一種用于止痛的藥物組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種用于止痛的藥物組合物及其制備方 法。
【背景技術(shù)】
[0002] 疼痛，是一種極為常見的多發(fā)病癥，主要由疾病或創(chuàng)傷等因素引起，是人體機能活 動的應(yīng)激反應(yīng)，也是許多疾病的一種癥狀。疼痛常使患者產(chǎn)生一種復(fù)雜的、不愉快的情緒， 甚者使病人難以忍受而出現(xiàn)虛脫、昏厥，并可導(dǎo)致病情惡化，嚴重危害人民群眾的身心健 康。疼痛已經(jīng)被確認為繼呼吸、脈搏、血壓、體溫之后的第五大生命體征。國際疼痛學(xué)會于 1999年提出了"疼痛并不僅是一種癥狀，而是一種疾病。"世界衛(wèi)生組織也于2000提出"慢 性疼痛是一種病"。疼痛作為一種疾病已經(jīng)引起了越來越多的人們關(guān)注，國際疼痛學(xué)會與世 界衛(wèi)生組織將2004年10月11日定為世界鎮(zhèn)痛日并且提出了免除疼痛是患者的基本權(quán)利。
[0003] 疼痛按照病程可以將其分成慢性疼痛與急性疼痛，急性疼痛是人體受到外來的傷 害因子的創(chuàng)傷而引發(fā)的一種短暫的體表或內(nèi)臟的疼痛，急性疼痛如果治療不當(dāng)可以引發(fā)各 種并發(fā)癥。疼痛急性期過后，損傷組織愈合后的疼痛依然存在，則進入慢性疼痛期，病程一 般在6個月以上，反復(fù)發(fā)作，迀延不愈，病情呈進行性發(fā)展。慢性疼痛持續(xù)時間很長，一般伴 隨有現(xiàn)存在的或者潛在的組織、神經(jīng)損傷而產(chǎn)生的一系列生理及心理因素復(fù)雜結(jié)合的主觀 感受與身體和情緒相關(guān)的癥狀。
[0004] 西醫(yī)則認為疼痛主要是由于炎癥、創(chuàng)傷、感染、機械性損傷等原因產(chǎn)生。疼痛對患 者的影響主要表現(xiàn)在情緒、睡眠、進食等方面。極大地降低了患者的生存質(zhì)量，使其對治療 喪失信心，或產(chǎn)生恐懼情緒，加重病情。西醫(yī)常用的治療疼痛的藥物種類主要包括麻醉性鎮(zhèn) 痛藥物、非留體抗炎藥、局部麻醉藥和抗精神藥物等。使用化學(xué)類止痛藥物治療疼痛，其優(yōu) 點是藥效發(fā)揮迅速，止痛作用確切，但缺點是有嚴重的毒副作用、耐藥性和成癮性。因此，解 除疼痛是臨床患者與醫(yī)生所迫切需要解決的問題，一種安全有效的藥物更被患者所期待。
[0005] 中醫(yī)認為疼痛的病機是外邪侵襲人體或內(nèi)生邪毒，致使體內(nèi)氣血瘀滯，痰濁凝滯， 經(jīng)絡(luò)不通，氣血運行失調(diào)所致，即"不通則痛，不容則通"。中醫(yī)通常將疼痛歸為虛實兩類病 因所致。實證類病因主要有寒邪凝滯，淤血內(nèi)阻，氣機瘀滯，痰濁阻滯和熱毒內(nèi)盛等。寒邪 凝滯則陽氣不能外達，陽氣不達則血行不暢而致疼痛。瘀血內(nèi)阻則使脈絡(luò)不通，不通則痛， 血為氣之母，脈道失養(yǎng)，則氣無生化之源，久之則氣機瘀滯而痛。氣機瘀滯則氣行不暢，氣機 不暢則脹滿而痛，氣為血之帥，氣無所行則血無力而動，致使血淤而痛。痰濁阻滯可使經(jīng)絡(luò) 不通，臟腑失和，則四肢百骸失養(yǎng)而痛。毒熱內(nèi)盛則腹氣不通，六腑以通為用，以降為和，腹 氣失常則梗阻不通而痛。
[0006] 虛證的病因主要有氣虛，血虛、陰虛與陽虛四個方面，氣為血之帥，氣虛則血行無 力，四肢百骸失養(yǎng)而痛。血虛則脈道失養(yǎng)，不榮則痛，此外血為氣之生化之源，血虛日久則導(dǎo) 致氣虛的發(fā)生，使疼痛加劇。陰虛則火旺，陰不制陽，虛陽外越，火邪灼傷四肢百骸，上饒神 明，血脈失潤，運行遲緩，固而發(fā)痛。陽虛則身體失于溫煦，脈道經(jīng)絡(luò)寒凝阻滯而痛。
[0007] 血為氣之母，血瘀則氣化不利，氣為血之帥，氣虛則又加重血行不暢，如此循環(huán)往 復(fù)，則使疼痛進一步加重，故治則關(guān)鍵在于行氣活血。除此之外，依據(jù)"久病入絡(luò)"的思想， 慢性疼痛病程長，病久則邪入絡(luò)脈，故采用活血化瘀、行氣止痛、通絡(luò)散結(jié)的原則止痛。本發(fā) 明提供的藥物就是在此原則的基礎(chǔ)上提出的。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0008] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是提供一種用于止痛的藥物組合物，在緩解疼痛發(fā)揮 其療效時是多方位、多途徑綜合作用的結(jié)果，其止痛效果明顯，無毒副作用、耐藥性和成癮 性，是一種安全有效的藥物。
