一種治療腎虛痰濕型卵巢儲(chǔ)備功能下降的中藥的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療腎虛痰濕型卵巢儲(chǔ)備功能下降的中 藥。
【背景技術(shù)】
[0002] 卵巢儲(chǔ)備功能（OvairanReservation，OR)是指卵巢皮質(zhì)區(qū)卵泡生長(zhǎng)、發(fā)育、形成 可受精卵泡的能力。因此生殖功能的衰退表現(xiàn)在皮質(zhì)區(qū)內(nèi)的卵泡內(nèi)卵母細(xì)胞儲(chǔ)存的質(zhì)量和 數(shù)量下降，這也是卵巢儲(chǔ)備功能下降（DecreasingOvarianReservation，D0R)的基本內(nèi) 涵。DOR臨床表現(xiàn)初期并無特異，S卩卵巢老化的最早期的臨床表現(xiàn)主要是經(jīng)期的縮短，繼而 出現(xiàn)經(jīng)期不規(guī)則、經(jīng)期延長(zhǎng)等絕經(jīng)過渡期表現(xiàn)。大部分患者早期癥狀輕微，易忽視，癥狀明 顯時(shí)多已發(fā)展成卵巢早衰（PrematureOvarianFailure，P0F)，從而積重難返。國(guó)內(nèi)外研 宄顯示，從DOR到卵巢功能衰竭閉經(jīng)大約需要1~6年。所以，早期評(píng)估D0R，并及時(shí)治 療，對(duì)預(yù)防閉經(jīng)、不孕、POF等具有重要意義。
[0003] DOR西醫(yī)多用激素替代治療，而激素會(huì)增加子宮內(nèi)膜增生、子宮內(nèi)膜癌、乳腺癌、 卒中等疾病發(fā)病危險(xiǎn)，并且禁忌癥較多，因此尋找安全有效的治療方法尤為重要。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是避免上述現(xiàn)有技術(shù)所存在的不足之處，提供一種治 療腎虛痰濕型卵巢儲(chǔ)備功能下降的中藥，該中藥可明顯改善性激素水平，上調(diào)卵巢顆粒細(xì) 胞抑制素B蛋白、抗苗勒氏管激素的表達(dá)，增加竇卵泡數(shù)、增大卵巢體積，改善卵巢血供， 提高卵巢儲(chǔ)備功能，改善臨床癥狀。
[0005] 本發(fā)明是通過如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的： 一種治療腎虛痰濕型卵巢儲(chǔ)備功能下降的中藥，由以下重量份的中藥原料藥制成： 淫羊藿8-16份、仙茅5-13份、紫河車2-4份、杜仲8-16份、續(xù)斷8-16份、人參8-16份、 黨參8-16份、半夏8-16份、天南星8-16份、紅花8-16份、牛膝8-16份、月季花4-8份、甘 草4-8份。
[0006] 優(yōu)選的，上述的治療腎虛痰濕型卵巢儲(chǔ)備功能下降的中藥，由以下重量份的中藥 原料藥制成： 淫羊藿10-14份、仙茅7-11份、紫河車2. 5-3. 5份、杜仲10-14份、續(xù)斷10-14份、人參 10-14份、黨參10-14份、半夏10-14份、天南星10-14份、紅花10-14份、牛膝10-14份、月 季花5-7份、甘草5-7份。
[0007] 更優(yōu)選的，上述的治療腎虛痰濕型卵巢儲(chǔ)備功能下降的中藥，由以下重量份的中 藥原料藥制成： 淫羊藿12份、仙茅9份、紫河車3份、杜仲12份、續(xù)斷12份、人參12份、黨參12份、半 夏12份、天南星12份、紅花12份、牛膝12份、月季花6份、甘草6份。
[0008] 以上重量配比的比例是經(jīng)過科學(xué)篩選得到的，對(duì)于特殊病人，如重癥或輕癥，肥胖 或瘦小的病人，可以相應(yīng)調(diào)整組成的量的配比，增加或減少不超過100%，藥效基本不變。
[0009] 上述藥物的重量份，若以g為單位，通常是1劑的用量。
[0010] 本發(fā)明中藥的適應(yīng)癥：用于治療腎虛痰濕型卵巢儲(chǔ)備功能下降引起的月經(jīng)后期、 過少。
