一種治療破傷風(fēng)的中藥外用制劑及制法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥領(lǐng)域，特別是涉及一種治療破傷風(fēng)的中藥外用制劑及制法。
【背景技術(shù)】
[0002] 破傷風(fēng)是破傷風(fēng)桿菌經(jīng)由皮膚或黏膜傷口侵入人體，在缺氧環(huán)境下生長(zhǎng)繁殖，產(chǎn) 生毒素而引起陣發(fā)性肌痙攣的一種特異性感染。破傷風(fēng)是常和創(chuàng)傷相關(guān)聯(lián)的一種特異性感 染。除了可能發(fā)生在各種創(chuàng)傷后，還可能發(fā)生于不潔條件下分娩的產(chǎn)婦和新生兒。臨床表 現(xiàn)：破傷風(fēng)潛伏期通常為7~8天，可短至24小時(shí)或長(zhǎng)達(dá)數(shù)月、數(shù)年。潛伏期短者，預(yù)后越 差。約90%的患者在受傷后2周內(nèi)發(fā)病，偶見(jiàn)患者在摘除體內(nèi)存留多年的異物后出現(xiàn)破傷風(fēng) 癥狀。前軀癥狀是全身乏力、頭暈、頭痛、咀嚼無(wú)力、局部肌肉發(fā)緊、扯痛、反射亢進(jìn)等。典型 癥狀是在肌緊張性收縮(肌強(qiáng)直、發(fā)硬）的基礎(chǔ)上，陣發(fā)性強(qiáng)烈痙攣，通常最先受影響的肌群 是咀嚼肌，隨后順序?yàn)槊娌勘砬榧?、頸、背、腹、四肢肌，最后為膈肌。相應(yīng)出現(xiàn)的征象為：張 口困難(牙關(guān)緊閉)、蹙眉、口角下縮、咧嘴"苦笑"、頸部強(qiáng)直、頭后仰；當(dāng)背、腹肌同時(shí)收縮， 因背部肌群較為有力，軀干因而扭曲成弓、結(jié)合頸、四肢的屈膝、彎肘、半握拳等痙攣?zhàn)藨B(tài)， 形成"角弓反張"或"側(cè)弓反張";膈肌受影響后，發(fā)作時(shí)面唇青紫，通氣困難，可出現(xiàn)呼吸暫 停。上述發(fā)作可因輕微的刺激，如光、聲、接觸、飲水等而誘發(fā)。間隙期長(zhǎng)短不一，發(fā)作頻繁 者，常示病情嚴(yán)重。發(fā)作時(shí)神志清楚，表情痛苦，每次發(fā)作時(shí)間由數(shù)秒至數(shù)分鐘不等。強(qiáng)烈 的肌痙攣，可使肌斷裂，甚至發(fā)生骨折。膀胱括約肌痙攣可引起尿潴留。持續(xù)的呼吸肌和膈 肌痙攣，可造成呼吸驟停。患者死亡原因多為窒息、心力衰竭或肺部并發(fā)癥。
[0003] 治療措施主要有：1.凡能找到傷口，傷口內(nèi)存留壞死組織、引流不暢者，應(yīng)在抗毒 血清治療后，在良好麻醉、控制痙攣下進(jìn)行傷口處理、充分引流，局部可用3%過(guò)氧化氫溶液 沖洗。有的傷口看上去已愈合，應(yīng)仔細(xì)檢查痂下有無(wú)竇道或死腔。2.抗毒素的應(yīng)用。目的 是中和游離的毒素。所以只在早期有效，毒素已與神經(jīng)組織結(jié)合，則難收效。分別由肌肉注 射與靜脈滴入。靜脈滴入應(yīng)稀釋于5%葡萄糖溶液中，緩慢滴入。用藥前應(yīng)作皮內(nèi)過(guò)敏試 驗(yàn)。連續(xù)應(yīng)用或加大劑量并無(wú)意義，且易致過(guò)敏反應(yīng)和血清病。破傷風(fēng)人體免疫球蛋白在 早期應(yīng)用有效，一般只用一次。3.患者入院后，應(yīng)住隔離病室，避免光、聲等刺激；避免騷擾 患者。據(jù)病情可交替使用鎮(zhèn)靜、解痙藥物，以減少患者的痙攣和痛苦?？晒┻x用的藥物有： 10%水化氯醛，保留灌腸量；苯巴比妥鈉肌肉注射；地西泮肌肉注射或靜脈滴注，一般每日 一次。病情較重者，可用冬眠1號(hào)合劑，靜脈緩慢滴入，但低血容量時(shí)忌用。