一種治療老年癡呆癥的中藥組合物及其檢測(cè)方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于醫(yī)藥領(lǐng)域，具體涉及一種治療老年癡呆癥的中藥組合物及其檢測(cè)方 法。
【背景技術(shù)】
[0002] 老年性癡呆癥，即阿爾茲海默?。ˋlzheimer'sDisease，AD)是一種進(jìn)行性的神 經(jīng)變性疾病，在老年人中已占相當(dāng)?shù)谋壤?。AD在65歲以上人群中的發(fā)病率為5%，80歲以 上為20%，老年癡呆癥與冠心病、癌癥和中風(fēng)成為世界的死亡率最高的四種疾病。AD具有特 異的神經(jīng)病理改變，表現(xiàn)為大腦皮質(zhì)普遍萎縮，神經(jīng)細(xì)胞漿內(nèi)顆?？张輼幼冃裕窠?jīng)纖維 纏結(jié)及腦組織神經(jīng)炎性斑塊形成，臨床表現(xiàn)為發(fā)病初期近期記憶功能及認(rèn)知功能障礙，逐 漸完全喪失智力功能，最終生活不能自理，給社會(huì)和家庭帶來極大的負(fù)擔(dān)。
[0003] 目前，老年癡呆癥的發(fā)病機(jī)制尚不清楚，其中最為人接受的兩種機(jī)制是（1)由于淀 粉樣前蛋白的異常誘導(dǎo)蛋白成分漏出細(xì)胞膜，導(dǎo)致神經(jīng)元纖維纏結(jié)和細(xì)胞死亡，基因位于 21號(hào)染色體。（2)與載脂蛋白E(APO-E4)的基因有關(guān)，AP0-E4的增多能對(duì)抗APO-匕或APO-E3 的功能。APO-E4使神經(jīng)細(xì)胞膜的穩(wěn)定性降低，導(dǎo)致神經(jīng)元纖維纏結(jié)和細(xì)胞死亡。APO-基因 純合子比雜合子患病率高。而引起老年的因素主要是與老年人抑郁情緒和狹窄興趣的心理 因素，不良生活方式和生活習(xí)慣，缺乏運(yùn)動(dòng)和腦鍛煉的社會(huì)因素有關(guān)。所以，老年人應(yīng)該學(xué) 會(huì)調(diào)整好自己的情緒，平時(shí)多鍛煉身體，保持樂觀的態(tài)度和良好的生活習(xí)慣以減少老年癡 呆癥的出現(xiàn)。
[0004] 現(xiàn)在，治療老年癡呆癥的藥物主要是膽堿酶抑制劑、分泌酶抑制劑、調(diào)節(jié)膽固醇藥 物、神經(jīng)保護(hù)性藥物、抗炎藥物等等，上述藥物在治療老年癡呆癥中有一定的效果，但是，這 些藥物副作用明顯，治療效果難以持續(xù)，需長(zhǎng)期用藥，復(fù)發(fā)性高，無法滿足現(xiàn)代社會(huì)的需求。 鑒于目前醫(yī)藥學(xué)尚無確切有效的藥物，人們開始從傳統(tǒng)中醫(yī)藥中尋求可以有效治療老年癡 呆癥的良方，以解決老年癡呆癥對(duì)老年人的危害。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 為了克服現(xiàn)有技術(shù)治療老年癡呆癥的化學(xué)藥物毒副作用大，治療效果難以持續(xù)， 易于復(fù)發(fā)的現(xiàn)有技術(shù)不足，本發(fā)明提供了一種治療老年癡呆癥的中藥組合物及其檢測(cè)方 法，公開一種治療老年癡呆癥的中藥組合物，該中藥組合物療效好，副作用小，它由以下原 料制得：黃芪18-36份，肉蓯蓉10-28份，捆仙絲12-22份，連召10-20份，藿香8-16份，茯 苓6-12份，丹皮5-10份，厚樸4-12份，血竭6-14份，延胡索8-16份，白術(shù)6-16份，葛根 7-15份，菟絲子6-12份，巴戟天3-15份，杜仲10-20份，熟地5-10份和甘草6-18份。
