一種治療創(chuàng)傷性骨化性肌炎的中藥制劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明設(shè)及一種中藥制劑，具體設(shè)及一種治療創(chuàng)傷性骨化性肌炎的中藥制劑，本 發(fā)明還設(shè)及該中藥制劑的制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 創(chuàng)傷性骨化性肌炎是一種W纖維性、軟骨或骨性化生為特征的局部反應(yīng)性病變。 常發(fā)于靠近骨或骨膜的軟組織，骨骼肌并不受累，也無炎癥改變，故又稱為骨外局限性非腫 瘤性骨軟骨形成、肌性骨病、骨化性血腫、局限性骨化性肌炎等，近年多稱為局限性異位骨 化。由于病因不同可分為創(chuàng)傷性骨化性肌炎與進(jìn)行性骨化性肌炎。本病由外傷引起。最常 受累的是在骨表面有較廣泛附著點的肌肉，如化前肌、股四頭肌及股內(nèi)收肌等。骨膜在發(fā)病 過程中起一定的作用。其確切病因尚不清楚，常與嚴(yán)重創(chuàng)傷有關(guān)。肘關(guān)節(jié)周圍是骨化性肌 炎的好發(fā)部位之一，常與肘部創(chuàng)傷有關(guān)。肘關(guān)節(jié)骨折合并脫位者發(fā)病率更高，尤W榜骨頭骨 折合并肘關(guān)節(jié)脫位發(fā)生率為最高。由于肘部肌肉常常也受到損傷，骨折脫位可使骨膜掀起、 撕裂。在肘關(guān)節(jié)損傷后康復(fù)期或燒傷后癒痕李縮期，進(jìn)行強(qiáng)制被動活動和按摩，或利用懸吊 重力牽拉W增加肘關(guān)節(jié)伸屈度；脊髓損傷合并四肢擁痕及腦外傷昏迷病人昏迷期，給病人 做被動活動或因不自主抽搖疫李，也可W引起肘關(guān)節(jié)創(chuàng)傷而發(fā)病。
[0003] 創(chuàng)傷性骨化性肌炎臨床表現(xiàn)主要是，病人先發(fā)現(xiàn)肘部軟組織腫塊較硬，逐漸增大， 伴有疼痛，但夜間不痛。約8周后包塊停止生長，疼痛消失，但影響肘關(guān)節(jié)活動，甚至強(qiáng)直。 腫塊未成熟時，血清堿性磯酸酶可升高。新生骨的形成在傷后數(shù)周至數(shù)月不等，一般傷后 3~6周，X線攝片可見到骨化影。開始呈云霧狀環(huán)形巧化，W后逐漸輪廓清楚，中央透亮。 成熟后外周骨化明顯致密，其內(nèi)為骨小梁。與鄰近骨之間常有一透亮分界線。
[0004] 目前對于創(chuàng)傷性骨化性肌炎并沒有確切的治療方法，只能W預(yù)防為主，包括關(guān)節(jié) 脫位的早期復(fù)位，避免強(qiáng)力活動。一旦形成骨化，應(yīng)等待其成熟之后才能手術(shù)切除，過早切 除會導(dǎo)致復(fù)發(fā)。用放療及某些藥物如嘲噪美辛等治療也有一定的療效。但是手術(shù)和放療對 患者的身體造成的傷害是不可逆的，給患者帶來極大的痛苦。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明的目的在于提供一種治療創(chuàng)傷性骨化性肌炎的中藥制劑，該中藥制劑對于 創(chuàng)傷性骨化性肌炎具有治療效果好，不易復(fù)發(fā)，價格低廉，無毒副作用，治愈時間短的特點。 使患者早日擺脫病痛，恢復(fù)正常生活。
[0006] 本發(fā)明的另一目的是提供該治療創(chuàng)傷性骨化性肌炎的中藥制劑的制備方法。
