治療痛風(fēng)的中藥方劑的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001 ] 本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥領(lǐng)域，特別是涉及一種治療痛風(fēng)的中藥方劑。
【背景技術(shù)】
[0002] 痛風(fēng)是由于嘌呤代謝紊亂、血尿酸增高，導(dǎo)致尿酸結(jié)晶沉積在關(guān)節(jié)及皮下組織而 致的一種疾病。臨床上以高尿酸血癥、特征性急性關(guān)節(jié)、炎反復(fù)發(fā)作、痛風(fēng)結(jié)石形成為特點， 嚴(yán)重者叮致關(guān)節(jié)畸形及功能障礙、急性梗阻性腎病或痛風(fēng)性腎病。近年來，痛風(fēng)和高尿酸血 癥的發(fā)生率呈上升趨勢，發(fā)病年齡呈現(xiàn)低齡化。一般發(fā)作部位為大拇指關(guān)節(jié)，踝關(guān)節(jié)，膝關(guān) 節(jié)等。長期痛風(fēng)患者有發(fā)作于手指關(guān)節(jié)，甚至耳廓含軟組織部分的病例。急性痛風(fēng)發(fā)作部 位出現(xiàn)紅、腫、熱、劇烈疼痛，一般多在子夜發(fā)作，可使人從睡眠中驚醒。痛風(fēng)初期，發(fā)作多見 于下肢。依病因不同可分為原發(fā)性和繼發(fā)性兩大類。原發(fā)性痛風(fēng)指在排除其他疾病的基礎(chǔ) 上，由于先天性嘌呤代謝紊亂和(或）尿酸排泄障礙所引起；繼發(fā)性痛風(fēng)指繼發(fā)于腎臟疾病 或某些藥物所致尿酸排泄減少、骨髓增生性疾病及腫瘤化療所致尿酸生成增多等。
[0003] 痛風(fēng)屬中醫(yī)"痹證"范疇，以痛痹和濕熱痹多見。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為本病的病因是嗜食 膏粱厚味、釀濕化熱、濕熱內(nèi)蘊(yùn)、外感風(fēng)寒之邪侵襲機(jī)體，痹阻筋脈、肌肉、骨節(jié)，致營_衛(wèi)行 澀，經(jīng)絡(luò)不通，則發(fā)生疼痛、腫脹，或肢體活動不利?；蛘呦忍旆A賦不足，或年老體虛，脾氣虛 弱，脾失健運，腎失氣化，開合失司，不能分清泌濁，濕熱內(nèi)生，蘊(yùn)久化熱，聚痰留瘀，導(dǎo)致風(fēng) 濕痰瘀，痹阻經(jīng)絡(luò)。痛風(fēng)病因病機(jī)在其不同的發(fā)展階段各不相同，據(jù)臨床表現(xiàn)的不同，各醫(yī) 家多將本病分為急性發(fā)展期和慢性緩解期。發(fā)作期以邪實為主，多用清熱利濕、化濁通絡(luò) 治法；緩解期以正虛為主，多采用補(bǔ)肝腎、調(diào)氣血之法，兼顧祛邪。王藹平等在清熱利濕、活 血化瘀的基礎(chǔ)上加金錢草、海金沙、海藻、山慈姑、蜂房等，以泄?jié)峤舛尽⒒弟泩苑ㄖ委熖?瘀阻絡(luò)型痛風(fēng)患者，其治愈率高于秋水仙堿組，并能明顯降低高尿酸血癥、高脂血癥等并發(fā) 癥。
[0004] 申請公布號CN103989992A(申請?zhí)?01410205116. 9)的中國發(fā)明專利文獻(xiàn)公開了 一種治療痛風(fēng)的中藥，由如下重量份數(shù)的原料制成：金銀花25-35份，桑枝25-35份，玉米須 15-25份，車前子15-25份，白花蛇舌草15-25份，板藍(lán)根15-25份，魚腥草10-20份，茯苓 10-20份，蘿芙木5-15份，蜈蚣5份。申請公布號CN103007061A(申請?zhí)?01210515957. 