有助于導(dǎo)管對(duì)準(zhǔn)的不透射線的導(dǎo)絲的制作方法
【專利說明】有助于導(dǎo)管對(duì)準(zhǔn)的不透射線的導(dǎo)絲
[0001]本申請(qǐng)要求申請(qǐng)?zhí)枮?1/747,431的美國(guó)臨時(shí)專利申請(qǐng)的權(quán)益,通過引用將其并入本文。
技術(shù)領(lǐng)域
[0002]本公開主要涉及介入醫(yī)療過程例如脈管成形術(shù),并且更具體地涉及有助于導(dǎo)管對(duì)準(zhǔn)的不透射線的導(dǎo)絲。
【背景技術(shù)】
[0003]包括球囊的導(dǎo)管通常用于解決或處理身體的管狀區(qū)域(例如動(dòng)脈或靜脈)中的流動(dòng)受限乃至可能存在的完全阻塞。在多種臨床情況下,由例如鈣化斑這樣的堅(jiān)硬固體導(dǎo)致上述限制,并且有時(shí)可能涉及使用高壓來壓實(shí)這種阻塞。市售可獲得的球囊采用復(fù)雜的技術(shù)以在不犧牲球囊輪廓的前提下實(shí)現(xiàn)高壓要求。除了高壓要求之外,球囊還應(yīng)當(dāng)抗刺穿、易于跟蹤和推動(dòng)并且呈現(xiàn)薄型(low profile),尤其是在用于脈管成形術(shù)時(shí)。
[0004]實(shí)施脈管成形術(shù)的醫(yī)生應(yīng)當(dāng)能夠準(zhǔn)確地定位未充脹球囊的位置,以使得球囊一旦充脹之后就準(zhǔn)確地就位。這通常通過將標(biāo)記帶附接在導(dǎo)管軸上以對(duì)應(yīng)于球囊工作表面的端部而完成。這種“工作表面”是沿著球囊的用于實(shí)現(xiàn)理想治療效果(例如接觸鈣化斑)的部分的表面(在球囊于近端和遠(yuǎn)端處具有錐形段或漸縮段的的情況下,所述表面通常與大體圓柱形的圓筒段同延)。
[0005]然而,在沿著軸放置期間的標(biāo)記帶的失準(zhǔn)有時(shí)會(huì)導(dǎo)致標(biāo)記帶不能精確地對(duì)應(yīng)于工作表面的范圍。這種失準(zhǔn)在介入過程期間可能會(huì)妨礙醫(yī)師準(zhǔn)確地識(shí)別球囊的工作表面的位置。使用標(biāo)記帶的另一個(gè)缺點(diǎn)在于帶可能會(huì)破壞導(dǎo)管軸的否則為光滑的表面(帶放置在該表面上)。通常通過卷邊、模鍛或粘合劑粘合或上述方式的組合將帶固定到導(dǎo)管軸。結(jié)果是與毗鄰的光滑軸相比,帶經(jīng)常會(huì)產(chǎn)生略微增大的輪廓。球囊的內(nèi)表面接觸該帶及其突出的輪廓。在球囊折疊和包裹(以使球囊形成其用于包裝的最終構(gòu)造)期間所經(jīng)受的壓力和操作能夠?qū)е虑蚰业膬?nèi)表面磨損。這種磨損能夠使球囊弱化并且致使球囊在布置和增壓時(shí)過早破裂。
[0006]而且,在實(shí)施后續(xù)的脈管內(nèi)介入時(shí),例如在使用第一導(dǎo)管進(jìn)行預(yù)擴(kuò)張、然后再使用第二導(dǎo)管進(jìn)行擴(kuò)張期間,臨床醫(yī)生必須估計(jì)產(chǎn)生預(yù)擴(kuò)張的位置。在任一情況下,這種不確定性都可能會(huì)導(dǎo)致在預(yù)期的治療區(qū)域和球囊的工作表面之間的期望精確接觸的定位失準(zhǔn)或者“錯(cuò)過(miss)”。特別理想的是當(dāng)球囊被設(shè)計(jì)成將有效負(fù)載(例如,治療劑(譬如藥物,諸如紫杉醇、雷帕霉素、肝素等)、支架、支架移植物或其組合)或者工作元件(例如切削件、聚力導(dǎo)絲等)輸送到脈管系統(tǒng)內(nèi)的指定位置時(shí),避免這樣的結(jié)果,原因是“錯(cuò)過”最起碼會(huì)延長(zhǎng)治療時(shí)間(例如,原因是要求重新布置球囊或者在球囊涂覆有藥物的情況下要使用另一根球囊導(dǎo)管),而在因失準(zhǔn)沒有準(zhǔn)確地治療病變部分的情況下可能會(huì)導(dǎo)致效果欠佳。