[0006] 本發(fā)明中藥組合物在中藥組分選擇上以增加免疫力、提高記憶和學(xué)習(xí)能力、擴(kuò)張 血管，抑制血小板聚集，降低血液黏度，改善血液循環(huán)和腦的灌流量為主要標(biāo)準(zhǔn)，其中，黃芪 有增強(qiáng)免疫力，擴(kuò)張血管，抑制血小板聚集，降低血液黏度，改善血液循環(huán)和腦的灌流量；肉 蓯蓉具有補(bǔ)腎陽，益精血，強(qiáng)身健體的功效；茯苓具有抗氧化，防衰老，增加免疫力，提高大 腦細(xì)胞活性的作用；捆仙絲可擴(kuò)張腦血管，改善腦的血管灌注，活血舒筋，理氣祛風(fēng)的作用， 具有活血定痛，化瘀止血，生肌斂瘡的功效，葛根可持續(xù)地降低血壓和血糖的作用，適用于 各種老年癡呆癥類型的治療。本發(fā)明中藥組合物組合后具有增加免疫力，擴(kuò)張血管，抑制血 小板聚集，降低血液黏度，改善血液循環(huán)和腦的灌流量的效果，對(duì)老年癡呆癥具有顯著的治 療效果。
[0007] 本發(fā)明對(duì)上述諸味中藥的重量份數(shù)進(jìn)行了優(yōu)選，優(yōu)選的條件是中藥配伍使用后藥 物對(duì)老年癡呆癥治療效果增強(qiáng)。本發(fā)明優(yōu)選的中藥組合物由以下重量份的原料制得：黃芪 26份，肉蓯蓉24份，捆仙絲16份，連召15份，藿香12份，茯苓8份，丹皮8份，厚樸9份，血 竭10份，延胡索12份，白術(shù)10份，葛根11份，菟絲子9份，巴戟天9份，杜仲16份，熟地7 份和甘草10份。
[0008] 本發(fā)明還提供了一種上述所述中藥組合物的制備方法，其主要包含下述步驟： (1) 按中藥組方分別稱取各味藥材，粉碎，備用； (2) 將所有藥材加入初始藥材4-6倍重量的蒸餾水，浸泡10-12小時(shí)，回流煎煮2-3小 時(shí)，過濾，再加入初始重量5-6倍重量的純化水，回流煎煮2-3小時(shí)，過濾并保留濾渣，合并 濾液，濃縮至70°C相對(duì)密度為1. 20-130的濃縮液備用； (3) 將步驟（2)的濾渣加6-8倍重量的濃度75%的乙醇，回流提取2-3次，每次2-3小 時(shí)，過濾，合并濾液，減壓蒸餾除去乙醇，并濃縮至65°C相對(duì)密度為1. 25-1. 30的濃縮液備 用； (4) 將步驟（2)和（3)所得的濃縮液合并，繼續(xù)濃縮至65°C相對(duì)密度為1. 25-1. 30的中 藥浸膏，備用； (5) 將步驟（4)的中藥浸膏添加輔料，制成制劑。
[0009] 優(yōu)選地，本發(fā)明中藥組合物按照常規(guī)制備工藝制備成散劑、丸劑、片劑或膠囊劑。
[0010] 另外，本發(fā)明還提供了一種治療老年癡呆癥藥物的中藥組合物的檢測(cè)方法，所述 的檢測(cè)方法包括以下步驟中的一種或幾種的組合： (1) 黃芪的薄層檢測(cè)：稱取中藥組合物，加入甲醇，加熱回流1小時(shí)，濾過，濾液加于中 性氧化鋁柱上，用40%甲醇洗脫，收集洗脫液，蒸干，殘?jiān)铀芙猓盟柡偷恼〈颊駬u 提取2次，合并正丁醇液，用水洗滌2次，棄去水液，正丁醇液蒸干，殘?jiān)蛹状既芙?，作為?試品溶液；取黃芪甲苷對(duì)照品，加甲醇制成每Iml含Img的溶液，作為對(duì)照品溶液；按照中 國(guó)藥典2010年版一部附錄VIB中薄層色譜法試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各2ul，分別點(diǎn)于同一 硅膠G薄層板上，以三氯甲烷-甲醇-水=13:7:2為展開劑，展開，取出，晾干，置365nm紫 外光下檢視，供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)； (2) 延胡索的薄層檢測(cè)：稱取中藥組合物，加入濃氨試液和三氯甲烷，超聲處理40分 鐘，濾過，濾液蒸干，殘?jiān)右掖既芙猓鳛楣┰嚻啡芤?