一種補腎益腦膠囊的制備方法及應(yīng)用
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥制劑技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種補腎益腦膠囊的制備方法及應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002] 補腎益腦膠囊記載于國家藥品食品監(jiān)督管理局標準，由紅參50g、鹿茸8g、酸棗仁 48g、熟地黃103g、茯苓48g、玄參37g、蜜制遠志48g、麥冬48g、五味子37g、當歸48g、川芎 37g、牛膝37g、山藥48g、補骨脂37g、枸杞子39g、朱砂13g，作為原料藥制成，以上十六味，五 味子（壓碎）、補骨脂、川芎、當歸提取揮發(fā)油，提取后的藥液濾過備用；藥渣加60%乙醇回 流提取3小時，濾過，藥渣再加80%乙醇加熱回流提取3小時，濾過，合并二次提取液，回收 乙醇，濃縮，備用；玄參、遠志、麥冬、酸棗仁、枸杞子、熟地黃、牛膝加水煎煮三次，每次1.5 小時，合并煎液，濾過，備用。將上述各提取液合并，濃縮至相對密度為1. 30 (80°C)的清膏； 將人參、鹿茸、茯苓、山藥粉碎成細粉，朱砂水飛或粉碎成極細粉，拌入稠膏內(nèi)，混勻，低溫干 燥，粉碎，過篩，用乙醇制粒，干燥，噴入揮發(fā)油，混勻，密閉2小時，裝入膠囊，制成100粒，即 得。滋腎益氣，補血生精，用于氣血兩虧，陽虛氣弱，心跳氣短，失眠健忘，遺精盜汗，腰腿酸 軟，耳聾耳鳴。
[0003] 現(xiàn)有技術(shù)中，尚未有補腎益腦膠囊在提取制備方面采用超臨界技術(shù)的報道，而采 用水提取等方法，工藝粗糙、復雜、落后，雜質(zhì)多，導致患者用量過大，不方便服用，嚴重影響 了本品在臨床上應(yīng)用。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0004] 發(fā)明目的：為了解決上述問題，本發(fā)明的目的在于提供一種補腎益腦膠囊的制備 方法。
[0005] 本發(fā)明的另一個目的在于提供一種補腎益腦膠囊在制備抑制人組織細胞淋巴瘤 U937增殖藥物中的應(yīng)用。
[0006] 技術(shù)方案：本發(fā)明的目的是通過如下的方案實現(xiàn)的：
[0007] -種補腎益腦膠囊的制備方法，由紅參50g、鹿茸8g、酸棗仁48g、熟地黃103g、茯 苓48g、玄參37g、蜜制遠志48g、麥冬48g、五味子37g、當歸48g、川芎37g、牛膝37g、山藥 48g、補骨脂37g、枸杞子39g、朱砂13g作為原料藥制成，所述的方法由下列步驟組成：取紅 參50g、鹿茸8g、酸棗仁48g、熟地黃103g、茯苓48g、玄參37g、蜜制遠志48g、麥冬48g、五 味子37g、當歸48g、川芎37g、牛膝37g、山藥48g、補骨脂37g、枸杞子39g藥材加入到C02 超臨界萃取器中，乙醇作為夾帶劑，夾帶劑占總萃取溶劑的體積百分比為4-6%，萃取壓力 15-30MPa，溫度30-50°C，C02流量l-3ml/g生藥?min，萃取時間150-180min，得超臨界萃 取物，粉碎，加朱砂13g、淀粉20g，制粒，灌膠囊，每粒0. 5g。
[0008] 所述補腎益腦膠囊的制備方法，所述C02超臨界萃取夾帶劑占總萃取溶劑的體積 百分比為5%。
[0009] 所述補腎益腦膠囊的制備方法，所述C02超臨界萃取的萃取壓力20MPa，溫度 40°C，C02 流量 2ml/g生藥?min，萃取時間 160min。
