一種用于修補(bǔ)顱底缺損的裝置的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于醫(yī)療器械領(lǐng)域，涉及顱底缺損修修補(bǔ)，具體涉及一種用于修補(bǔ)顱底缺損的裝置。
【背景技術(shù)】
[0002]隨著神經(jīng)外科手術(shù)設(shè)備及技術(shù)的發(fā)展，大量的顱底手術(shù)得以開展，但是以犧牲顱底骨質(zhì)的微創(chuàng)手術(shù)，由于手術(shù)部位深在，操作空間狹小，手術(shù)后常發(fā)生較大的顱底骨質(zhì)、硬腦膜和術(shù)野局部軟組織的缺損，增加了術(shù)后發(fā)生腦脊液漏、腦膜炎、氣顱和腦膨出等并發(fā)癥的可能性。腦脊液漏是經(jīng)蝶竇擴(kuò)大入路手術(shù)后最常見的并發(fā)癥，腦脊液漏是顱底手術(shù)，特別是擴(kuò)大經(jīng)蝶手術(shù)后的常見并發(fā)癥，為了防止出現(xiàn)腦脊液漏，為了減少并發(fā)癥，需要對術(shù)后顱底的缺損部分進(jìn)行重建。然而術(shù)后的顱底重建是當(dāng)前顱底神經(jīng)外科手術(shù)遭遇的最大技術(shù)瓶頸。
[0003]目前，臨床上用于經(jīng)蝶竇擴(kuò)大入路手術(shù)后顱底缺損重建的方法有多種，例如，通常盧頁底缺損小于0.5cm時，可采用黏膜和明膠海綿進(jìn)行填塞的方法修補(bǔ)；顏底缺損為0.5?
1.2cm時，可采用黏膜、明膠海綿和人工硬膜進(jìn)行填塞的方法修補(bǔ)；而在顱底缺損大于
2.0cm的情況下，可利用人工硬膜和生物蛋白膠對硬膜缺損進(jìn)行修補(bǔ)。
[0004]臨床上修補(bǔ)的方法主要是采用軟組織進(jìn)行填塞，對于較大的缺損采用自體組織或者鈦網(wǎng)加上人工硬膜采用生物膠粘合進(jìn)行復(fù)合修補(bǔ)，即所謂的“三明治”法，但由于自體軟組織會出現(xiàn)壞死、液化等現(xiàn)象術(shù)后再次腦脊液漏幾率高，修補(bǔ)不牢靠；作為修補(bǔ)支撐的自體骨片、鈦網(wǎng)由于手術(shù)操作空間狹小、無法固定等原因，手術(shù)后出現(xiàn)移位，損傷周圍視神經(jīng)、頸內(nèi)動脈等重要結(jié)構(gòu)，嚴(yán)重時直接危及患者生命；同時自體取材增加了患者的手術(shù)創(chuàng)傷，延長了手術(shù)時間，增加感染機(jī)會，給患者帶來巨大的手術(shù)風(fēng)險。臨床尚無操作簡便、效果可靠的顱底修補(bǔ)器械。
[0005]目前也有使用同軸設(shè)計的上下蓋與螺桿連接的裝置，較好鎖緊頭骨，保護(hù)了硬腦膜，但會出現(xiàn)顱內(nèi)外溝通腔隙、腦脊液漏的現(xiàn)象，不具備腦脊液漏的修補(bǔ)的功能，無法應(yīng)用于顱底修補(bǔ)。同時現(xiàn)有的夾緊片是一體裝置，由于缺損大小的限制根本就放置不到顱底內(nèi)，更別說固定了，并且修補(bǔ)時的填充度不飽滿，即使修補(bǔ)后也會出現(xiàn)腦脊液外露。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]針對現(xiàn)有技術(shù)存在的不足，本發(fā)明的目的在于，提供一種用于修補(bǔ)顱底缺損的裝置，解決現(xiàn)有裝置修補(bǔ)速度慢，修補(bǔ)后依舊會有腦脊液外露以及其它術(shù)后并發(fā)癥的問題。
