一種治療濕疹的中藥組合物及制法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥領(lǐng)域，特別是涉及一種治療濕瘆的中藥組合物及制法。
【背景技術(shù)】
[0002] 濕瘆是由多種內(nèi)外因素引起的瘙癢劇烈的一種皮膚炎癥反應(yīng)。分急性、亞急性、慢 性三期。急性期具滲出傾向，慢性期則浸潤(rùn)、肥厚。有些病人直接表現(xiàn)為慢性濕瘆。皮損具 有多形性、對(duì)稱性、瘙癢和易反復(fù)發(fā)作等特點(diǎn)。濕瘆病因復(fù)雜，常為內(nèi)外因相互作用結(jié)果。內(nèi) 因如慢性消化系統(tǒng)疾病、精神緊張、失眠、過(guò)度疲勞、情緒變化、內(nèi)分泌失調(diào)、感染、新陳代謝 障礙等，外因如生活環(huán)境、氣候變化、食物等均可影響濕瘆的發(fā)生。外界刺激如日光、寒冷、 干燥、炎熱、熱水燙洗以及各種動(dòng)物皮毛、植物、化妝品、肥皂、人造纖維等均可誘發(fā)。是復(fù)雜 的內(nèi)外因子引起的一種遲發(fā)型變態(tài)反應(yīng)。臨床表現(xiàn)：1.按皮損表現(xiàn)分為急性、亞急性、慢性 三期。（1)急性濕瘆。皮損初為多數(shù)密集的粟粒大小的丘瘆、丘皰瘆或小水皰，基底潮紅，逐 漸融合成片，由于搔抓，丘瘆、丘皰瘆或水皰頂端抓破后呈明顯的點(diǎn)狀滲出及小糜爛面，邊 緣不清。如繼發(fā)感染，炎癥更明顯，可形成膿皰、膿痂、毛囊炎、癤等。自覺(jué)劇烈瘙癢。好發(fā) 于頭面、耳后、四肢遠(yuǎn)端、陰囊、肛周等，多對(duì)稱發(fā)布。
[0003] (2)亞急性濕瘆。急性濕瘆炎癥減輕后，皮損以小丘瘆、結(jié)痂和鱗肩為主，僅見(jiàn)少量 丘皰瘆及糜爛。仍有劇烈瘙癢。（3)慢性濕瘆。常因急性、亞急性濕瘆反復(fù)發(fā)作不愈而轉(zhuǎn)為 慢性濕瘆；也可開(kāi)始即為慢性濕瘆。表現(xiàn)為患處皮膚增厚、浸潤(rùn)，棕紅色或色素沉著，表面粗 糙，覆鱗肩，或因抓破而結(jié)痂。自覺(jué)瘙癢劇烈。常見(jiàn)于小腿、手、足、肘窩、胭窩、外陰、肛門等 處。病程不定，易復(fù)發(fā)，經(jīng)久不愈。2.根據(jù)皮損累及的范圍，分為局限性濕瘆和泛發(fā)性濕瘆 兩大類。（1)局限性濕瘆。僅發(fā)生在特定部位，即可以部位命名，如手部濕瘆、女陰濕瘆、陰 囊濕瘆、耳部濕瘆、乳房濕瘆、肛周濕瘆、小腿濕瘆等。（2)泛發(fā)性濕瘆皮損多，泛發(fā)或散發(fā) 于全身多個(gè)部位。如錢幣性濕瘆、自身敏感性濕瘆、乏脂性濕瘆。
[0004] 申請(qǐng)公布號(hào)CN103948733A(申請(qǐng)?zhí)?01410198245.X)的中國(guó)專利文獻(xiàn)公開(kāi)了一 種治療濕瘆的中藥，由以下重量份的原料制成：連翹6-9份，金銀花10-15份，荊芥穗5-10 份，薄荷2-8份，防風(fēng)10-15份，生石膏10-20份，甘草5-10份，蟬蛻5-10份，魚腥草15-25 份，梔子5-10份，丹參15-30份，生地黃15-25份，當(dāng)歸6-12份，苦參5-15份。申請(qǐng)公布號(hào) CN104398923A(申請(qǐng)?zhí)?01410432586. 