[0007] 發(fā)明人在多年的臨床醫(yī)療實踐中，觀察到創(chuàng)傷性骨化性肌炎給患者帶來的痛苦， 根據(jù)該病癥的發(fā)展規(guī)律，W及中藥的配伍原則，并通過大量的臨床驗證，反復(fù)探索總結(jié)出一 種治療創(chuàng)傷性骨化性肌炎的中藥制劑的新配方，本發(fā)明選擇炒桃仁、紅花、紅藤、雞血藤、當(dāng) 歸、熟地黃、川號、白巧、干姜、丹參、補(bǔ)骨脂、桑枝、桂枝、蘇木、伸筋草、威靈仙、秦巧、炙黃 巧、續(xù)斷、骨碎補(bǔ)、血竭、=走粉、狗脊、制川烏進(jìn)行組合，將該些藥物組合使得各藥物功效產(chǎn) 生協(xié)同作用，使之具有散疲止痛、補(bǔ)血活血、舒筋通絡(luò)、補(bǔ)腎壯骨的功效，從而能夠有效治療 創(chuàng)傷性骨化性肌炎。
[000引本發(fā)明中藥物的作用： 其中： 炒桃仁；為蓄薇科植物桃Primuspersica化.）Batsch或山桃Primusdavidiana(Carr.)化anch.的干燥成熟種子。性味：苦、甘，平。歸屯、、肝、大腸經(jīng)。功效：活血枯疲，潤 腸通便，止咳平喘。桃仁枯疲之力較強(qiáng)，又稱破血藥，用于治療血疲、癒瘤，常配紅花、當(dāng)歸。 桃仁對血流阻滯、血行障礙有改善作用，能使各臟器各組織機(jī)能恢復(fù)正常。
[0009] 紅花；為菊科植物紅花CarthamustinctoriusL.的筒狀花冠。性味；溫，辛。歸 屯、、肝經(jīng)。功效：活血通經(jīng)、散疲止痛。紅花辛散溫通，專入血分，能活血枯疲，通經(jīng)調(diào)脈，常 與桃仁、當(dāng)歸、川號等相須為用。紅花有擴(kuò)張血管作用。紅花黃色素可明顯延長血漿復(fù)巧時 間、凝血酶原時間和凝血時間?！侗静菅芰x補(bǔ)遺》紅花，破留血，養(yǎng)血。多用則破血，少用則 養(yǎng)血。"紅花水提取物有輕度興奮屯、臟、增加冠脈流量的作用，對屯、肌缺血有減輕作用，并使 屯、率減慢，屯、電圖S-T段抬高的幅度顯著下降，還有抑制血小板聚集和增加纖溶作用。
[0010] 紅藤；為木通科植物大血藤Sargentodoxacuneata(Oliv.)Rehd.etwils.的 干燥藤莖。性味：苦、平。歸肝、大腸經(jīng)。功效：敗毒消癡，活血通絡(luò)，枯風(fēng)殺蟲，抑菌作用。 用于治急、慢性闊尾炎，風(fēng)濕搏痛，赤頻，血淋，月經(jīng)不調(diào)，巧積，蟲痛，跌撲損傷。清熱解毒， 活血，枯風(fēng)。用于腸癡腹痛、經(jīng)閉痛經(jīng)、風(fēng)濕搏痛、跌打撲痛。臨床上對急、慢性闊尾炎，闊尾 脈腫有較好療效。
[0011] 雞血藤；為豆科Leguminosae植物密花豆Spatholobussuberec1:usDunn的干 燥藤莖。性味諾、甘，溫。歸肝、腎經(jīng)。功效：補(bǔ)血，活血，通絡(luò)。本品行血養(yǎng)血，舒筋活絡(luò)， 為治療經(jīng)脈不暢，絡(luò)脈不和病證的常用藥。雞血藤與紅藤，均為植物藤類，功能活血散疲。 但雞血藤甘溫，長于補(bǔ)血，溫經(jīng)活絡(luò)，傷家常用；紅藤苦平，長于清熱解毒，消癡止痛，瘡家要 藥。補(bǔ)瀉有別，兼長各異。
[001引 當(dāng)歸；為傘形科植物當(dāng)歸Angelicasinensis(Oliv.)Diels的干燥根。性味； 甘、辛、苦，溫。歸肝、屯、、脾經(jīng)。功效；補(bǔ)血；活血；調(diào)經(jīng)止痛；潤燥滑腸。當(dāng)歸對中樞神經(jīng)系 統(tǒng)有抑制作用，揮發(fā)油有鎮(zhèn)靜、催眠、鎮(zhèn)痛、麻醉等作用。用于血虛萎黃、眩暈屯、惇、虛寒腹 痛、風(fēng)濕搏痛、跌撲損傷、癡痘瘡瘍。據(jù)《本草正》載；"其味甘而重，故專能補(bǔ)血，其氣輕而辛， 故又能行血，能養(yǎng)營養(yǎng)血，補(bǔ)氣生精，安五臟，強(qiáng)形體，益神志，凡有形虛損之病，無所不宜。" 現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究證實，當(dāng)歸具有抗菌、消炎作用，當(dāng)歸能活血消腫止痛，又能補(bǔ)血生肌，常與紅 花等同用。