0) 的中國發(fā)明專利文獻(xiàn)公開了一種治療痛風(fēng)的藥丸，由下列組份按照重量份數(shù)組成：制川烏 8-12份，石菖蒲3-7份，馬前子2-6份，西藏紅花2-12份，黃柏6-8份，木通7-10份，白芷 5-6份，乳香3-8份，沒藥6-8份，獨活8-10份，天麻6-8份，蒼術(shù)7-12份，陳皮3-8份，桔梗 2-8份。申請公布號CN103479928A(申請?zhí)?01210196938. 6)的中國發(fā)明專利文獻(xiàn)公開了 一種治療痛風(fēng)的中藥，由以下重量克數(shù)的原料制成：生山藥28-32克，薏苡仁18-22克，麻黃 4-8克，淡豆豉28-32克，川芎、蒼術(shù)、羌活、防風(fēng)各8-12克，當(dāng)歸13-17克。
[0005] 目前治療痛風(fēng)的藥物以西藥為主，副作用較大，長期用藥，不僅容易導(dǎo)致患者身體 產(chǎn)生不良反應(yīng)，還能對藥物形成依賴性。中藥治療痛風(fēng)，在運用中醫(yī)辨證論治的基礎(chǔ)上，同 時充分利用現(xiàn)代中藥藥理學(xué)的研宄成果，大大提高了療效。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 針對現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的是提供一種制備簡單、方便服用、安全有效的 治療痛風(fēng)的中藥方劑。該中藥方劑療效確切便于臨床使用。
[0007] 本發(fā)明的技術(shù)方案是： 治療痛風(fēng)的中藥方劑，由下列原料藥制備而成，均為重量份：梔子12-16;鐵線蓮8-17;瑞香葉9-19;狐肉8-13;路路通7-12;九里香根11-15;豬苓6-12 ;杜松11-16 ;紫珠草 9-13 ;絡(luò)石藤9-17 ;虎刺12-15 ;石楠7-15 ;馬錢子6-10 ;藁本7-11 ;大葉仙茅10-16。
[0008] 優(yōu)選的方案中，梔子13-15;鐵線蓮11-14;瑞香葉12-16;狐肉9. 5-11. 5;路路通 8. 5-10. 5;九里香根12-14;豬苓8-10 ;杜松12. 5-14. 5 ;紫珠草10-12 ;絡(luò)石藤11-15 ;虎刺 13-14 ;石楠9. 5-12. 5 ;馬錢子7-9 ;藁本8-10 ;大葉仙茅12-14。
[0009] 更加優(yōu)選的，梔子14;鐵線蓮12. 5;瑞香葉14;狐肉10. 5;路路通9. 5;九里香根 13;豬苓9;杜松13. 5;紫珠草11;絡(luò)石藤13;虎刺13. 5;石楠11;馬錢子8;藁本9;大葉仙 茅13。
[0010] 治療痛風(fēng)的中藥方劑，將其制成藥學(xué)上可接受的丸劑，制備方法如下： (1) 狐肉洗凈，切小塊，加入白酒拌勾，腌制20-30分鐘（優(yōu)選腌制25分鐘)，置于砂鍋 中，加清水沒過肉塊，大火加熱至沸，轉(zhuǎn)小火煎煮1-1. 5小時(優(yōu)選轉(zhuǎn)小火煎煮1. 3小時)，去 肉取湯汁，過濾，減壓濃縮至80°C相對密度為1. 18-1. 20的稠膏，備用； (2) 梔子搗成碎塊，加入姜汁拌勾(梔子：干姜=10 :3)，悶10-25分鐘(優(yōu)選悶18分鐘)， 置炒制容器內(nèi)，文火加熱炒至姜汁被完全吸盡，取出，放涼，研細(xì)，備用；馬錢子與12%的黃 酒拌勻，燜潤至酒盡，置炒制內(nèi)，文火炒至金黃色為度，取出，放涼，研細(xì)，備用； (3) 將除步驟（1)和（2)以外的原料藥充分干燥，粉碎成細(xì)粉，將所得原料藥粉置于滲 漉筒內(nèi)，以乙醇和水為溶劑，按照滲漉法進(jìn)行滲漉，待收集的滲漉液為原料藥粉量的17-21 倍(優(yōu)選待收集的滲漉液為原料藥粉量的19倍）停止?jié)B漉，過濾，回收乙醇，減壓濃縮至 70°C相對密度為1. 25-1. 28的稠膏，備用； (4) 將步驟（1)和步驟（3)所得稠膏混合，加入步驟（2)處理后的原料藥粉以及蔗糖細(xì) 粉，混合均勻，加工成梧桐子大小的丸劑，即得。