[0009] 為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供了一種用于止痛的藥物組合物，其原料藥包括： 延胡索、龍膽草、白芍、枳實、莪術(shù)、川芎、葛根、吳茱萸、荊芥、蒲公英、菟絲子、沒藥、升麻、山 苦草、水梔、紅梗草、尖尾風(fēng)、竹葉蘭、黃芪、女貞子和山大黃。
[0010] 其中，所述藥物組合物中各原料藥的重量分別為延胡索13重量份~23重量份、龍 膽草8重量份~18重量份、白茍16重量份~26重量份、枳實10重量份~20重量份、莪術(shù) 13重量份~23重量份、川考18重量份~28重量份、葛根6重量份~16重量份、吳茱萸5 重量份~15重量份、荊芥12重量份~22重量份、蒲公英17重量份~27重量份、英絲子23 重量份~33重量份、沒藥10重量份~20重量份、升麻15重量份~25重量份、山苦草8重 量份~18重量份、水梔26重量份~36重量份、紅梗草5重量份~15重量份、尖尾風(fēng)10重 量份~20重量份、竹葉蘭15重量份~25重量份、黃苗25重量份~35重量份、女貞子10 重量份~2〇重量份和山大黃8重量份~18重量份。
[0011] 其中，所述藥物組合物中各原料藥的重量分別為延胡索16重量份~20重量份、龍 膽草11重量份~15重量份、白茍19重量份~23重量份、枳實13重量份~17重量份、莪 術(shù)16重量份~20重量份、川考21重量份~25重量份、葛根9重量份~13重量份、吳茱萸 8重量份~12重量份、荊芥15重量份~19重量份、蒲公英20重量份~24重量份、英絲子 27重量份~31重量份、沒藥13重量份~17重量份、升麻18重量份~22重量份、山苦草 11重量份~15重量份、水梔29重量份~33重量份、紅梗草8重量份~12重量份、尖尾風(fēng) 13重量份~17重量份、竹葉蘭18重量份~22重量份、黃苗28重量份~32重量份、女貞子 13重量份~17重量份和山大黃11重量份~15重量份。
[0012] 其中，所述藥物組合物中各原料藥的重量分別為延胡索18重量份、龍膽草13重量 份、白芍21重量份、枳實15重量份、莪術(shù)18重量份、川芎23重量份、葛根11重量份、吳茱 萸10重量份、荊芥17重量份、蒲公英22重量份、菟絲子29重量份、沒藥15重量份、升麻20 重量份、山苦草13重量份、水梔31重量份、紅梗草10重量份、尖尾風(fēng)15重量份、竹葉蘭20 重量份、黃苗30重量份、女貞子15重量份和山大黃13重量份。
[0013] 其中，所述藥物組合物制備成片劑和膠囊劑。
[0014] 本發(fā)明還提供了上述止痛藥物組合物的制備方法，其包括：
[0015] 第一步，取各所述原料藥，粉碎，混合加入水提取2次，將提取液濃縮過濾，得60°C 相對密度為1. 10~1. 20的第一浸膏，藥渣備用；
[0016] 第二步，將所述第一步的藥渣加醇濃度60~90%乙醇浸泡1小時，提取兩次，合并 提取液，提純，過濾，濃縮，獲得第二浸膏；
[0017] 第三步，將第一浸膏和第二浸膏混合均勻，干燥，粉碎，獲得粉末，根據(jù)需要添加各 種輔料，制備成各種需要的劑型。
[0018] 所述第一步中進一步具體為：取各所述原料藥，粉碎，混合，放入8~10倍量水中， 加熱回流提取2次，每次1~2小時。
[0019] 所述第二步中進一步具體為將第一步獲得的藥渣加入浸沒過其表面的乙醇，每次 2~3小時，合并提取液，80~160目濾過，6000~10000轉(zhuǎn)/分鐘離心，取上清液，經(jīng)截流 分子量為5000~10000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮相對密度為60°C時1. 20~1. 30的 第二浸膏。
[0020] 當(dāng)所制備的劑型為片劑時，取100重量份粉末，加入相對于其重量份50~150重 量份的淀粉，2~4重量份羧甲基淀粉鈉，1~2重量份的硬脂酸鎂、0. 5~1