[0007]為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明采用如下技術(shù)方案予以實(shí)現(xiàn):
[0008]一種用于修補(bǔ)顱底缺損的裝置，包括用于覆蓋在待修補(bǔ)缺損腔周圍顱骨內(nèi)側(cè)的內(nèi)覆膜和覆蓋在待修補(bǔ)缺損腔周圍顱骨外側(cè)的外覆膜，內(nèi)覆膜貼在內(nèi)鎖定架上，外覆膜貼在外鎖定架上，內(nèi)鎖定架和外鎖定架之間通過連接螺桿連接，將內(nèi)覆膜和外覆膜貼合在顱骨內(nèi)外兩側(cè):
[0009]所述的內(nèi)鎖定架包括一束能收縮在一起的鎖定桿，鎖定桿一端輻射狀均勻鉸接在內(nèi)鎖定螺母上，內(nèi)鎖定螺母安裝在連接螺桿上；
[0010]所述的鎖定桿與連接螺桿之間的夾角為鈍角，連接螺桿靠近內(nèi)鎖定架的端部設(shè)置有螺栓頭，螺栓頭的直徑大于內(nèi)鎖定螺母的外徑，連接螺桿相對于內(nèi)鎖定螺母進(jìn)給使得螺栓頭靠近內(nèi)鎖定螺母時，螺栓頭能夠擠壓鎖定桿，使得鎖定桿撐開成一個平面，使得內(nèi)覆膜貼合在顱骨內(nèi)側(cè)；
[0011]所述的外鎖定架中心固結(jié)有外鎖定螺母，外鎖定螺母安裝在連接螺桿上，外鎖定螺母沿著連接螺桿進(jìn)給，使得外覆膜貼合在顱骨外側(cè)，并且使得內(nèi)鎖定架和外鎖定架之間形成預(yù)緊力將內(nèi)覆膜和外覆膜貼合鎖定在顱骨內(nèi)外兩側(cè)；
[0012]所述的連接螺桿為中空螺桿，連接螺桿內(nèi)中空的腔體為注射腔，注射腔貫通連接螺桿遠(yuǎn)離螺栓頭的端部，在內(nèi)覆膜和外覆膜之間的連接螺桿上加工有與注射腔連通的側(cè)孔，用于將硅膠注入待修補(bǔ)缺損腔。
[0013]本發(fā)明還具有如下區(qū)別技術(shù)特征:
[0014]所述的鎖定桿通過彈性約束圈約束在一起。
[0015]所述的外鎖定架外側(cè)的連接螺桿上安裝有緊固螺母。
[0016]所述的內(nèi)鎖定螺母、螺栓頭和外鎖定螺母均為片狀。
[0017]所述的被注射腔貫通的連接螺桿端部安裝有可拆卸的端蓋。
[0018]所述的被注射腔貫通的連接螺桿端部安裝有可拆卸的中空延長桿。
[0019]所述的中空延長桿端部連接有硅膠注射器。
[0020]所述的中空延長桿的外徑與連接螺桿的外徑相等。
[0021]所述的內(nèi)鎖定螺母和外鎖定螺母上均設(shè)置有卡槽，卡槽與轉(zhuǎn)動套管的卡頭配合將內(nèi)鎖定螺母或外鎖定螺母與轉(zhuǎn)動套管安裝在一起，轉(zhuǎn)動套管的內(nèi)徑大于連接螺桿的外徑，轉(zhuǎn)動套管控制內(nèi)鎖定螺母或外鎖定螺母與螺桿的旋轉(zhuǎn)進(jìn)給。
[0022]本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比，具有如下技術(shù)效果:
[0023]本發(fā)明能夠?qū)?nèi)覆膜和外覆膜夾緊在顱骨上，在注入硅膠后不滲漏，采用外界注入硅膠的方式填充，可以使得硅膠充滿整個待修補(bǔ)缺損腔，無死角?？梢赃m用于各種復(fù)雜的待修補(bǔ)缺損腔，防止腦脊液外露以及其它術(shù)后并發(fā)癥的產(chǎn)生，操作方便快捷，大量節(jié)省手術(shù)時間。
【附圖說明】