[0007]已知被稱為“快速更換”或縮寫為“RX”的現(xiàn)有技術(shù)使用導(dǎo)絲,所述導(dǎo)絲延伸通過從近端向遠(yuǎn)側(cè)間隔開的開口并且通過球囊。這種導(dǎo)絲有時(shí)可以包括標(biāo)識(shí),所述標(biāo)識(shí)位于身體外部以用于測(cè)量與導(dǎo)管末端的距離。然而,這種標(biāo)識(shí)與治療區(qū)域或球囊的工作表面的特定長(zhǎng)度沒有任何關(guān)聯(lián),因此無助于解決地理失準(zhǔn)問題。
[0008]因此,需要一種方式,以所述方式將球囊導(dǎo)管以更高的精確度并且以高度可重復(fù)的方式定位到脈管系統(tǒng)中的治療區(qū)域處。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0009]本發(fā)明的目標(biāo)是提供一種不透射線的導(dǎo)絲,其用于與導(dǎo)管對(duì)準(zhǔn),以便幫助確保治療用品與治療區(qū)域?qū)?zhǔn)。
[0010]本公開的一方面涉及一種使用具有球囊的導(dǎo)管對(duì)脈管系統(tǒng)中的治療區(qū)域進(jìn)行治療的裝置。所述裝置包括導(dǎo)絲,其用于將球囊引導(dǎo)至治療區(qū)域。導(dǎo)絲包括一個(gè)或多個(gè)不透射線的標(biāo)記,所述一個(gè)或多個(gè)不透射線的標(biāo)記布置成對(duì)應(yīng)于治療區(qū)域。
[0011]所述一個(gè)或多個(gè)不透射線的標(biāo)記的尺寸或位置可以與治療區(qū)域相對(duì)應(yīng)。導(dǎo)絲可以包括與治療區(qū)域相對(duì)應(yīng)的至少兩個(gè)不透射線的標(biāo)記。在一個(gè)可行實(shí)施例中,導(dǎo)絲包括近側(cè)標(biāo)記,當(dāng)所述一個(gè)或多個(gè)不透射線的標(biāo)記與治療區(qū)域?qū)?zhǔn)時(shí),所述近側(cè)標(biāo)記適于與導(dǎo)管上的參考點(diǎn)對(duì)準(zhǔn),所述近側(cè)標(biāo)記優(yōu)選地設(shè)置成當(dāng)所述一個(gè)或多個(gè)不透射線的標(biāo)記與治療區(qū)域?qū)?zhǔn)時(shí),所述近側(cè)標(biāo)記位于患者的脈管系統(tǒng)的外部,所述近側(cè)標(biāo)記優(yōu)選地為裸眼可見。
[0012]導(dǎo)絲可以包括第二不透射線的標(biāo)記,當(dāng)導(dǎo)管的球囊的工作表面與第一不透射線的標(biāo)記對(duì)準(zhǔn)時(shí),所述第二不透射線的標(biāo)記用于與導(dǎo)管的導(dǎo)管軸上的不透射線的標(biāo)記對(duì)準(zhǔn)。所述導(dǎo)絲上的用于與所述導(dǎo)管軸上的不透射線的標(biāo)記對(duì)準(zhǔn)的所述第二不透射線的標(biāo)記可以位于所述導(dǎo)絲的末端處,對(duì)應(yīng)的不透射線的標(biāo)記位于所述導(dǎo)管軸的遠(yuǎn)端處。
[0013]還可以提供止動(dòng)件。止動(dòng)件可以適于接收導(dǎo)絲的與所述導(dǎo)管的近端處的開口毗鄰的近側(cè)部分。止動(dòng)件的遠(yuǎn)端可以適于抵接導(dǎo)管的毗鄰開口的面。止動(dòng)件可以適于定位在開口中。
