一種降血糖泡騰片劑及其用圖
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于保健品領(lǐng)域，具體涉及以黃刺果粉為原料的降血糖泡騰片劑，及其用 途。 技術(shù)背景
[0002] 據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前我國糖尿病的患病人數(shù)已經(jīng)達(dá)到了 9240萬，居全球之首（Yang W，et al. N Engl J Med，2010,362(12) :1090-1101)。中國糖尿病治療費(fèi)用每年高達(dá)1734億元， 糖尿病所致的直接醫(yī)療開支已經(jīng)占到中國醫(yī)療總開支的13% (Alcorn T，et al. Lancet， 2012,379(9833) :2227-2228)。由此可見，糖尿病不僅嚴(yán)重危害人民的健康，而且為國家?guī)?來沉重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。因而，防治糖尿病刻不容緩。
[0003] 黃刺，小檗科植物直穗小檗Berberis dasystachya Maxim.，是與白刺、沙棘（黑 刺）一樣為蒙、藏、維吾爾等少數(shù)民族藥用與食用的傳統(tǒng)野生漿果，統(tǒng)稱為"青海三刺"。《青 海常用中草藥手冊》中對黃刺皮（即根皮）有詳細(xì)記載：黃刺皮即為雙子葉植物藥小檗科 植物直穗小檗的莖皮。其果實(shí)醫(yī)藥功能也做了簡要的記述，其具有治療腹痛，消化不良，腹 脹，痢疾等功能。
[0004] 目前還未見對黃刺果實(shí)降血糖的報(bào)道。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明的目的在于提供一種基于黃刺的降血糖泡騰片劑。本發(fā)明的另一目的在于 提供該片劑的制備方法和用途。
[0006] 具體地，本發(fā)明提供了一種降血糖泡騰片劑，它是包括如下重量配比的原輔料制 備而成：
[0007] 黃刺果粉5~85份、梓檬酸2~4份、富馬酸3~5份、低聚果糖12~15份、山 梨糖醇15~35份、碳酸氫鈉2~10份。
[0008] 進(jìn)一步地，它還包括食用香精1~5重量份、阿斯巴甜0. 5~1. 5份、硬脂酸鎂 0· 1 ~0· 6 份。
[0009] 其中，所述黃刺果粉是由如下方法之一制備得到：
[0010] 方法一：取黃刺果實(shí)，干燥后，粉碎，即得黃刺果粉；
[0011] 方法二：取黃刺果實(shí)，榨汁，過濾，果汁干燥后，即得黃刺果粉；
[0012] 方法三：取黃刺果實(shí)，以水為溶劑進(jìn)行提取，提取液干燥后，即得黃刺果粉。
[0013] 其中，所述黃刺為小檗科植物直穗小檗Berberis dasystachya Maxim.。
[0014] 本發(fā)明還提供了上述降血糖泡騰片劑的制備方法，它包括如下操作步驟：
[0015] (1)按配比取原輔料；
[0016] (2)將黃刺果粉、檸檬酸、富馬酸混合，制粒；取低聚果糖、山梨糖醇、碳酸氫鈉、食 用香精、阿斯巴甜混合，制粒；將兩種顆粒干燥后，混勻，加入硬脂酸鎂，壓片，即得泡騰片 劑。
[0017] 本發(fā)明還提供了上述泡騰片劑在制備降血糖的藥物、保健品或食品中的用途。
[0018] 其中，所述藥物、保健品或食品是預(yù)防或治療I型、II型糖尿病或/和糖尿病并發(fā) 癥的藥物、保健品或食品。
[0019] 進(jìn)一步地，所述藥物、保健品或食品是預(yù)防或治療肝功能正?；蚴軗p患者的藥物、 保健品或食品。
[0020] 本發(fā)明研宄發(fā)現(xiàn)，黃刺果實(shí)不會(huì)導(dǎo)致肝功能受損，同樣適合用于肝功能受損糖尿 病患者的治療。
[0021] 其中，所述藥物、保健品或食品是提高胰島素水平的藥物、保健品或食品。
[0022] 更進(jìn)一步地，所述藥物、保健品或食品是改善糖尿病患者脂代謝紊亂的藥物、保健 品或食品。
[0023] 本發(fā)明研宄發(fā)現(xiàn)，黃刺果粉具有良好的降血糖、降血脂功能，可升高胰島素量，其 降血糖作用與糖尿病一線化學(xué)藥物格列本脲相當(dāng)，但與之不同的是，黃刺果粉不會(huì)導(dǎo)致肝 臟損傷，安全性良好，適用范圍更廣，更適合作為治療和預(yù)防糖尿病的食品、保健品或藥物。