；取延胡索乙素?duì)照品，加乙醇制成 每Iml含Img的溶液，作為對(duì)照品溶液；按照中國(guó)藥典2010年版一部附錄VIB中薄層色譜 法試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各2ul，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以正己烷-三氯甲烷-甲 醇-水=25:15:3:0. 25為展開劑，展開，取出，晾干，置365nm紫外光下檢視，供試品色譜中， 在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)； (3) 葛根的薄層檢測(cè)：稱取中藥組合物，加入甲醇，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸干， 殘?jiān)铀芙?，置已處理好的聚酰胺柱上，先用水洗滌，棄去洗液，再?0%乙醇洗脫，收 集洗脫液，蒸干，殘?jiān)蛹状既芙猓鳛楣┰嚻啡芤?；另取葛根素?duì)照品，加甲醇制成Iml含Img的溶液，作為對(duì)照品溶液；按照中國(guó)藥典2010年版一部附錄VIB中薄層色譜法試驗(yàn)，吸 取上述溶液各2y1，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷-甲醇-水=7:2. 5:0. 25為 展開劑，展開，取出，晾干，置365nm紫外光下檢視，供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的 位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)； (4)杜仲的薄層檢測(cè)：稱取中藥組合物，加入甲醇，回流提取lh，濾過，濾液水浴揮干， 加水溶解，乙醚萃取3次，合并乙醚液，蒸干，殘?jiān)蛹状既芙?，作為樣品供試液；另取杜?對(duì)照藥材，按樣品供試液制備方法制備對(duì)照藥材溶液；按照藥典附錄薄層色譜法試驗(yàn)；吸 取上述來兩種溶液各10yL，分別點(diǎn)于同一以0. 5%CMC-Na為黏合劑的硅膠G薄層板上， 以甲苯：氯仿：乙酸乙酯：甲酸=5 :I: 1 : 0.5為展開劑，展開，取出，晾干；置365nm紫 外燈下觀察后，噴以2%三氯化鐵-1%鐵氰化鉀試液顯色；供試品色譜中，在與對(duì)照藥材 色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。
[0011] 本發(fā)明的中藥組方中黃芪、延胡索、葛根和杜仲經(jīng)薄層檢測(cè)其有效成分均能高效 的提取出來，而且雜質(zhì)較小，證明本發(fā)明的中藥組合物是有效成分含量高，純度高的中藥組 合物，對(duì)治療老年癡呆癥具有顯著的治療效果。
[0012] 總之，本發(fā)明中藥組合物在治療老年癡呆癥方面，與現(xiàn)有技術(shù)相比具有如下優(yōu) 勢(shì)： 1) 本發(fā)明中藥組合物在老年癡呆癥治療中具有顯著的協(xié)同作用，不僅能夠顯著擴(kuò)張腦 血管，還能改善腦的血管灌注，抑制血小板聚集和血栓的形成，有助于老年癡呆癥患者的痊 愈過程； 2) 與當(dāng)前治療老年癡呆癥的化學(xué)治療藥物相比，本發(fā)明中藥組合物為天然純中藥制 劑，不良反應(yīng)和副作用小，特別是其對(duì)于老年癡呆癥患者的身體不產(chǎn)生任何破壞作用，而且 具有調(diào)節(jié)身體的作用，增強(qiáng)患者的免疫力和抵抗力； 3) 本發(fā)明中藥組合物作用全面，藥物治療效果更佳，顯著提高了老年癡呆癥患者的