[0013]熟地黃；為玄參科植物地黃（Rehmanniaglutinosa(Gde;rtn)libosch.exFisch.etMey.)的塊根經(jīng)加工炮制而成。性味：甘、微溫。歸肝、腎經(jīng)。功效：滋陰補(bǔ)血，益精填 髓。用于肝腎陰虛，腰膝酸軟，骨蒸潮熱，盜汗遺精，內(nèi)熱消渴，血虛萎黃，屯、惇怔忡，月經(jīng)不 調(diào)，崩漏下血，眩暈，耳鳴，須發(fā)早白。熟地能補(bǔ)血滋陰而養(yǎng)肝益腎，凡血虛陰虧、肝腎不足所 致的眩暈，均可應(yīng)用。補(bǔ)血常與當(dāng)歸、白巧等同用；補(bǔ)肝腎常與山榮奧等同用。此外，如配覺 參、酸要仁、巧等等品，可用于屯、惇、失眠；配當(dāng)歸、白巧、川巧、香附等藥，可用治月經(jīng)不調(diào)； 配阿膠、當(dāng)歸、白巧等，可用于崩漏。該品滋腎益陰，適用于腎陰不足所引起的各種病癥，常 與山榮奧、丹皮等配伍應(yīng)用；如屬陰虛火旺、骨蒸潮熱等癥，可與龜板、知母、黃柏等同用。
[0014] 川號；為傘形科植物川號Ligusti州mchuanxiong化的.的干燥根莖。性味；辛， 溫。歸肝、膽、屯、經(jīng)。功效：活血行氣，枯風(fēng)止痛。本品辛散溫通，能上行韻頂，下達(dá)血海，外徹 皮毛，旁通四肢，既能活血又能行氣，昔人謂川號為血中之氣藥，殆言其寓辛散、解郁、通達(dá)、 止痛等功能。川號有明顯的鎮(zhèn)靜作用。抗菌作用等體外試驗；川號對大腸、頻疾(宋內(nèi)氏)、 變形、綠脈、傷寒、副傷寒桿菌及霍亂弧菌等有抑制作用。川號水浸劑（1:3)在試管內(nèi)對某 些致病性皮膚真菌也有抑制作用。
[0015] 白巧；為雙子葉植物毛良科植物巧藥化eonialactifloraPall.的干燥根。性 味：涼，苦酸，微寒。功效：補(bǔ)血柔肝、平肝止痛，斂陰收汗。研究表明：白巧中含有的巧藥武 有抗菌、解熱、抗炎、增加冠狀動脈流量、改善屯、肌營養(yǎng)血流、擴(kuò)張血管、對抗急性屯、肌缺血、 抑制血小板聚集、鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛、解疫、抗?jié)?、調(diào)節(jié)血糖的作用。白巧煎劑能抑制頻疾桿菌、肺 炎鏈球菌、大腸桿菌、傷寒桿菌、溶血性鏈球菌、綠脈桿菌等。
[0016] 干姜；為姜科植物姜ZingiberofficinaleRose.的干燥根莖。性味：辛、熱。歸 脾、胃、屯、、肺經(jīng)。功效：溫中散寒，回陽通脈，燥濕消疲，溫肺化飲。用于腕腹冷痛，嘔吐泄 瀉，肢冷脈微，疲飲喘咳。干姜外用治療外傷化脈性感染。本品辛熱燥烈、主入脾胃經(jīng)，長于 溫暖中焦脾陽而散寒，故凡中焦寒證，無論外寒內(nèi)侵之實寒證，還是陽氣不足之虛寒證，均 為要藥。
[0017] 丹參：為雙子葉植物唇形科Ubiatae鼠尾草屬植物丹參Salvia/ miltiorrhizaBge的干燥根及根莖。性味：苦，微寒。歸經(jīng)；入屯、、肝經(jīng)。功效：活血調(diào)經(jīng)， 枯疲止痛，涼血消癡，清屯、除煩，養(yǎng)血安神。用于胸肋脅痛，風(fēng)濕搏痛，癥瘤結(jié)塊?！度杖A子本 草》;養(yǎng)神定志，通利關(guān)脈。治冷熱勞