痙攣發(fā)作頻繁 不易控制者，可用硫噴妥鈉緩慢靜注，但要警惕發(fā)生喉頭痙攣和呼吸抑制。用于已作氣管切 開(kāi)者比較安全。但新生兒破傷風(fēng)要慎用鎮(zhèn)靜解痙藥物，可酌情用洛貝林、可拉明等。4.注 意防治并發(fā)癥。主要并發(fā)癥在呼吸道，如窒息、肺不張、肺部感染；防止發(fā)作時(shí)掉下床、骨折、 咬傷舌等。對(duì)抽搐頻繁、藥物又不易控制的嚴(yán)重患者，應(yīng)盡早進(jìn)行氣管切開(kāi)，以便改善通氣， 清除呼吸道分泌物，必要時(shí)可進(jìn)行人工輔助呼吸。還可利用高壓氧艙輔助治療。氣管切開(kāi) 患者應(yīng)注意作好呼吸道管理，包括氣道霧化、濕化、沖洗等。要定時(shí)翻身、拍背，以利排痰，并 預(yù)防壓瘡。必要時(shí)專人護(hù)理，防止意外；嚴(yán)格無(wú)菌技術(shù)，防止交叉感染。已并發(fā)肺部感染者， 根據(jù)菌種選用抗生素。5.由于患者不斷陣發(fā)痙攣，出大汗等，故每日消耗熱量和水分丟失較 多。因此要十分注意營(yíng)養(yǎng)(高熱量、高蛋白、高維生素)補(bǔ)充和水與電解質(zhì)平衡的調(diào)整。必要 時(shí)可采用中心靜脈腸外營(yíng)養(yǎng)。6.抗生素治療?？股乜蛇x用青霉素肌肉注射，或大劑量靜 脈滴注，可抑制破傷風(fēng)梭菌。也可給甲硝唑，分次口服或靜脈滴注，持續(xù)7~10天。如傷口 有混合感染。則相應(yīng)選用抗菌藥物。
[0004] 申請(qǐng)公布號(hào)CN103272121A(申請(qǐng)?zhí)?01310225561. 7)的中國(guó)專利文獻(xiàn)公開(kāi)了一 種治療破傷風(fēng)的中藥制劑，由如下重量份的原料藥制成：百蕊草13-17份、玉竹13-17份、土 貝母13-17份、白芍13-17份、黃芪10-14份、生地黃10-14份、車前草10-14份、當(dāng)歸9-11 份、蜈蚣9-11份、僵蠶9-11份、鉤藤6-8份、白附子6-8份、防風(fēng)6-8份、全蝎4-6份、天南 星4-6份。申請(qǐng)公布號(hào)CN104127712A(申請(qǐng)?zhí)?01410403210. 5)的中國(guó)專利文獻(xiàn)公開(kāi) 了一種防治破傷風(fēng)的中藥配方，由以下重量份數(shù)的中藥原料配制而成：蟬蛻15~25份、防 風(fēng)15~25份、荊芥15~25份、全蝎6~12份、蜈蟻1~5份、天麻5~15份、炒僵蠶5~ 15份、天南星4~10份、禹白附3~8份、蒲公英10~20份、拳參5~15份、黃芪5~15 份、槐米5~15份、白芍5~15份、甘草1~5份。申請(qǐng)公布號(hào)CN104435773A(申請(qǐng)?zhí)?201410637496. 3)的中國(guó)專利文獻(xiàn)公開(kāi)了一種用于治療破傷風(fēng)的中藥制劑，選擇的中藥原 料及重量份分別是：天南星15份、烏梢蛇10份、威靈仙12份、蟬衣15份、白僵蠶20份、 天麻15份、防風(fēng)18份、草烏15份、白菊花30份、白附子9份、全蝎10份。
[0005] 西醫(yī)治療破傷風(fēng)主要采用消除毒素來(lái)源、中和游離毒素、控制和解除痙攣、保持呼 吸道通暢、防止并發(fā)癥等方法。但是，西醫(yī)治療存在治療費(fèi)用高、治療時(shí)間長(zhǎng)、療效差、毒副 作用大的缺點(diǎn)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的是提供一種治療破傷風(fēng)的中藥外用制劑及制 法。本發(fā)明治療費(fèi)用較低、治愈時(shí)間較短、療效顯著、無(wú)毒副作用。
