可植入設(shè)備的預加載隔振器的制造方法
【專利說明】可植入設(shè)備的預加載隔振器
[0001]要求優(yōu)先權(quán)
[0002]本發(fā)明要求于2012年12月21日提交的美國臨時申請N0.61/745，277的權(quán)益，該申請通過參考以其整體并入本文中。
[0003]交叉引用
[0004]本發(fā)明涉及2009年5月12日遞交的以2009/0287263公開的名稱為“MedicalDevice with Liquid Filled Housing”的美國專利申請序列號12/464，655，該申請以其整體通過參考并入本文中。
技術(shù)領(lǐng)域
[0005]可植入醫(yī)療設(shè)備可以包括組件支持器，例如電路板保持器或支持結(jié)構(gòu)，以保持一個或多個組件(例如，安裝在電路板或其他基板上的電子組件、電容器、電池、引線及其一種或多種結(jié)合)。組件支持器可能令人不快地允許在組件和支持器之間有間隙。患者可以在一個或多個組件上創(chuàng)建外部負載，引起它們并令人不快地移動。在運輸或操作期間，可植入醫(yī)療設(shè)備可以受到外部負載。在可植入醫(yī)療設(shè)備上的外部負載可以引起組件移動并且進一步引起在組件之間的連接中的壓力。例如，電路板的移動可以引起板和引線、板和電池等之間的電連接中的壓力。
[0006]在名稱為“MPLANTABLE MEDICAL DEVICE HAVING COMPLIANT SUPPORT FORINTERNAL COMPONENTS”的美國專利N0.5，873，899中討論了圍繞殼體中的可植入醫(yī)療設(shè)備的組件以為組件提供抗震性和抗振動性的模制熱塑泡沫的支持結(jié)構(gòu)。
[0007]在名稱為“MPLANTABLE MEDICAL DEVICE WITH A REDUCED VOLUMETRICCONFIGURAT1N AND IMPROVED SHOCK STABILIZAT1N” 的美國專利號 5，741，313 中討論了膠粘的可壓縮泡沫的設(shè)置在刺激設(shè)備的內(nèi)部組件之間及其周圍以對于震動和振動而穩(wěn)定設(shè)備。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0008]發(fā)明人認識到并且相信上文提到的方法不能經(jīng)受在可植入醫(yī)療設(shè)備內(nèi)可能引起相對更高震動或振動的環(huán)境。具體地，帶有植入設(shè)備的患者可能受到磁共振成像(MRI)掃描，來診斷身體的一個或多個部分。在MRI掃描期間產(chǎn)生的電磁福射可能振動設(shè)備，例如通過利用電動勢來機械地激勵設(shè)備內(nèi)的組件。任何振動可能是不被期望的，但是在設(shè)備內(nèi)引起的諧振例如設(shè)備是內(nèi)部的振動可以限定節(jié)點，在該節(jié)點處組件可能由于疲勞應力破裂，并且可以限定反節(jié)點，反節(jié)點能夠類似地破壞或甚至打擊和損壞其他組件。因此，需要控制這種組件的振動。
[0009]通過實例的方式，本文描述可植入醫(yī)療設(shè)備的預加載隔振器。預加載隔振器可以將電路板保持在適當位置，以避免引起引線和電池線的疲勞。
[0010]在實例中，本文件描述一種裝置，例如包括可植入生物兼容殼體的可植入醫(yī)療設(shè)備。該裝置可以包括能夠密封在殼體內(nèi)的組件。該裝置可以包括隔振器。隔振器的至少一部分可以位于組件之間，例如在殼體和另一個組件之間。隔振器可以被可壓縮預加載，以抵靠殼體和組件偏壓。
[0011]在一個實例中，本文件描述在可植入醫(yī)療設(shè)備中提供隔振器的方法。該方法可以包括提供被尺寸化為設(shè)置在可植入生物兼容殼體中的組件。該方法可以包括將組件設(shè)置在生物兼容殼體中以限定組件和殼體之間的空隙。該方法可以包括提供隔振器使得隔振器的至少一部分可以配合在該空隙中。隔振器可以受到壓縮預加載壓力，以抵靠殼體和組件中的一個或兩者施加偏壓。
[0012]該文件描述一種裝置，例如包括隔振器的可植入醫(yī)療設(shè)備。隔振器可以被塑形為設(shè)置在生物兼容設(shè)備殼體中，并且塑形為壓縮在殼體和組件之間。殼體、組件和隔振器可以被組裝在一起，并且組件和隔振器可以被生物兼容地密封在殼體中。隔振器可以被塑形為對于殼體和組件中的每個施加預加載壓力。
【附圖說明】
[0013]附圖通過實例的方式而是不通過限制的方式整體示出本文件中討論的各種實施方式。
[0014]圖1A-1B示出心臟功能管理系統(tǒng)的部分的實例及其可以使用的環(huán)境。
[0015]圖2示出可植入醫(yī)療設(shè)備的實例的框圖。
[0016]圖3A為可植入醫(yī)療設(shè)備的實例的示意性剖面圖。
[0017]圖3B為可植入醫(yī)療設(shè)備的實例的分解前視圖。
[0018]圖3C為可植入醫(yī)療設(shè)備的實例的分解后視圖。
[0019]圖3D-3F示出沿著線A、B和C的圖3的可植入醫(yī)療設(shè)備的橫截面圖的實例。
[0020]圖4為針對外部負載防護可植入醫(yī)療設(shè)備的組件的方法的實例的圖。