[0011] 本發(fā)明中藥的禁忌事項(xiàng)：治療服藥期間禁食油膩、生冷、腥膻、有刺激性及不易消 化的食物。
[0012] 腎虛痰濕型是DOR的臨床常見證型。腎中陰氣屬"真陰"，屬陰而有形稱為陰精，是 生殖功能的物質(zhì)基礎(chǔ)，使卵泡成熟所需物質(zhì)來源充足，腎中陽(yáng)氣可溫煦、激發(fā)人體的新陳代 謝活動(dòng)，是卵泡生長(zhǎng)發(fā)育與卵子排出的動(dòng)力。腎中精氣宜固秘，若耗泄太過或未能及時(shí)補(bǔ)充 則腎主生殖的功能異常，卵泡生長(zhǎng)發(fā)育所需的物質(zhì)和動(dòng)力不足，卵泡數(shù)量減少，卵母細(xì)胞質(zhì) 量下降，導(dǎo)致DOR。因此，腎氣不足、腎精虧耗是DOR的主要病因病機(jī)。若患者素體肥胖，痰 濕內(nèi)盛，或勞逸過度，飲食不節(jié)，損傷脾氣，脾失健運(yùn)，痰濕內(nèi)生，痰濕下注沖任，壅滯胞脈， 氣血運(yùn)行緩慢，血海不能按時(shí)滿溢，遂致經(jīng)行錯(cuò)后，量少，色淡質(zhì)粘；痰濕停于心下，氣機(jī)升 降失常，故頭暈，心悸氣短，脘悶惡心；痰濕流注下焦，損傷帶脈，帶脈失約，故帶下量多。舌 淡胖，苔白膩，脈滑，也為痰濕之征。
[0013] 本研宄采用補(bǔ)腎益氣，燥濕化痰，活血調(diào)經(jīng)法治療腎虛痰濕型卵巢儲(chǔ)備功能下降 之月經(jīng)后期、過少。
[0014] 組方如下： 君藥：淫羊藿、仙茅、紫河車、杜仲、續(xù)斷功以補(bǔ)腎壯陽(yáng)，益精填髓，調(diào)沖任；共為君藥。 腎氣充，卵巢功能改善，則血海按時(shí)滿溢，沖任調(diào)和，則月經(jīng)規(guī)律。
[0015] 臣藥：人參、白術(shù)、黨參功以益氣健脾，助君藥補(bǔ)充腎氣，同時(shí)健脾，脾氣健，運(yùn)化有 司，疲濕自去。
[0016] 佐藥：半夏、天南星功以燥濕化痰；紅花、牛膝、月季花功以活血調(diào)經(jīng)，痰濕祛氣血 運(yùn)行恢復(fù)正常，則月事按時(shí)而來；其中月季花善于疏肝解郁，調(diào)暢氣血，同時(shí)可用治女性月 經(jīng)不調(diào)日久造成的煩躁易怒等肝郁癥狀。
[0017] 使藥：甘草為使，調(diào)和諸藥。
[0018] 本方配伍合理，共奏補(bǔ)腎益氣，燥濕化痰，活血調(diào)經(jīng)之效，治療腎虛痰濕型卵巢儲(chǔ) 備功能下降之月經(jīng)后期、過少，使其陰平陽(yáng)秘、精血俱旺，氣血通調(diào)，則月經(jīng)自調(diào)，可明顯改 善性激素水平，上調(diào)卵巢顆粒細(xì)胞抑制素B蛋白、抗苗勒氏管激素的表達(dá)，增加竇卵泡數(shù)、 增大卵巢體積，改善卵巢血供，提高卵巢儲(chǔ)備功能，改善臨床癥狀，臨床療效顯著，值得推 廣?！揪唧w實(shí)施方式】 下面結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作更進(jìn)一步的說明，以便本領(lǐng)域的技術(shù)人員更了解本發(fā) 明，但并不因此限制本發(fā)明。
[0019] 實(shí)施例1 一種治療腎虛痰濕型卵巢儲(chǔ)備功能下降的中藥，各原料藥重量配比如下： 淫羊藿12g、仙茅9g、紫河車3g、杜仲12g、續(xù)斷12g、人參12g、黨參、12g、半夏12g、天南 星12g、紅花12g、牛膝12g、月季花6g、甘草6g。
[0020] 實(shí)施例2 一種治療腎虛痰濕型卵巢儲(chǔ)備功能下降的中藥，各原料藥重量配比如下： 淫羊藿10g、仙茅llg、紫河車2. 5g、杜仲10g、續(xù)斷14g、人參10g、黨參14g、半夏10g、 天南星14g、紅花14g、牛膝10g、月季花7g、甘草7g。