[0010] 所述補腎益腦膠囊在制備抑制人組織細胞淋巴瘤U937增殖藥物中的應(yīng)用，補腎 益腦膠囊由紅參50g、鹿茸8g、酸棗仁48g、熟地黃103g、茯苓48g、玄參37g、蜜制遠志48g、 麥冬48g、五味子37g、當歸48g、川芎37g、牛膝37g、山藥48g、補骨脂37g、枸杞子39g、朱砂 13g作為原料藥制成，取紅參50g、鹿茸8g、酸棗仁48g、熟地黃103g、茯苓48g、玄參37g、蜜 制遠志48g、麥冬48g、五味子37g、當歸48g、川芎37g、牛膝37g、山藥48g、補骨脂37g、枸杞 子39g藥材加入到C02超臨界萃取器中，乙醇作為夾帶劑，夾帶劑占總萃取溶劑的體積百 分比為4-6%，萃取壓力15-30MPa，溫度30-50°C，C02流量l-3ml/g生藥?min，萃取時間 150-180min，得超臨界萃取物，粉碎，加朱砂13g、淀粉20g，制粒，灌膠囊，每粒0. 5g。
[0011] 所述補腎益腦膠囊在制備抑制人組織細胞淋巴瘤U937增殖藥物中的應(yīng)用，其特 征在于補腎益腦膠囊的制備方法中所述C02超臨界萃取夾帶劑占總萃取溶劑的體積百分 比為5%。
[0012] 所述補腎益腦膠囊在制備抑制人組織細胞淋巴瘤U937增殖藥物中的應(yīng)用，其特 征在于補腎益腦膠囊的制備方法中所述C02超臨界萃取的萃取壓力20MPa，溫度40°C，C02 流量2ml/g生藥?min，萃取時間160min。
[0013] 現(xiàn)有技術(shù)中，補腎益腦膠囊每粒0. 5g，口服，一次4~5粒，一日3次，采用本發(fā)明 制備成的補腎益腦膠囊每粒〇.5g，但含有的藥材量比原來多，在具有更多活性成分的條件 下大大減少了服用量。
【具體實施方式】
[0014] 以下通過實施例形式，對本發(fā)明的上述內(nèi)容再作進一步的詳細說明，但不應(yīng)將此 理解為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實例，凡基于本發(fā)明上述內(nèi)容所實現(xiàn)的技術(shù)均 屬于本發(fā)明的范圍。
[0015] 實施例1 :取紅參50g、鹿茸8g、酸棗仁48g、熟地黃103g、茯苓48g、玄參37g、蜜制 遠志48g、麥冬48g、五味子37g、當歸48g、川考37g、牛膝37g、山藥48g、補骨脂37g、枸杞子 39g藥材加入到C02超臨界萃取器中，乙醇作為夾帶劑，夾帶劑占總萃取溶劑的體積百分比 為4%，萃取壓力30MPa，溫度30°C，C02流量3ml/g生藥.min,萃取時間150min，得超臨界 萃取物，粉碎，加朱砂13g、淀粉20g，制粒，灌膠囊，每粒0. 5g。
[0016] 實施例2 :取紅參50g、鹿茸8g、酸棗仁48g、熟地黃103g、茯苓48g、玄參37g、蜜制 遠志48g、麥冬48g、五味子37g、當歸48g、川考37g、牛膝37g、山藥48g、補骨脂37g、枸杞子 39g藥材加入到C02超臨界萃取器中，乙醇作為夾帶劑，夾帶劑占總萃取溶劑的體積百分比 為6%，萃取壓力15MPa，溫度50°C，C02流量lml/g生藥.min,萃取時間180min，得超臨界 萃取物，粉碎，加朱砂13g、淀粉20g，制粒，灌膠囊，每粒0. 5g。
[0017] 實施例3 :取紅參50g、鹿茸8g、酸棗仁48g、熟地黃103g、茯苓48g、玄參37g、蜜制 遠志48g、麥冬48g、五味子37g、當歸48g、川考37g、牛膝37g、山藥48g、補骨脂37g、枸杞子 39g藥材加入到C02超臨界萃取器中，乙醇作為夾帶劑，夾帶劑占總萃取溶劑的體積百分比 為5%，萃取壓力25MPa，溫度40°C，C02流量2ml/g生藥.min,萃取時間160min，得超臨界 萃取物，粉碎，加朱砂13g、淀粉20g，制粒，灌膠囊，每粒0. 5g。
[0018] 實施例4 :補腎益腦膠囊抑制人組織細胞淋巴瘤U937增殖的實驗研宄資料
[0019] 1實驗材料
[0020]I. 1實驗用細胞株：人組織細胞淋巴瘤U937,南京醫(yī)科大學實驗室細胞庫，DMEM+10%FBS常規(guī)培養(yǎng)。
[0021] 1. 2實驗藥物：研宄藥物：本發(fā)明補腎益腦膠囊：按實施例3方法制備。藥液儲液： 稱取IOOmg補腎益腦膠囊內(nèi)容物，混懸于5ml無水乙醇中，0. 2ym濾器過濾，500yIdoff 管分裝，-20°C存儲，同時0. 2ym濾器過濾無水乙醇以備對照組之用。
[0022]L3實驗試劑：DMEM(GIBCO公司C