治療內(nèi)分泌性不孕的復(fù)方制劑及其制備方法
【專利說明】
[0001]
技術(shù)領(lǐng)域
[0002] 本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥領(lǐng)域，特別是涉及一種治療內(nèi)分泌性不孕的復(fù)方制劑及其制 備方法。
【背景技術(shù)】
[0003] 內(nèi)分泌是人體生理機能的調(diào)控者，它通過分泌激素在人體內(nèi)發(fā)揮作用。比如，細菌 進入人體，胸腺素便會自動增加分泌，以抵抗病菌；女性經(jīng)期，孕激素也會增多，而雌性激素 則相應(yīng)減少。如果因為某些病因，引起內(nèi)分泌腺分泌的激素過多或過少，新陳代謝功能紊 亂，就會造成內(nèi)分泌失調(diào)，導(dǎo)致內(nèi)分泌疾病發(fā)生，包括女性不孕。常見表現(xiàn)：黃體功能不全是 內(nèi)分泌失調(diào)性不孕最常見的表現(xiàn)。女性黃體功能不全對身體有許多的危害。黃體功能不全 主要表現(xiàn)為月經(jīng)周期縮短但經(jīng)期正常，經(jīng)量正?；蛏远啵樽匀涣鳟a(chǎn)史。常需依靠輔助檢查 確診。其實，大約有35%~40%的重復(fù)性流產(chǎn)是由黃體功能不全所致。正常妊娠時卵子在 受精后5~7d開始在子宮內(nèi)膜植入著床，滋養(yǎng)層細胞開始分泌絨毛膜促性腺激素（HCG)， HCG刺激卵巢黃體繼續(xù)發(fā)育長大，成為妊娠黃體，使孕酮持續(xù)產(chǎn)生。妊娠6周起黃體功能衰 退時，胎盤滋養(yǎng)細胞合成孕酮開始。故妊娠6~7周時最易發(fā)生流產(chǎn)。如黃體功能不全包 括黃體壽命縮短，以及黃體分泌功能低下，以至孕酮分泌量不足，子宮內(nèi)膜的分泌反應(yīng)不良 或早期妊娠后蛻膜反應(yīng)不良，造成孕卵不易著床或著床后孕卵發(fā)育受到影響，導(dǎo)致流產(chǎn)。黃 體功能不全對女性生理影響大，女性出現(xiàn)黃體功能不全的癥狀需要及時到醫(yī)院治療。
[0004] 疾病原因：1、排卵障礙：各種內(nèi)分泌功能失調(diào)引起的排卵障礙均可直接造成不 孕。
[0005] 2、先天性性分化異常：主要包括雄激素過多，雄激素缺乏，雄激素功能異常等疾 病。3、內(nèi)分泌因素引起的閉經(jīng)：閉經(jīng)是月經(jīng)稀少的一種極度形式?？煞譃樵l(fā)性閉經(jīng)和繼 發(fā)性閉經(jīng)。原發(fā)性閉經(jīng)是指女性18周歲后仍無月經(jīng)來潮者；繼發(fā)性閉經(jīng)是指曾有規(guī)則的月 經(jīng)，而由于某種原因造成停月經(jīng)3個月以上者。4、多囊卵巢綜合癥：具有月經(jīng)紊亂、閉經(jīng)、無 排卵多毛、肥胖、不孕合并雙側(cè)卵巢增大呈多囊改變。5、多毛癥與男性化：多毛癥是指女性 與其同族同齡女性相比，或與其本人病前相比，毛發(fā)過度生長、變粗、變黑。男性化是一種臨 床綜合癥，是指女性除表現(xiàn)多毛外，尚有陰蒂肥大、肌肉發(fā)達、聲音低沉、面部痤瘡、男性型 脫發(fā)、女性第二性征減退或消失以及閉經(jīng)等。多毛癥與男性化的發(fā)生是由于各種原因致體 內(nèi)雌激素水平不同程度增高或由于終未器官對雄激素的敏感性增高所致。6、高催乳血癥： 催乳素分泌異常過高的不孕或不育包括閉經(jīng)、溢乳、月經(jīng)過少與稀發(fā)，黃體功能不全以及排 卵。7、甲狀腺：甲狀腺功能亢進、減退、橋本氏甲狀腺炎等都會影響排卵引起不孕。9、黃體 功能不全：月經(jīng)提前、淋漓不盡、宮血形成無排卵型月經(jīng)等。10、其它如：糖尿病、腎上腺內(nèi) 分泌異常等也會影響卵巢排卵。
[0006] 在現(xiàn)有治療內(nèi)分泌性不孕的藥物中，授權(quán)公告號CN102895463B(申請?zhí)?201210374546.4)的專利公開了一種外用調(diào)節(jié)內(nèi)分泌組合物，其特征在于，由下述重量份 的原料制成：液體石蠟15-18份，肉肉桂酸異丙酯1-3份，單硬脂酸甘油酯1-2份，十六 醇1-2份，角鯊?fù)?-2份，甘油1-2份，透明質(zhì)酸0.1-0.3份，漢生膠1-3份，十六烷基 棕櫚酸酯2-4份，卡波9401-3份，女貞子1-3份，覆盆子2-4份，當歸2-4份，白藜蘆醇 1-3份，山藥1-3份，三葉草3-6份，大豆提取物3-6份，黑升麻2-4份，冬蟲夏草2-5份， 番紅花1-3份，天然維生素El份，淫羊藿1-3份，鋸棕櫚1-3份，水溶氮酮1-3份，杰馬 BP0.1-0.3份。申請公布號CN103830446A(申請?zhí)?01210512364.9)的專利公開了一 種治療內(nèi)分泌失調(diào)癥的藥物，它是由下列重量份的原料藥制成：藏紅花3-5份、二丑10-15 份、大黃10-15份、神曲10-15份、當歸10-15份、川芎10-15份、滑石粉5-10份、白芍 5-10份。