[0011] 上述治療痛風(fēng)的中藥丸劑的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟（3)中乙醇的質(zhì)量濃度 為65%-85% (優(yōu)選的乙醇的質(zhì)量濃度為70%-80%，更加優(yōu)選的乙醇的質(zhì)量濃度為75%)。
[0012] 上述治療痛風(fēng)的中藥丸劑的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟（3)中乙醇和水的體積 比為I:2-4 (優(yōu)選的乙醇和水的體積比為I:2. 5-3. 5,更加優(yōu)選的乙醇和水的體積比為1: 3)〇
[0013] 所述膠囊劑的制備方法是： (1) 狐肉洗凈，切小塊，加入白酒拌勻，腌制25分鐘，置于砂鍋中，加清水沒過肉塊， 大火加熱至沸，轉(zhuǎn)小火煎煮1. 3小時，去肉取湯汁，過濾，減壓濃縮至80°C相對密度為 1. 18-1. 20的稠膏，備用； (2) 將梔子、路路通、杜松、石楠和馬錢子置于中藥干燥器中，于58-66°C干燥25-45分 鐘(優(yōu)選于62 °C干燥35分鐘)，趁熱粉碎成細(xì)粉，置于中藥提取器中，加入4-7倍量的質(zhì)量濃 度為60%-80%的乙醇(優(yōu)選加入5. 5倍量的質(zhì)量濃度為70%的乙醇)，加熱回流提取兩次，第 一次回流提取35-45分鐘（優(yōu)選第一次回流提取40分鐘），第二次回流提取18-32分鐘（優(yōu) 選第二次回流提取25分鐘)，合并兩次醇提液，過濾，濾液回收乙醇，減壓濃縮至60°C相對 密度為1.18-1. 20的稠膏，備用； (3) 將除步驟（1)和（2)以外的原料藥置于中藥鍋中，加入6-9倍原料藥量的冷水(優(yōu) 選加入7. 5倍原料藥量的冷水)，浸泡1-3小時(優(yōu)選浸泡2小時)，然后武火加熱至沸，轉(zhuǎn)文 火煎煮三次，每次各煎煮25-35分鐘(優(yōu)選每次各煎煮30分鐘)，合并三次煎液，過濾，濾液 減壓濃縮成稠膏，備用； (4) 將步驟（1)- (3)所得稠膏混合，于78-82°C真空干燥(優(yōu)選于80°C真空干燥)，得 干膏粉，放涼，研細(xì)，加入輔料，混勻，攪拌制粒，干燥，整粒，過四號篩，裝入膠囊殼，即得。
[0014]上述治療痛風(fēng)的中藥膠囊劑的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟（4)中所述輔料為質(zhì) 量分?jǐn)?shù)為10. 5%的玉米淀粉和質(zhì)量分?jǐn)?shù)為5. 5%的十二烷基硫酸鈉。
[0015]所述湯劑的制備方法是： (1) 將瑞香葉、豬苓、紫珠草、絡(luò)石藤和石楠充分干燥，置于中藥粉碎機(jī)中粉碎成細(xì)粉， 過80-140目篩(優(yōu)選過110目篩)，得混合藥粉，備用； (2) 狐肉洗凈，切小塊，加入白酒拌勻，腌制25分鐘，置于砂鍋中，加清水沒過肉塊，大 火加熱至沸，轉(zhuǎn)小火煎煮1. 3小時，去肉取湯汁，過濾，濾液備用； (3) 將除步驟（1)和（2)以外的原料藥置于瓦罐中，加入冷水沒過藥面3-5cm，大火加熱 煮沸8-14分鐘(優(yōu)選大火加熱煮沸11分鐘)，轉(zhuǎn)小火慢煎兩次，每次各煎煮34-56分鐘（優(yōu) 選每次各煎煮45分鐘)，合并兩次煎液，過濾，濾液與步驟（2)所得濾液合并，備用； (4) 將步驟（1)所得混合藥粉加入到步驟（3)所得濾液中，文火加熱煎煮15-25分鐘(優(yōu) 選文火加熱煎煮20分鐘)，過濾，濾液濃縮至原體積的1/3,滅菌，冷卻，即得。
[0016]所述