用于制藥容器的頂蓋的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及用于制藥容器的頂蓋，特別是用于輸液溶液或注射溶液的容器，其具有包含至少一個預(yù)制的封閉塞子容納在其中的容器，該塞子由一種軟塑料材料組成，可選擇地在脫去保護(hù)層后，用于撤出套管、長釘和/或轉(zhuǎn)移裝置的插入。
EP 1457429 BI和在此公開的現(xiàn)有技術(shù)參考文獻(xiàn)涉及一個用于制藥容器的頂蓋，特別是用于輸液溶液或注射溶液的容器，其具有容納在其中的預(yù)制的封閉塞子，所述塞子由一種軟塑料材料組成，該封閉塞子被焊接連接到頂蓋，該頂蓋具有封閉塞子暴露在其端面上的開口，可選擇地在脫去保護(hù)層后，用于撤出套管的插入，其特征在于，該焊接是通過在頂蓋的端面內(nèi)，以封閉方式圍繞在端面的開口，頂蓋的外表面不受影響來實現(xiàn)的。
根據(jù)頂蓋，塞子從其底部被插入到頂蓋的容器中。塞子通過焊接到頂蓋的端面被固定到頂蓋的容器。此外這種焊接能夠確保防止泄漏，以使容器的內(nèi)容物在不完美的焊接情況下可以留存。根據(jù)EP1457429 BI，塞子從頂蓋的容器的頂側(cè)的插入是不可能的。沒有什么可以避免充滿的溶液與塞子材料進(jìn)行接觸。
DE 10 2004034899 Al涉及一種用于被外箔覆蓋的瓶的密封部件的概念。
DE 202005013728 Ul涉及一個被插入到瓶的開口的塞子，因此不涉及頂蓋。
CN200951194 Y的圖2和5顯示一種用于帶有兩個開口(塞子)容器的頂蓋。每個開口被各自的塞子覆蓋。頂蓋在每個開口內(nèi)和在各自塞子下面包含一完整薄膜膜。塞子通過費(fèi)力裝置被固定到頂蓋，從而不包含被暴露的頂表面。因此，在套管，長釘和/或轉(zhuǎn)移裝置將被插入用于容器的內(nèi)容物的部分或全部的使用，或者用于如藥物的新材料的引入到容器的情況下，這種處理是相當(dāng)復(fù)雜的。
因此，本發(fā)明的問題是，根據(jù)現(xiàn)有技術(shù)以克服該費(fèi)力處理。
上面提到的問題是通過用于制藥容器的頂蓋I來解決的，特別是用于輸液溶液或注射溶液的容器，其具有包含至少一個預(yù)制的封閉塞子3容納在其中的容器2，該塞子3由一種軟塑料材料組成，可選擇地在脫去保護(hù)層后，用于撤出套管、長釘4和/或轉(zhuǎn)移裝置的插入，其特征在于，所述塞子3的整個頂部表面被暴露，其中所述塞子被壓配合和/或焊接連接到所述容器2。
根據(jù)本發(fā)明的頂蓋I可以通過從容器2的頂側(cè)引入塞子3制造出來，所述制造比從被連接到容器的頂蓋I的下側(cè)引入塞子3容易得多。特別是，所述制造允許隔膜的存在，該隔膜是與塞子3下面的薄膜7在本發(fā)明的意義上是同義詞，用以保護(hù)容器中的溶液不與塞子3接觸。壓裝，特別是擠壓塞子3插入到容器2最好從容器2的頂端部，即使在套管、長釘4和/或轉(zhuǎn)移裝置被引入到塞子3用于引入藥物和/或注射溶液或者用于使用加以管理的容器的內(nèi)容物給患者的情況下，允許防漏連接。
塞子3的整個上表面是可見的，從而允許如圖1所示的簡單穿刺。