9)的中國(guó)專利文獻(xiàn)公開(kāi)了一種治療濕瘆的中藥， 它是由下述重量配比的原料制成：黃芩6~12、黃柏10~18、蒼術(shù)10~20、苦參12~23、 車前草15~25、土茯苓15~20、苡米20~30、木通10~20、蒲公英20~30、生地15~ 23、地膚子8~14。申請(qǐng)公布號(hào)CN104013867A(申請(qǐng)?zhí)?01410287998. 8)的中國(guó)專利文 獻(xiàn)公開(kāi)了一種治療濕瘆的中藥，其主要是由以下中藥材組成：苦參、白鮮皮、何首烏、青黛、 烏梢蛇、黃柏、白芷、蒲黃、馬齒莧、蒲公英、鮮蘆根、魚腥草、薏苡仁、白芥子、荊芥、防風(fēng)、杏 仁、甘草。
[0005] 治療：濕瘆病因復(fù)雜，治療好轉(zhuǎn)后仍易反復(fù)發(fā)作，難根治。因臨床形態(tài)和部位各有 特點(diǎn)，故用藥因人而異。1. 一般防治原則。尋找可能誘因，如工作環(huán)境、生活習(xí)慣、飲食、嗜 好、思想情緒等，以及有無(wú)慢性病灶和內(nèi)臟器官疾病。2.內(nèi)用療法。選用抗組胺藥止癢，必 要時(shí)兩種配合或交替使用。泛發(fā)性濕瘆可口服或注射糖皮質(zhì)激素，但不宜長(zhǎng)期使用。3.外 用療法。根據(jù)皮損情況選用適當(dāng)劑型和藥物。急性濕瘆局部生理鹽水、3%硼酸或I:2000~ I:10000高錳酸鉀溶液沖洗、濕敷，爐甘石洗劑收斂、保護(hù)。亞急性、慢性濕瘆應(yīng)用合適的糖 皮質(zhì)激素霜?jiǎng)?、焦油類制劑或免疫調(diào)節(jié)劑，如他克莫司軟膏、匹美莫司軟膏。繼發(fā)感染者加 抗生素制劑。
[0006] 對(duì)于濕瘆的治療，很多患者會(huì)選擇西醫(yī)治療。西醫(yī)治療濕瘆以內(nèi)服激素治療為主， 長(zhǎng)期服用可產(chǎn)生毒副作用，對(duì)人體損害較大，只能消除表面炎癥，不能解決濕瘆的發(fā)病根源 和致敏原，很容易復(fù)發(fā)。采用西醫(yī)藥物等不當(dāng)?shù)寞煼ㄖ委煟瑫?huì)造成嚴(yán)重的危害。比如，導(dǎo)致 亞急性或慢性皮炎濕瘆，局部呈苔癬樣病變。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的是提供一種治療濕瘆的中藥組合物及制法。 本發(fā)明安全性高、無(wú)毒副作用，療效顯著，能夠有效調(diào)節(jié)機(jī)體免疫力恢復(fù)，提高自身免疫力， 降低機(jī)體對(duì)于外界的敏感性，徹底的清除濕瘆的病因，有效的防止?jié)癔}復(fù)發(fā)現(xiàn)象。
[0008] 本發(fā)明的技術(shù)方案是： 一種治療濕瘆的中藥組合物，取下述重量配比的主要原料藥制備而成：赤芍10-15,木 蝴蝶樹(shù)皮7-12,炒僵蠶6-11，山胡椒葉8-13,車桑子葉10-14,千只眼8-16,木芙蓉12-17， 牙疳藥10-16,蒺藜8-14,梓白皮10-13,小葉雙眼龍6-12,節(jié)節(jié)花9-16,功勞木11-15, 土茯 苓7-14,大葉蛇總管9-13。
