治療破傷風的中藥制劑的制作方法
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明設及中醫(yī)中藥領域，特別是設及一種治療破傷風的中藥制劑。
【背景技術】
[0002] 破傷風又名強直性，俗稱鎖口風，是由破傷風桿菌經(jīng)傷口感染引起的一種急性中 毒性人畜共患病，主要臨床癥狀為牙關緊閉，局部或全身肌肉呈陣發(fā)性或強直疫李。破傷風 桿菌感染經(jīng)由皮膚或黏膜傷口侵入人體，在缺氧環(huán)境下生長繁殖，產(chǎn)生破傷風神經(jīng)毒素，毒 素大部分被血流帶進血液系統(tǒng)，并擴散到身體的全部神經(jīng)途徑，經(jīng)機體吸收進入神經(jīng)系統(tǒng)， 并作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，抑制神經(jīng)遞質的釋放，阻斷神經(jīng)與肌肉見信息的傳遞，導致呼吸功 能素亂，進而發(fā)生循環(huán)障礙和血液動力學的擾亂，出現(xiàn)脫水，酸中毒等癥狀。破傷風潛伏期 通常為7-8天，可短至24小時或長達數(shù)月、數(shù)年。潛伏期短者，預后越差。約90%的患者在 受傷后2周內發(fā)病，偶見患者在摘除體內存留多年的異物后出現(xiàn)破傷風癥狀。
[0003] 雖然破傷風的發(fā)病率及病死率在發(fā)達國家已顯著下降，但是在大部分發(fā)展中國家 仍然是一個主要的公共衛(wèi)生問題。在我國的邊緣貧困地區(qū)，破傷風尚未被完全控制，近幾年 我國報道的新生兒破傷風發(fā)病數(shù)每年均在幾千人左右，病死率在15%左右。中醫(yī)學認為本 病是由創(chuàng)傷后，或有感染病灶，失于調治，正氣受損，風邪乘隙侵入，由表入里，引動肝風所 致。中醫(yī)防治W解表枯風、平肝止疫、攻毒通絡為主要防治原則。
[0004] 申請公布號CN103356879A(申請?zhí)?01210105024. 4)的中國發(fā)明專利文獻公開了 一種治療破傷風的中藥配方，由W下重量配比的原料藥組成；黃巧12-18克，當歸12-18克， 生地黃12-18克，白僵蠶12-18克，鉤藤12-18克，大貝母12-18克，白巧22-28克，制白附 子6-9克，全蠟粉2. 5-4克，制南星4-6克，甘草8-12克。申請公布號CN103272121A(申 請?zhí)?01310225561. 7)的中國發(fā)明專利文獻公開了一種治療破傷風的中藥制劑，由W下重 量份的原料藥制成；百蕊草13-17份、玉竹13-17份、±貝母13-17份、白巧13-17份、黃巧 10-14份、生地黃10-14份、車前草10-14份、當歸9-11份、蚊蟻9-11份、僵蠶9-11份、鉤藤 6-8份、白附子6-8份、防風6-8份、全蠟4-6份、天南星4-6份。申請公布號CN104435773A (申請?zhí)?01410637496. 3)的中國發(fā)明專利文獻公開了一種治療破傷風的中藥制劑，由W下 重量份的原料藥制成；天南星15份、烏梢蛇10份、威靈仙12份、贈衣15份、白僵蠶20份、 天麻15份、防風18份、草烏15份、白菊花30份、白附子9份、全蠟10份。
[0005] 目前治療破傷風主要根據(jù)不同菌種而選擇不同的抗生素類藥，進行靜脈滴入為 主，必要時要進行手術治療，抗生素類藥有副作用，長期使用容易導致機體的免疫力下降， 減弱病人的抗病能力，而手術治療存在一定的風險，且費用較高。

【發(fā)明內容】

[0006] 針對現(xiàn)有技術的不足，本發(fā)明的目的是提供一種制備簡單、服用方便、安全有效的 治療破傷風的中藥制劑。該中藥制劑療效確切且無毒副作用。
[0007] 本發(fā)明的技術方案是： 治療破傷風的中藥制劑，由下列原料藥制備而成，均為重量份；臭節(jié)草11-16 ;竹漸 9-13 ;石首魚饌10-15 ;贈晚7-10 ;天南星9-12 ;獨角蓮10-15 ;壁虎3-6 ;郁金12-16 ;九 子連環(huán)草10-17 ;白附子8-11 ;兒茶9-14 ;人頭^;： 6-14 ;太子參13-20 ;積雪草11-15 ;落葵 9- 16。
[000引優(yōu)選的方案中，臭節(jié)草12-15 ;竹漸10-12 ;石首魚饌11-14 ;贈晚8-9 ;天南星 10- 11 ;獨角蓮11-14 ;壁虎4-5 ;郁金13-15 ;九子連環(huán)草12-15 ;白附子9-10 ;兒茶10-13 ; 人頭^；： 8-12 ;太子參15-18 ;積雪草12-14 ;落葵11-14。
