用于骨碎片的接骨裝置以及這種裝置的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及用于骨碎片的接骨裝置。本發(fā)明還涉及這種裝置的制造方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 通過鈦板或其它材料的板和螺釘對骨碎片進行接骨以實施接骨術(shù)是骨外科、例如 整形外科中常見的手術(shù)。
[0003] 為了獲得較好的結(jié)果，需要將板或植入體持久地夾緊在由所述植入體接合的骨碎 片上。因此螺釘必須不能被旋松和后退，以避免植入體相對骨碎片有任何移動。
[0004] 另一方面，通常希望能夠根據(jù)待接合的骨碎片的定位和形狀選擇螺釘相對板的取 向，以改善接合的質(zhì)量。
[0005] 最后，非常重要的是，接骨術(shù)用板或切骨術(shù)用板借助點支承而非表面支承被放置 在骨頭上以保護骨膜。實際上，在骨頭（除關(guān)節(jié)軟骨外）的整個表面上覆蓋骨頭的這種含 有血管的薄膜包含為骨修復(fù)提供必不可少的營養(yǎng)物的血管。因此，沒有骨膜的骨頭不能再 生并且可能壞死，這就是利用表面支承式植入體所產(chǎn)生的結(jié)果。
[0006] 為了阻止螺釘?shù)男珊秃笸?，（EP-0. 345. 133、FR-2. 794. 963)已提出在將螺釘擰 入骨材料中后，將鎖定構(gòu)件容置在設(shè)置在板中的螺釘通道孔的入口處，以便消除所述螺釘 的軸向后退運動的任何可能性。例如，在文件EP-0. 345. 133中提出使用帶有外螺紋的防松 螺釘，并且將該類防松螺釘與在設(shè)置在板中的螺釘通道孔的入口處設(shè)置的互補螺紋配合， 使得所述螺釘?shù)念^部緊靠防松螺釘不動，并且使得這些螺釘不能相對所述板軸向地移動， 這種鎖定因而保證板在骨碎片上的支承的持久性。
[0007] 現(xiàn)在，由一些制造商提出的這些裝置在鎖定方面是最可靠的解決方案。但是，這些 相對復(fù)雜的裝置需要使用厚度相對較大的板，這種板完全不適合用于在沒有皮膚厚度的手 骨或腳骨上進行的手術(shù)，這是由于對于這類手術(shù)，考慮到所涉及的骨頭的尺寸較小并且皮 膚的厚度較薄，板的厚度應(yīng)盡可能降低。
[0008] 在文件EP-0. 345. 133中也示出了一種將兩個零件固連在一起的裝置，其中兩個 零件例如是植入體和骨頭，根據(jù)該裝置，植入體包括螺釘通道孔，通道孔的軸線相對于彼此 傾斜地取向，使得穿過這些孔的螺釘具有嚴格地由這些軸線的方向所規(guī)定的取向。這種裝 置只能被考慮用于整復(fù)相同的骨折，這是因為，若非如此則會需要設(shè)置與骨折的可能情況 同樣多的板模型，這實際上是不可能的；實際上，該裝置沒有提供任何可以根據(jù)整形外科中 所遇到的問題選擇螺釘?shù)娜∠虻目赡苄浴?br>[0009] 在文件W0-00/66012中描述了一種可以被鎖定的接骨術(shù)用板，根據(jù)該板，螺釘和 設(shè)置在板中的螺釘通道孔分別帶有鎖定螺紋和嚙合輪廓，認為所述鎖定螺紋和嚙合輪廓允 許將螺釘以傾斜的方式擰入板中。這種裝置的實際實現(xiàn)顯得是困難的，并且似乎沒有達到 其效果。
[0010] 總之，在需要使用較小尺寸的板的小塊骨碎片的接骨術(shù)領(lǐng)域中，市場上目前存在 的裝置不能提供螺釘與板之間的角游隙也不能提供鎖緊，使得螺釘因而必須垂直于板定 位。然而，在某些情況下，希望能夠使一個或多個螺釘傾斜或?qū)σ粋€或多個螺釘調(diào)向，以使 用對螺釘固定來說質(zhì)量更好的一個或一些骨頭，或提供錨固所述螺釘?shù)淖顑?yōu)可能性。
[0011] 在文件US-2011/0224737中描述了一種自動鎖定的接骨術(shù)用裝置，該裝置包括由 鋼或鈦制成的帶有通孔的板，這些孔的廓圍由設(shè)置有軸向通道并且由生物相容材料形成的 插入體構(gòu)成，該材料具有允許利用攻絲螺釘對限定插入體軸向通道的內(nèi)壁自動攻絲的機械 性能，其中所述攻絲螺釘用于將所述板固定在骨頭部分或骨碎片上，所述插入體由熱塑聚 合物形成，例如由聚醚醚酮（PEEK)形成，并且通過包覆成型或機械裝配與金屬板成一體。