[0007] 本發(fā)明的技術(shù)方案是： 一種治療破傷風(fēng)的中藥外用制劑，取下述重量配比的主要原料藥制備而成：云防風(fēng) 8-16,人頭七7-10,蘇木8-13,關(guān)白附9-16,牛毛七11-15,膽星10-13,紫珠12-16,蓖麻根 13-18,竹瀝9-15,兒茶7-14,蜈蟻4-6,積雪草11-15,太子參12-18,山梗菜9-17。
[0008] -種治療破傷風(fēng)的中藥外用制劑，優(yōu)選的方案是，取下述重量配比的主要原料 藥制備而成：云防風(fēng)10-14,人頭七8-9. 5,蘇木9-12,關(guān)白附11-15,牛毛七12-14,膽星 11-12,紫珠13-15,蓖麻根14-17,竹瀝11-14,兒茶9-12,蜈蚣4. 5-5. 5,積雪草12-14,太子 參15-17,山梗菜11-16。
[0009] -種治療破傷風(fēng)的中藥外用制劑，更加優(yōu)選的方案是，取下述重量配比的主要原 料藥制備而成：云防風(fēng)12,人頭七9,蘇木11，關(guān)白附13,牛毛七13,膽星11. 5,紫珠14,蓖 麻根16,竹瀝13,兒茶10,蜈蟻5,積雪草13,太子參16,山梗菜14。
[0010] 上述治療破傷風(fēng)的中藥外用制劑的制備方法是： (1) 取關(guān)白附，用水浸泡3-7日，每日換水一次，取出，陰干，加入80-100°C水，水的量為 關(guān)白附重量的5-9倍，浸潤(rùn)40-70分鐘，切片，曬干，研成細(xì)粉，過(guò)170目篩； (2) 取蜈蚣，除去頭、足，噴入白酒，白酒的量為蜈蚣重量的1/10-1/6,悶潤(rùn)1. 8-3. 2小 時(shí)，文火焙干，研成細(xì)粉，過(guò)170目篩； (3) 將除關(guān)白附、竹瀝和蜈蚣外的其余11味原料藥置55°C烘箱中烘6小時(shí)，取出，研成 細(xì)粉，過(guò)170目篩； (4) 將步驟（1)、步驟（2)和步驟（3)所得混勻，加入竹瀝，調(diào)勻成糊狀，即得。
[0011] 優(yōu)選在于步驟（1)中，用水浸泡4-6日。
[0012] 優(yōu)選在于步驟（1)中，加入85-95°C水。
[0013] 優(yōu)選在于步驟（1)中，水的量為關(guān)白附重量的6-8倍。
[0014] 優(yōu)選在于步驟（1)中，浸潤(rùn)45-65分鐘。
[0015] 優(yōu)選在于步驟（2)中，白酒的量為蜈蚣重量的1/9-1/7。
[0016] 優(yōu)選在于步驟（2)中，悶潤(rùn)2. 2-3小時(shí)。
[0017] 更加優(yōu)選的，步驟（1)中用水浸泡5日。
[0018] 更加優(yōu)選的，步驟（1)中加入90°C水。
[0019]更加優(yōu)選的，步驟（1)中水的量為關(guān)白附重量的7倍。
[0020] 更加優(yōu)選的，步驟（1)中浸潤(rùn)60分鐘。
[0021] 更加優(yōu)選的，步驟（2)中白酒的量為蜈蚣重量的1/8。
[0022] 更加優(yōu)選的，步驟（2 )中悶潤(rùn)2. 6小時(shí)。
[0023] 本發(fā)明提供的治療破傷風(fēng)的中藥外用制劑經(jīng)科學(xué)組方制備而成。除此之外，本發(fā) 明的優(yōu)良效果還表現(xiàn)在： 1、 治療費(fèi)用較低，減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)； 2、 治愈時(shí)間較短，減輕患者痛苦； 3、 療效顯著，無(wú)毒副作用； 4、 具有清熱解毒、祛風(fēng)止痙、活血祛瘀、消腫定痛、通絡(luò)止痛、攻毒散結(jié)的功效，能夠抑