[0014]一個(gè)或多個(gè)球囊導(dǎo)管還可以設(shè)置成與導(dǎo)絲相組合。球囊導(dǎo)管可以包括用于對(duì)治療區(qū)域進(jìn)行治療的治療用品。治療用品可以從由藥物、支架、支架移植物、切削件、聚力導(dǎo)絲或其任意組合構(gòu)成的組中選擇。
[0015]本公開的另一方面涉及一種用于使用具有球囊的導(dǎo)管對(duì)脈管系統(tǒng)中的治療區(qū)域進(jìn)行治療的裝置,所述球囊包括工作表面,所述工作表面具有用于接合治療區(qū)域的長(zhǎng)度。所述裝置包括導(dǎo)絲,其用于將球囊引導(dǎo)到治療區(qū)域,所述導(dǎo)絲包括一個(gè)或多個(gè)不透射線的標(biāo)記,所述一個(gè)或多個(gè)不透射線的標(biāo)記與所述球囊的工作表面的長(zhǎng)度相對(duì)應(yīng),對(duì)應(yīng)關(guān)系優(yōu)選地是尺寸對(duì)應(yīng)。
[0016]導(dǎo)絲可以包括與所述工作表面的長(zhǎng)度相對(duì)應(yīng)的至少兩個(gè)不透射線的標(biāo)記。導(dǎo)絲可以包括近側(cè)標(biāo)記,當(dāng)所述一個(gè)或多個(gè)不透射線的標(biāo)記與治療區(qū)域?qū)?zhǔn)時(shí),所述近側(cè)標(biāo)記適于與參考點(diǎn)對(duì)準(zhǔn)。止動(dòng)件可以設(shè)置成用于接收導(dǎo)絲的與所述導(dǎo)管的近端處的開口毗鄰的近側(cè)部分,并且可以具有遠(yuǎn)端,所述遠(yuǎn)端適于抵接導(dǎo)管的毗鄰開口的面或者適于定位在開口中。
[0017]本公開的另一方面涉及一種導(dǎo)管,所述導(dǎo)管包括:支撐球囊的遠(yuǎn)端,所述球囊具有工作表面;和近端。導(dǎo)絲設(shè)置成用于將球囊引導(dǎo)到治療區(qū)域,所述導(dǎo)絲包括一個(gè)或多個(gè)不透射線的標(biāo)記,所述一個(gè)或多個(gè)不透射線的標(biāo)記適于在定位在治療區(qū)域時(shí)與所述球囊的工作表面相對(duì)應(yīng)。一個(gè)或多個(gè)不透射線的標(biāo)記的尺寸或位置可以與所述工作表面相對(duì)應(yīng)。導(dǎo)絲可以包括與所述工作表面相對(duì)應(yīng)的兩個(gè)第一不透射線的標(biāo)記。
[0018]導(dǎo)管可以包括位于遠(yuǎn)端處的參考點(diǎn),并且導(dǎo)絲可以包括當(dāng)所述一個(gè)或多個(gè)不透射線的標(biāo)記與所述球囊的工作表面對(duì)準(zhǔn)時(shí)用于與所述參考點(diǎn)相對(duì)應(yīng)的標(biāo)記。導(dǎo)管的遠(yuǎn)端可以包括管座,所述管座具有參考點(diǎn)。止動(dòng)件可以適于接收導(dǎo)絲的與所述導(dǎo)管的近端處的開口毗鄰的近側(cè)部分。止動(dòng)件可以具有遠(yuǎn)端,其用于與導(dǎo)管的毗鄰開口的面抵接,或者可以適于定位在開口中。球囊可以包括從由治療劑、支架、支架移植物、切削件、聚力導(dǎo)絲或其任意組合構(gòu)成的組中選擇的治療用品。
【附圖說明】
[0019]圖1至圖3示出了根據(jù)本公開的實(shí)施例的用于脈管成形術(shù)的裝置。
[0020]圖4示出了圖1中的裝置的細(xì)節(jié)。
[0021]圖5和圖6示出了能夠使用圖1至圖4中示出的實(shí)施例的方式。
[0022]圖7至圖10圖解了可以將一個(gè)或多個(gè)不透射線的標(biāo)