[0009] 一種治療濕瘆的中藥組合物，優(yōu)選的方案是，取下述重量配比的主要原料藥制備 而成：赤芍11-13,木蝴蝶樹(shù)皮8-10,炒僵蠶7-10,山胡椒葉9-12,車桑子葉11-13,千只 眼10-14,木芙蓉13-15,牙疳藥12-15,蒺藜9-13,梓白皮11-12,小葉雙眼龍8-10,節(jié)節(jié)花 11-14,功勞木12-14, 土茯苓9-13,大葉蛇總管10-12。
[0010] 一種治療濕瘆的中藥組合物，更加優(yōu)選的方案是，取下述重量配比的主要原料藥 制備而成：赤芍12,木蝴蝶樹(shù)皮9,炒僵蠶8,山胡椒葉10,車桑子葉12,千只眼12,木芙14， 牙疳藥13,蒺藜11，梓白皮11. 5,小葉雙眼龍9,節(jié)節(jié)花13,功勞木13, 土茯苓12,大葉蛇總 管11。
[0011] 本發(fā)明還提供了將前述治療濕瘆的中藥組合物制成藥學(xué)上可接受的散劑、丸劑、 顆粒劑和膠囊劑的制備方法。
[0012] 所述散劑的制備方法是： (1) 將炒僵蠶研成細(xì)粉，過(guò)八號(hào)篩； (2) 將蒺藜放入沸水中，保持微沸12-18分鐘(優(yōu)選保持微沸15分鐘)，取出，曬干，磨去 硬刺，研成細(xì)粉，過(guò)八號(hào)篩； (3) 將除炒僵蠶和蒺藜外的其余13味原料藥用體積分?jǐn)?shù)為40%-75%的乙醇浸泡1小時(shí) (優(yōu)選將除炒僵蠶和蒺藜外的其余13味原料藥用體積分?jǐn)?shù)為60%的乙醇浸泡1小時(shí))，乙醇 的量為11味原料藥總重量的6-9倍(優(yōu)選乙醇的量為11味原料藥總重量的7. 6倍)，60°C 加熱提取2. 8-4. 5小時(shí)(優(yōu)選60°C加熱提取4小時(shí))，提取過(guò)濾液，減壓回收乙醇，濃縮成相 對(duì)密度為1. 30-1. 35的稠膏(優(yōu)選濃縮成相對(duì)密度為1. 32的稠膏)，減壓干燥，粉碎成細(xì)粉， 過(guò)八號(hào)篩； (4)將步驟（1)、步驟（2)和步驟（3)所得細(xì)粉混勾，以每包5g分裝，無(wú)菌封裝即得。
[0013] 所述丸劑的制備方法是： (1) 將炒僵蠶研成細(xì)粉，過(guò)六號(hào)篩； (2) 將蒺藜放入沸水中，保持微沸12-18分鐘(優(yōu)選保持微沸15分鐘)，取出，曬干，磨去 硬刺，研成細(xì)粉，過(guò)六號(hào)篩； (3) 將除炒僵蠶和蒺藜外的其余13味原料藥用體積分?jǐn)?shù)為40%-75%的乙醇浸泡1小時(shí) (優(yōu)選將除炒僵蠶和蒺藜外的其余13味原料藥用體積分?jǐn)?shù)為60%的乙醇浸泡1小時(shí))，乙醇 的量為11味原料藥總重量的6-9倍(優(yōu)選乙醇的量為11味原料藥總重量的7. 6倍)，60°C 加熱提取2. 8-4. 5小時(shí)(優(yōu)選60°C加熱提取4小時(shí))，提取過(guò)濾液，減壓回收乙醇，濃縮成相 對(duì)密度為1. 30-1. 35的稠膏(優(yōu)選濃縮成相對(duì)密度為1. 32的稠膏)，減壓干燥，粉碎成細(xì)粉， 過(guò)六號(hào)篩； (4) 將步驟（1)、步驟（2)和步驟（3)所得細(xì)粉混勻，以水泛丸，制成每丸重0. 5g的丸 粒，即得。
[0014] 所述顆粒劑的制備方法是： (1) 將炒僵蠶研成細(xì)粉，過(guò)五號(hào)篩； (2) 將蒺藜放入沸水中，保持微沸12-18分鐘(優(yōu)選保持微沸15分鐘)，取出，曬干，磨去 硬刺，研成細(xì)粉，