液的豎直和/或水平散布。
[0005]在另一方面，公開(kāi)了一種傷口敷料，其包括至少延伸通過(guò)敷料的至少一部分的流體出口管和與所述流體出口管相關(guān)聯(lián)的濕度指示物，其中，所述濕度指示物的可見(jiàn)性提供來(lái)自管的流體泄漏的指示。在特定實(shí)施例中，濕度指示物環(huán)繞流體出口管的一部分。在一些實(shí)施例中，濕度指示物是結(jié)合到流體出口管的水溶性彩色染料，并且其中，如果由于來(lái)自管的流體泄漏而使所述染料擴(kuò)散通過(guò)敷料，則所述染料變得可見(jiàn)。
[0006]在另一方面，公開(kāi)了用于監(jiān)測(cè)傷口敷料被傷口滲出液的浸透的方法，所述方法包括:(a)提供包括吸收元件和濕度指示物的傷口敷料，其中，指示物的可見(jiàn)性指示傷口敷料的傷口滲出液加載；(b)將傷口敷料施加于傷口 ；以及(C)監(jiān)測(cè)指示物的可見(jiàn)性。在一些實(shí)施例中，濕度指示物是在敷料內(nèi)水平地延伸的彩色層，并且所述敷料包括在物理上轉(zhuǎn)變以改變所述彩色層的可見(jiàn)性的部件。在特定實(shí)施方式中，所述方法包括當(dāng)預(yù)定量的彩色層變得可見(jiàn)時(shí)移除敷料的步驟。在替代性實(shí)施方式中，所述方法包括當(dāng)彩色層的預(yù)定面積變得不可見(jiàn)時(shí)移除敷料的步驟。在一些實(shí)施例中，濕度指示物是設(shè)置在敷料內(nèi)的水溶性彩色染料。所述方法還包括當(dāng)彩色染料由于彩色染料的擴(kuò)散而變得可見(jiàn)時(shí)移除敷料的步驟。
[0007]通過(guò)下文中提供的詳細(xì)描述，所公開(kāi)的設(shè)備和方法的其它適用領(lǐng)域?qū)⒆兊蔑@而易見(jiàn)。應(yīng)理解的是，雖然指示了特定的實(shí)施例，但詳細(xì)描述和具體示例僅意在用于說(shuō)明的目的，并且不意在限制本公開(kāi)或可尋求的任何權(quán)利要求的范圍。
【附圖說(shuō)明】
[0008]參考附圖，通過(guò)其以下進(jìn)一步的描述，將更全面地認(rèn)識(shí)到前述及其它目的以及優(yōu)點(diǎn)。這些描繪的實(shí)施例應(yīng)被理解為說(shuō)明性的并且不以任何方式為限制性的:
圖1A和圖1B是具有濕度指示物的說(shuō)明性傷口敷料的側(cè)視剖面圖，所述濕度指示物的可見(jiàn)性由于敷料的第一材料的物理轉(zhuǎn)變而改變；
圖2A和圖2B是說(shuō)明性傷口敷料的側(cè)視剖面圖和平面圖，其中，水溶性彩色濕度指示物由于敷料變得被浸透而變得可見(jiàn)；
圖3A和圖3B是說(shuō)明性傷口敷料的側(cè)視剖面圖和平面圖，其中，彩色濕度指示物由于第一材料從透明到不透明的物理轉(zhuǎn)變而變得不可見(jiàn)；
圖4A和圖4B是說(shuō)明性傷口敷料的側(cè)視剖面圖和平面圖，其中，彩色濕度指示物由于第一材料從不透明到透明的物理轉(zhuǎn)變而變得可見(jiàn)；
圖5是說(shuō)明性傷口敷料的平面圖，其中，彩色濕度指示物與敷料的多個(gè)層相關(guān)聯(lián)，并且由于與每個(gè)層相關(guān)聯(lián)的第一材料的物理轉(zhuǎn)變而變得可見(jiàn)。
【具體實(shí)施方式】
[0009]為了提供對(duì)本文所述的設(shè)備和方法的理解，現(xiàn)在將描述特定的說(shuō)明性實(shí)施例。出于清楚和圖示的目的，本文的傷口敷料被描述為具有彩色濕度指示物。然而，也能夠使用基于非彩色的其它濕度指示物。這樣的其它添加和修改將不脫離其范圍。