[0012] 通過包覆成型方法進行裝配的缺點在于：由于材料的不相容性，在金屬板與由塑 料材料制成的插入體的接觸表面之間的黏附力很小，使得金屬板與塑料插入體之間的化學 交聯(lián)不完善，并且使得所述插入體可以移動因而不再保證鎖緊螺釘?shù)牧己枚ㄎ?。機械裝配 方法具有相同的缺點，此外還難以應(yīng)用自動機械裝配方法，尤其是當板不是平的或板具有 復(fù)雜形狀時。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0013] 本發(fā)明的目的尤其在于克服使用板和螺釘?shù)慕庸切g(shù)用裝置的上述不足，尤其是因 為用于復(fù)雜的整形外科（嚴重創(chuàng)傷性治療）的現(xiàn)有裝置不能轉(zhuǎn)用在可用板的尺寸大大減小 的手和腳外科手術(shù)中所造成的不足。
[0014] 根據(jù)本發(fā)明，借助用于骨頭部分或骨碎片的接骨裝置達到上述目的，該裝置包括 通過模制產(chǎn)生的整體式板，該整體式板的支撐部分由第一生物相容聚合物形成，該整體式 板還具有至少一個、或優(yōu)選地多個帶有通孔的區(qū)部或插入體，所述區(qū)部或插入體由第二生 物相容聚合物形成，第二生物相容聚合物比第一聚合物的延展性更強，所述區(qū)部或插入體 具有允許通過螺釘對孔的內(nèi)表面自動攻絲的機械性能，其中螺釘用于將所述板固定在骨組 織上，該支撐部分與這些區(qū)部或插入體之間具有部分的分子融合（fusion)。
[0015]基本也可以說，本發(fā)明的目的在于提供一種用于固定在骨碎片上的接骨板，或者 是一種用于骨頭部分或骨碎片的接骨裝置，或者甚至說涉及一種接骨術(shù)用板。
[0016] 因此，本發(fā)明使用具有相容性的兩種聚合物材料，它們的相容性使得通過模制 (同時模制或包覆成型）產(chǎn)生相互擴散或相互融合，使得在一方面所述支撐部分、與另一方 面所述區(qū)部或插入體之間有流變連續(xù)性。應(yīng)理解的是，因此，上述插入體清楚地不再被視 為如同已知解決方案中那樣的插入體。因此帶來很高質(zhì)量的機械性能，其避免在支撐部分 與區(qū)部和插入體之間的任何相對運動，即使這些區(qū)部和插入體最初被賦予簡單的幾何形狀 (這些區(qū)部和插入體因而可以簡單地是柱形）。然而，由于構(gòu)成支撐部分的聚合物材料的剛 度高于區(qū)部或插入體的材料的剛度，支撐部分的作用得以有效保證。
[0017]在一方面所述支撐部分的構(gòu)成材料與另一方面所述區(qū)部或插入體的構(gòu)成材料之 間的上述相容性可以從流變性、和/或收縮性、和/或黏附性、和/或熱學性能方面來限定； 實際上，這些不同的概念以不同的方式表示兩種材料通過模制互相滲透的能力。
[0018] 表征支撐部分與區(qū)部或插入體之間的不同的另一種方式在于支撐部分比區(qū)部或 插入體更為堅硬。
[0019] 根據(jù)一實施方式，形成接骨板的支撐部分（因此，在由剛度較低的第二聚合物構(gòu) 成的區(qū)部或插入體外）的第一聚合物含有可植入碳纖維。
[0020] 有利地，第一聚合物可以具有在第二聚合物所形成的基質(zhì)中的硬化填料（例如上 述碳纖維）；這有利于上述流變連續(xù)性。
[0021] 因此，根據(jù)本發(fā)明的一有利的設(shè)置，硬度較小的所述區(qū)部或插入體由聚醚醚酮 (PEEK)形成，而在硬度較小的所述區(qū)部或插入體外，形成接骨板的支撐部分的聚合物由含 可植入碳纖維的聚醚醚酮（PEEK)形成。
[0022] 本發(fā)明尤其具有下述優(yōu)點：
[0023] 一具有最大黏附性，因而保證在硬度較小的區(qū)部或插入體與板的支撐部分之間的 聯(lián)結(jié)的最優(yōu)粘聚性；
[0024] 一在支撐部分的幾何形狀方