[0007] 內(nèi)分泌失調(diào)是導(dǎo)致女性不孕的重要原因，其實正常排卵周期的建立需下丘腦一垂 體一卵巢軸功能正常。其中任何一個部位功能障礙都可能導(dǎo)致不排卵，因而引起無月經(jīng)、 月經(jīng)稀發(fā)、功血等，進行可能導(dǎo)致不孕癥，由于這種內(nèi)分泌原因?qū)е碌牟辉邪Y即內(nèi)分泌失調(diào) 性不孕。隨著中國中醫(yī)中藥學(xué)的不斷發(fā)展，在治療內(nèi)分泌失調(diào)性不孕上，人們漸漸意識到了 中藥治療內(nèi)分泌失調(diào)性不孕副作用小，承受痛苦小的優(yōu)點，而中醫(yī)治療重視整體觀念，重視 綜合治理，重視辨證施治，在治療效果上更加顯示出中藥治療內(nèi)分泌失調(diào)性不孕的優(yōu)勢。 中藥有調(diào)節(jié)內(nèi)分泌、調(diào)補氣血，改善氣血循環(huán)，軟堅散結(jié)的特殊功效，而且作用持久、標本兼 治、無副作用、并且療效鞏固、不易復(fù)發(fā)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0008] 針對現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的之一在于提供一種治療內(nèi)分泌性不孕的復(fù)方 制劑，具有治療內(nèi)分泌性不孕、健脾養(yǎng)胃，行氣活血、通陽散結(jié)的功效，本發(fā)明藥材藥源易 得，成本低廉，所選藥材多為藥性平和之物，長期飲用進補也不會給使用者增加經(jīng)濟和身體 上的負擔。
[0009] 本發(fā)明的另一目的就是提供上述復(fù)方制劑的制備方法。
[0010] 本發(fā)明的技術(shù)方案是： 治療內(nèi)分泌性不孕的復(fù)方制劑，取下述重量配比的主要原料制備而成：三七8-18份， 人參10-20份，川木通3-8份，靈芝4-9份，川芎2-8份，五靈脂3-9份，甘薯5-10份，肉桂 5-10份，蜂膠2-5份，番紅花5-10份，火麻仁8-16份，紅棗5-15份。
[0011] 治療內(nèi)分泌性不孕的復(fù)方制劑，優(yōu)選的方案在于：取下述重量配比的主要原料制 備而成：三七12-14份，人參13-18份，川木通4-7份，靈芝5-8份，川芎4-6份，五靈脂5-7 份，甘薯7-9份，肉桂6-9份，蜂膠3-4份，番紅花7-9份，火麻仁10-14份，紅棗8-13份。
[0012] 治療內(nèi)分泌性不孕的復(fù)方制劑，更佳優(yōu)選的方案在于：取下述重量配比的主要原 料制備而成：三七13份，人參15份，川木通5. 5份，靈芝6. 5份，川芎5份，五靈脂6份，甘 薯8份，肉桂7. 5份，蜂膠3. 5份，番紅花8份，火麻仁12份，紅棗10份。
[0013] 根據(jù)前面任一項所述的治療內(nèi)分泌性不孕的復(fù)方制劑的制備方法，步驟如下： (1) 將甘薯去皮洗凈，切成塊，用鐵絲從甘薯塊的中間穿過，置于無煙的爐火上，烤制外 焦里脆，研磨成細粉待用； (2)將步驟（1)的甘薯皮淘洗3-7遍，與鮮紅棗一同置于蒸籠上，大火燒開后在蒸煮4-8 分鐘，將煮好的甘薯皮和紅棗一同在烤箱內(nèi)烤2分鐘，紅棗去核放于盤子內(nèi)待用，甘薯皮與 番紅花混勻，用90-100°C的熱水浸泡至水完全變色，過濾，濾液待用； (3)將三七、川木通、靈芝、川芎、五靈脂、肉桂和火麻仁洗凈，用黃酒噴勻燜3-6小時， 取出，置于燒熱的鍋內(nèi)，炒10-20分鐘，研磨成細末待用； (4 )將步驟（1)所得細粉與步驟（3 )所得細末混勻，加入混合細末重量0. 5-1倍的蜂蜜， 充分攪拌成膏狀物待用； (5)將人參淘洗2-4遍，置于步驟（2)所得濾液中，大火煎煮至沸騰，待沸騰1-5分鐘后 放入步驟（4)所得膏狀物，充分攪拌均勻后轉(zhuǎn)小火慢煨15-25分鐘，加入蜂膠，?；鹕誀F2-6 分鐘，出鍋前放入步驟（2)所得紅棗，放