導管的制作方法
【技術領域】
[0001]本發(fā)明涉及一種醫(yī)療用的導管。
[0002]本申請基于2013年07月31日在美國提出申請的臨時申請61/860，383號主張優(yōu)先權，并將該臨時申請的內容引用于此。
【背景技術】
[0003]以往，公知有與引導線組合使用的導管。例如，在專利文獻I中公開了一種在導管的長度軸線方向上具有引導線管腔、且在導管外壁上具有開口部的導管。
[0004]在該導管中，引導線經由內窺鏡的通道從十二指腸乳頭向膽管、胰管內插入。另夕卜，引導線的手邊側端部向導管的頂端的引導線口插入。當該引導線接近開口部時，通過使導管彎折，能夠將引導線經由開口部向導管的外側拉出。在該狀態(tài)下，導管被插入內窺鏡的通道內，并利用引導線引導到膽管、胰管內。
_5] 現(xiàn)有技術文獻
[0006]專利f獻
[0007]專利文獻1:日本特許第4443631號

【發(fā)明內容】

_8] 發(fā)明要解決的問題
[0009]專利文獻I所記載的導管由于開口部開設在導管外壁的長度方向上，因此導管的易按壓性降低，在向內窺鏡內插入時，導管不期望地撓曲或者易于絞結。
[0010]另外，在為了提高對該絞結的耐性而使導管的材料變硬的情況下，引導線壁的彈性消失，即使使導管彎折，也難以將引導線從開口部向外部抽出，也有時無法將引導線從開口部向外部抽出。
[0011]另外，有這樣一種方法:不用使用引導線，而是將導管插入內窺鏡的通道內，并經由十二指腸乳頭插入膽管、胰管內。
[0012]根據(jù)該方法，引導線從導管的手邊側口向引導線管腔內插入，并自導管的頂端突出，留置在膽管、胰管內。之后，當在留置有引導線的狀態(tài)下抽拔導管時，從設于自內窺鏡操作部附近的內窺鏡通道口伸出的導管的操作部的引導線口把持引導線，從設于導管的開口部將引導線抽出到導管外。
[0013]在將引導線抽出至內窺鏡的操作部附近的狀態(tài)下，能夠利用手或固定器具將引導線固定于內窺鏡操作部附近。在該狀態(tài)下，若從內窺鏡通道內抽拔導管，則插入到導管內的引導線自開口部自動地伸出到外部。
[0014]當引導線到達開口部的頂端時，通過進行一邊按壓引導線一邊抽拔導管的協(xié)調操作，能夠在將引導線留置于膽管、胰管的期望的位置的狀態(tài)下抽拔導管。
[0015]但是，在以往的導管中，若猛地抽拔導管，則不會注意到開口部的頂端，存在利用引導線撕裂開口部的頂端的可能性。
[0016]另外，由于為了提高導管的易按壓性而使用較硬的材質的材料，因此存在有無法將收納于導管內的引導線從設于導管的狹縫抽出的可能性。
[0017]本發(fā)明是鑒于這種情況而做成的，其目的在于提供一種使更換性和易按壓性提高、并且難以損壞的導管。
_8] 用于解決問題的方案
[0019]根據(jù)本發(fā)明的第一技術方案，由熱塑性樹脂形成并具有柔軟性的縱長狀的導管包括:長軸構件，其具有長度軸線；引導線管腔，其為了使引導線貫穿所述長軸構件而沿著所述長度軸線形成在所述長軸構件的頂端部分；以及邊緣部，其與所述引導線管腔連通并配置于所述引導線管腔的基端，在所述長軸構件的外周面上沿著所述長度軸線形成有狹縫狀的開口，該邊緣部沿著所述長度軸線連續(xù)地形成并從與所述開口的邊緣相對的位置朝向相互靠近的方向突出。所述開口的寬度在未對所述邊緣部施加外力的狀態(tài)下為所述引導線的直徑以下，所述開口的寬度因所述邊緣部的所述熱塑性樹脂的彈性變形而被動地發(fā)生變化。所述長軸構件的在所述長軸構件的徑向上位于與所述開口相反的一側的部分的所述熱塑性樹脂的交聯(lián)度大于所述邊緣部的交聯(lián)度。
[0020]根據(jù)本發(fā)明的第二技術方案，也可以是，在上述第一技術方案的導管中，在所述長軸構件的所述長度軸線的方向上，在所述引導線管腔與所述狹縫部之間的邊界附近設有通過交聯(lián)有所述交聯(lián)劑而使硬度比未交聯(lián)有所述交聯(lián)劑時的硬度高的保護部。
[0021]根據(jù)本發(fā)明的第三技術方案，也可以是，在上述第一技術方案的導管中，所述保護部以從比所述引導線管腔與所述狹縫部之間的邊界靠所述長軸構件的頂端側的位置到比所述邊界靠所述長軸構件的基端側的位置相連的方式進行設置。
[0022]根據(jù)本發(fā)明的第四技術方案，也可以是，在上述第一技術方案的導管中，所述邊緣部的位于從所述引導線管腔的基端到距所述引導線管腔的基端預定長度的所述長軸構件的基端側的范圍內的部分沿著所述長度軸線的方向交替配置有所述交聯(lián)度相對較高的部分和所述交聯(lián)度相對較低的部分。