[0021] 實(shí)施例3 一種治療腎虛痰濕型卵巢儲(chǔ)備功能下降的中藥，各原料藥重量配比如下： 淫羊藿14g、仙茅7g、紫河車3. 5g、杜仲14g、續(xù)斷10g、人參14g、黨參10g、半夏14g、天 南星l〇g、紅花l〇g、牛膝14g、月季花5g、甘草5g。
[0022] 實(shí)施例4 一種治療腎虛痰濕型卵巢儲(chǔ)備功能下降的中藥，各原料藥重量配比如下： 淫羊藿8g、仙茅13g、紫河車2g、杜仲8g、續(xù)斷16g、人參8g、黨參16g、半夏8g、天南星 16g、紅花16g、牛膝8g、月季花8g、甘草8g。
[0023] 實(shí)施例5 一種治療腎虛痰濕型卵巢儲(chǔ)備功能下降的中藥，各原料藥重量配比如下： 淫羊藿16g、仙茅5g、紫河車4g、杜仲16g、續(xù)斷8g、人參16g、黨參8g、半夏16g、天南星 8g、紅花8g、牛膝16g、月季花4g、甘草4g。
[0024] 對(duì)本發(fā)明的治療腎虛痰濕型卵巢儲(chǔ)備功能下降中藥進(jìn)行了臨床藥效學(xué)試驗(yàn)，詳情 如下： 1.資料與方法I. 1研宄對(duì)象 選取腎虛痰濕型卵巢儲(chǔ)備功能下降之月經(jīng)后期、過少患者150例。
[0025] I.L1診斷標(biāo)準(zhǔn) 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)： 參照《實(shí)用婦科內(nèi)分泌學(xué)（第2版）》、《婦產(chǎn)科學(xué)（第7版）》和《婦產(chǎn)科疾病診斷與 鑒別診斷（第2版）》擬定。（1)患者有正常的月經(jīng)或生育史，明顯漸進(jìn)性出現(xiàn)月經(jīng)稀少， 同時(shí)可伴有煩躁易怒，潮熱汗出，腰膝酸軟、性欲減退等類圍絕經(jīng)期癥狀。（2)10mIU/mL〈促 卵泡生長(zhǎng)激素（FSH) < 40mIU/mL;或FSH/促黃體生成素（LH) > 3. 6 ;上述符合其中一項(xiàng)。
[0026] 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) (1)中醫(yī)辨病標(biāo)準(zhǔn) 參照新世紀(jì)教材《中醫(yī)婦科學(xué)》和中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部2002年頒布的《中藥新藥臨 床研宄指導(dǎo)原則》中月經(jīng)不調(diào)的診斷標(biāo)準(zhǔn)擬定。
[0027] 月經(jīng)后期：月經(jīng)周期錯(cuò)后7天以上，甚至3~5個(gè)月一行，月經(jīng)量基本正常，需 連續(xù)出現(xiàn)兩個(gè)月經(jīng)周期以上。
[0028] 月經(jīng)過少：是指月經(jīng)周期正常，月經(jīng)血量較常量明顯減少，甚至點(diǎn)滴即凈，或經(jīng)行 時(shí)間不足2天，連續(xù)出現(xiàn)兩個(gè)月經(jīng)周期以上。一般認(rèn)為月經(jīng)量少于20ml為月經(jīng)過少。
[0029] (2)中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn) 參照新世紀(jì)教材《中醫(yī)婦科學(xué)》和中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部2002年頒布的《中藥新藥臨 床研宄指導(dǎo)原則》中月經(jīng)不調(diào)中腎虛證、痰濕證的辨證標(biāo)準(zhǔn)擬定。
[0030] I. 1. 2納入病例標(biāo)準(zhǔn) ①年齡>20歲且〈40歲。
[0031] ②符合本病西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)及中醫(yī)診斷標(biāo)