[0024] 本發(fā)明研宄中發(fā)現(xiàn)，果粉比表面積過大，容易吸濕，不宜貯存和生產(chǎn)；且流動(dòng)性不 佳，不便于生產(chǎn)包裝。鑒于上述情況，本發(fā)明將黃刺果粉制備成片劑，即便于產(chǎn)品的貯存、運(yùn) 輸和包裝，且口感良好，便于患者使用。
【具體實(shí)施方式】
[0025] 實(shí)施例1黃刺果粉泡騰片的制備：
[0026] 該泡騰片由以下重量的百分比所制成：
[0027] 黃刺果粉85g、梓檬酸2~4g、富馬酸3~5g、低聚果糖12g、山梨糖醇15g、碳酸氫 鈉2~10g、食用香精1~5g、阿斯巴甜0. 5~I. 5g、硬脂酸鎂0. 1~0. 6g。
[0028] 具體方法為：
[0029] 將黃刺果粉、檸檬酸、富馬酸混合，制粒；取低聚果糖、山梨糖醇、碳酸氫鈉、食用香 精、阿斯巴甜混合，制粒；將兩種顆粒干燥后，混勻，加入硬脂酸鎂，壓片，即得泡騰片劑。
[0030] 黃刺果粉的制備：取黃刺果實(shí)，干燥后，粉碎，即得黃刺果粉。
[0031] 實(shí)施例2黃刺果粉泡騰片的制備：
[0032] 該泡騰片由以下重量的百分比所制成：
[0033] 黃刺果粉50g、檸檬酸20~40g、富馬酸30~50g、低聚果糖150g、山梨糖醇350g、 碳酸氫鈉20~100g、食用香精10~50g、阿斯巴甜5~15g、硬脂酸鎂1~6g。
[0034] 具體方法為：
[0035] 將黃刺果粉、檸檬酸、富馬酸混合，制粒；取低聚果糖、山梨糖醇、碳酸氫鈉、食用香 精、阿斯巴甜混合，制粒；將兩種顆粒干燥后，混勻，加入硬脂酸鎂，壓片，即得泡騰片劑。
[0036] 黃刺果粉的制備：取黃刺果實(shí)，干燥后，粉碎，即得黃刺果粉。
[0037] 實(shí)施例3黃刺果粉泡騰片的制備：
[0038] 該泡騰片由以下重量的百分比所制成：
[0039] 黃刺果粉50g、檸檬酸2~4g、富馬酸3~5g、低聚果糖14g、山梨糖醇26g、碳酸氫 鈉2~10g、食用香精1~5g、阿斯巴甜0. 5~I. 5g、硬脂酸鎂0. 1~0. 6g。
[0040] 具體方法為：
[0041] 將黃刺果粉、檸檬酸、富馬酸混合，制粒；取低聚果糖、山梨糖醇、碳酸氫鈉、食用香 精、阿斯巴甜混合，制粒；將兩種顆粒干燥后，混勻，加入硬脂酸鎂，壓片，即得泡騰片劑。
[0042] 黃刺果粉的制備：將黃刺果實(shí)榨汁后，過濾，果汁干燥后即得果粉。
[0043] 實(shí)施例4黃刺果粉泡騰片的制備：
[0044] 該泡騰片由以下重量的百分比所制成：
[0045] 黃刺果粉65g、梓檬酸2~4g、富馬酸3~5g、低聚果糖13g、山梨糖醇27g、碳酸氫 鈉2~10g、食用香精1~5g、阿斯巴甜0. 5~I. 5g、硬脂酸鎂0. 1~0. 6g。
[0046] 具體方法為：
[0047] 將黃刺果粉、檸檬酸、富馬酸混合，制粒；取低聚果糖、山梨糖醇、碳酸氫鈉、食用香 精、阿斯巴甜混合，制粒；將兩種顆粒干燥后，混勻，加入硬脂酸鎂，壓片，即得泡騰片劑。
[0048] 黃刺果粉的制備：取黃刺果實(shí)，加水提取，提取液干燥后即得果粉。
[0049] 實(shí)施例5黃刺果粉泡騰片的制備：
[0050] 該泡騰片由以下重量的百分比所制成：
[0051] 黃刺果粉30g、梓檬酸2~4g、富馬酸3~5g、低聚果糖15g、山梨糖醇15g、碳酸氫 鈉2~10g、食用香精1~5g、阿斯巴甜0. 5~I. 5g、硬脂酸鎂0. 1~0. 6g。
[0052] 具體方法為：
[0053] 將黃刺果粉、檸檬酸、富馬酸混合，制粒；取低聚果糖、山梨糖醇、碳酸氫鈉、食用香 精、阿斯巴甜混合，制粒；將兩種顆粒干燥后，混勻，加入硬脂酸鎂，壓片，即得泡騰片劑。
[0054] 黃刺果粉的制備：取黃刺果實(shí)，加水提取，提取液干燥后即得果粉。
[0055] 實(shí)施例6本發(fā)明黃刺果粉的藥效學(xué)研宄
[0056] 1)實(shí)驗(yàn)藥物：取黃刺果實(shí)，干燥后，粉碎，即得黃刺果粉。給藥量按大鼠體重計(jì)，灌 胃低劑量、高劑量分別為〇. 4g/kg，I. 6g/kg(以黃刺果粉用量）。
[0057] 2)動(dòng)物：四周齡昆明大鼠，雄性，普通級，135g，由甘肅中醫(yī)學(xué)院提供。于實(shí)驗(yàn)室內(nèi) 安置于鼠籠中飼養(yǎng)一周后進(jìn)行實(shí)驗(yàn)（每籠8只，溫度22± 1°C，濕度42% ±2%