[0009] 更加優(yōu)選的，臭節(jié)草13. 5 ;竹漸11 ;石首魚饌12. 5 ;贈晚8. 5 ;天南星10. 5 ;獨角 蓮12. 5 ;壁虎4. 5 ;郁金14 ;九子連環(huán)草13. 5 ;白附子9. 5 ;兒茶11. 5 ;人頭^;： 10 ;太子參 16. 5;積雪草13;落葵12.5。
[0010] 治療破傷風的中藥制劑，將其制成藥學上可接受的丸劑，制備方法如下： (1) 石首魚饌洗凈，漸干，置于炒熱的滑石粉中（石首魚饌；滑石粉=10 ;3)，文火加熱， 炒至鼓脹松泡時，取出，篩去滑石粉，放涼，研細，備用；將壁虎置于炒熱的大米中，文火加 熱，翻炒至米呈深黃色，篩去米，放涼，研末，備用；兒茶搗碎，備用； (2) 將臭節(jié)草、獨角蓮、九子連環(huán)草、積雪草和落葵置于中藥干燥器中干燥，取出，趁熱 粉碎成細粉，備用；贈晚曬干，研細，備用； (3) 將天南星、郁金、白附子、人頭走和太子參置于中藥鍋中，加入6-9倍量的純凈水 (優(yōu)選加入7. 5倍量的純凈水)，于室溫下浸泡1. 5-2. 5小時(優(yōu)選于室溫下浸泡2小時)，武 火加熱煮沸，轉文火煎煮兩次，第一次煎煮46-60分鐘(優(yōu)選第一次煎煮53分鐘)，第二次煎 煮28-40分鐘(優(yōu)選第二次煎煮34分鐘)，合并兩次煎液，過濾，濾液減壓濃縮至75°C相對密 度為1. 25-1. 28的稠膏，真空干燥得干膏粉，備用； (4) 將步驟（1)- (3)處理后的原料藥混合，過50-80目篩(優(yōu)選過65目篩)，加入竹漸 汁，煉蜜為丸，制成梧桐子大小的丸劑，即得。
[0011] 上述治療破傷風的中藥丸劑的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟（2)干燥的溫度為 54- 72°C(優(yōu)選的干燥的溫度為59-67°C，更加優(yōu)選的干燥的溫度為63°C)。
[0012] 上述治療破傷風的中藥丸劑的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟（2)干燥的時間為 55- 95分鐘(優(yōu)選的干燥的時間為65-85分鐘，更加優(yōu)選的干燥的時間為75分鐘)。
[0013] 所述水劑的制備方法是： (1) 將壁虎除去內臟，洗凈，置于無煙武火上烤至兩面微有焦斑，取出放涼，研末，備用； 石首魚饌置于炒制容器中，加入20%的麻油，文火加熱賠至兩邊金黃，取出放涼，研末，備 用； (2) 兒茶置于熱風干燥機中，于48-56°C干燥1-3小時(優(yōu)選于52°C干燥2小時)，取出 放涼，研成細粉，備用；竹漸經(jīng)=層面紗布過濾，備用； (3) 將除步驟（1)和（2)W外的原料藥采用中藥水提法提取，首先加入冷水至藥面 3-5cm，浸泡，使藥材充分浸潤，大火加熱煮沸6-10分鐘(優(yōu)選大火加熱煮沸8分鐘)，轉小火 慢煎=次，第一次煎煮40-56分鐘(優(yōu)選第一次煎煮48分鐘)，第二次煎煮38-46分鐘(優(yōu)選 第二次煎煮42分鐘)，第=次煎煮16-30分鐘(優(yōu)選第=次煎煮23分鐘)，合并=次煎液，過 濾，濾液備用； (4) 將上述濾液濃縮至原體積的1/2,趁熱加入步驟（1)和（2)處理后的原料藥，干熱滅 菌，冷卻，灌裝，即得。
[0014] 上述治療破傷風的中藥水劑的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟（3)中浸泡的時間為 2-4小時(優(yōu)選的浸泡的時間為2. 5-3. 5小時，更加優(yōu)選的浸泡的時間為3小時)。
[0015] 所述片劑的制備方法是： (1) 壁虎除去內臟，洗凈，用竹片撐開，使全體扁平順直，置于無煙文上烘干，取出放涼， 研末備用；石首魚饌置于炒制容器中，加入20%的麻油，文火加熱賠至兩邊金黃，取出放涼， 研末，備用； (2) 將竹漸減壓濃縮至85°C相對密度為1. 33-1. 35的稠膏，于75-85°C真空干燥(優(yōu)選 于80°C真空干燥）得干膏，與兒茶混合，一同粉碎成干膏粉，備用； (3) 將除步驟（1)和（2)W外的原料藥充分干燥，粉碎成細粉，W質量濃度為55%-75% 的己醇為溶劑(優(yōu)選W質量濃度為65%的己醇為溶劑)，按照滲漉法進行滲漉，待收集的滲漉 液為原料藥粉量的20-24倍(優(yōu)選收集