[0024]圖1是本發(fā)明的整體結(jié)構(gòu)示意圖。
[0025]圖2是本發(fā)明的拆分結(jié)構(gòu)示意圖。
[0026]圖3是實(shí)用過程中內(nèi)覆膜緊貼顱骨的狀態(tài)示意圖。
[0027]圖4是注入硅膠的使用狀態(tài)示意圖。
[0028]圖中各個標(biāo)號的含義為:1_待修補(bǔ)缺損腔，2-顱骨，3-內(nèi)覆膜，4-外覆膜，5-內(nèi)鎖定架，(5-1)-鎖定桿，(5-2)-內(nèi)鎖定螺母，6-外鎖定架，7-連接螺桿，8-螺栓頭，9-外鎖定螺母，10-注射腔，11-側(cè)孔，12-彈性約束圈，13-緊固螺母，14-端蓋，15-中空延長桿，16-硅膠注射器，17-卡槽，18-卡頭，19-轉(zhuǎn)動套管。
[0029]以下結(jié)合附圖對本發(fā)明的具體內(nèi)容作進(jìn)一步詳細(xì)解釋說明。
【具體實(shí)施方式】
[0030]以下給出本發(fā)明的具體實(shí)施例，需要說明的是本發(fā)明并不局限于以下具體實(shí)施例，凡在本申請技術(shù)方案基礎(chǔ)上做的等同變換均落入本發(fā)明的保護(hù)范圍。
[0031]實(shí)施例:
[0032]遵從上述技術(shù)方案，如圖1至圖4所示，本實(shí)施例給出一種用于修補(bǔ)顱底缺損的裝置，包括用于覆蓋在待修補(bǔ)缺損腔I周圍顱骨2內(nèi)側(cè)的內(nèi)覆膜3和覆蓋在待修補(bǔ)缺損腔I周圍顱骨2外側(cè)的外覆膜4，內(nèi)覆膜3貼在內(nèi)鎖定架5上，外覆膜4貼在外鎖定架6上，內(nèi)鎖定架5和外鎖定架6之間通過連接螺桿7連接，將內(nèi)覆膜3和外覆膜4貼合在顱骨2內(nèi)外兩側(cè)；
[0033]所述的內(nèi)鎖定架5包括一束能收縮在一起的鎖定桿5-1，鎖定桿5-1 —端輻射狀均勻鉸接在內(nèi)鎖定螺母5-2上，內(nèi)鎖定螺母5-2安裝在連接螺桿7上；
[0034]所述的鎖定桿5-1與連接螺桿7之間的夾角為鈍角，使得裝置深入顱骨2內(nèi)部時即可直接打開，若為銳角，類似傘狀的打開方式，深入程度大，容易損傷腦組織，連接螺桿7靠近內(nèi)鎖定架5的端部設(shè)置有螺栓頭8，螺栓頭8的直徑大于內(nèi)鎖定螺母5-2的外徑，大外徑才能擠壓鎖定桿5-1從束縛狀態(tài)向水平面擴(kuò)展，壓平后才能限位鎖死。連接螺桿7相對于內(nèi)鎖定螺母5-2進(jìn)給使得螺栓頭8靠近內(nèi)鎖定螺母5-2時，螺栓頭5-2能夠擠壓鎖定桿5-1，使得鎖定桿5-1撐開成一個平面，使得內(nèi)覆膜3貼合在顱骨2內(nèi)側(cè)；
[0035]所述的外鎖定架6中心固結(jié)有外鎖定螺母9，外鎖定螺母9安裝在連接螺桿7上，外鎖定螺母9沿著連接螺桿7進(jìn)給，使得外覆膜4貼合在顱骨2外側(cè)，并且使得內(nèi)鎖定架5和外鎖定架6之間形成預(yù)緊力將內(nèi)覆膜3和外覆膜4貼合鎖定在顱骨2內(nèi)外兩側(cè)；
[0036]所述的連接螺桿7為中空螺桿，連接螺桿7內(nèi)中空的腔體為注射腔10，注射腔10貫通連接螺桿7遠(yuǎn)離螺栓頭8的端部，在內(nèi)覆膜3和外覆膜4之間的連接螺桿7上加工有與注射腔10連通的側(cè)孔11，用于將硅膠注入待修補(bǔ)缺損腔I。
[0037]鎖定桿5-1通過彈性約束圈12約束在一起，用于將鎖定桿5-1束縛在一起