優(yōu)選地，頂蓋I包含一個以上的塞子3，特別是兩個塞子3和容納合適數(shù)量的塞子3的合適數(shù)量的開口。塞子3的材料是由一種軟塑料制成的，因此特別是一熱塑性彈性體可以使用。這種塞子3的合適的描述可以在EP 1457429 BI的
[0009]中找到。除此之外，也可使用例如橡膠或硅樹脂的其它材料。
圖1示出了一個合適的頂蓋1，其具有在頂蓋I邊緣水平上的兩倍圓柱形外延，包括從容器2的最高水平插入塞子3的容器2。然而作為一個替代，塞子3的頂面可以在一個較低水平在容器2內(nèi)被插入。長釘4不是本發(fā)明的一部分。
此外圖1表明，塞子3駐留在頸部6。如果過多的力被用于引入套管，長釘和/或轉(zhuǎn)移裝置，所述頸部6具有阻止塞子下沉的好處。此外圖1示出了連接塞子3到容器2的潛在焊接表面。圖1示出了容器的垂直圓柱形表面和以可作為用于塞子3的支撐物的環(huán)帶的形式的水平頸部6。
所述容器2的內(nèi)壁5可以優(yōu)選具有容納合適的塞子3于其中的圓柱形，橢圓形或者多邊形的橫截面。
在進(jìn)一步優(yōu)選的實施例中，所述內(nèi)壁5的垂直橫截面可以具有帶有截頭圓錐的圓錐形結(jié)構(gòu)，優(yōu)選具有在容納合適塞子3在其中的容器的方向的半徑的減少。所述塞子3可以是在圓柱形或圓錐形形式的情況下，因此不一定完全接觸到容器2的內(nèi)壁5。
在進(jìn)一步的實施例中，根據(jù)本發(fā)明的頂蓋1，其特征在于所述容器2的所述內(nèi)壁5具有帶有至少兩個不同的半徑的多圓柱形橫截面，通過容納適合圓柱形塞子3在其中的合適數(shù)量的頸部6進(jìn)行共軸連接。
圖2描述了帶有兩個不同的頸部6.1和6.2的合適的多圓柱形橫截面。毫無疑問，以相同方式所述多圓柱形橫截面的半徑的減少可以是在不同的方向，以使最小半徑在頂蓋I的塞子的頂表面被找到。被引入到所述容器2內(nèi)的塞子3可具有相同的多圓柱形橫截面，但是作為替代可以僅具有一個僅以容器2的內(nèi)側(cè)壁5進(jìn)入接觸的多圓柱形橫截面，因此不一定完全接觸到容器2的內(nèi)壁5。
為了避免塞子3到容器2的內(nèi)壁的泄漏焊接或緊壓配合是如上所述本發(fā)明的優(yōu)選實施例。在一個優(yōu)先考慮的實施例中所述焊接是由在所述內(nèi)壁5和所述塞子3之間的整個連接面的焊接來實現(xiàn)。因此，如圖2所示的內(nèi)壁5.1，5.2和/或5.3可以焊接連接到塞子3。除此之外和/或代替其，焊接可以通過是頸部6.1和/或6.2的一部分的環(huán)孔來實現(xiàn)。
本發(fā)明的另一個替代方案是可以看到在內(nèi)壁5和所述塞子3之間并非整個連接表面被焊接，特別是由至少一條焊接線來實現(xiàn)的，以便毫無辦法從容器側(cè)脫離到無橫越任何焊接線的外側(cè)。這種焊接線可沿著內(nèi)壁5和/或僅僅頸部6被定位。
一個更優(yōu)選的實施例，其特征在于，所述至少一條線是通過至少一條封閉水平線，鋸齒型，曲折型，層疊封閉水平線，網(wǎng)格圖形和它們的組合來實現(xiàn)的。
圖3演示了在圓柱形內(nèi)壁5基礎(chǔ)上所述焊接線的不同類型。所有焊接線或網(wǎng)格圖形的共同點(diǎn)在于，線被封閉，從而提供塞子3到內(nèi)壁5的防漏連接。
在進(jìn)一步優(yōu)選的實施例中所述塞子3到內(nèi)壁5的焊接可以由至少一條或多條開口線