[0023]根據(jù)本發(fā)明的第五技術方案，也可以是，在上述第一技術方案的導管中，當在所述長軸構件的徑向上沿著與連結所述開口和所述開口的相反側的直線正交且在所述長軸構件的徑向上延伸的直線方向觀察所述長軸構件時，所述邊緣部的交聯(lián)有所述熱塑性樹脂的部分的投影面積于在所述長軸構件的所述長度軸線的方向上設有所述邊緣部的范圍內小于所述長軸構件的除所述邊緣部以外的交聯(lián)有所述熱塑性樹脂的部分的投影面積。
[0024]根據(jù)本發(fā)明的第六技術方案，也可以是，在上述第一技術方案的導管中，在所述長軸構件的頂端部分的位于沿著所述長軸構件的所述長度軸線的方向設有所述狹縫部的范圍內的一部分上，在所述長軸構件的周向的整周且所述長軸構件的所述長度軸線的方向上具有長度，所述交聯(lián)劑未交聯(lián)的區(qū)域和所述長軸構件交聯(lián)的區(qū)域在所述長軸構件的所述長度軸線的方向上交替設置。
[0025]發(fā)明的效果
[0026]根據(jù)上述各個技術方案的導管，能夠提供一種使更換性和易按壓性提高、并且難以損壞的導管。
【附圖說明】
[0027]圖1是表示本發(fā)明的第I實施方式的導管的側視圖。
[0028]圖2是圖1的A — A線的剖視圖。
[0029]圖3是圖2的B— B線的剖視圖。
[0030]圖4是表示本發(fā)明的第I實施方式的導管的一部分的仰視圖。
[0031]圖5是表示本發(fā)明的第2實施方式的導管的側視圖。
[0032]圖6是圖5的C 一 C線的剖視圖。
[0033]圖7是圖5的D — D線的剖視圖。
[0034]圖8是圖5的E —E線的剖視圖。
[0035]圖9是表不本發(fā)明的第2實施方式的導管的一部分的仰視圖。
[0036]圖10是表示本發(fā)明的第3實施方式的導管的側視圖。
[0037]圖11是表示本發(fā)明的第3實施方式的導管的變形例的側視圖。
[0038]圖12是表示本發(fā)明的第3實施方式的導管的又一變形例的側視圖。
[0039]圖13是用于說明本發(fā)明的第3實施方式的導管的作用的圖。
【具體實施方式】
[0040](第I實施方式)
[0041]說明本發(fā)明的導管I的第I實施方式。圖1是表示本發(fā)明的第I實施方式的導管I的側視圖。圖2是圖1的A — A線的剖視圖。圖3是圖2的B — B線的剖視圖。圖4是表示本發(fā)明的第I實施方式的導管I的一部分的仰視圖。
[0042]圖1所示的本實施方式的導管I是為了切開十二指腸乳頭而與公知的內窺鏡及公知的醫(yī)療用導引導管組合使用的導管。
[0043]如圖1所示，導管I包括長軸構件2、配置于長軸構件2的頂端的頂端部10以及配置于長軸構件2的基端的手邊部15。
[0044]圖1和圖2所示的長軸構件2包括熱塑性樹脂。在本實施方式中，適用于長軸構件2的熱塑性樹脂能夠通過交聯(lián)來提高硬度(剛性)。例如，長軸構件2是由含有能夠利用電離輻射線進行交聯(lián)的交聯(lián)劑的熱塑性樹脂形成的縱長狀的構件。另外，長軸構件2也可以是由含有能夠利用熱量進行交聯(lián)的交聯(lián)劑的熱塑性樹脂形成的縱長狀的構件。
[0045]長軸構件2具有長度軸線01。在長軸構件2的內部，以分別與長度軸線Ol平行地延伸的方式形成有線刀管腔3、送液管腔4、引導線管腔5以及狹縫部6。
[0046]線刀管腔3的頂端自長軸構件2的頂端進一步延伸至頂端部10的頂端部分。線刀管腔3的頂端在后述的切開部11中在頂端部10的外周面上開口。線刀管腔3的基端延伸至手邊部15。
[0047]送液管腔4的頂端自長軸構件2的頂端進一步延伸至頂端部10的頂端。送液管腔4的頂端在頂端部10的頂端開口。送液管腔4的基端延伸至手邊部15。
[0048]如圖2和圖3所示，引導線管腔5穿過長軸構件2的頂端部分的一部分和頂端部10的內部并在頂端部10的頂端開口。引導線管腔5具有供引導線沿其中心軸線方向進退自如的大小的空洞。
[0049]如圖2和圖3所示，狹縫部6包括引導線保持部7和邊緣部8。引導線保持部7具有供引導線沿自身的中心軸線方向進退自如的空洞。邊緣部8形成用于相對于狹縫部6拆裝引導線的開口。邊緣部8是在與長軸構件2的長度軸線Ol正交的截面上與狹縫6的開口的邊緣相當?shù)膮^(qū)域。在與長軸構件2的長度軸線01正交的截面上，邊緣部8具有第一邊緣部8a和第二邊緣部Sb。第一邊緣部8a和第二邊緣部Sb以在兩者之間具有狹縫6的