[0010]圖1A和圖1B描繪了具有傷口接觸層102的傷口敷料100，所述傷口接觸層102具有朝向傷口或接觸傷口的表面104。圖1B描繪了在傷口上原地的傷口敷料。
[0011]所述敷料還包括吸收元件106，其能夠是提供對(duì)傷口滲出液108的期望的吸收水平的任何材料。例如，吸收元件106能夠是多孔泡沫，特別是聚氨酯泡沫?？商娲?，吸收元件106能夠是基于水解膠體、基于水凝膠或基于藻朊酸鹽的或任何其它合適的吸收材料或者其任何組合。
[0012]所述敷料包括濕度指示物110。在實(shí)施例中，濕度指示物是彩色濕度指示物。所述指示物不一定在與傷口滲出液接觸時(shí)改變顏色，但它對(duì)用戶的可見(jiàn)性改變，使得它變得可見(jiàn)或不可見(jiàn)。這與在現(xiàn)有的傷口敷料中找到的特定濕度指示物形成對(duì)比，所述濕度指示物依賴于常常不可感知的指示物本身的顏色改變。本申請(qǐng)的彩色濕度指示物能夠是對(duì)用戶有利的，因?yàn)樗鼈兲峁┝藢?duì)敷料內(nèi)的濕度水平的可辨別的視覺(jué)指示。指示物的顏色優(yōu)選地選擇成使得對(duì)照敷料的其它部分它是明確地可辨別的。
[0013]彩色濕度指示物能夠是多孔的彩色基底，例如傷口滲出液能夠擴(kuò)散通過(guò)其的一張彩色紙?？商娲?，彩色濕度指示物能夠是水溶性彩色染料，其在被傷口滲出液溶解時(shí)擴(kuò)散通過(guò)所述敷料。
[0014]濕度指示物110的可見(jiàn)性由于第一材料112的物理轉(zhuǎn)變而改變。第一材料作為遮罩，基于物理轉(zhuǎn)變的類(lèi)型，其隱藏或暴露濕度指示物。在特定實(shí)施例中，所述物理轉(zhuǎn)變影響第一材料的外觀的改變，而優(yōu)選不改變指示物的組分。在特定實(shí)施例中，所述物理轉(zhuǎn)變是從干材料到濕材料、從固體材料到凝膠或膠狀材料的轉(zhuǎn)變以及反之，或者從基本上透明或半透明的材料到基本上不透明的材料的轉(zhuǎn)變以及反之，或者其組合。所述物理轉(zhuǎn)變?cè)诘谝徊牧?12內(nèi)產(chǎn)生轉(zhuǎn)變區(qū)域114，并且此區(qū)域影響濕度指示物的可見(jiàn)性。在一些實(shí)施例中，轉(zhuǎn)變區(qū)域114當(dāng)作遮罩，其在所述區(qū)域物理上轉(zhuǎn)變之前隱藏濕度指示物。一旦所述區(qū)域轉(zhuǎn)變，則遮罩被破壞并且濕度指示物變得可見(jiàn)。在替代性實(shí)施例中，轉(zhuǎn)變區(qū)域114當(dāng)作遮罩，其在所述區(qū)域物理上轉(zhuǎn)變之后隱藏濕度指示物。所述區(qū)域的轉(zhuǎn)變導(dǎo)致遮罩的形成，并且濕度指示物變得不可見(jiàn)。
[0015]如圖2A和圖2B中所示，傷口敷料包括用于指示敷料的浸透水平的水溶性彩色濕度指示物。圖2A示出了具有傷口接觸層202的傷口敷料200的側(cè)視剖面圖，所述接觸層202的下表面是朝向傷口的表面204。所述敷料還包括吸收元件206。第一材料212位于與朝向傷口的表面204相反的吸收元件的表面上或與之相鄰地定位。第一材料212具有第一顏色，優(yōu)選為白色，但設(shè)想也能夠利用其它顏色。具有第二顏色的水溶性彩色濕度指示物210被設(shè)置在吸收層206上或其內(nèi)。此第二顏色被選擇成是與第一顏色形成對(duì)比的顏色。例如，如果第一顏色是白色，則第二顏