【具體實施方式】
[0021]圖1A至圖1B顯示心臟功能管理系統(tǒng)100的部分以及其使用環(huán)境的實例。系統(tǒng)100可以包括如本文所參考的內(nèi)部隔振器。隔振器可以包括彈性支撐件，該隔振器用于將系統(tǒng)與穩(wěn)定狀態(tài)的激動和/或與動態(tài)激動隔絕。如本文中所使用的，隔振器可以提供彈性屬性和阻尼屬性中的一個或兩者。阻尼可以包括隨著時間和距離的能量消散。
[0022]系統(tǒng)100可以包括醫(yī)療設(shè)備以用于在門診患者身上使用。設(shè)備可以為外部(可穿戴)醫(yī)療設(shè)備或可植入醫(yī)療設(shè)備(MD) 102，本地外部接口設(shè)備104和遠程外部接口設(shè)備106。
[0023]可植入醫(yī)療設(shè)備102可以可選擇地包括心房感測電路108、心房治療電路110、心室感測電路112、心室治療電路114、控制器電路116、存儲器電路118、通信電路120、例如電池122的功率源、電池狀態(tài)電路124、適配為感測患者或其他對象的物理活動信號的活動傳感器126、適配為提供姿勢指示信號的姿勢傳感器128以及適配為感測生理信號的生理傳感器130中的一個或多個，生理信號不同于對象的物理活動信號。
[0024]心房感測電路108可以包括一個或多個信道并且可以耦接至電極，例如心房內(nèi)部電極或可以允許內(nèi)在心房心臟信號的感測的任意其他電極，該內(nèi)部心房心臟信號包括心房去極化信息。心房治療電路110可以包括一個或多個信道并且可以類似地耦接至這些和其他電極，例如用于傳輸起搏脈沖、心臟再同步治療(CRT)、心臟收縮調(diào)節(jié)(CCM)治療、去纖顫/心臟復律震動或其他能量脈沖到一個或兩個心房。
[0025]心室感測電路112可以包括一個或多個信道并且可以耦接至電極，例如心房-心室電極，左心室/冠狀竇(LV/CS)電極或可以允許內(nèi)在心室心臟信號的感測的任何其他電極，該內(nèi)在心室心臟信號包括心室去極化信息。心室治療電路114可以包括一個或多個信道并且類似的耦接至這些或其他電極，例如用于傳輸起搏脈沖、心臟再同步治療(CRT)、心臟收縮調(diào)節(jié)(CCM)治療、去纖顫/心臟復律震動或其他能量脈沖到一個或兩個心室。
[0026]活動傳感器126可以包括單或多軸加速計，以感測可以指示對象的物理活動的對象的加速度?；顒觽鞲衅?26還可以包括傳感器接口電路，該傳感器接口電路適配為處理加速度信號并且提供結(jié)果物理活動信號。物理活動信號可以指示對象的物理運動?；顒觽鞲衅?26還可以用于其他目的，例如來感測對象的姿勢、心音或來自加速度信號的其他可用信息。
[0027]姿勢傳感器128可以包括傾斜開關(guān)、獨立的單或多軸加速計或能夠提供姿勢指示信號的其他傳感器。姿勢指示信號可以由姿勢傳感器128直接感測或從生理傳感器120獲得的其他生理信息提取。
[0028]生理傳感器130可以包括阻抗(或其他生理傳導特征)傳感器、呼吸傳感器或另一種傳感器。生理傳感器130可以包括能夠經(jīng)由生理阻抗(或其他生理傳感特征)信號感測呼吸的呼吸傳感器，該生理阻抗信號可以由阻抗或其他傳感器來提供。阻抗或其他生理傳導傳感器可以包括或耦接至電極，該電極適配為傳輸測試能量，例如傳輸至對象的胸腔的子采集測試能量，并且適配為感測響應電壓信號，例如胸腔阻抗或胸腔傳導的指示器。結(jié)果胸腔阻抗或傳導信號可以被過濾以提供關(guān)于呼吸、心臟收縮或胸腔積液的信息。用于阻抗監(jiān)視的電極可以包括一個或多個右心房(RA)電極、一個或多個右心室(RV)電極、一個或多個LV/CS電極(可以位于雙極或四極LV/CS引線上)、一個或多個有線或無線心外膜電極、IMD電極單元外殼或頭部電極、或一個或多個其他可植入或可穿戴電極中的一個或任意結(jié)合。阻抗監(jiān)視僅僅是監(jiān)視生理傳導特點的實例，監(jiān)視生理傳導特點的其他實例可以包括電壓監(jiān)視、互阻抗監(jiān)視、互傳導監(jiān)視等。
[0029]在各種實例中，生理傳感器130可以適配為提供關(guān)于心率、心率可變性、自動平衡、心臟振動、心腔內(nèi)壓、胸液狀態(tài)、呼吸、患者活動水平、溫度、PH、鉀水平、氧化作用、心容積、血壓或射血分數(shù)的信息。
[0030]處理器和控制器電路116可以耦接至心房感測電路108和心室感測電路112.例如以接收來自感測的心臟信號的信息?？刂破麟娐?16還可以耦接至活動傳感器126以接收關(guān)于對象的物理活動或運動水平的信息?？刂破麟娐?16還可以耦接至生理傳感器130，以接收其他生理信息。這種其它生理信息可以包括心臟收縮信息，以提供關(guān)于對象心臟速率或間隔、心搏量的信息或從心臟收縮信號可得的其他信息。其他生理信息看也不看呼吸信號，以提供關(guān)于對象的呼吸速率或間隔、潮汐量的信息或從呼吸信號可得的其他信息。
[0031]控制器電路116可以包括信號處理器電路，例如數(shù)字信號處理器(DSP)電路，以用于提取參數(shù)，其中可以從該參數(shù)生成診斷指示器。信號處理電路可以包括用于執(zhí)行一個或多個